山东省卫生监管制度规定

PAGE山东省卫生监管制度规定一、总则（一）目的为加强山东省卫生监督管理，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，依据相关法律法规，结合本省实际，制定本制度规定。（二）适用范围本规定适用于山东省行政区域内医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生、放射卫生、学校卫生等卫生监督管理活动。（三）基本原则卫生监管遵循合法、公正、公开、高效的原则，坚持预防为主、防治结合，保障公民、法人和其他组织的合法权益。二、卫生监管职责分工（一）卫生行政部门职责1.负责制定卫生监督工作计划、规划和标准。2.组织实施卫生监督执法活动，查处违法行为。3.负责卫生监督队伍的建设和管理。4.协调解决卫生监督工作中的重大问题。（二）卫生监督机构职责1.具体承担卫生监督执法任务，对辖区内各类卫生监督对象进行监督检查。2.受理卫生违法行为的举报、投诉，开展调查取证工作。3.负责卫生监督相关资料的收集、整理、归档和统计分析。4.开展卫生法律法规宣传教育。（三）其他相关部门职责1.教育部门负责学校卫生工作的监督管理，配合卫生行政部门做好学校传染病防控等工作。2.环保部门负责对医疗机构医疗废物处置等环境保护工作的监督管理。3.工商部门负责对涉及卫生许可的经营活动进行监督管理。三、医疗卫生机构监管（一）医疗机构设置与执业许可1.医疗机构设置应当符合区域卫生规划和医疗机构基本标准。2.申请医疗机构执业许可，应当提交相关材料，经审核合格后颁发执业许可证。（二）医疗服务监管1.医疗机构应当按照核准的诊疗科目开展诊疗活动，不得超范围执业。2.加强对医疗质量、医疗安全、医疗技术临床应用等方面的监督检查。3.规范医疗机构药品、医疗器械使用管理。（三）医疗广告监管1.医疗广告应当经卫生行政部门审查批准，取得《医疗广告审查证明》。2.禁止发布未经审查或虚假违法的医疗广告。四、公共场所卫生监管（一）公共场所卫生许可1.公共场所经营者应当依法取得卫生许可证，方可营业。2.申请卫生许可证应当提交相关材料，符合卫生标准和要求。（二）公共场所卫生监督1.监督检查公共场所的环境卫生、空气质量、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等卫生状况。2.督促公共场所经营者落实卫生管理制度，做好卫生管理工作。五、饮用水卫生监管（一）饮用水卫生许可1.集中式供水单位、二次供水单位等应当取得卫生许可证。2.申请卫生许可证需具备相应的卫生设施和管理制度。（二）饮用水卫生监督1.对饮用水水源、供水过程、水质等进行监督检查。2.开展饮用水水质抽检，确保饮用水卫生安全。六、职业卫生监管（一）职业卫生许可1.存在职业病危害的用人单位应当依法进行职业病危害项目申报。2.对可能产生职业病危害的建设项目，应当进行职业病危害预评价和控制效果评价，并经卫生行政部门审核、验收。（二）职业卫生监督1.监督用人单位落实职业病防治措施，保障劳动者职业健康权益。2.开展职业健康监护，对接触职业病危害因素的劳动者进行定期健康检查。七、放射卫生监管（一）放射诊疗许可1.开展放射诊疗活动的医疗机构应当取得放射诊疗许可证。2.申请许可证应当符合放射防护等相关要求。（二）放射卫生监督1.监督放射诊疗机构的放射防护设施、设备运行情况。2.对放射工作人员进行健康管理和培训。八、学校卫生监管（一）学校卫生许可1.学校应当按照规定取得卫生许可证。2.学校卫生设施应当符合卫生标准。（二）学校卫生监督1.检查学校的教学环境卫生、生活饮用水卫生、传染病防控等工作。2.督促学校落实学生健康管理制度。九、卫生监督执法程序（一）监督检查程序1.卫生监督机构实施监督检查时，应当有两名以上执法人员，并出示执法证件。2.制作现场检查笔录，记录检查情况。（二）案件查处程序1.发现卫生违法行为，应当及时立案调查。2.进行调查取证，收集相关证据。3.告知当事人违法事实、处罚依据和当事人权利。4.作出行政处罚决定，并送达当事人。十、卫生监督信息管理（一）信息收集与报告1.卫生监督机构应当及时收集、整理卫生监督相关信息。2.按照规定向上级卫生行政部门报告卫生监督工作情况。（二）信息公开1.依法公开卫生监督信息，保障公众知情权。2.公开内容包括卫生许可、行政处罚等信息。十一、卫生监督队伍建设（一）人员培训1.定期组织卫生监督人员业务培训，提高执法水平。2.培训内容包括法律法规、专业知识和执法技能等。（二）考核管理1.建立卫生监督人员考核制度，考核内容包括工作业绩、职业