乡镇卫生院药械管理及合理使用规范

乡镇卫生院药械管理及合理使用规范乡镇卫生院作为基层医疗卫生服务体系的核心枢纽，承担着农村地区大部分人口的基本医疗、预防保健和公共卫生服务任务。药械管理与合理使用是乡镇卫生院日常工作的重中之重，直接关系到医疗质量与安全、患者健康权益乃至卫生院的声誉与发展。规范药械管理，促进合理用药用械，是提升基层医疗服务水平、保障人民群众用药安全的基石。一、药械采购与验收管理规范采购行为，严把入口关是药械管理的首要环节。乡镇卫生院必须严格执行国家药品集中采购和使用政策，从具备合法资质的药品经营企业采购药品及医疗器械。采购前应对供应商资质进行严格审核，确保其《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》等证照齐全有效。对于纳入国家或地方集中带量采购范围的药品，应严格按照规定渠道和价格采购，保障临床供应。严格验收制度，确保质量可控。药械到货后，验收人员须依据采购订单、随货同行单及产品检验报告书等，对品名、规格、型号、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性等进行逐项核对。对药品的外观性状、标签、说明书等进行检查，发现破损、污染、过期、标签不清或与订单不符的情况，一律不得入库，并及时与供应商联系处理。医疗器械的验收还应注意其注册证、产品技术要求等符合性文件。验收过程应有详细记录，相关凭证应妥善保存，做到票、账、货、款相符。二、药械储存与养护管理科学规范储存，保障药械质量。药库及药房的储存条件应符合各类药械的特性要求，严格控制温湿度。对于需冷藏、冷冻的药品和医疗器械，必须配备符合规定的冷藏设备，并对温湿度进行实时监测和记录，确保储存环境持续符合标准。药品与医疗器械应分区存放，内服与外用药品分开，处方药与非处方药分开，易串味药品、危险品等应专库存放或采取隔离措施。货架摆放应遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则，并有明显标识。定期养护检查，及时发现问题。建立健全药械养护制度，养护人员应定期对库存药械进行检查，重点关注易变质、近效期、贵重及特殊管理药品。检查内容包括外观质量、包装情况、有效期、储存条件等。对发现的不合格药械、过期药械，应立即隔离，做好记录，并按照规定程序进行报损、销毁处理，严禁再次流入使用环节。同时，要保持库房清洁、干燥、通风，做好防鼠、防虫、防潮、防霉、防火、防盗等工作。三、药械调剂与发放管理规范调剂流程，确保调剂准确。处方调剂是药械使用的关键环节，必须严格遵守“四查十对”制度（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。药师在调剂处方时，应认真审核处方的合法性、规范性与适宜性，对有疑问的处方，应及时与处方医师沟通，确认无误后方可调剂。发药时，应向患者详细交代药品用法用量、注意事项、不良反应等，耐心解答患者咨询。严格控制发放，杜绝违规行为。对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，必须严格按照国家有关法律法规进行管理，做到“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”。发放时必须严格核对处方医师资质、患者身份信息及处方用量，确保其符合规定。医疗器械的发放应根据临床需求，由相关科室人员签字领用，并做好发放记录。四、药械效期管理与不良反应监测强化效期管理，减少资源浪费。建立完善的药械效期管理制度，对库存药械的有效期进行动态监控，采用色标管理等方式，对近效期药械进行预警。定期进行效期盘点，对过期、失效的药械，应立即停止使用，并按照规定程序进行处理，确保患者使用的均为在有效期内的合格药械。积极开展药品不良反应/事件和医疗器械不良事件监测报告工作。乡镇卫生院应建立健全相关监测报告制度，医护人员在临床工作中发现药品不良反应或医疗器械不良事件时，应及时、准确、完整地填写报告表，并按规定程序上报。通过监测与报告，及时发现潜在风险，为药械安全使用提供数据支持，保障患者用药用械安全。五、处方管理与合理用药加强处方管理，规范处方行为。严格执行处方管理办法，规范处方的开具、审核、调剂、保管等环节。处方医师应根据患者病情需要，按照诊疗规范、药品说明书中的适应症、用法用量等开具处方。处方格式应符合规定，项目填写完整清晰。推行处方审核与点评制度。药师是处方审核的第一责任人，应对处方用药的适宜性进行严格审核。卫生院应定期组织临床药师或经验丰富的医师、药师开展处方点评工作，对处方的规范性、用药的合理性进行评价，重点关注抗菌药物、激素、静脉输液等的使用情况。对不合理处方进行分析、反馈，并督促整改，促进临床合理用药水平的持续提升。推广临床用药基本原则。在临床用药中，应遵循“安全、有效、经济、适宜”的原则，优先选用基本药物，鼓励使用国家集采中选药品。严格掌握用药指征，避免无指征用药、重复用药、过度用药。根据患者年龄、体重、肝肾功能等情况，个体化调整用药方案。加强对患者的用药教育，提高患者用药依从性。重视抗菌药物合理使用管理。严格执行抗菌药物临床应用管理办法，落实抗菌药物分级管理和医师处方权限管理。加强对抗菌药物临床应用的培训与考核，提高医务人员合理使用抗菌药物的意识和能力，严格控制预防性使用和联合使用抗菌药物，减少细菌耐药性的发生。加强特殊人群用药管理。对于儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女以及肝肾功能不全等特殊人群，用药应更加谨慎，充分考虑其生理病理特点，选择安全有效的药物，调整适宜的剂量和疗程。六、人员培训与考核提升专业素质，夯实管理基础。乡镇卫生院应定期组织药械管理和临床使用相关人员进行专业知识培训，内容包括药械管理法律法规、专业知识、操作规程、合理用药知识、不良反应监测等。通过培训，不断提升相关人员的业务能力和责任意识。建立考核机制。将药械管理规范执行情况、合理用药指标等纳入医务人员的日常考核和绩效评价体系，对表现优秀的予以表彰，对违规行为予以批评教育和相应处理，形成激励与约束并重的管理机制。七、监督考核与持续改进健全内部监督机制。卫生院应成立药械管理工作小组，定期对本院药械管理及合理使用情况进行自查自纠，及时发现问题，堵塞管理漏洞。接受外部监督与指导。积极配合上级卫生健康行政部门、市场监管部门等的监督检查与业务指导，对检查中发现的问题，认真制定整改措施，限期整改到位。持续改进药械管理质量。通过日常监测、定期评估、数据分析等方式，不断总结经验，发现药械管理及合理使用中存在的薄弱环节，持续优化管理制度和