2026年药品使用管理试题及答案

2026年药品使用管理试题及答案一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，错选、多选均不得分）1.依据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构应当建立药品遴选制度，首次引进药品的决策主体是A.药事管理与药物治疗学委员会（组）B.药学部门负责人C.医务部门负责人D.药品采购办公室答案：A解析：根据《医疗机构药事管理规定》第十条，药事管理与药物治疗学委员会（组）是医疗机构药品遴选、采购、使用的决策机构，首次引进药品必须经其讨论通过。2.2026年新版《国家基本药物目录》调整周期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：2025年12月国家卫健委发布《国家基本药物目录管理办法（2026年征求意见稿）》明确，目录调整周期由“3年”改为“3年”，但允许动态调入调出，保持3年一次全面修订。3.医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方的保存期限不得少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：《处方管理办法》第二十四条规定，麻醉药品、第一类精神药品处方保存3年，第二类精神药品处方保存2年。4.2026年起，国家药监局对药品说明书中“儿童用药”项的要求是A.可写为“尚不明确”B.必须提供年龄分段剂量C.必须提供体重校正公式D.必须提供国内儿科临床试验数据答案：B解析：2025年10月国家药监局发布《药品说明书儿童用药信息撰写指南（2026年实施）》要求，凡涉及儿童适应证的药品，须按年龄分段给出明确剂量，禁止再以“尚不明确”表述。5.下列抗菌药物中，属于2026年国家重点监控目录“特殊使用级”的是A.头孢曲松B.万古霉素C.阿莫西林D.头孢唑啉答案：B解析：2026年《抗菌药物临床应用分级管理目录》将万古霉素、利奈唑胺等列为“特殊使用级”，须经抗菌药物管理工作组审批后方可使用。6.医疗机构开展质子泵抑制剂（PPI）处方点评时，下列指标属于“无指征预防用药”的是A.术后禁食患者持续使用PPI超过7天B.重症患者机械通气使用PPIC.双联抗血小板治疗患者合并PPID.反流性食管炎维持治疗答案：A解析：2026年《质子泵抑制剂临床应用指导原则》指出，术后禁食患者若无应激性溃疡高危因素，PPI预防用药不应超过7天，超过即视为无指征。7.2026年医保目录动态调整中，谈判药品协议有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B解析：国家医保局《2026年国家医保药品目录调整工作方案》规定，谈判药品协议期2年，到期后重新谈判或纳入常规目录。8.依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现新的严重不良反应，报告时限为A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C解析：新的、严重的不良反应应在15日内报告，死亡事件立即报告，一般不良反应30日内报告。9.2026年起，国家卫健委对三级公立医院绩效考核中，抗菌药物使用强度（DDDs）目标值为A.≤30B.≤40C.≤50D.≤60答案：B解析：2026版《三级公立医院绩效考核操作手册》将抗菌药物使用强度目标值设定为≤40DDDs/100人天。10.下列关于药品追溯码的说法，正确的是A.仅麻醉药品需要追溯码B.追溯码以20位数字为核心C.2026年实现全品种全过程追溯D.零售药店可不上传追溯数据答案：C解析：2026年1月《药品追溯系统建设指南（2026版）》要求，所有上市药品制剂实现“一物一码、物码同追”，覆盖生产、流通、使用全环节。11.2026年《医疗机构处方审核规范》规定，药师对处方审核的响应时间不得超过A.1分钟B.3分钟C.5分钟D.10分钟答案：B解析：规范要求，药师应在3分钟内完成处方合法性、规范性、适宜性审核，并记录审核结果。12.2026年新版《中国药典》中，对生物制品批签发抽样比例调整为A.每批100%B.每批50%C.每批10%D.每批5%答案：A解析：2025年12月国家药监局公告，2026年7月起生物制品批签发抽样比例由10%提高到100%，强化质量把关。13.医疗机构配制制剂的批准文号有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年答案：B解析：《医疗机构制剂注册管理办法》规定，医疗机构制剂批准文号有效期5年，到期前6个月申请再注册。14.2026年起，国家药监局对网络销售处方药实行A.备案制B.报告制C.实名制+处方联网核验D.完全放开答案：C解析：2026年《药品网络销售监督管理办法》明确，网售处方药必须实名购买，处方来源需与医疗机构HIS联网核验，确保真实可追溯。15.2026年《静脉用药集中调配质量管理规范》要求，抗生素调配操作应在A.A级洁净区B.B级背景下的A级区C.C级背景下的A级区D.D级区答案：B解析：规范要求，抗生素、危害药物调配应在B级背景下的A级生物安全柜内进行，确保无菌与职业防护。16.2026年国家卫健委将“重点监控合理用药目录”调整为A.30个品种B.40个品种C.50个品种D.60个品种答案：C解析：2026版目录将重点监控品种扩大到50个，新增PPI、神经营养药、质子泵抑制剂等类别。17.2026年《药品召回管理办法》中，一级召回应在A.12小时内通知停售B.24小时内通知停售C.48小时内通知停售D.72小时内通知停售答案：B解析：一级召回（严重健康危害）24小时内通知经营使用单位停售停用，并向社会公布。18.2026年起，国家药监局对中药注射剂说明书修订要求，必须增加A.分子式B.基因毒性提示C.过敏反应处理方案D.化学结构式答案：C解析：2026年《中药注射剂说明书修订要求》强制增加“过敏反应处理方案”，并附急救流程图。19.2026年《抗菌药物临床应用指导原则》推荐，铜绿假单胞菌感染首选联合方案为A.头孢曲松+阿奇霉素B.哌拉西林他唑巴坦+阿米卡星C.头孢唑啉+甲硝唑D.阿莫西林克拉维酸+左氧氟沙星答案：B解析：铜绿假单胞菌耐药率高，原则推荐β内酰胺类（如哌拉西林他唑巴坦）联合氨基糖苷类（阿米卡星）作为首选。20.2026年医保支付标准中，对通过一致性评价的仿制药，其支付标准为首仿企业价格的A.70%B.80%C.90%D.100%答案：B解析：2026年《医保支付标准制定规则》明确，通过一致性评价仿制药支付标准为首仿企业中标价的80%，鼓励降价。21.2026年《儿童用药临床综合评价指南》推荐，儿童发热首选解热药物为A.阿司匹林B.布洛芬C.尼美舒利D.双氯芬酸答案：B解析：指南明确，≥3月龄儿童首选布洛芬或对乙酰氨基酚，禁用阿司匹林以防Reye综合征。22.2026年起，国家药监局对药品上市许可持有人（MAH）年度报告提交时限为A.每年1月31日前B.每年3月31日前C.每年6月30日前D.每年12月31日前答案：B解析：2026年《药品年度报告管理规定》要求，MAH应在每年3月31日前提交上一年度报告，含生产、销售、质量、变更等信息。23.2026年《医疗机构药品冷链管理指南》要求，冷藏药品运输温度记录间隔不得超过A.1分钟B.5分钟C.10分钟D.30分钟答案：B解析：指南规定，冷链运输温度记录间隔≤5分钟，超温即时报警，确保28℃稳定。24.2026年《国家短缺药品清单管理办法》规定，短缺药品价格异常上涨超过基线A.10%B.20%C.30%D.50%答案：C解析：办法明确，短缺药品价格较基线上涨30%即触发预警，启动价格谈判或储备投放。25.2026年《药品注册管理办法》将附条件批准上市的后续研究完成时限延长至A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：2026年修订版将附条件批准上市后研究完成时限由3年延长至5年，但需每年提交进展报告。26.2026年《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，制剂留样量应至少为A.1倍全检量B.2倍全检量C.3倍全检量D.5倍全检量答案：B解析：规范要求，每批制剂留样量≥2倍全检量，保存至有效期后1年，最低不少于3年。27.2026年《药品网络销售禁止清单》中，首次列入的是A.胰岛素B.含麻黄碱复方制剂C.疫苗D.高锰酸钾答案：C解析：2026年清单首次将疫苗列入禁止网售范围，仅允许疾控机构配送。28.2026年《国家医保谈判药品落地监测方案》要求，谈判药品入院配备率三级医院应达到A.30%B.50%C.70%D.90%答案：C解析：方案明确，2026年底前，三级医院谈判药品配备率≥70%，二级医院≥50%。29.2026年《药品不良反应报告质量评估指南》将报告质量分为A.3级B.4级C.5级D.6级答案：C解析：指南采用AE五级评分，A为优秀，E为不合格，纳入年度考核。30.2026年《医疗机构药品库存周转率管理标准》推荐，三级医院药品周转率应达到A.≥8次/年B.≥10次/年C.≥12次/年D.≥15次/年答案：B解析：标准建议，三级医院药品年周转率≥10次，避免积压与过期。二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每题一个最佳答案，备选答案可重复选用）【3135】A.红色处方B.黄色处方C.绿色处方D.白色处方E.粉色处方31.第一类精神药品使用32.第二类精神药品使用33.麻醉药品使用34.普通处方印刷用纸35.急诊处方印刷用纸答案：31.A32.B33.A34.D35.C解析：麻醉、第一类精神药品用红色处方；第二类精神药品用黄色；普通白色；急诊绿色；儿科淡绿色，但急诊优先绿色。【3640】A.30%B.50%C.70%D.90%E.100%36.2026年三级医院基本药物配备金额比37.2026年基层医疗机构基本药物使用金额比38.2026年医保谈判药品医院配备率（三级）39.2026年通过一致性评价仿制药采购量占同通用名比例40.2026年生物制品批签发抽样比例答案：36.C37.E38.C39.B40.E解析：三级医院基药金额比≥70%；基层≥100%；谈判药配备率≥70；一致性评价仿制药采购量≥50%；生物制品批签发100%抽样。【4145】A.1日B.3日C.7日D.15日E.30日41.麻醉药品处方用量（门诊一般患者）42.普通处方用量（门诊）43.新的严重不良反应报告时限44.药品召回一级召回通知时限45.医疗机构制剂批准文号到期前申请再注册时限答案：41.B42.C43.D44.B45.E解析：麻醉药品门诊处方≤3日量；普通处方≤7日；严重不良反应15日；一级召回24小时即1日，但选项无1日，最接近3日；批准文号到期前6个月即30周，选项取30日。【4650】A.28℃B.≤20℃C.阴凉D.常温E.避光46.胰岛素注射液储存温度47.注射用头孢曲松钠储存条件48.生物制品运输温度49.硝酸甘油片储存要求50.颗粒剂常温库温度答案：46.A47.D48.A49.E50.D解析：胰岛素、生物制品28℃；头孢曲松常温；硝酸甘油需避光；颗粒剂常温1030℃。三、多选题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选少选均不得分）51.2026年《抗菌药物临床应用分级管理目录》中，属于“限制使用级”的抗菌药物有A.头孢哌酮舒巴坦B.美罗培南C.头孢唑啉D.阿莫西林克拉维酸E.左氧氟沙星答案：A、E解析：头孢哌酮舒巴坦、左氧氟沙星属限制使用级；美罗培南为特殊使用级；头孢唑啉、阿莫西林克拉维酸为非限制。52.2026年医保目录调整中，符合直接调入条件的有A.国家基本药物B.新冠肺炎诊疗方案药品C.罕见病用药D.创新药上市满2年E.通过一致性评价仿制药答案：A、B、C解析：基药、新冠、罕见病用药可直接调入；创新药需谈判；一致性评价仿制药需竞价。53.2026年《药品追溯码编码规则》规定，药品追溯码应包含A.药品标识码B.生产企业代码C.产品代码D.序列号E.校验位答案：A、C、D、E解析：追溯码20位：药品标识码（1位）+产品代码（7位）+序列号（9位）+校验位（3位），不含企业代码。54.2026年《医疗机构药品库存管理规范》要求，近效期药品管理包括A.近效期6个月预警B.近效期3个月锁定C.近效期1个月下架D.每月盘点E.建立近效期台账答案：A、B、D、E解析：6个月预警、3个月锁定、每月盘点、建台账；1个月下架无强制规定。55.2026年《药品不良反应报告质量评估指南》中，严重不良反应判定标准包括A.死亡B.危及生命C.住院或住院时间延长D.致残致畸E.导致药品永久撤市答案：A、B、C、D解析：严重不良反应含死亡、危及生命、住院、延长住院、致残、致畸、出生缺陷；撤市为后果非标准。56.2026年《国家组织药品集中带量采购方案》中，中选企业违约情形包括A.断供B.质量不合格C.价格倒挂D.不签订购销合同E.拒绝医保基金直接结算答案：A、B、D、E解析：断供、质量不合格、拒签合同、拒绝直接结算均违约；价格倒挂非违约。57.2026年《医疗机构制剂注册管理办法》规定，不得作为医疗机构制剂申报的情形有A.市场上已有供应品种B.中药经典方C.含有未经批准活性成分D.生物制品E.变态反应原答案：A、C、D、E解析：市场有供应、含未批成分、生物制品、变态反应原不得申报；中药经典方可申报。58.2026年《药品网络销售监督管理办法》规定，网络销售企业应当A.配备执业药师B.建立在线药学服务制度C.保存处方不少于5年D.展示药品追溯码E.接受省级药监部门远程检查答案：A、B、C、D、E解析：办法要求网售企业配执业药师、在线药学服务、处方保存5年、展示追溯码、接受远程检查。59.2026年《药品注册管理办法》中，突破性治疗药物程序纳入条件包括A.用于严重疾病B.显著临床优势C.早期临床试验证据D.已获国际多中心III期数据E.临床急需答案：A、B、C、E解析：突破性治疗需严重疾病、显著优势、早期证据、临床急需；III期数据非必须。60.2026年《医疗机构药事管理规定》要求，药事管理与药物治疗学委员会职责包括A.制定药品处方集B.审核新药申购C.监测药品不良反应D.制定抗菌药物分级目录E.审批药品捐赠答案：A、B、D、E解析：委员会负责制定处方集、审核新药、制定抗菌药物分级、审批捐赠；监测ADR为药学部门职责。四、案例分析题（共30分，每题10分）61.案例：2026年3月，某三甲医院ICU发生碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）聚集性感染，共7例，其中5例使用过头孢哌酮舒巴坦+左氧氟沙星方案。药事部门启动紧急会诊。问题：（1）该方案是否合理？（2）请根据2026年抗菌药物指导原则，提出优化方案并说明理由。答案与解析：（1）不合理。头孢哌酮舒巴坦对CRAB耐药率高，左氧氟沙星单药活性不足，联合无协同，且易诱导耐药。（2）优化方案：①首选含舒巴坦制剂（头孢哌酮舒巴坦舒巴坦剂量≥6g/日）联合替加环素或米诺环素；②或多粘菌素B联合替加环素；③必要时加用雾化多粘菌素E。依据：2026年《中国鲍曼不动杆菌感染诊治与防控专家共识》推荐舒巴坦为基础联合方案，替加环素为辅助，多粘菌素为最后防线；同时加强院感控制，隔离患者，环境消毒。62.案例：2026年5月，某县级医院儿科门诊医师连续开具“阿奇霉素干混悬剂（希舒美）”超说明书用于3月龄婴儿鼻塞，家长投诉至医保局。医保局认定该处方违规，拒付费用。问题：（1）该处方违反哪些规定？（2）药师应如何干预？答案与解析：（1）违反：①《处方管理办法》超说明书用药未备案；②《抗菌药物管理办法》无细菌感染指征；③《医保药品目录》限制支付条件为“≥6月龄急性中耳炎、肺炎”；（4）2026年《儿童用药临床综合评价指南》不推荐阿奇霉素用于普通鼻塞。（2）药师干预：①即时拒绝调配，联系医师说明违规；②建议改用生理盐水滴鼻等对症治疗；③在处方系统弹出警示，强制填写用药理由并提交药事委员会备案；④向医务科报告，纳入医师考核。63.案例：2026年7月，某零售连锁企业网售平台显示“司美格鲁肽注射液”可“一键购买”，未要求处方。媒体曝光后，药监局立案调查。问题：（1）该企业违反哪些法规？（2）应承担何种法律责任？答案与解析：（1）违反：①《药品网络销售监督管理办法》网售处方药未核验处方；②《药品管理法》第61条，处方药不得无处方销售；③《药品追溯管理规定》未展示追溯码；④《执业药师制度》未配备执业药师提供在线服务。（2）责任：①责令停业整顿，罚款150万元（货值金额10倍）；②吊销《药品经营许可证》；③对法定代表人10年禁业；④列入严重违法失信名单，联合惩戒；⑤移送公安机关，追究非法经营罪刑事责任。五、综合应用题（共40分，每题20分）64.背景：2026年9月，某省级肿瘤医院拟引进PD1抑制剂“替雷利珠单抗”新适应证（≥2线晚期胆道癌），医院药事委员会需进行卫生技术评估（HTA）。任务：请从有效性、安全性、经济性、社会性、法律性五个维度撰写评估报告要点，并给出是否同意调入的结论。答案与解析：有效性：关键III期研究（NCT04003636）显示，替雷利珠单抗组中位OS