乡卫生院药事管理制度

PAGE乡卫生院药事管理制度一、总则1.目的为加强乡卫生院药事管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于乡卫生院全体药学人员及涉及药品管理、使用的相关部门和人员。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、组织管理1.药事管理组织成立以院长为组长，药剂科负责人、临床科室主任等为成员的药事管理委员会。药事管理委员会负责制定本卫生院药事管理工作的方针、政策和规章制度；审议本卫生院药品采购计划，评估药品质量和供应情况；监督检查药品使用、管理情况，对存在的问题提出改进措施；组织开展临床药学工作，促进合理用药等。2.药剂科职责药剂科是乡卫生院药事管理的具体执行部门，负责药品的采购、验收、储存、养护、调配、发放、处方点评等工作。药剂科应配备与工作相适应的药学专业技术人员，严格执行各项操作规程，确保药品质量和药学服务质量。3.人员职责院长：全面负责药事管理工作，对药事管理工作的决策、监督和协调负总责。药剂科负责人：负责药剂科的日常管理工作，组织实施药事管理制度，确保药品供应保障和药学服务质量。药学人员：严格遵守药品管理法律法规和操作规程，认真履行岗位职责，做好药品采购、储存、调配、使用等工作，为患者提供优质的药学服务。临床医师：按照《处方管理办法》开具处方，遵循合理用药原则，根据患者病情和用药适应证选择适宜的药品，尊重患者对药品使用的知情权，指导患者合理用药。护士：负责药品的领取、保管和使用，严格执行医嘱，观察患者用药反应，及时向医师反馈。三、药品采购管理1.采购计划药剂科应根据本卫生院临床用药需求、药品库存情况及药品动态消耗规律，定期编制药品采购计划。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容。采购计划需经药事管理委员会审核批准后执行。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、药品质量可靠的药品生产企业或经营企业作为供应商。对供应商的资质进行审核，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书、产品质量检验报告等，并定期进行评估和更新。3.采购合同与供应商签订药品采购合同，明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间及地点、付款方式、违约责任等条款。采购合同应符合法律法规要求，确保双方权益得到保障。4.采购渠道药品采购应通过合法的药品集中采购平台或其他符合规定的渠道进行，严禁从非法渠道采购药品。采购进口药品时，应确保供应商提供的药品具有合法的进口手续，包括进口药品注册证、进口药品检验报告书等。四、药品验收管理1.验收人员药品验收工作应由经过专业培训、具备验收技能的药学人员负责。验收人员应熟悉药品质量标准和验收程序。2.验收依据以药品质量标准、合同约定及相关法律法规为验收依据。验收时应检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期等内容是否符合要求。3.验收内容药品数量：按照采购合同及随货同行单核对药品的品种、规格、数量是否一致。药品质量：检查药品的外观性状，有无破损、变质、污染等情况；检查药品的内在质量，必要时进行抽样检验。药品包装：检查药品包装是否完好，标签内容是否清晰、完整，说明书是否符合规定要求。药品标识：检查药品的批准文号、批号、有效期等标识是否清晰、准确，是否在有效期内。4.验收记录验收合格的药品应及时填写验收记录，验收记录应包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产企业、供货单位、验收日期、验收结论等内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、药品储存管理1.储存设施设备卫生院应配备与药品储存要求相适应的仓储设施设备，如药库、药房的货架、货柜、温湿度调控设备、防虫防鼠设备等。药库应设置常温库、阴凉库、冷藏库等不同温湿度条件的储存区域，确保药品储存环境符合要求。常温库温度为0℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃～8℃。2.分类储存药品应按照药品的剂型、用途、性质等进行分类储存。同一药品的不同规格应分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片应分别存放；特殊管理药品应按照相关规定进行专库或专柜存放，并实行双人双锁管理。药品应按照批号及有效期远近依次存放，遵循“先进先出、近期先出”的原则。3.温湿度管理药库、药房应配备温湿度监测设备，定期监测温湿度情况，并做好记录。根据温湿度变化情况，及时采取调控措施，确保药品储存环境温湿度符合要求。当温湿度超出规定范围时，应及时采取通风、除湿、降温、升温等措施进行调整。4.药品养护定期对储存药品进行养护检查，一般每月对药品养护一次，重点养护品种应增加养护频次。养护检查内容包括药品的外观质量、包装情况、储存条件等，发现问题及时采取相应措施，如对质量可疑药品进行抽样送检、对变质或过期药品进行清理等。建立药品养护档案，记录药品养护检查情况、处理结果等内容。六、药品调配管理1.调配人员资质药品调配工作应由取得相应药学专业技术职务任职资格的人员负责。调配人员应严格遵守操作规程，确保调配质量。2.调配前准备调配人员在调配药品前，应认真审核处方，包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药禁忌等内容。对处方存在的问题应及时与医师沟通，确认无误后方可调配。准备好调配所需的药品、调配工具等，确保调配环境清洁、整齐。3.调配操作按照处方内容准确调配药品，做到“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配药品时应注意药品的摆放顺序，避免混淆。调配完一张处方后，应及时将药品摆放整齐，清理调配台面。对贵重药品、麻醉药品、精神药品等应实行双人核对调配制度，确保调配准确无误。4.核对与发药调配完成后，应由另一名药学人员对调配的药品进行核对。核对内容包括处方与调配药品的一致性、药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量、包装等。核对无误后，在处方上签字。将调配好的药品发放给患者，并向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等，确保患者正确用药。对患者提出的疑问，应耐心解答。七、处方管理1.处方开具临床医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方，字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，不得使用药品商品名开具处方。医师应根据患者病情和用药适应证合理开具处方，严格控制药品使用剂量和疗程，避免大处方、人情方等不合理处方。2.处方审核药剂科应设立处方审核岗位，对处方进行审核。审核内容包括处方的合法性、规范性、合理性等。审核药师应重点审核处方用药的适宜性，包括用药与诊断的相符性、剂量用法的正确性、选用剂型与给药途径的合理性、是否有重复用药、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌等。对审核不合格的处方，应及时与医师沟通，医师修改后重新审核。3.处方点评定期开展处方点评工作，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用。处方点评小组由药剂科负责人、临床药师、临床医师等组成，每月随机抽取一定数量既往的处方进行点评。点评结果应定期公布，并纳入科室和个人绩效考核内容。八、药品不良反应监测与报告1.监测机构与人员卫生院应成立药品不良反应监测小组，由药剂科负责人担任组长，各临床科室指定专人负责药品不良反应监测工作。药品不良反应监测人员应接受相关培训，熟悉药品不良反应监测的方法和报告程序。2.监测与报告临床医师、护士及其他药学人员在日常工作中应密切观察患者用药反应，发现药品不良反应及时填写药品不良反应报告表，并上报至药剂科。药剂科负责收集、整理药品不良反应报告表，进行分析、评价，并按照规定及时向当地药品不良反应监测机构报告。对新的、严重的药品不良反应应在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应在30日内报告。3.监测资料管理建立药品不良反应监测档案，保存药品不良反应报告表、调查分析资料、采取的措施等相关资料。定期对药品不良反应监测资料进行分析总结，为临床合理用药提供参考依据，同时也为药品质量监管和药品再评价提供信息支持。九、特殊管理药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》，设立麻醉药品和精神药品专库或专柜，实行双人双锁管理。采购麻醉药品和精神药品应从具有相应资质的药品经营企业购进，并严格按照规定进行验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁等工作。开具麻醉药品和精神药品处方应严格遵守相关规定，医师应经培训考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品处方权，按照规定的格式和要求开具处方。处方的调配、核对、发药应严格执行双人核对制度。对麻醉药品和精神药品的使用情况进行专册登记，内容包括患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方编号、处方日期、发药人、复核人等，专册保存期限为3年。2.医疗用毒性药品管理医疗用毒性药品的采购应从具有毒性药品经营资格的企业购进，严格按照规定进行验收、储存、保管。调配医疗用毒性药品应凭医师签名的正式处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。建立医疗用毒性药品收支账目，定期盘点，做到账物相符。医疗用毒性药品的处方应保存2年备查。十、抗菌药物管理1.抗菌药物分级管理根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。2.抗菌药物处方权管理具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡卫生院可授予非限制使用级抗菌药物处方权。医师经培训并考核合格后，方可获得相应级别的抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。3.抗菌药物临床应用管理临床医师应严格掌握抗菌药物的适应证，根据患者病情、病原菌种类及药敏试验结果合理选用抗菌药物。建立抗菌药物临床应用监测制度，定期对本卫生院抗菌药物临床应用情况进行统计分析，包括抗菌药物使用品种、数量、金额、使用率、使用强度、细菌耐药率等指标，对抗菌药物不合理使用情况进行干预和改进。开展抗菌药物临床应用专项整治活动，加强对抗菌药物处方、医嘱的点评，对不合理使用抗菌药物的医师进行诫勉谈话、警告、限制处方权、取消处方权等处理措施，并纳入绩效考核内容。十一、药学人员培训与考核1.培训计划根据药学人员的岗位需求和专业发展，制定年度培训计划。培训计划应包括培训目标、培训内容、培训方式、培训时间、培训师资等内容。培训内容应涵盖药学专业知识、法律法规、职业道德、药品管理与质量控制技术、临床药学服务技能等方面。2.培训方式采用多种培训方式，如内部培训、外部培训、学术讲座、在线学习、临床实践等，以提高培训效果。定期组织内部培训，邀请药学专家或业务骨干进行授课；鼓励药学人员参加外部学术会议、培训课程等；开展学术讲座，邀请相关领域专家来院讲学；利用在线学