企业实行生产许可证制度

PAGE企业实行生产许可证制度总则目的为加强企业生产管理，确保产品质量安全，规范生产许可证制度的实施，依据相关法律法规及行业标准，制定本办法。本办法旨在明确企业在实行生产许可证制度过程中的各项要求和流程，保障企业合法合规生产，维护市场秩序，保护消费者权益。适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内从事纳入生产许可证管理目录产品生产的企业。具体产品目录按照国家相关部门发布的最新版本执行。引用文件本办法引用了以下法律法规及行业标准：1.《中华人民共和国产品质量法》2.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》3.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》4.相关产品的国家标准、行业标准及地方标准基本原则1.依法依规原则：企业必须严格遵守国家法律法规及相关标准要求，依法申请、取得和使用生产许可证。2.质量安全第一原则：将保障产品质量安全放在首位，建立健全质量管理体系，确保生产过程和产品符合质量安全标准。3.诚实守信原则：企业应诚实守信，如实提供申请材料，遵守生产许可证管理规定，不得弄虚作假。生产许可证申请与受理申请条件1.企业应当具有合法的经营主体资格，具备与所生产产品相适应的生产条件和生产能力。2.产品必须符合相关国家标准、行业标准及地方标准要求。3.企业应建立健全质量管理体系，具备有效的质量控制措施和检验检测手段。4.企业应有相应的专业技术人员和管理人员，能够保证产品生产过程的正常运行和质量控制。申请材料1.《工业产品生产许可证申请书》（一式三份），并加盖企业公章。2.营业执照副本复印件。3.产品生产工艺流程图、产品标准文本复印件。4.生产设备、检验检测设备清单。5.质量管理文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。6.企业人员情况表，包括管理人员、技术人员、生产人员等名单及资质证明。7.其他相关证明材料，如环保、安全生产等方面的证明文件（根据产品要求提供）。申请流程1.企业登录国家市场监督管理总局指定的网上申报系统，按要求填报申请信息，并上传申请材料。2.企业提交申请后，对申请材料进行初审，初审通过后将申请材料报送至当地市场监督管理部门。3.当地市场监督管理部门收到企业申请材料后，进行形式审查，符合要求的予以受理，并出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知企业需要补正的全部内容。生产许可证审查与决定审查方式1.书面审查：审查人员对企业提交的申请材料进行详细审查，核实企业是否符合申请条件，材料是否齐全、真实有效。2.实地核查：根据产品特点和企业实际情况，安排审查人员到企业生产现场进行实地核查。实地核查内容包括生产场所、生产设备、工艺流程、质量管理、人员资质等方面。3.产品检验：对企业生产的产品进行抽样检验，检验项目和标准按照相关产品标准执行。产品检验由具有资质的检验机构承担。审查内容1.生产条件审查：检查企业生产场所是否符合卫生、环保、安全等要求；生产设备是否满足生产工艺要求，是否具备正常运行和维护保养能力；工艺流程是否合理、先进，是否能够保证产品质量稳定。2.质量管理审查：审查企业质量管理体系是否健全，质量管理制度是否完善并有效执行；质量控制措施是否到位，包括原材料检验、过程检验、成品检验等环节；检验检测设备是否齐全、有效，是否定期校准和维护。3.人员资质审查：核实企业管理人员、技术人员、生产人员等是否具备相应的专业知识和技能，是否经过必要的培训和考核；人员数量是否满足生产需要。审查程序1.审查机构收到企业申请材料后，组织审查人员进行审查。审查人员按照分工对书面审查、实地核查和产品检验等工作进行安排。2.审查人员在规定时间内完成审查工作，并形成审查报告。审查报告应包括审查情况、存在问题及整改建议等内容。3.对于审查合格的企业，审查机构出具审查合格报告；对于审查不合格的企业，出具审查不合格报告，并详细说明不合格原因及整改要求。决定程序1.当地市场监督管理部门根据审查机构出具的审查报告，作出是否准予许可的决定。2.对于审查合格的企业，颁发生产许可证；对于审查不合格的企业，书面通知企业不予许可，并告知企业享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。生产许可证证书与标志管理证书管理1.生产许可证证书分为正本和副本，具有同等法律效力。证书应当载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期等内容。2.企业应当妥善保管生产许可证证书，不得涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让。3.生产许可证有效期为[X]年。有效期届满，企业需要继续生产的，应当在生产许可证有效期届满[X]个月前向当地市场监督管理部门提出换证申请。标志管理1.企业应当在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。2.生产许可证标志由“企业产品生产许可”拼音QiyechanpinShengchanxuke的缩写“QS”和“生产许可”中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母“Q”与“生产许可”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色。3.编号规则为：XK+十位阿拉伯数字，其中，XK代表许可，前两位代表行业编号，中间六位代表产品编号，后两位代表企业生产许可证编号。生产许可证变更、延续与注销变更管理1.企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的，企业应当自变化事项发生后[X]日内向当地市场监督管理部门提出变更申请，并提交相关证明材料。2.企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，应当按照本办法规定重新申请办理生产许可证。3.企业增加产品单元的，应当按照本办法规定申请办理生产许可证；企业减少产品单元的，应当在生产许可证有效期内，向当地市场监督管理部门办理生产许可证注销手续。延续管理1.生产许可证有效期届满，企业需要继续生产的，应当在生产许可证有效期届满[X]个月前向当地市场监督管理部门提出延续申请，并提交本办法规定的申请材料。2.市场监督管理部门按照本办法规定对企业进行审查，符合要求的，予以延续；不符合要求的，不予延续，并书面告知企业理由。注销管理1.有下列情形之一的，市场监督管理部门应当依法注销生产许可证：生产许可有效期届满未延续的；企业依法终止的；生产许可依法被撤销、撤回，或者生产许可证被依法吊销的；因不可抗力导致生产许可事项无法实施的；法律、法规规定的应当注销生产许可证的其他情形。2.企业应当在被注销生产许可证后[X]日内将生产许可证证书和副本交回当地市场监督管理部门。监督检查与法律责任监督检查1.市场监督管理部门应当依法对企业生产活动进行监督检查，包括对企业生产条件、产品质量、标志标注等方面的检查。2.监督检查可以采取书面检查、实地检查、产品抽样检验等方式进行。3.企业应当积极配合市场监督管理部门的监督检查工作，如实提供有关情况和资料。法律责任1.企业未取得生产许可证擅自生产列入目录产品的，由市场监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的产品，并处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.企业出租、出借或者转让生产许可证证书、标志和编号的，由市场监督管理部门责令限期改正，处20万元以下的罚款；情节严重的，吊销生产许可证。违法接受并使用他人提供的生产许可证证书、标志和编号的，依照前款规定处罚。3.企业隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请生产许可证的，市场监督管理部门不予受理或者不予许可，并给予警告，申请人在1年内不得再次申请生产许可证。企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的，由市场监督管理部门吊销生产许可证，处20万元以下的罚款；企业在3年内不得再次申请生产许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。4.企业生产的产品经检验不合格的，由市场监督管理部门责令限期改正；逾期仍未改正的，处违法生产产品货值金额50%以