卫生部中药房管理制度

PAGE卫生部中药房管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范卫生部中药房的管理，确保中药房工作的规范化、科学化、标准化，为患者提供安全、有效、便捷的中药服务，保障医疗质量和医疗安全。2.适用范围本制度适用于卫生部中药房全体工作人员，包括中药师、药剂士、药工等。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《中药饮片炮制规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质中药房工作人员应具备相应的专业资质，中药师应具有中药专业本科及以上学历，并取得中药师资格证书；药剂士应具有中药专业中专及以上学历，并取得药剂士资格证书；药工应经过相关培训，具备相应的操作技能。所有工作人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病或其他不适宜从事药品工作疾病的人员，不得从事中药房工作。2.岗位职责中药师职责负责中药处方的审核、调配、核对，对中药炮制、制剂等进行技术指导。参与中药新药研发、药物临床试验等工作，提供专业意见。开展中药药学服务，为患者提供用药咨询、用药教育等。负责中药房药品的质量管理，定期检查药品质量，确保药品安全有效。协助制定中药房工作计划和管理制度，参与中药房的日常管理工作。药剂士职责在中药师的指导下，负责中药处方的调配、核对工作。协助中药师进行中药炮制、制剂等工作，严格遵守操作规程。负责中药房药品的请领、保管、养护工作，保证药品供应及时、质量合格。参与中药房的环境卫生清洁和消毒工作，保持工作区域整洁卫生。药工职责在中药师和药剂士的指导下，负责中药饮片的分拣、清洗、炮制等辅助工作。协助药剂士进行中药处方的调配，严格遵守调配流程。负责中药房的物料管理，做好物料的请领、发放和登记工作。配合做好中药房的其他相关工作，如协助盘点等。3.培训与考核中药房应定期组织工作人员参加专业培训，培训内容包括中药专业知识、法律法规、职业道德等。培训方式可采用内部培训、外部培训、学术交流等多种形式。建立工作人员考核制度，定期对工作人员的业务水平、工作质量、职业道德等进行考核。考核结果与绩效挂钩，对表现优秀的工作人员给予奖励，对不符合要求的工作人员进行批评教育或调整岗位。三、药品管理1.药品采购中药房应根据临床需求，制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等内容，并报上级主管部门审批。药品采购应选择具有合法资质的药品供应商，签订质量保证协议，确保药品质量。采购药品应严格按照《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的要求进行，不得采购假药、劣药。加强药品采购过程的管理，建立采购记录，记录药品的名称、规格、数量、供应商、采购日期等信息。采购记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。2.药品验收药品到货后，应及时组织验收。验收人员应按照规定的验收标准和程序进行验收，确保药品的数量、规格、质量等符合要求。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等。对验收合格的药品，应填写验收记录，并办理入库手续；对验收不合格的药品，应及时通知供应商，办理退货或换货手续，并做好记录。建立药品验收档案，将验收记录、检验报告等资料归档保存。验收档案应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。3.药品储存中药房应设置专门的药品储存区域，按照药品的性质、剂型、用途等分类存放。药品储存区域应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。中药饮片应按照其特性，采用不同的储存方法。如易受潮的饮片应储存于干燥通风处，易霉变的饮片应定期检查，必要时进行干燥处理。对贵细药材、毒性药材等应专柜存放，实行专人管理。药品应按照先进先出、近期先出的原则进行发放。定期对药品进行盘点，确保账物相符。发现药品盘盈、盘亏或质量问题时，应及时查明原因，进行处理，并做好记录。4.药品养护建立药品养护制度，定期对药品进行养护检查。养护检查内容包括药品的外观、包装、质量等。对易变质、易潮解、易挥发等药品应增加养护检查频次。根据药品的特性和储存条件，采取相应的养护措施。如对受潮的药品进行干燥处理，对霉变的药品进行清理等。对养护过程中发现的问题，应及时记录并报告上级主管部门。做好药品养护记录，记录药品的养护时间、养护内容、养护结果等信息。养护记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。5.药品调配与发放中药师应认真审核中药处方，对处方的合法性、合理性、准确性进行审查。对不符合规定的处方，应拒绝调配，并及时与医师沟通。药剂士应按照中药师的审核意见，准确、快速地调配中药处方。调配过程中应严格遵守操作规程，确保剂量准确、质量合格。调配完成后，应进行核对。核对内容包括处方与调配药品的名称、规格、数量、用法用量等是否一致。核对无误后，方可发放给患者，并向患者交代用法用量、注意事项等。建立药品调配与发放记录，记录处方编号、患者姓名、药品名称、规格、数量、调配时间、发放时间等信息。调配与发放记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。四、质量管理1.质量管理制度建立中药房质量管理制度，明确质量管理职责和工作流程。质量管理制度应包括药品采购质量管理、药品验收质量管理、药品储存质量管理、药品养护质量管理、药品调配与发放质量管理等内容。定期对质量管理制度的执行情况进行检查和评估，发现问题及时整改。确保质量管理制度的有效执行，保障中药房工作质量。2.质量控制措施加强药品质量检验，定期对中药饮片、中成药等进行质量检验。检验项目包括性状、鉴别、检查、含量测定等。对检验不合格的药品，应及时采取措施进行处理，不得发放给患者。建立药品不良反应监测制度，对使用中药过程中出现的不良反应进行监测和报告。发现药品不良反应时，应及时采取措施进行处理，并按照规定上报相关部门。加强中药房环境卫生管理，定期进行清洁和消毒。保持工作区域整洁卫生，防止交叉污染。对中药炮制、制剂等设备应定期进行维护和保养，确保设备正常运行。3.质量监督与考核成立质量监督小组，定期对中药房的质量管理工作进行监督检查。质量监督小组应由中药房负责人、质量管理人员、专业技术人员等组成。建立质量考核制度，对中药房工作人员的质量管理工作进行考核。考核内容包括质量管理制度执行情况、药品质量检验情况、药品不良反应监测情况等。考核结果与绩效挂钩，对质量管理工作表现优秀的工作人员给予奖励，对存在质量问题的工作人员进行批评教育或处罚。五、设施设备管理1.设施设备配备中药房应配备与工作相适应的设施设备，包括中药炮制设备、制剂设备、储存设备、调配设备、检验设备等。设施设备应符合国家相关标准和要求，能够满足中药房工作的需要。根据中药房的发展规划和业务需求，及时更新和补充设施设备。对新购置的设施设备，应进行验收和调试，确保设备正常运行后投入使用。2.设施设备维护与保养建立设施设备维护与保养制度，定期对设施设备进行维护和保养。维护与保养内容包括设备的清洁、润滑、紧固、调试、校准等。对关键设备应制定专门的维护保养计划，确保设备的性能和精度。设施设备操作人员应经过专业培训，熟悉设备的操作规程和性能特点。操作人员应严格按照操作规程进行操作，不得违规操作。在设备使用过程中，如发现异常情况，应及时停机检查，并报告上级主管部门。做好设施设备维护与保养记录，记录维护保养时间、内容、结果等信息。维护与保养记录应保存至设施设备报废后一年。3.设施设备档案管理建立设施设备档案，对设施设备的购置、验收、安装、调试、维护、保养、维修、报废等全过程进行记录。设施设备档案应包括设备的基本信息、技术资料、维护保养记录、维修记录等。设施设备档案应妥善保管，便于查阅和使用。对设施设备档案应定期进行整理和归档，确保档案的完整性和准确性。六、信息管理1.信息系统建设中药房应建立完善的信息管理系统，实现药品采购、验收、储存、调配、发放、质量管理等工作的信息化管理。信息管理系统应具备药品信息查询、处方管理、库存管理、质量控制等功能。加强信息系统的安全管理，设置用户权限，防止信息泄露和非法操作。定期对信息系统进行维护和升级，确保系统的稳定运行。2.信息收集与分析利用信息管理系统收集中药房工作中的各类信息，如药品采购信息、库存信息、处方信息、质量检验信息等。对收集到的信息进行分析和统计，为中药房的管理决策提供依据。定期对中药房的业务数据进行分析，如药品销售情况分析、处方用药分析等。通过数据分析，发现问题和趋势，及时调整工作策略和管理措施。3.信息沟通与共享加强中药房与临床科室、采购部门、质量管理部门等之间的信息沟通与共享。及时传递药品供应信息、处方信息、质量反馈信息等，确保工作的协调一致。利用信息管理系统实现与医院信息系统的对接，实现药品信息、患者信息、医疗信息等的共享。提高工作效率，方便患者就医。七、安全管理1.安全制度与措施建立中药房安全管理制度，明确安全管理职责和工作流程。安全管理制度应包括药品安全管理、设施设备安全管理、消防安全管理、环境卫生安全管理等内容。加强药品安全管理，防止药品被盗、被抢、被误用等情况发生。对毒性药品、麻醉药品、精神药品等特殊管理药品，应严格按照相关法律法规的要求进行管理，确保药品安全。加强设施设备安全管理，定期对设施设备进行检查和维护，确保设备正常运行，防止发生安全事故。对电气设备、压力容器等特种设备，应定期进行检测和检验，确保设备安全可靠。加强消防安全管理，配备必要的消防设施和器材，定期进行消防演练，提高工作人员的消防安全意识和应急处置能力。确保消防通道畅通，严禁在工作区域内吸烟和使用明火。加强环境卫生安全管理，保持工作区域整洁卫生，防止发生环境污染和交叉感染。对医疗废弃物应按照相关规定进行分类收集、存放和处理，防止污染环境。2.安全检查与隐患排查定期对中药房进行安全检查，检查内容包括药品安全、设施设备安全、消防安全、环境卫生安全等。对检查中发现的问题，应及时进行整改，消除安全隐患。建立安全隐患排查制度，对中药房存在的安全隐患进行定期排查。对排查出的安全隐患，应制定整改措施，明确整改责任人，限期进行整改。对重大安全隐患，应立即停止相关工作，采取有效措施进行处理，并及时报告上级主管部门。3.应急管理制定中药房应急预案，明确应急处置流程和