医疗卫生监督五项制度

PAGE医疗卫生监督五项制度一、总则（一）目的为加强医疗卫生监督管理，规范医疗卫生机构执业行为，保障医疗服务质量和医疗安全，维护人民群众健康权益，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于各级各类医疗卫生机构及其从业人员，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依据法律法规和行业标准开展医疗卫生监督工作，确保监督行为合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和手段，客观公正地评价医疗卫生机构的执业状况，保障监督结果的真实性和可靠性。3.预防为主原则：注重对医疗卫生机构执业行为的事前、事中监督，及时发现和纠正潜在问题，预防医疗纠纷和事故的发生。4.社会参与原则：鼓励社会公众参与医疗卫生监督，畅通投诉举报渠道，形成全社会共同监督的良好氛围。二、医疗卫生机构准入与执业登记制度（一）准入条件1.机构资质：医疗卫生机构应当具备与其开展的业务相适应的场所、设施设备、专业技术人员等条件。申请医疗机构执业登记的，应当向登记机关提交下列文件：医疗机构申请执业登记注册书；医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；医疗机构用房产权证明或者使用证明；医疗机构建筑设计平面图；验资证明、资产评估报告；医疗机构规章制度；医疗机构申请执业登记承诺书。2.人员资质：医疗卫生技术人员应当依法取得相应的执业资格证书，并在注册的执业地点、执业类别、执业范围内执业。（二）审批程序1.申请：符合准入条件的医疗卫生机构，应当向当地卫生健康行政部门提出执业登记申请，并提交相关材料。2.受理：卫生健康行政部门对申请材料进行审核，符合受理条件的予以受理，并出具受理通知书；不符合受理条件的，不予受理，并说明理由。3.审查：卫生健康行政部门组织专家对申请机构进行现场审查，重点审查机构资质、人员资质、场所设施、规章制度等方面是否符合要求。4.决定：卫生健康行政部门根据审查结果，作出是否准予执业登记的决定。准予登记的，发给《医疗机构执业许可证》；不予登记的，书面通知申请人并说明理由。（三）变更与注销1.变更：医疗卫生机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、诊疗科目、床位等，应当向原登记机关申请办理变更登记。2.注销：医疗卫生机构歇业，应当向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。三、医疗卫生人员资格与执业注册制度（一）资格考试1.考试种类：医疗卫生人员资格考试包括医师资格考试、护士资格考试、药师资格考试、技师资格考试等。2.考试内容：考试内容包括专业知识、实践技能等方面，旨在考查考生是否具备从事相应医疗卫生工作的能力和水平。3.考试组织：国家卫生健康委负责医师资格考试的统一组织和实施；国家中医药局负责中医师资格考试的统一组织和实施；国家卫生健康委人才交流服务中心负责护士资格考试等的具体考务工作。（二）执业注册1.注册条件：取得相应资格证书的医疗卫生人员，符合下列条件之一的，可以申请执业注册：具有完全民事行为能力；在医疗卫生机构中执业满一年；身体健康，能够胜任相应的医疗卫生工作。2.注册程序：医疗卫生人员应当向拟执业机构所在地的卫生健康行政部门提出执业注册申请，并提交下列材料：医师执业、变更执业、多机构备案申请审核表；近6个月2寸白底免冠正面半身照片；医疗、预防、保健机构的聘用证明；省级以上卫生健康行政部门规定的其他材料。获得医师资格后二年内未注册者、中止医师执业活动二年以上或者本办法规定不予注册的情形消失的医师申请注册时，还应当提交在省级以上卫生健康行政部门指定的机构接受连续6个月以上的培训，并经考核合格的证明。护士执业注册申请，应当自通过护士执业资格考试之日起3年内提出；逾期提出申请的，除本办法第七条规定的材料外，还应当提交在省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门规定的教学、综合医院接受3个月临床护理培训并考核合格的证明。3.注册管理：卫生健康行政部门对符合注册条件的，予以注册，并发给《医师执业证书》《护士执业证书》等；对不符合注册条件的，不予注册，并书面说明理由。（三）执业管理1.执业范围：医疗卫生人员应当在注册的执业范围内从事相应的医疗卫生工作。2.执业地点：医疗卫生人员应当在注册的执业地点执业。变更执业地点的，应当办理变更注册手续。3.执业记录：医疗卫生机构应当建立医疗卫生人员执业记录制度，如实记录医疗卫生人员的执业情况，包括诊疗服务、培训考核、表彰奖励、投诉举报等信息。四、医疗卫生服务质量监督制度（一）医疗质量管理制度1.质量管理组织：医疗卫生机构应当建立健全质量管理组织，负责制定和实施医疗质量管理制度，定期对医疗服务质量进行检查、评估和改进。2.质量控制指标：医疗卫生机构应当制定明确的医疗质量控制指标，如治愈率、好转率、死亡率、医院感染发生率等，并定期进行统计分析，及时发现和解决存在的问题。3.医疗安全管理：医疗卫生机构应当加强医疗安全管理，完善医疗风险防范机制，确保医疗服务安全。加强对医疗技术临床应用的管理，建立医疗技术临床应用管理目录，对目录内的医疗技术实行分类、分级管理。（二）护理质量管理制度1.护理质量管理组织：医疗卫生机构应当建立护理质量管理组织，负责制定和实施护理质量管理制度，定期对护理服务质量进行检查、评估和改进。2.护理质量控制指标：医疗卫生机构应当制定明确的护理质量控制指标，如基础护理合格率、护理文书书写合格率、急救物品完好率等，并定期进行统计分析，及时发现和解决存在的问题。3.护理人员培训与考核：医疗卫生机构应当加强护理人员培训与考核，提高护理人员的业务水平和综合素质。培训内容包括专业知识、技能操作、职业道德等方面。（三）药事质量管理制度1.药事管理组织：医疗卫生机构应当建立药事管理组织，负责制定和实施药事质量管理制度，定期对药事服务质量进行检查、评估和改进。2.药品质量管理：医疗卫生机构应当加强药品质量管理，严格执行药品采购、储存、调配、使用等环节的管理制度，确保药品质量安全。建立药品不良反应监测制度，及时发现、报告和处理药品不良反应。3.临床药学服务：医疗卫生机构应当开展临床药学服务，为患者提供合理用药咨询和指导，促进临床合理用药。临床药师应当参与临床药物治疗方案设计、药物治疗监测和药物不良反应监测等工作。（四）医疗服务监督检查1.日常监督：卫生健康行政部门应当定期对医疗卫生机构的医疗服务质量进行日常监督检查，重点检查医疗机构资质、人员资质、诊疗行为、医疗质量、医疗安全等方面的情况。2.专项监督：卫生健康行政部门根据医疗卫生工作的需要，适时开展专项监督检查，如医疗美容专项整治、打击非法行医专项行动等，对发现的问题及时进行整改和处理。3.投诉举报处理：卫生健康行政部门应当畅通投诉举报渠道，及时受理和处理群众对医疗卫生机构的投诉举报。对投诉举报反映的问题，应当认真调查核实，依法依规进行处理，并及时反馈处理结果。五、医疗卫生机构传染病防治监督制度（一）传染病防治管理组织与制度1.管理组织：医疗卫生机构应当建立传染病防治管理组织，负责组织、协调和管理本机构的传染病防治工作。2.管理制度：医疗卫生机构应当制定完善的传染病防治管理制度，包括疫情报告制度、预检分诊制度、消毒隔离制度、医疗废物管理制度等，并严格组织实施。（二）疫情报告与处置1.疫情报告：医疗卫生机构及其医务人员发现传染病疫情时，应当按照规定及时报告当地疾病预防控制机构。报告内容包括传染病患者或者疑似传染病患者的姓名、性别、年龄、职业、联系方式、发病日期、诊断日期、诊断结果、就诊医疗机构等信息。2.疫情处置：医疗卫生机构接到疫情报告后，应当立即采取相应的疫情处置措施，如对传染病患者进行隔离治疗、对密切接触者进行医学观察、对疫源地进行消毒等，防止传染病的传播和扩散。（三）消毒隔离与医疗废物管理1.消毒隔离：医疗卫生机构应当严格执行消毒隔离制度，按照规定对医疗器械、器具、物品等进行消毒，防止交叉感染。对传染病患者或者疑似传染病患者的排泄物、分泌物等，应当按照规定进行消毒处理。2.医疗废物管理：医疗卫生机构应当加强医疗废物管理，按照规定分类收集、运送、贮存、处置医疗废物，防止医疗废物污染环境。医疗废物的处置应当交由有资质的医疗废物集中处置单位进行处理。（四）传染病防治监督检查1.日常监督：卫生健康行政部门应当定期对医疗卫生机构的传染病防治工作进行日常监督检查，重点检查传染病防治管理组织和制度的落实情况、疫情报告与处置情况、消毒隔离与医疗废物管理情况等。2.专项监督：卫生健康行政部门根据传染病防治工作的需