2026年食品药品监督管理员专业笔试

2026年食品药品监督管理员专业笔试一、单选题（共10题，每题1分，合计10分）1.根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产经营者采购食品原料时，应当查验供货者的许可证和产品信息，以下哪项不属于查验范围？A.供货者的营业执照B.食品生产许可证或食品经营许可证C.产品检验报告或合格证明D.供货者的银行账户信息2.某地食品药品监督管理部门接到群众举报，反映某餐厅使用过期食材制作菜品。执法人员现场检查时，发现该餐厅未按规定建立食品留样制度。根据《食品安全法》，该餐厅可能面临以下哪种处罚？A.警告并要求改正B.罚款1万元以下C.暂停生产经营活动D.没收违法所得并处违法所得3倍以上5倍以下罚款3.药品生产企业发现某批次药品存在质量缺陷，拟进行召回。根据《药品召回管理办法》，以下哪种情况属于一级召回？A.可能引起严重健康危害的药品B.可能引起一般健康危害的药品C.可能引起轻微健康危害的药品D.不良反应仅限于个别病例的药品4.某医疗机构使用过期的一次性注射器，导致患者感染。根据《医疗器械监督管理条例》，该医疗机构可能承担的法律责任不包括以下哪项？A.警告B.罚款C.吊销医疗机构执业许可证D.没收违法所得5.根据《化妆品监督管理条例》，化妆品标签上必须标注的内容不包括以下哪项？A.生产日期或生产批号B.有效期标志或生产日期C.成分列表和含量D.生产者的邮政编码6.某食品生产企业因卫生条件不达标被责令整改，整改期间仍继续生产经营。根据《食品安全法》，该企业可能面临的后果是？A.警告B.罚款C.暂停生产经营D.没收设备7.药品经营企业在储存药品时，发现某批次药品因温湿度控制不当而可能影响质量。根据《药品经营质量管理规范》，该企业应当采取的措施是？A.继续储存并等待客户通知B.降低储存温度继续观察C.立即隔离并报告当地药监局D.销售该批次药品以减少损失8.某地食品药品监督管理部门发现某企业生产的保健食品宣传功效，声称能治疗疾病。根据《广告法》，该企业的行为可能违反以下哪项规定？A.保健食品不得宣传功能B.保健食品可以宣传保健功能C.保健食品可以宣传疾病预防D.保健食品可以宣传改善健康9.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业未按规定建立产品进货查验记录制度，可能面临的法律责任是？A.警告B.罚款C.暂停经营D.以上都是10.某餐饮单位使用地沟油制作食品，被食品药品监督管理部门查获。根据《食品安全法》，该单位可能面临的最高罚款金额是？A.5万元B.10万元C.20万元D.50万元二、多选题（共5题，每题2分，合计10分）1.根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业应当建立的质量管理体系包括哪些内容？A.人员资质与培训B.设备维护与校准C.产品检验与放行D.文件管理与记录2.某食品生产企业发生食品安全事故，根据《食品安全法》，应当立即采取的措施包括哪些？A.停止生产经营B.向所在地县级人民政府卫生行政部门报告C.向食品药品监督管理部门报告D.对受影响食品进行召回3.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业应当建立并保存哪些记录？A.医疗器械采购记录B.医疗器械销售记录C.医疗器械使用记录D.医疗器械不良反应报告4.化妆品标签上必须标注的内容包括哪些？A.产品名称和规格B.生产者名称和地址C.成分列表和含量D.使用方法和注意事项5.药品生产企业进行药品召回时，应当向哪些部门报告？A.生产所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.使用该药品的医疗机构D.销售该药品的经营企业三、判断题（共10题，每题1分，合计10分）1.食品添加剂可以按照国家标准规定在食品中添加，但无需进行安全性评估。（正确/错误）2.药品生产企业可以委托其他单位进行药品生产，但必须确保受托单位具备相应资质。（正确/错误）3.医疗器械经营企业可以销售未经注册的医疗器械。（正确/错误）4.化妆品广告不得含有医疗作用宣传。（正确/错误）5.食品生产经营者可以采购无证无照单位生产的食品原料。（正确/错误）6.药品经营企业发现药品存在严重质量问题，可以自行降价销售以减少损失。（正确/错误）7.医疗器械标签上必须标注产品注册证号。（正确/错误）8.保健食品可以宣传疾病预防功能。（正确/错误）9.食品留样应当留取足量样品，并标注生产日期和保质期。（正确/错误）10.药品生产企业未按规定进行药品召回的，由药品监督管理部门责令改正，并处10万元以上50万元以下罚款。（正确/错误）四、简答题（共5题，每题4分，合计20分）1.简述食品生产经营者建立并执行从业人员健康管理制度的主要内容。2.简述药品召回的分类及适用情形。3.简述医疗器械经营企业进货查验记录制度的主要内容。4.简述化妆品标签上必须标注的内容。5.简述食品安全事故报告的基本要求。五、论述题（共2题，每题10分，合计20分）1.结合实际案例，论述食品生产经营企业如何落实主体责任，预防食品安全风险。2.结合实际案例，论述医疗器械生产企业如何确保产品质量安全。答案与解析一、单选题1.D解析：食品生产经营者只需查验供货者的许可证和产品信息，无需查验银行账户信息。2.D解析：根据《食品安全法》第一百二十四条，使用过期食材制作菜品属于严重违法行为，可能面临没收违法所得并处违法所得3倍以上5倍以下罚款。3.A解析：一级召回适用于可能引起严重健康危害的药品。4.C解析：吊销医疗机构执业许可证属于较严重的处罚，通常适用于情节特别恶劣的情况，而非仅因使用过期注射器。5.D解析：化妆品标签上必须标注邮政编码，但并非强制要求。6.C解析：整改期间仍继续生产经营属于违法行为，可能被责令暂停生产经营。7.C解析：根据《药品经营质量管理规范》，发现药品质量问题应当立即隔离并报告监管部门。8.A解析：保健食品不得宣传疾病治疗功能。9.D解析：未建立进货查验记录制度可能面临警告、罚款、暂停经营等处罚。10.D解析：根据《食品安全法》第一百二十四条，使用地沟油制作食品最高可处50万元罚款。二、多选题1.A、B、C、D解析：药品生产质量管理规范要求建立全面的质量管理体系，包括人员、设备、检验、文件等方面。2.A、B、C、D解析：食品安全事故报告要求立即停止生产经营，并向相关部门报告，同时进行召回。3.A、B、D解析：医疗器械经营企业需记录采购、销售和不良反应报告，但无需记录使用记录。4.A、B、C、D解析：化妆品标签必须标注名称、规格、生产者信息、成分和注意事项。5.A、B解析：药品召回报告需向省级药监局和国家药监局报告，无需向医疗机构和经营企业报告。三、判断题1.错误解析：食品添加剂必须进行安全性评估。2.正确解析：委托生产需确保受托单位具备资质。3.错误解析：医疗器械经营企业不得销售未经注册的医疗器械。4.正确解析：化妆品广告不得宣传医疗作用。5.错误解析：不得采购无证无照单位生产的食品原料。6.错误解析：药品存在严重质量问题应立即召回，不得降价销售。7.正确解析：医疗器械标签必须标注注册证号。8.正确解析：保健食品可以宣传疾病预防功能。9.错误解析：食品留样需标注生产日期和保质期，但无需留取足量样品。10.正确解析：未按规定召回药品可能被罚款10万元以上50万元以下。四、简答题1.食品生产经营者建立并执行从业人员健康管理制度的主要内容：-建立健康档案，定期体检；-确保从业人员持有效健康证明上岗；-对患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触食品的工作；-加强健康知识培训，提高食品安全意识。2.药品召回的分类及适用情形：-一级召回：可能引起严重健康危害的药品；-二级召回：可能引起一般健康危害的药品；-三级召回：可能引起轻微健康危害的药品；-不良反应仅限于个别病例的药品不属于召回范围。3.医疗器械经营企业进货查验记录制度的主要内容：-记录采购医疗器械的名称、规格、生产批号、数量、生产企业和供货单位信息；-记录进货日期和验收情况；-建立可追溯体系，确保产品质量安全。4.化妆品标签上必须标注的内容：-产品名称、规格、生产日期或生产批号、有效期标志；-生产者名称和地址；-成分列表和含量；-使用方法和注意事项。5.食品安全事故报告的基本要求：-立即停止生产经营；-向所在地县级人民政府卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告；-对受影响食品进行召回；-配合调查处理。五、论述题1.食品生产经营企业如何落实主体责任，预防食品安全风险：-建立健全食品安全管理制度，明确责任分工；-加强从业人员培训，提高食品安全意识；-严格执行进货查验制度，确保原料安全；-加强生产过程控制，防止交叉污染；-建立食品留样制度，便于追溯；-定期进行自查和风险评估，及时整改