传染病报告和突发公共卫生事件报告制度

传染病报告和突发公共卫生事件报告制度第一章制度定位与法律依据1.1制度定位本制度是××市疾病预防控制中心（以下简称“中心”）内部最高效力的技术管理文件，适用于中心及辖区内所有医疗机构、海关、学校、托幼机构、养老机构、监管场所、口岸公司、运输企业等责任报告单位（以下简称“报告单位”）。制度核心目标：在法定2小时内完成甲类或按甲类管理传染病的网络直报；在24小时内完成其他法定传染病及突发公共卫生事件的核实、分级、报告与初步处置，确保“早发现、早报告、早隔离、早治疗”闭环运行。1.2法律法规矩阵（1）《中华人民共和国传染病防治法》2013修正版第30、31、32条；（2）《突发公共卫生事件应急条例》2011修订版第19—24条；（3）《国家突发公共卫生事件应急预案》2021版；（4）《传染病信息报告管理规范（2015版）》及2022年修订单；（5）《医疗机构传染病预检分诊管理办法》2020版；（6）《信息安全等级保护条例》及《个人信息保护法》2021版；（7）××省卫健委《关于进一步加强传染病信息报告质量的通知》（×卫疾控〔2023〕18号）。以上法规如有更新，以最新版为准，中心法规联络员须在法规生效5个工作日内完成制度映射表修订并发布“制度补丁包”，无需另行发文。第二章组织体系与岗位职责2.1三级网络（1）决策层：中心党委书记、主任为法定第一责任人，对迟报、漏报、瞒报负主要领导责任；（2）指挥层：应急办主任（由分管副主任兼任）担任“突发公共卫生事件报告指挥长”，拥有越级直接上报国家疾控局的权限；（3）执行层：由“传染病报告管理科”（以下简称“传报科”）牵头，分设网络直报岗、电话快报岗、现场流调岗、实验室复核岗、数据质控岗、信息安全岗、后勤物资岗，共7岗12人，实行A/B角互补，全年无休。2.2岗位职责清单（节选）网络直报岗：①每日8:30、12:30、17:30三次登录“中国疾病预防控制信息系统”（下称“大系统”）巡检；②对甲类或按甲类管理传染病在诊断后2小时内完成“初次报告卡”录入并点击“直报”；③对系统退卡须在30分钟内完成修正再报。电话快报岗：①在收到甲类或突发公共卫生事件信息后10分钟内，使用“加密固话”拨打省疾控中心值班室（073184××××××）并同步发送《突发事件电话报告记录表》加密邮件；②对跨省输入性病例，同步通报输入地疾控中心。现场流调岗：①携带“流调背包”（含平板电脑、蓝牙打印机、采样箱、一次性执法记录仪）在接报后1小时内到达现场；②12小时内完成核心信息调查，24小时内完成初步报告，72小时内完成深度报告。实验室复核岗：①对甲类或重大传染病阳性初筛样本，在3小时内完成二代测序复核；②对乙类聚集性病例，24小时内完成全基因组测序并上传国家基因库。数据质控岗：①每日9:00前导出前一日全市报告卡，使用自研Python脚本进行“五吻合”校验（患者姓名+身份证+病种+报告单位+报告医生）；②对逻辑错误、重卡、漏卡，在当日12:00前完成电话追访并修正。信息安全岗：①每月1日、15日对中心机房进行等保2.0三级测评；②对报告终端启用BIOS级USB口封闭，启用国密算法SSLVPN，日志留存≥180天。后勤物资岗：①常备应急采样箱200套、N95口罩1万只、应急电源10套；②每季度最后一个月25日完成一次物资轮转更新，确保在库物资剩余有效期≥12个月。第三章报告分类与判定标准3.1传染病报告分类（1）法定甲类：鼠疫、霍乱；（2）乙类按甲类管理：传染性非典型肺炎、肺炭疽、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感（H5N1、H7N9）、新型冠状病毒（按最新版防控方案动态调整）；（3）其他乙类：艾滋病、病毒性肝炎、结核、登革热等27种；（4）丙类：流感、手足口、流行性腮腺炎等12种；（5）重点监测：发热伴血小板减少综合征、人感染猪链球菌、布鲁氏菌病、发热伴皮疹症候群等省级扩大病种。3.2突发公共卫生事件分级（1）Ⅰ级（特别重大）：①发生甲类或按甲类管理传染病跨省播散；②一周内乙类或丙类传染病发病水平超过前5年同期均值10倍以上；③一起食物中毒100人以上或死亡5人以上；④一起职业中毒50人以上或死亡3人以上；⑤核与辐射事故出现3人以上急性放射病；（2）Ⅱ级（重大）：①甲类或按甲类管理传染病在2个以上设区市播散；②乙类传染病一周内发病水平超过前5年同期均值5倍；③一起食物中毒50—99人或死亡1—4人；④一起职业中毒10—49人或死亡1—2人；（3）Ⅲ级（较大）：①甲类或按甲类管理传染病在1个设区市2个以上县（市、区）播散；②乙类传染病一周内发病水平超过前5年同期均值3倍；③一起食物中毒30—49人；④一起职业中毒5—9人；（4）Ⅳ级（一般）：①乙类传染病一周内发病水平超过前5年同期均值2倍；②一起食物中毒10—29人；③一起职业中毒1—4人；④群体性不明原因疾病3人以上。判定流程：由报告单位首诊医生→院内感控科→县（市、区）疾控中心→市疾控中心逐级核实，任何一级均可启动“直报”或“越级上报”。第四章报告流程与时限4.1发现与初次报告（1）医疗机构：首诊医生在门诊电子病历系统点击“传染病报告”按钮，系统自动弹出《传染病报告卡》，填写完成后点击“提交”，数据同步至院内感控科终端；感控科专干在30分钟内完成审核并点击“上传至大系统”。（2）学校、托幼机构：校医或保健老师使用“××市学生健康监测”微信小程序，拍照上传晨检异常记录，系统自动生成《聚集性症状报告表》，同步推送至辖区疾控中心值班手机。（3）海关、口岸：旅检通道红外测温≥37.3℃的入境人员，海关关员使用“海关传染病监测”平板端录入《口岸传染病报告卡》，在2小时内通过“口岸—疾控”加密通道直报市疾控中心。4.2核实与进程报告（1）传报科值班员在收到初次报告后，立即对照“判定标准”进行分级；（2）对Ⅲ级及以上事件，值班员30分钟内电话报告应急办主任，1小时内组织“现场先遣队”赴事发地；（3）进程①6小时内完成《初次调查报告》；②每日16:00前完成《进程报告》直至结案；③如事件级别升级，需在2小时内完成《级别调整报告》并说明理由。4.3结案与最终报告（1）结案标准：①末例病例后经过一个最长潜伏期无新发病例；②现场处置措施全部落实；③实验室检测阴性或达到国家结案条件；（2）结案流程：现场流调岗提交《结案申请表》→传报科组织专家评估会→中心主任签字→在“大系统”点击“结案”并生成《最终报告》，同时抄送同级卫健行政部门。第五章信息质量控制5.1五吻合校验规则（1）姓名+身份证：与公安人口库实时比对，不一致自动标红；（2）病种与症状：系统内置ICD10与症状关键词映射表，如“鼠疫”必须关联“高热+淋巴结肿痛”或“咯血+胸痛”；（3）报告单位与医生执业地点：调用国家卫健委医师电子注册库，杜绝跨机构冒报；（4）现住址与电话：使用高德API进行地址标准化，手机号段与归属地比对；（5）采样与结果：阳性结果必须关联实验室原始编号，否则无法提交。5.2重卡剔除系统每日凌晨2:00自动运行“重卡剔除引擎”，以身份证+病种+发病日期为唯一索引，发现重复即在30分钟内短信通知报告医生，24小时内未确认则自动强制合并。5.3漏报核查（1）被动监测：每月5日前，传报科从医保结算系统导出前一月“诊断名称含法定传染病”的门诊与住院记录，与“大系统”已报卡号进行差集比对，漏报率＞1%的医疗机构启动现场核查；（2）主动监测：对二级以上医院，每周随机抽取10份HIS系统中“肺炎”“腹泻”“发热”等关键词病历，反向核查是否应报未报。5.4质量通报每月10日前发布《××市传染病报告质量通报》，对连续两次漏报率＞2%的单位，由市卫健委约谈主要负责人，并在年度绩效考核中扣减5分。第六章实验室检测与复核6.1采样要求（1）甲类或按甲类管理传染病：2小时内完成“双采双送”，即采集两套样本（一套送市疾控中心复核，一套送省疾控中心备份）；（2）样本标识：使用Code128C二维码+6位数字码，确保匿名可追溯；（3）冷链：采样后30分钟内放入2—8℃便携式冷链箱，6小时内送达实验室；（4）拒收红线：①样本管无二维码；②送检单缺“临床诊断”与“采样时间”；③冷链记录温度＞8℃累计≥30分钟。6.2检测流程（1）核酸提取：采用全自动核酸提取仪（96通道），内参添加MS2噬菌体；（2）检测方法：①荧光定量PCR采用国家疾控中心推荐引物探针；②基因测序采用IlluminaNovaSeq6000，覆盖率≥100×；（3）报告时限：①初筛阳性：3小时内电话告知送样人；②复核12小时内上传“大系统”并同步发送PDF版至送样单位；③全基因组序列：48小时内上传国家基因库GISAID。6.3实验室生物安全（1）甲类病原体检测在BSL3实验室进行，双人双锁，门禁记录保存≥3年；（2）废弃物使用高压蒸汽灭菌134℃、30分钟，灭菌效果用嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂验证；（3）每季度进行一次盲样考核，检测准确率须≥98%，否则暂停该检测人员上岗资格。第七章应急响应与物资保障7.1应急响应启动（1）Ⅳ级：由县（市、区）疾控中心启动，市疾控中心备案；（2）Ⅲ级：由市疾控中心启动，2小时内向省疾控中心报备；（3）Ⅱ级及以上：由市卫健委报请市政府启动，1小时内电话报告省卫健委。7.2物资调用（1）常备库：中心负一楼“应急物资智能仓”，面积800㎡，使用RFID标签管理；（2）调用权限：①一次性调用≤10万元物资由应急办主任审批；②10—50万元由中心主任审批；③＞50万元由市卫健委审批；（3）物资出库：扫码后自动生成《应急物资出库单》，同步推送至财务科与审计科，确保账实相符。7.3交通与后勤（1）常备应急车辆10辆（含2辆负压救护车），24小时值守；（2）司机持有P1驾照，每半年进行一次生物安全驾驶培训；（3）油料保障：与中石化签订应急供油协议，突发事件时优先供油。第八章培训与演练8.1培训体系（1）入职培训：所有新入职临床医生、检验人员、疾控人员须完成“传染病报告与突发公卫事件报告”16学时线上+8学时线下培训，考核合格（≥90分）方可授予系统账号；（2）年度复训：每年9月第2周完成，采用“线上理论+OSCE考站”模式，设置“信息填写”“重卡识别”“现场采样”3站，任一站＜80分即视为不合格；（3）专项培训：对甲类或重大传染病，72小时内完成“小班制”紧急培训，每班≤20人。8.2演练机制（1）桌面推演：每季度一次，使用“情景构建软件”模拟不同级别事件，随机抽取10%报告单位参加；（2）实战演练：每年至少一次，以“输入性鼠疫”为背景，模拟从医院发现到市疾控中心响应全流程，演练评估指标：①报告及时率100%；②现场到位时间≤1小时；③样本检测结果≤12小时；④媒体沟通零失误。8.3考核与奖惩（1）个人：年度考核中设置“报告质量”指标占30分，对连续两次考核＜80分人员调离岗位；（2）单位：对年度考核前3名的医疗机构给予50万元、30万元、20万元科研经费奖励；对后3名进行全市通报并扣减年度医保预付金2%。第九章信息安全与隐私保护9.1等级保护中心信息系统通过“网络安全等级保护2.0”三级测评，每年聘请第三方测评机构进行1次现场测评、1次远程渗透测试，测评报告在30日内完成整改。9.2数据加密（1）传输：采用国密SM2证书，TLS1.3加密，禁止使用SSL1.0/2.0；（2）存储：数据库采用TDE透明加密，密钥托管在市级政务云密钥管理系统；（3）备份：每日凌晨3:00进行增量备份，每周日进行全量备份，备份数据保存≥5年。9.3隐私脱敏对外发布或科研共享的数据须进行“k匿名”处理，k≥5；禁止出现姓名、身份证、电话、详细住址等直接标识符；使用“可逆哈希”技术，确需溯源时须经中心隐私委员会审批。9.4日志审计所有报告终端启用“一机一日志”，记录登录、查询、修改、删除、导出等操作，日志留存≥180天；对异常操作（如非工作时间大量导出）触发短信告警，30分钟内由信息安全岗电话核实。第十章监督评估与持续改进10.1内部审核每年11月第1周，中心质量办组织“传染病报告质量内审”，覆盖全部7个业务科室、20家二级以上医院、5家第三方实验室，审核依据为本制度、ISO9001：2015、CNASCL02，审核发现的不符合项须在30日内完成纠正措施。10.2外部评估（1）国家疾控局每年飞行抽查，抽查结果纳入省政府对市政府绩效考核；（2）省卫健委每年组织交叉评估，评估得分＜90分的市，扣减年度中央转移支付资金5%。10.3持续改进（1）PDCA循环：每季度召开一次“质量分析会”，对报告及时率、重卡率、漏报率、审核及时率进行趋势分析，制定改进计划；（2）技术升级：2024年试点“语音识别报告”，医生口述后系统自动生成报告卡，预计可缩短报告时间30%；（3）制度修订：任何员工均可通过“制度云”平台提交修订建议，中心质量办在5个工作日内完成评估，必要时召开“制度评审会”，三分之二以上委员同意即可修订发布。第十一章实操指南：零经验用户如何完成一例“霍乱”网络直报【目的】让首次值班医生在无人协助情况下，15分钟内完成霍乱病例网络直报并电话通知疾控机构。【前置条件】（1）已开通“中国疾病预防控制信息系统”账号；（2）已安装Chrome90以上版本浏览器、PDF阅读器、彩色打印机；（3）已插入国密SM2USBKey并亮起绿灯；（4）已备《霍乱个案调查表》空白纸质表5份。【详细步骤】步骤1：登录系统插入USBKey→双击桌面“疾控VPN客户端”→输入PIN码（初始123456，已修改为自己的6位）→显示“已连接”→打开浏览器输入→选择“传染病报告信息管理系统”→输入账号（医生执业证号）+密码+短信验证码→进入主界面。步骤2：新建卡片点击左侧菜单“报告卡管理”→“新增”→在弹窗“选择病种”输入“霍乱”或代码“A00”→系统自动弹出红色警示“甲类传染病，请2小时内完成直报”→点击“确定”。步骤3：录入核心信息（1）患者姓名：与身份证一致，生僻字使用“U+”模式；（2）性别：下拉选择；（3）出生日期：点击日历框，选择后系统自动计算年龄；（4）身份证：扫描仪扫描身份证正面，系统自动回写号码，最后一位X大写；（5）现住址：使用“地址树”选择到村（居）委会，手动补全门牌号；（6）发病时间：精确到小时，如无法确定选择“不详”并填写备注；（7）诊断时间：选择本院HIS系统确诊时间，不得晚于当前时间；（8）诊断类型：实验室诊断/临床诊断/疑似，霍乱必须选“实验室诊断”；（9）实验室结果：输入“培养阳性”，系统自动关联O1或O139型；（10）报告医生：点击“选择”按钮，勾选自己姓名，系统自动关联科室和电话。步骤4：保存并审核点击“保存”→系统自动进行逻辑校验，如有错误字段框显红，修正后再次点击“保存”→显示“保存成功”→点击“提交”→页面跳转至“待审核”列表。步骤5：院内审核感控科专干使用自己的账号登录→进入“报告卡审核”→找到该卡片→点击“审核”→核对信息无误后点击“通过并直报”→系统提示“直报成功，卡片编号：××××××”。步骤6：电话快报摘起加密固话→拨号“073184××××××”→口