卫生健康局审批工作制度

PAGE卫生健康局审批工作制度一、总则（一）目的为规范卫生健康局审批工作流程，提高审批效率，保证审批质量，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于卫生健康局负责的各类行政审批事项，包括医疗机构设置审批、执业登记、变更登记、校验，医师执业注册、变更注册、注销注册，护士执业注册、延续注册、变更注册等。（三）基本原则1.依法审批原则：严格依照国家有关卫生健康法律法规、规章和政策规定进行审批，确保审批行为合法合规。2.公正公平原则：对待所有申请人一视同仁，不偏袒、不歧视，确保审批过程和结果公正公平。3.高效便民原则：优化审批流程，减少环节，提高效率，为申请人提供优质、便捷的服务。4.公开透明原则：除涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私外，审批事项、依据、条件、程序、期限以及审批结果等信息应向社会公开，接受公众监督。二、审批事项及依据（一）医疗机构设置审批1.依据：《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》等。2.申请条件符合当地医疗机构设置规划。有设置医疗机构的可行性研究报告。有适合的名称、组织机构和场所。有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。有相应的规章制度。能够独立承担民事责任。（二）医疗机构执业登记1.依据：同医疗机构设置审批相关法律法规。2.申请条件已取得《医疗机构执业许可证》。按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。有与开展的业务相适应的卫生技术人员、医疗器械和卫生技术规范。有相应的规章制度和财务管理制度。符合医疗机构基本标准。（三）医疗机构变更登记1.依据：同医疗机构设置审批相关法律法规。2.申请条件医疗机构改变名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）的，必须向原登记机关申请办理变更登记，并提交下列材料：医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》。申请变更登记的原因和理由。原登记机关规定提交的其他材料。（四）医疗机构校验1.依据：同医疗机构设置审批相关法律法规。2.申请条件医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验，并提交下列材料：《医疗机构校验申请书》。《医疗机构执业许可证》副本。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。（五）医师执业注册1.依据：《中华人民共和国医师法》《医师执业注册管理办法》等。2.申请条件取得医师资格。拟执业机构已经办理执业登记。身体健康，能够胜任相关医疗、预防、保健业务工作。无《中华人民共和国医师法》规定不得从事医疗、预防、保健业务的情形。（六）医师变更注册1.依据：同医师执业注册相关法律法规。2.申请条件医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当通过国家医师管理信息系统提交医师变更执业注册申请及省级以上卫生健康行政部门规定的其他材料。医师因参加培训需要注册或者变更注册的，应当按照本办法规定办理相关手续。（七）医师注销注册1.依据：同医师执业注册相关法律法规。2.申请条件医师有下列情形之一的，其所在的医疗、预防、保健机构应当自办理相关手续之日起30日内报注册主管部门，办理注销注册：死亡或者被宣告失踪的。受刑事处罚的。受吊销《医师执业证书》行政处罚的。医师定期考核不合格，并经培训后再次考核仍不合格的。连续两个考核周期未参加医师定期考核的。中止医师执业活动满二年的。身体健康状况不适宜继续执业的。出借、出租、抵押、转让、涂改《医师执业证书》的。在医师资格考试中参与有组织作弊的。本人主动申请的。国家卫生健康委规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。（八）护士执业注册1.依据：《护士条例》《护士执业注册管理办法》等。2.申请条件具有完全民事行为能力。在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书。通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试。符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。（九）护士延续注册1.依据：同护士执业注册相关法律法规。2.申请条件护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当在护士执业注册有效期届满前30日向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请延续注册。收到申请的卫生主管部门对具备本办法规定条件的，准予延续，延续执业注册有效期为5年。（十）护士变更注册1.依据：同护士执业注册相关法律法规。2.申请条件护士在其执业注册有效期内变更执业地点等注册项目，应当办理变更注册。护士跨省、自治区、直辖市变更执业地点的，收到报告的注册机关还应当向其原执业地注册机关通报。三审批流程（一）申请受理1.申请人通过卫生健康局政务服务窗口、网上办事大厅等渠道提交审批申请，并按照要求提供相关材料。2.政务服务窗口工作人员对申请材料进行初步审查，符合要求的予以受理，出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容，出具补正材料通知书。（二）审查1.审批科室收到受理的申请材料后，按照审批标准对申请事项进行审查。2.审查方式包括书面审查、实地核查、专家评审等。对于需要实地核查的，组织核查人员按照规定程序进行实地检查，并填写实地核查记录。对于需要专家评审的，组织相关专家进行评审，形成评审意见。（三）决定1.审批科室根据审查结果，提出审批意见。2.对于符合审批条件的，作出准予许可的决定；对于不符合审批条件的，作出不予许可的决定，并说明理由。3.审批决定经分管领导审核后，报主要领导批准。（四）发证与送达1.准予许可的，制作并颁发相关许可证件或文件。2.通过直接送达、邮寄送达、公告送达等方式将审批结果送达申请人。四、审批期限（一）一般规定1.卫生健康局应当自受理申请之日起，在规定的期限内作出审批决定。2.除可以当场作出行政许可决定的外，行政机关应当自受理行政许可申请之日起20日内作出行政许可决定。20日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长10日，并应当将延长期限的理由告知申请人。但是，法律、法规另有规定的，依照其规定。3.依法应当先经下级行政机关审查后报上级行政机关决定的行政许可，下级行政机关应当自其受理行政许可申请之日起20日内审查完毕。但是，法律、法规另有规定的，依照其规定。（二）特殊情况1.对于需要进行检验、检测、检疫、鉴定、专家评审等技术审查的，所需时间不计算在审批期限内，但应当将所需时间书面告知申请人。2.因不可抗力或者其他特殊原因，导致审批工作无法正常进行的，审批期限中止计算，待不可抗力等特殊原因消除后，审批期限继续计算。五、审批监督与管理（一）内部监督1.建立健全审批工作内部监督机制，定期对审批工作进行检查和评估。2.加强对审批人员的培训和考核，提高审批人员的业务水平和责任意识。3.对审批过程中出现的违规行为，依法依规进行严肃处理。（二）外部监督1.主动接受社会监督，通过政务公开平台、投诉举报电话等渠道，及时受理和处理社会公众的投诉举报。2.配合上级部门、纪检监察机关等开展的监督检查工作，如实提供相关资料和情况。（三）责任追究1.审批人员在审批工作中存在滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法违纪行为的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.因审批过错给申请人造成损失的，卫生健康局应当依法承担赔偿责任。六、审批档案管理（一）档案收集1.审批科室负责在审批工作结束后，及时收集整理审批过程中形成的各类文件、资料，包括申请材料、受理通知书、审查意见、审批决定、送达回执等。2.确保档案材料齐全、完整、真实。（二）档案整理1.按照档案管理的有关规定，对收集的档案材料进行分类、编号、装订。2.编制档案目录，便于查阅和管理。（三）档案保管1.设立专门的档案保管场所，配备必要的保管设备，确保档案安全。2.