医疗卫生行业准入制度

PAGE医疗卫生行业准入制度一、总则（一）目的为规范医疗卫生行业准入管理，提高医疗卫生服务质量，保障公众健康权益，促进医疗卫生事业健康有序发展，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在我国境内从事医疗卫生服务活动的各类机构和人员，包括但不限于医院、诊所、卫生院、专业公共卫生机构、医护人员、药师、技师等。（三）基本原则1.依法准入原则：严格依照国家法律法规和行业标准进行准入管理，确保准入行为合法合规。2.公平公正原则：对各类医疗卫生机构和人员一视同仁，公平对待，确保准入过程公开、公正、透明。3.质量优先原则：把保障医疗卫生服务质量放在首位，通过准入管理引导机构和人员提供优质、安全、有效的服务。4.动态调整原则：根据医疗卫生事业发展需求、行业技术进步和监管要求，适时调整准入标准和条件，保持准入制度的科学性和适应性。二、机构准入（一）医疗机构分类1.综合医院：提供全面的医疗服务，包括各类疾病的诊断、治疗、康复等，具备较为完善的科室设置和医疗设备。2.专科医院：专注于某一特定领域的疾病诊治，如眼科医院、心血管病专科医院、肿瘤专科医院等，具有专业的技术团队和特色诊疗技术。3.基层医疗卫生机构：包括社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室等，主要提供基本医疗服务和公共卫生服务，是医疗卫生服务体系的网底。4.专业公共卫生机构：如疾病预防控制中心、妇幼保健机构、健康教育机构等，承担着疾病预防控制、妇幼保健、健康教育等公共卫生职能。（二）综合医院准入条件1.人员资质配备一定数量的执业医师、执业护士等卫生技术人员，各科室专业技术人员应具备相应的学历、职称和执业资格。医院管理人员应具备相应的管理知识和经验，熟悉医疗卫生行业法律法规和管理规范。2.科室设置设有临床科室、医技科室、职能科室等基本科室，根据医院规模和功能定位，合理设置重点专科。临床科室应具备常见疾病的诊断、治疗能力，医技科室应能提供准确的检查、检验等辅助诊断服务。3.设备设施配备与医院功能和规模相适应的医疗设备，如诊断设备（X光机、CT、MRI等）、治疗设备（手术设备、重症监护设备等）、检验设备等，确保设备性能良好、运行正常。医院应具备完善的基础设施，包括病房、门诊用房、手术室、消毒供应室等，满足医疗服务需求，保障医疗安全。4.规章制度建立健全各项规章制度，如医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、医院感染管理制度、财务管理制度、人事管理制度等，确保医院管理规范、有序。严格执行医疗技术操作规程，保障医疗服务质量和安全。（三）专科医院准入条件1.专业技术人员拥有一支专业的技术团队，学科带头人应具有较高的学术造诣和丰富的临床经验，专业技术人员应具备相应的专业资质和技能。根据专科特点，配备足够数量的专科医师、护士、技师等，满足专科诊疗需求。2.技术水平在专科领域具有较高的技术水平，具备先进的诊疗技术和方法，能够开展特色专科业务，解决疑难病症。拥有相关专科的科研成果和技术创新能力，推动专科技术发展。3.设备设施配备专科领域先进的医疗设备，如眼科手术设备、心血管介入设备肿瘤放疗设备等，满足专科诊断和治疗需求。具备完善的专科病房设施，环境舒适、功能齐全，保障患者就医体验。4.规章制度制定符合专科特点的规章制度，包括专科诊疗规范、质量控制标准、安全管理制度等，确保专科医疗服务质量和安全。加强专科人才培养和技术培训，不断提升专科技术水平。（四）基层医疗卫生机构准入条件1.人员配备按照服务人口和服务需求，配备足够数量的执业（助理）医师、注册护士、乡村医生等卫生技术人员，人员资质应符合要求。加强对基层卫生人员的培训，提高业务水平和服务能力。2.功能任务承担基本医疗服务，包括常见疾病的诊治、预防保健、康复指导等，能够提供基本药物和适宜技术服务。落实国家基本公共卫生服务项目，如居民健康档案管理、健康教育、预防接种、儿童保健、孕产妇保健、老年人保健、慢性病管理、严重精神障碍患者管理等。3.设备设施配备基本的医疗设备，如诊断床、听诊器、血压计、血糖仪、心电图机等，满足基本医疗服务需求。具备开展公共卫生服务的必要设施和设备，如健康教育宣传栏、预防接种室等。4.规章制度建立健全各项规章制度，如医疗质量管理制度、公共卫生服务管理制度、药品管理制度、财务管理制度等，规范基层医疗卫生机构运行。加强与上级医疗机构的协作，建立双向转诊制度，提高基层医疗卫生服务的可及性和连续性。（五）专业公共卫生机构准入条件1.人员资质配备专业的公共卫生人员，包括疾病预防控制人员、妇幼保健人员、健康教育人员等，人员应具备相应的专业学历、职称和执业资格。加强对公共卫生人员的培训和考核，提高业务能力和综合素质。2.功能职责承担相应的公共卫生职能，如疾病预防控制、疫情监测与处置、妇幼保健、健康教育与健康促进、卫生应急等，制定并实施相关工作计划和措施。具备开展公共卫生监测、调查、检验检测、干预等技术能力，为保障公众健康提供技术支持。3.设备设施配备与公共卫生工作相适应的设备设施，如实验室检测设备、现场调查设备、健康教育宣传设备、卫生应急物资等，确保公共卫生工作顺利开展。建立完善的信息管理系统，实现公共卫生信息的收集、分析、报告和共享。4.规章制度制定各项规章制度，包括业务工作规范、质量控制标准、人员管理制度、财务管理制度等，加强内部管理，提高工作效率和质量。加强与其他部门和机构的协作配合，形成公共卫生工作合力。（六）准入程序1.申请：拟设立医疗卫生机构的单位或个人，向当地卫生健康行政部门提交《医疗机构设置申请书》，并提供相关证明材料，如可行性研究报告、选址报告、资信证明等。2.受理：卫生健康行政部门对申请材料进行审核，符合受理条件的予以受理，并出具受理通知书；不符合受理条件的，书面通知申请人并说明理由。3.审批：卫生健康行政部门组织专家对申请机构进行现场考察和评估，根据考察评估结果，按照准入条件进行审批。审批结果在规定时间内予以公示。4.发证：经审批合格的医疗卫生机构，由卫生健康行政部门颁发《医疗机构执业许可证》，医疗机构凭许可证开展执业活动。三、人员准入（一）执业医师准入1.资格要求具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加执业医师资格考试。取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的，可以参加执业医师资格考试。以师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生健康行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。2.注册要求考试合格取得执业医师资格证书后，需向所在地县级以上人民政府卫生健康行政部门申请注册，经审核合格后，予以注册，发给执业证书。医师注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应医疗、预防、保健业务。3.变更与注销医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生健康行政部门办理变更注册手续。医师有下列情形之一的，卫生健康行政部门应当注销注册，收回医师执业证书：死亡或者被宣告失踪的；受刑事处罚的；受吊销医师执业证书行政处罚的；依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的；中止医师执业活动满二年的；有国务院卫生健康行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。（二）执业护士准入1.资格要求在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书的，可以申请参加护士执业资格考试。护士执业资格考试合格者，取得国务院卫生主管部门颁发的护士执业证书。2.注册要求申请护士执业注册，应当具备下列条件：具有完全民事行为能力；在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书；通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试；符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。护士经执业注册取得《护士执业证书》后，方可按照注册的执业地点从事护理工作。3.延续与变更护士执业注册有效期为5年。护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当在有效期届满前30日，向原注册部门申请延续注册。护士在其执业注册有效期内变更执业地点等注册项目，应当办理变更注册。（三）药师准入1.资格要求取得药学专业中专学历，受聘担任药士职务满5年；取得药学专业专科学历，从事本专业技术工作满3年；取得药学专业本科学历或硕士学位，从事本专业技术工作满1年，可以参加药师资格考试。考试合格取得药师资格证书。2.注册要求经注册的执业药师，在注册的执业地区、执业类别、执业范围从事相应的执业活动。申请执业药师注册，需提供相关证明材料，经审核合格后予以注册。3.继续教育执业药师应当按照国家有关规定参加继续教育，更新专业知识，提高业务水平。继续教育学分是执业药师延续注册的必备条件之一。（四）技师准入1.资格要求不同专业的技师有相应的学历和培训要求，如医学检验技师、医学影像技师等，需取得相应的专业技术资格证书。通过相关考试或考核，证明具备从事技师工作的专业能力。2.注册要求在医疗卫生机构中从事技师工作，需按照规定进行注册或备案，明确工作岗位和职责。技师应遵守相关操作规程和质量控制标准，确保工作质量和安全。（五）准入程序1.考试报名：符合人员准入资格要求的人员，按照规定时间和要求向当地卫生健康行政部门指定的机构报名参加相应的资格考试。2.资格审核：报名机构对报考人员的资格条件进行审核，确保报考人员符合要求。3.考试：组织统一的资格考试，考试内容包括专业知识、实践技能等，考试合格者取得相应的资格证书。4.注册申请：取得资格证书后，向所在地卫生健康行政部门提交注册申请，并提供相关材料，如资格证书、身份证明、聘用证明等。5.注册审批：卫生健康行政部门对注册申请进行审核，符合注册条件的予以注册，颁发相应的执业证书或注册证明。四、监督管理（一）日常监督1.机构监督卫生健康行政部门定期对医疗卫生机构进行监督检查，检查内容包括机构资质、人员资质、医疗服务质量、医疗安全、规章制度执行等情况。建立医疗卫生机构不良执业行为记分制度，对存在违规行为的机构进行记分，并根据记分情况采取相应的监管措施。2.人员监督加强对医疗卫生人员执业活动的监督，检查人员资质、执业行为、服务规范等情况，确保人员依法执业。建立人员诚信档案，记录人员的执业情况、违规行为等信息，作为人员考核、晋升、奖惩的重要依据。（二）定期校验1.医疗机构校验医疗机构应当按照规定定期向卫生健康行政部门申请校验，校验期为3年。卫生健康行政部门对医疗机构的校验内容包括基本条件、执业状况、医疗质量、医疗安全、财务管理等方面，校验合格的，予以通过校验；校验不合格的，责令其限期整改，整改后仍不合格的，注销其《医疗机构执业许可证》。2.人员资格校验执业医师、执业护士、药师、技师等人员的资格证书定期进行校验，校验内容包括继续教育情况、执业行为规范等。未按规定参加校验或校验不合格的人员，暂停其执业活动，并限期整改，整改合格后方可继续执业。（三）违法违规处理1.对机构的处理医疗卫生机构违反准入制度和相关法律法规的，卫生健康行政部门依法给予警告、罚款、吊销执业许可证等行政处罚；情节严重的，追究相关责任人的法律责任。对存在严重医疗质