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自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密封线第1页,共3页烟台汽车工程职业学院《药物合成反应》
2023-2024学年第二学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分批阅人一、单选题(本大题共20个小题,每小题2分,共40分.在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的.)1、在药物分析中,气相色谱法常用于挥发性成分的分析。以下关于气相色谱法的特点,哪一项描述不准确?()A.分离效率高,分析速度快B.适用于热不稳定和不易挥发的物质C.可以与多种检测器联用,提高检测灵敏度D.需要对样品进行气化处理2、在制药工程的中试放大阶段,需要将实验室的工艺条件进行优化和调整以适应生产规模。以下哪个方面在中试放大过程中通常需要重点关注?()A.反应设备的选型和放大B.原材料的供应和质量控制C.操作人员的培训和安全管理D.以上都是3、在药物结晶过程中,以下哪种操作条件对晶体的形态和粒度分布影响较大?()A.冷却速度B.搅拌强度C.过饱和度D.以上均是4、在药物分析中,气相色谱法常用于挥发性成分的测定。以下关于气相色谱法的适用范围,描述不正确的是?()A.适用于热稳定性好的化合物B.可用于分析气体样品C.对不易挥发的物质无法检测D.适用于高分子化合物的分析5、在药物合成反应中,关于亲核取代反应的机理和影响因素,以下哪种说法是较为准确的?()A.亲核取代反应只有一种机理,且反应速率不受溶剂极性的影响B.亲核取代反应存在两种主要机理,即SN1和SN2,其反应速率受反应物结构、亲核试剂性质和溶剂极性等多种因素影响C.亲核取代反应的机理复杂且难以捉摸,对药物合成没有实际意义D.亲核取代反应主要受温度影响,其他因素如反应物结构等作用不大6、关于制药工程中的结晶工艺,以下哪个因素对晶体的形态、大小和纯度有着重要影响?()A.溶剂的选择B.冷却速度C.搅拌速度D.以上因素均有影响7、在生物制药的下游处理过程中,层析技术是常用的分离纯化方法。对于一种蛋白质药物,以下哪种层析方法通常用于初步纯化?()A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.亲和层析D.疏水层析8、在生物制药中,发酵过程的优化对于提高产物产量至关重要。以下哪种因素对于发酵过程中的溶氧控制最为关键?()A.搅拌速度B.通气量C.发酵罐的体积D.培养基的成分9、在制药过程的清洁生产中,以下哪种措施不属于从源头减少污染的方法?()A.选用绿色原料B.优化反应工艺C.加强末端治理D.采用新型催化剂10、在制药工程的过滤操作中,膜过滤技术因其高效分离性能而得到广泛应用。对于一个含有大分子杂质的药液,以下哪种膜过滤方式更适合去除杂质?()A.微滤B.超滤C.纳滤D.反渗透11、在药物合成中,重氮化反应常用于合成芳香胺类化合物。以下哪种条件有利于重氮化反应的进行?()A.低温、强酸B.高温、强酸C.低温、强碱D.高温、强碱12、在药物制剂的透皮给药系统中,以下哪种因素不是影响药物透皮吸收的主要因素?()A.药物的脂溶性B.皮肤的状态C.制剂的pH值D.药物的分子量13、在药物剂型的选择中,关于不同剂型的特点和适用情况,以下哪种描述是正确的?()A.药物剂型只有片剂、胶囊和注射剂三种,选择主要根据患者的喜好B.不同剂型如片剂、胶囊、栓剂、气雾剂等具有不同的特点和适用范围,应根据药物的性质、治疗需求和患者的个体差异进行选择C.药物剂型的选择对药物疗效没有影响,任何剂型都可以达到相同的治疗效果D.新型药物剂型如纳米制剂和脂质体等尚未得到广泛应用,研究价值不大14、在药物分析中,气相色谱法常用于挥发性成分的分析。对于一种含有多种挥发性成分的药物,以下哪种因素会影响气相色谱的分离效果?()A.色谱柱的类型B.载气的流速C.进样口温度D.以上都是15、在制药工艺的优化中,响应面分析法是一种有效的工具。以下关于响应面分析法的优点,不准确的是?()A.可以同时考虑多个因素的交互作用B.实验次数少,效率高C.不需要建立数学模型D.能够直观地展示因素与响应值之间的关系16、在制药工程的质量管理体系中,以下对于质量控制和质量保证的关系,理解错误的是()A.质量控制是质量保证的一部分B.质量保证侧重于过程管理C.质量控制侧重于结果检验D.两者没有关联17、对于制药工程中的清洁生产,以下关于其概念和实现途径,哪一个是准确的?()A.清洁生产是指在生产过程中不产生任何污染物,这在制药行业很难实现B.清洁生产是一种综合的生产策略,通过改进工艺、优化能源利用、减少废物产生等途径,实现资源的高效利用和环境的最小影响C.清洁生产只关注环境保护,不考虑生产成本和经济效益D.制药工程中的清洁生产主要依靠末端治理,即在污染物产生后进行处理18、对于制药工艺的优化,若要提高生产效率、降低成本同时保证药品质量,以下哪个方面的改进是关键?()A.优化反应路线B.改进分离纯化方法C.选用更先进的生产设备D.以上均需考虑19、在药物质量控制中,杂质的研究和控制是关键环节之一。以下哪种杂质的来源通常与药物的生产过程无关?()A.起始原料引入的杂质B.反应副产物C.降解产物D.包装材料引入的杂质20、关于药物合成中的立体化学控制,以下对于手性助剂的作用,描述不正确的是()A.诱导手性中心的形成B.提高反应的对映选择性C.增加反应的复杂性D.手性助剂容易去除二、简答题(本大题共3个小题,共15分)1、(本题5分)解释在制药企业的成本核算中,如何确定成本构成和计算方法,以实现成本的有效控制和降低?2、(本题5分)请全面阐述制药工程中的变更控制,包括变更的类型、评估和审批程序,以及变更对产品质量的影响。3、(本题5分)结合药物制剂的体内外相关性研究,分析如何建立有效的体内外相关性模型,以及其在制剂研发中的应用。三、案例分析题(本大题共5个小题,共25分)1、(本题5分)某制药企业的一款药物在储存过程中出现了变色现象。分析可能的原因及防止变色的方法。2、(本题5分)某制药企业的一款药物在市场推广中遇到了法律法规的限制。分析该药物面临的法律法规问题及应对策略。3、(本题5分)一家制药厂的药品在储存过程中出现了有效期缩短的问题。分析原因并提出延长有效期的方法。4、(本题5分)某制药企业的药品生产车间出现了能源浪费的问题。分析能源浪费的原因及节能措施。5、(本题5分)研究某制药厂在药品包装设计中,如何考虑药品的稳定性、便利性和
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