卫生局药品器械采购制度

PAGE卫生局药品器械采购制度一、总则（一）目的为加强卫生局药品器械采购管理，规范采购行为，确保药品器械质量，保障医疗卫生服务的正常开展，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于卫生局直属各医疗卫生机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心等单位的药品器械采购活动。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规和相关政策，确保采购活动合法合规。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品器械。3.公开透明原则：采购过程应公开、公正、透明，接受社会监督。4.效益原则：在保证质量的前提下，降低采购成本，提高资金使用效益。二、采购计划与预算管理（一）采购计划编制1.各医疗卫生机构应根据本单位业务需求、库存状况和药品器械使用情况，定期编制采购计划。2.采购计划应明确药品器械的名称、规格、数量、质量要求等内容，并经单位负责人审核批准。（二）采购预算管理1.采购预算应根据采购计划编制，明确采购资金来源和金额。2.采购预算应纳入单位年度预算管理，严格控制采购支出，确保预算执行的严肃性。三、采购方式与程序（一）采购方式1.公开招标：适用于采购金额较大且具有通用性的药品器械。2.邀请招标：适用于具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的药品器械。3.竞争性谈判：适用于招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的；技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的；采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的；不能事先计算出价格总额的药品器械。4.单一来源采购：适用于只能从唯一供应商处采购的；发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的药品器械。5.询价：适用于采购的货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的药品器械。（二）采购程序1.公开招标程序发布招标公告：通过指定媒体发布招标公告，公告内容包括招标项目名称、招标内容、投标人资格要求、投标截止时间、开标时间及地点等。发售招标文件：投标人购买招标文件，并按照招标文件要求编制投标文件。开标、评标：招标人按照招标文件规定的时间和地点开标，组织评标委员会进行评标，确定中标候选人。中标公示：招标人将中标候选人名单进行公示，公示期不少于三个工作日。签订合同：中标人在公示期满后，与招标人签订采购合同。2.邀请招标程序发布邀请招标公告：向符合条件的供应商发出邀请招标公告，公告内容包括招标项目名称、招标内容、投标人资格要求、投标截止时间、开标时间及地点等。发售招标文件：受邀供应商购买招标文件，并按照招标文件要求编制投标文件。开标、评标：招标人按照招标文件规定的时间和地点开标，组织评标委员会进行评标，确定中标候选人。中标公示：招标人将中标候选人名单进行公示，公示期不少于三个工作日。签订合同：中标人在公示期满后，与招标人签订采购合同。3.竞争性谈判程序成立谈判小组：谈判小组由采购人代表和有关专家共三人以上单数组成，其中专家人数不得少于成员总数的三分之二。制定谈判文件：谈判小组制定谈判文件，明确谈判程序、谈判内容、合同草案的条款以及评定成交的标准等事项。确定邀请参加谈判的供应商名单：谈判小组从符合相应资格条件的供应商名单中确定不少于三家的供应商参加谈判，并向其发出谈判文件。谈判：谈判小组与供应商分别进行谈判，在谈判中，谈判的任何一方不得透露与谈判有关的其他供应商的技术资料、价格和其他信息。谈判文件有实质性变动的，谈判小组应当以书面形式通知所有参加谈判的供应商。确定成交供应商：谈判结束后，谈判小组要求所有参加谈判的供应商在规定时间内进行最后报价，采购人从谈判小组提出的成交候选人中根据符合采购需求、质量和服务相等且报价最低的原则确定成交供应商，并将结果通知所有参加谈判的未成交的供应商。签订合同：成交供应商在接到成交通知后，与采购人签订采购合同。4.单一来源采购程序成立采购小组：采购小组由采购人代表和有关专家共三人以上单数组成，其中专家人数不得少于成员总数的三分之二。确定单一来源采购供应商：采购小组对拟采用单一来源采购方式的理由进行论证，经公示无异议后，确定单一来源采购供应商。协商谈判：采购小组与单一来源采购供应商就采购价格、技术、服务等事项进行协商谈判，达成一致意见后，签订采购合同。5.询价程序成立询价小组：询价小组由采购人代表和有关专家共三人以上单数组成，其中专家人数不得少于成员总数的三分之二。确定被询价的供应商名单：询价小组从符合相应资格条件的供应商名单中确定不少于三家的供应商，并向其发出询价通知书让其报价。询价：询价小组要求被询价的供应商一次报出不得更改的价格。确定成交供应商：采购人根据符合采购需求、质量和服务相等且报价最低的原则确定成交供应商，并将结果通知所有被询价的未成交的供应商。签订合同：成交供应商在接到成交通知后，与采购人签订采购合同。四、供应商管理（一）供应商资格审查1.建立供应商资格审查制度，对参与药品器械采购的供应商进行资格审查。审查内容包括：营业执照、生产许可证、经营许可证、产品注册证、质量体系认证、信誉状况等。2.定期对供应商资格进行复审，确保供应商资格的有效性。（二）供应商评价与选择1.建立供应商评价机制，对供应商的产品质量、价格、交货期、售后服务等方面进行评价。2.根据评价结果，选择优质供应商，建立供应商名录，并定期更新。（三）供应商监督与管理1.与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。2.定期对供应商进行实地考察，监督供应商的生产经营情况，确保药品器械质量。3.对供应商的违规行为进行严肃处理，情节严重的取消其供应商资格。五、采购合同管理（一）合同签订1.采购合同应采用书面形式，明确双方的权利和义务。2.合同内容应包括药品器械的名称、规格、数量、质量标准、价格、交货期、交货地点、付款方式、售后服务等条款。（二）合同履行1.采购方应按照合同约定及时支付货款，供应商应按照合同约定按时、按质、按量交货。2.双方应严格履行合同义务，如一方违约，应承担相应的违约责任。（三）合同变更与解除1.如因不可抗力或其他特殊原因需要变更或解除合同的，双方应协商一致，并签订书面协议。2.合同变更或解除后，双方应按照协议约定处理相关事宜。六、采购验收管理（一）验收标准1.制定药品器械验收标准，明确验收的内容、方法和要求。2.验收标准应符合国家法律法规和相关行业标准的要求。（二）验收程序1.采购的药品器械到货后，采购单位应及时组织验收。2.验收人员应按照验收标准对药品器械的数量、规格、质量等进行逐一核对。3.验收合格的药品器械应办理入库手续，验收不合格的药品器械应及时与供应商协商处理。（三）验收记录1.建立验收记录制度，对验收过程和结果进行详细记录。2.验收记录应包括药品器械的名称、规格、数量、供应商名称、验收日期、验收人员等内容。七、采购资金管理（一）资金支付1.采购资金应按照合同约定及时支付，确保供应商的合法权益。2.支付采购资金时，应严格审核相关凭证，确保支付的真实性、合法性和准确性。（二）资金结算1.采购资金结算应按照财务管理制度的规定进行，确保资金结算的规范、安全。2.定期对采购资金的使用情况进行审计，确保资金使用效益。八、采购档案管理（一）档案内容1.采购档案应包括采购计划、采购预算、采购文件、采购合同、验收记录、付款凭证等相关资料。2.采购档案应真实、完整、有效，能够反映采购活动的全过程。（二）档案保管1.建立采购档案保管制度，明确档案保管的责任人和保管期限。2.采购档案应妥善保管，防止丢失、损坏和泄密。（三）档案查阅1.建立采购档案查阅制度，明确查阅档案的程序和要求。2.查阅采购档案时，应经单位负责人批准，并办理相关手续。九、监督与考核（一）内部监督1.卫生局应建立内部监督机制，对药品器械采购活动进行全程监督。2.监督内容包括采购程序的执行情况、采购合同的履行情况、采购资金的使用情况等。（二）外部监督1.接受社会监督，及时处理群众举报和投诉。2.主动接受财政、审计等部门的监督检查，对发现的问题及时整改。（三）考核评价