洁净区考核制度

PAGE洁净区考核制度一、总则1.目的为确保公司洁净区的环境符合相关法律法规及行业标准要求，规范洁净区的管理，保证产品质量，特制定本考核制度。2.适用范围本制度适用于公司内所有涉及洁净区的部门、岗位及人员。3.考核原则客观公正原则：考核过程和结果应基于客观事实，不受主观因素影响，确保公平公正。全面考核原则：涵盖洁净区环境、人员操作、设备维护、文件记录等多个方面，进行全面综合考核。持续改进原则：通过考核发现问题，及时采取措施进行改进，不断提升洁净区管理水平。二、考核内容与标准（一）洁净区环境1.空气质量依据相关行业标准，洁净区各区域的空气质量应符合相应的洁净度级别要求。定期监测尘埃粒子数和微生物限度，考核标准如下：洁净度级别为[具体级别]的区域，尘埃粒子数每立方米不超过[规定数值]个，微生物限度每立方米不超过[规定数值]个。每次监测结果应记录在案，若连续[X]次监测中有[X]次不符合标准要求，则判定该区域空气质量考核不通过。空气净化系统应正常运行，过滤器应定期更换，确保其过滤效果。考核时检查过滤器的更换记录，若未按规定时间更换，每次扣[X]分。2.温湿度控制洁净区内的温度和湿度应保持在规定范围内，一般[具体温度范围]，[具体湿度范围]。每天定时记录温湿度数据，若温湿度超出规定范围累计[X]次以上，则判定该区域温湿度控制考核不通过，每次超出范围扣[X]分。3.表面清洁洁净区内的墙面、地面、设备表面等应保持清洁，无灰尘、无污渍。定期进行清洁检查，每发现一处明显污渍或灰尘，扣[X]分。对于关键设备表面，清洁不到位导致影响产品质量的，每次扣[X]分。4.压差控制不同洁净度级别的区域之间应保持适当的压差，一般[具体压差数值]。每周检查压差记录，若压差不符合规定范围累计[X]次以上，则判定该区域压差控制考核不通过，每次不符合扣[X]分。（二）人员操作1.人员卫生进入洁净区的人员应穿戴符合要求的洁净工作服、工作帽、口罩、手套等。考核时检查人员着装情况，每发现一人未按要求穿戴，扣[X]分。人员应保持个人卫生，勤洗手、勤消毒。进入洁净区前应进行洗手消毒操作，考核时观察洗手消毒流程执行情况，未按规定执行者每次扣[X]分。2.操作规范人员在洁净区内的操作应严格按照操作规程进行，避免产生污染。定期检查操作记录，发现违规操作行为，每次扣[X]分。对于因违规操作导致产品质量风险的，每次扣[X]分。3.物料传递物料进入洁净区应经过适当的清洁和消毒处理，传递过程应防止污染。检查物料传递记录，若发现物料传递未按规定进行清洁消毒或存在污染风险，每次扣[X]分。（三）设备维护1.设备清洁洁净区内的设备应定期进行清洁，确保设备表面无灰尘、无油污，内部无积尘、无杂物。每次设备清洁后应记录清洁情况，考核时检查清洁记录，未按规定清洁或清洁不彻底的，每次扣[X]分。2.设备运行设备应正常运行，各项性能指标应符合要求。定期检查设备运行记录，若设备出现故障或运行异常未及时处理，每次扣[X]分。对于因设备故障导致产品质量问题的，每次扣[X]分。3.设备维护保养设备应按照维护保养计划进行定期维护保养，更换易损件、润滑油等。检查设备维护保养记录，未按计划进行维护保养的，每次扣[X]分。因维护保养不到位导致设备故障的，每次扣[X]分。（四）文件记录1.文件管理洁净区相关的文件应齐全、有效，包括操作规程、清洁消毒记录、监测记录、维护保养记录等。定期检查文件的完整性和有效性，每发现一份文件缺失或过期，扣[X]分。2.记录填写各项记录应及时、准确、完整填写，字迹清晰，不得涂改。检查记录填写情况，发现记录填写不规范或存在涂改现象，每次扣[X]分。对于虚假记录的，每次扣[X]分，并追究相关人员责任。三、考核周期与方式1.考核周期：每月进行一次全面考核，每季度进行一次综合评估。2.考核方式日常检查：由洁净区管理人员每日对洁净区环境、人员操作、设备运行等情况进行巡查，发现问题及时记录。定期监测：按照规定的时间间隔，对洁净区空气质量、温湿度等进行监测，并记录监测数据。专项检查：根据需要，不定期对洁净区的特定项目进行专项检查，如设备维护情况检查、文件记录完整性检查等。四、考核结果评定与处理1.考核结果评定考核满分为100分，根据考核得分情况评定考核结果。90分及以上为优秀，表明洁净区管理水平高，各项指标均符合要求，无明显问题。8089分为良好，说明洁净区管理基本符合要求，但仍存在一些小问题，需要持续改进。6079分为合格，表明洁净区存在部分不符合项，需要及时整改，以确保符合标准。60分以下为不合格，说明洁净区管理存在较多问题，对产品质量构成较大风险，必须立即采取措施进行全面整改。2.考核结果处理对于考核结果为优秀的部门或岗位，给予适当的奖励，如绩效加分、荣誉证书等。考核结果为良好的，由部门负责人组织相关人员进行分析总结，制定改进措施，在下一考核周期内加以改进。考核结果为合格的，公司将下达整改通知，要求责任部门限期整改，并提交整改报告。整改完成后进行复查，若复查仍不合格，将对相关责任人进行严肃处理。考核结果为不合格的，立即停止相关区域的生产活动，进行全面整改。整改期间对相关责任人进行批评教育，视情节轻重给予相应的经济处罚或行政处分。整改完成并经复查合格后，方可恢复生产。五、监督与申诉1.监督机制公司设立专门的洁净区管理监督小组，负责对考核制度的执行情况进行监督检查。监督小组定期对考核过程和结果进行审查，确保考核的公正性和严肃性。2.申诉渠道若被考核部门或人员对考核结果有异议，可在考核结果公布后