卫生部关于医疗相关制度

PAGE卫生部关于医疗相关制度一、总则1.目的本医疗相关制度旨在规范医疗行为，提高医疗质量，保障医疗安全，维护患者权益，促进医疗卫生事业健康发展。2.适用范围本制度适用于卫生部直属及各级各类医疗卫生机构及其工作人员。3.基本原则以人为本原则：始终将患者的利益放在首位，提供优质、高效、安全的医疗服务。依法执业原则：严格遵守国家法律法规和医疗卫生行业标准，依法开展医疗活动。质量第一原则：牢固树立质量意识，加强医疗质量管理，持续改进医疗质量。安全至上原则：强化医疗安全管理，防范医疗风险，确保患者安全。公平公正原则：对待所有患者一视同仁，保障患者平等享有医疗服务的权利。二、医疗机构设置与执业登记制度1.医疗机构设置规划卫生部负责制定全国医疗机构设置规划，明确医疗机构的数量、布局、规模和功能等。各级卫生行政部门应根据区域卫生规划和实际需求，制定本地区医疗机构设置规划，并报上级卫生行政部门备案。2.医疗机构设置审批申请设置医疗机构，应当向当地卫生行政部门提交设置申请书、可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等材料。卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复。3.医疗机构执业登记医疗机构经批准设置后，应当按照规定向卫生行政部门申请执业登记。执业登记的主要事项包括：医疗机构的名称、地址、法定代表人或者主要负责人；所有制形式；诊疗科目、床位；注册资金等。卫生行政部门应当自受理执业登记申请之日起45日内，作出审核决定。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。三、医务人员执业资格制度1.医师资格考试国家实行医师资格考试制度。医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。考试分为实践技能考试和医学综合笔试两部分。考试内容包括基础医学、临床医学、公共卫生、医学人文等方面的知识和技能。2.医师执业注册取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起30日内，对申请人提交的材料进行审核。审核合格的，予以注册，发给医师执业证书；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。3.护士执业注册国家实行护士执业注册制度。护士执业，应当经执业注册取得护士执业证书。申请护士执业注册，应当向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请。收到申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起20日内进行审核。审核合格的，予以注册，发给护士执业证书；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。四、医疗质量管理与持续改进制度1.医疗质量管理组织医疗机构应当建立健全医疗质量管理组织，包括医院质量管理委员会、科室质量管理小组等。医疗质量管理组织应当定期对医疗机构的医疗质量进行检查、分析和评估，提出改进措施，并监督实施。2.医疗质量管理制度首诊负责制度：患者就诊时，首诊医师应当认真询问病史，进行体格检查，作出初步诊断，并负责对患者进行全程诊疗和管理。三级医师查房制度：医疗机构应当实行三级医师查房制度，即主任医师（副主任医师）、主治医师和住院医师查房制度。各级医师应当按照规定的时间和要求进行查房，及时了解患者病情变化，制定合理的治疗方案。分级护理制度：根据患者病情和生活自理能力，确定护理级别，分为特级护理、一级护理、二级护理和三级护理。各级护理应当严格按照护理规范进行操作，确保患者得到及时、有效的护理。疑难病例讨论制度：对于疑难病例，医疗机构应当组织相关科室的专家进行讨论，分析病情，制定治疗方案，提高医疗质量。死亡病例讨论制度：对于死亡病例，医疗机构应当在患者死亡后一周内组织相关科室的专家进行讨论，分析死因，总结经验教训，提高医疗质量。3.医疗质量监测与评估医疗机构应当建立医疗质量监测指标体系，定期对医疗质量进行监测和评估。监测指标应当包括医疗服务质量、医疗安全、医疗效率等方面的内容。医疗机构应当根据监测和评估结果，及时发现问题，采取有效措施进行改进。五、医疗安全管理制度1.医疗安全管理组织医疗机构应当建立健全医疗安全管理组织，包括医疗安全管理委员会、医疗安全管理办公室等。医疗安全管理组织应当定期对医疗机构的医疗安全进行检查、分析和评估，提出改进措施，并监督实施。2.医疗安全管理制度医疗风险评估制度：医疗机构应当对医疗活动中存在的风险进行评估，制定相应的风险防范措施，降低医疗风险。医疗安全不良事件报告制度：医疗机构应当建立医疗安全不良事件报告制度，鼓励医务人员及时报告医疗安全不良事件。对于报告的医疗安全不良事件，医疗机构应当及时进行调查、分析和处理，并采取有效措施进行改进。医疗安全警示制度：医疗机构应当对发生的医疗安全不良事件进行分析总结，对存在的问题进行警示，防止类似事件再次发生。医疗安全培训制度：医疗机构应当定期对医务人员进行医疗安全培训，提高医务人员的医疗安全意识和防范能力。3.医疗安全应急管理医疗机构应当制定医疗安全应急预案，明确应急处置流程和责任分工。医疗机构应当定期组织演练，提高应急处置能力。发生医疗安全突发事件时，医疗机构应当立即启动应急预案，采取有效措施进行处置，并及时向上级卫生行政部门报告。六、医疗技术临床应用管理制度1.医疗技术分类与分级管理卫生部负责制定《医疗技术临床应用管理办法》，对医疗技术进行分类与分级管理。医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术；第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术；第三类医疗技术是指具有下列情形之一的医疗技术：涉及重大伦理问题；高风险；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。2.医疗技术临床应用准入管理医疗机构开展第二类医疗技术临床应用，应当向省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审核同意后，方可开展。医疗机构开展第三类医疗技术临床应用，应当向卫生部提出申请，经卫生部审核同意后，方可开展。3.医疗技术临床应用监督管理卫生行政部门应当对医疗机构医疗技术临床应用情况进行监督检查。医疗机构应当按照规定对医疗技术临床应用情况进行统计，并及时向卫生行政部门报告。对于违反规定开展医疗技术临床应用的医疗机构，卫生行政部门应当依法予以处罚。七、医疗纠纷预防与处理制度1.医疗纠纷预防措施加强医患沟通：医疗机构应当建立健全医患沟通制度，加强医务人员与患者及其家属的沟通，及时了解患者的需求和意见，提高患者的满意度。规范医疗行为：医疗机构应当加强医疗质量管理，规范医疗行为，提高医疗质量，减少医疗纠纷的发生。完善投诉管理：医疗机构应当建立健全投诉管理制度，设立专门的投诉管理部门或者配备专（兼）职人员，负责受理、调查、处理患者的投诉。2.医疗纠纷处理机制协商解决：医疗纠纷发生后，医疗机构应当及时与患者及其家属进行协商，了解患者的诉求，提出解决方案，争取通过协商解决医疗纠纷。行政调解：对于协商不成的医疗纠纷，患者及其家属可以向当地卫生行政部门申请行政调解。卫生行政部门应当及时受理申请，并组织相关专家进行调解。司法诉讼：对于行政调解不成的医疗纠纷，患者及其家属可以向人民法院提起诉讼。人民法院应当依法受理，并作出公正的判决。3.医疗纠纷责任认定与处理卫生行政部门应当组织相关专家对医疗纠纷进行责任认定。对于因医疗机构及其医务人员过错导致的医疗纠纷，医疗机构应当依法承担相应的赔偿责任。对于因医疗纠纷引发的医疗事故，卫生行政部门应当按照《医疗事故处理条例》的规定进行处理。八、药品和医疗器械使用管理制度1.药品采购与供应管理医疗机构应当建立健全药品采购与供应管理制度，严格按照国家有关规定采购药品。医疗机构应当选择具有合法资质的药品供应商，签订药品采购合同，明确双方的权利和义务。医疗机构应当加强药品库存管理，确保药品质量安全。2.药品使用管理医疗机构应当建立健全药品使用管理制度，严格按照药品说明书和处方管理规定使用药品。医疗机构应当加强对医务人员的药品使用培训，提高医务人员的合理用药水平。医疗机构应当建立药品不良反应监测制度，及时发现、报告和处理药品不良反应。3.医疗器械采购与使用管理医疗机构应当建立健全医疗器械采购与使用管理制度，严格按照国家有关规定采购医疗器械。医疗机构应当选择具有合法资质的医疗器械供应商，签订医疗器械采购合同，明确双方的权利和义务。医疗机构应当加强医疗器械使用管理，确保医疗器械的安全有效。医疗机构应当建立医疗器械不良事件监测制度，及时发现、报告和处理医疗器械不良事件。九、医院感染预防与控制制度1.医院感染管理组织医疗机构应当建立健全医院感染管理组织，包括医院感染管理委员会、医院感染管理部门等。医院感染管理组织应当定期对医疗机构的医院感染预防与控制工作进行检查、分析和评估，提出改进措施，并监督实施。2.医院感染预防与控制措施消毒隔离制度：医疗机构应当建立健全消毒隔离制度，严格按照消毒技术规范进行消毒隔离操作，防止医院感染的发生。无菌技术操作规程：医疗机构应当建立健全无菌技术操作规程，严格按照无菌技术操作规程进行操作，防止医院感染的发生。医疗废物管理制度：医疗机构应当建立健全医疗废物管理制度，严格按照医疗废物管理条例的规定进行医疗废物的分类收集、运送、贮存和处置，防止医疗废物污染环境。医院感染监测制度：医疗机构应当建立健全医院感染监测制度，定期对医疗机构