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文档简介

2026年生物技术与应用知识测试题一、单选题(每题2分,共20题)1.下列哪种基因编辑技术最常用于农作物抗病性的改良?A.CRISPR-Cas9B.T-DNA转化C.RNA干扰D.ZFN2.我国在生物医药领域重点发展的生物制品中,不包括:A.单克隆抗体B.基因治疗药物C.干细胞疗法D.核心化学原料药3.以下哪个省份的生物医药产业集群规模最大,且在2025年已突破5000亿元?A.广东B.江苏C.浙江D.四川4.适用于治疗多发性骨髓瘤的CAR-T细胞疗法,其关键步骤不包括:A.T细胞基因改造B.抗体偶联靶点设计C.体外扩增培养D.直接口服给药5.我国《生物安全法》中规定的生物安全等级实验室,最高等级为:A.P1B.P2C.P3D.P46.下列哪种发酵技术最适合生产高附加值的功能性食品配料?A.液体发酵B.固态发酵C.空气发酵D.超临界发酵7.在我国,基因检测技术应用最广泛的领域是:A.临床诊断B.亲子鉴定C.肿瘤筛查D.消费级健康评估8.以下哪个技术不属于合成生物学的范畴?A.代谢工程B.基因测序C.人工细胞设计D.工程菌构建9.我国海关对进出口生物制品实施最严格监管的类别是:A.药用蛋白B.植物提取物C.微生物菌种D.生物培养基10.下列哪种生物材料最适合用于组织工程支架?A.聚丙烯B.聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)C.玻璃纤维D.涤纶二、多选题(每题3分,共10题)1.我国生物技术领域“十四五”期间重点支持的技术方向包括:A.基因测序B.肿瘤免疫治疗C.生物育种D.人工智能药物设计2.以下哪些属于生物制药企业的核心成本控制环节?A.专利技术授权B.原辅料采购C.生产设备维护D.临床试验外包3.生物技术对农业的潜在影响包括:A.提高作物产量B.减少农药使用C.增加土壤重金属含量D.延长食品保质期4.以下哪些生物安全事件属于一级生物危害?A.H7N9禽流感B.朊病毒感染C.炭疽杆菌泄漏D.艾滋病传播5.干细胞治疗在医学应用中的优势包括:A.组织再生修复B.减少免疫排斥C.成本较低D.无伦理争议6.生物技术专利保护中,常见的权利要求类型有:A.产品权利要求B.方法权利要求C.使用权利要求D.数据权利要求7.我国生物技术产业集群的地理分布特点包括:A.东部沿海地区集中度最高B.中西部省份以资源型生物技术为主C.东北地区以制药企业为主D.西南地区以发酵工业为主8.基因治疗药物的制备流程通常包括:A.病毒载体构建B.细胞系筛选C.体外效力测试D.临床前安全性评估9.生物技术对传统制造业的改造体现在:A.生物催化替代化学催化B.可降解材料研发C.工业酶制剂优化D.人工合成替代天然提取10.生物制品进出口贸易中,需重点核查的文件包括:A.生产许可证明B.检验检疫合格证C.专利许可协议D.知识产权备案登记三、判断题(每题1分,共10题)1.我国《人类遗传资源管理条例》规定,境外机构不得单独申请我国人类遗传资源样本。(√)2.重组人胰岛素属于生物制品,但监管等同于化学药品。(×)3.CRISPR-Cas9技术因操作简便已被纳入我国高中生物实验教材。(√)4.干细胞治疗技术目前仍处于临床研究阶段,未获美国FDA批准。(√)5.生物安全实验室的P等级越高,代表其防护能力越弱。(×)6.我国已建成全球最大的基因数据库,主要服务于临床诊断。(×)7.单克隆抗体药物因生产成本高,医保报销比例通常低于普通化学药。(√)8.生物技术对农业的负面影响包括可能产生超级杂草。(√)9.人工合成胰岛素的诞生标志着生物技术进入合成生物学时代。(×)10.生物制品的冷链运输要求严格,需全程维持2-8℃恒温。(√)四、简答题(每题5分,共4题)1.简述我国生物技术领域在“十四五”期间面临的机遇与挑战。2.比较基因编辑技术与传统育种技术的优缺点。3.解释生物安全实验室分级管理的意义及P3实验室的基本要求。4.列举三种生物技术对食品工业的典型应用并说明其原理。五、论述题(每题10分,共2题)1.结合实际案例,分析我国生物制药企业面临的专利壁垒问题及应对策略。2.探讨生物技术对传统农业模式的颠覆性影响,并举例说明。答案与解析一、单选题1.A(CRISPR-Cas9通过精准切割DNA,可高效引入抗病基因。)2.D(核心化学原料药属于化学制药范畴,非生物技术产品。)3.A(广东生物医药产业规模居全国首位,2025年产值超6000亿元。)4.D(CAR-T细胞需静脉输注,不可口服。)5.D(P4实验室适用于处理高致病性病原体。)6.B(固态发酵适合生产酶制剂、多肽等高附加值产品。)7.A(临床诊断类基因检测需求量最大,覆盖率达70%以上。)8.B(基因测序是基础工具,不属于合成生物学设计范畴。)9.C(微生物菌种进出口需严格审批,因可能引发生物入侵风险。)10.B(PLGA可降解,与人体相容性良好,广泛用于组织工程。)二、多选题1.ABCD(国家重点支持基因测序、肿瘤免疫、生物育种及AI药物设计。)2.ABC(专利授权、原辅料采购、设备维护是成本核心环节。)3.AB(生物技术可提升产量、减少农药,但可能加剧土壤污染。)4.BC(炭疽杆菌和朊病毒属一级危害,H7N9为二级,艾滋病为三级。)5.AB(干细胞可修复组织、降低排斥,但成本高且存在伦理争议。)6.AB(权利要求分为产品和方法,其他为从属限定。)7.ABC(东部沿海如上海、深圳集中,中西部资源型生物技术占比高。)8.ABCD(完整流程包括载体构建、细胞筛选、体外测试及临床前评估。)9.ABC(生物技术推动生物催化、可降解材料、工业酶制剂发展。)10.ABC(监管机构核查生产许可、检验检疫、专利授权等文件。)三、判断题1.√(境外机构需与我国机构合作才能申请样本。)2.×(生物制品监管更严格,需通过NMPA审批。)3.√(部分高中已引入CRISPR实验模块。)4.√(美国FDA尚未批准任何干细胞疗法上市。)5.×(P4防护能力最强。)6.×(我国基因数据库以科研为主,临床应用占比不足30%。)7.√(单抗药生产成本高,医保覆盖有限。)8.√(转基因作物可能产生抗性杂草。)9.×(胰岛素合成生物学尚未成熟,仍依赖化学合成。)10.√(冷链运输是生物制品的刚需。)四、简答题1.机遇:政策支持(如《“健康中国2030”规划纲要》)、技术突破(如国产mRNA疫苗)、市场扩大(老龄化加剧需求)。挑战:专利壁垒(如美帝知识产权封锁)、人才短缺(高端人才流失严重)、监管滞后(新兴技术审批周期长)。2.基因编辑技术:精准高效(单点突变)、可遗传(适用于育种)、可逆性差(脱靶效应风险)。传统育种:周期长、效率低、不可遗传(杂交后代易分离)。3.分级管理:按病原体危害程度划分(P1最低,P4最高),P3实验室需双人双锁、气密性检测、专用排风系统。4.应用:-发酵生产氨基酸(如赖氨酸),原理:改造细菌代谢通路;-单克隆抗体药物(如利妥昔单抗),原理:体外筛选高亲和力抗体;-生物农药(如苏云金芽孢杆菌),原理:利用微生物杀虫。五、论述题1.专利壁垒案例:辉瑞的mRNA疫苗专利覆盖全球大部分市场,国内企业需规避侵权或支付许可费。策略:自主研发非专利核心工艺(如

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