规范药房规章制度

PAGE规范药房规章制度一、总则（一）目的本规章制度旨在加强药房管理，规范药房工作流程，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，提高药房服务水平，促进药房各项工作的规范化、科学化、制度化建设。（二）适用范围本规章制度适用于本药房全体工作人员，包括药师、药剂士、收银员、药品采购人员等。（三）制定依据本规章制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理（一）人员资质1.药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相应的从业资格证书。2.药师应具备药学专业本科及以上学历，取得药师资格证书，并经注册后在本药房执业。（二）岗位职责1.药师职责负责处方审核、调配、核对，对患者进行用药交代与指导。开展药学服务，参与临床药物治疗方案设计与评价，为患者提供合理用药建议。负责药品质量管理，对药品的购进、验收、储存、养护等环节进行监督检查。协助开展药品不良反应监测和报告工作。参与药房的管理工作，制定和完善药房规章制度、操作规程等。2.药剂士职责在药师指导下，负责药品的调配、发放和简单的用药咨询服务。协助药师进行药品的购进、验收、储存、养护等工作。负责药房药品的盘点、统计工作。3.收银员职责负责药房药品的收款工作，严格执行收费标准，确保收费准确无误。开具收款票据，妥善保管现金和票据，及时上缴款项。协助做好药房的库存管理和盘点工作。4.药品采购人员职责负责药品的采购计划制定，根据药房库存和临床需求，合理采购药品。选择合法、信誉良好的药品供应商，签订采购合同，确保药品质量。负责药品采购的相关手续办理，如药品的验收入库、付款等。跟踪药品采购进度，及时处理采购过程中的问题。（三）培训与考核1.药房应定期组织工作人员参加专业培训，包括法律法规、药学知识、服务技能等方面的培训，不断提高工作人员的业务水平和综合素质。2.建立工作人员考核制度，定期对工作人员的工作表现、业务能力、服务质量等进行考核，考核结果与绩效挂钩。三、药品管理（一）药品采购1.药品采购应遵循“质量第一”的原则，从合法、信誉良好的药品生产企业或经营企业采购药品。2.采购人员应根据药房库存和临床需求，制定合理的采购计划，经药房负责人审核后实施。3.采购药品时，应与供应商签订采购合同，明确药品的质量标准、数量、价格、交货期、验收方式等条款。4.采购人员应及时跟踪药品采购进度，确保药品按时、按质、按量到货。药品到货后，应及时通知验收人员进行验收。（二）药品验收1.验收人员应按照规定的验收程序和标准，对购进的药品进行逐批验收。2.验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期、数量等，同时检查药品的质量检验报告书。3.验收合格的药品，应及时办理入库手续；验收不合格的药品，应及时通知采购人员与供应商联系，办理退货或换货手续。4.验收人员应做好验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产企业、供应商、验收日期、验收结论等，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。（三）药品储存1.根据药品的特性和储存要求，设置相应的仓库和储存设备，如常温库、阴凉库、冷藏库、药架、货柜等。2.药品应按照剂型、用途、储存条件等分类存放，并有明显的标识。3.定期对药品进行盘点和养护，检查药品的质量状况，及时清理过期、变质、损坏的药品。4.保持仓库的清洁卫生，通风良好，温度、湿度符合药品储存要求。5.仓库应配备必要的消防、防盗、防虫、防鼠等设施，确保药品储存安全。（四）药品调配与发放1.药师应认真审核处方，对处方的合法性、规范性、适宜性进行审核，审核合格后方可调配。2.调配药品时，应严格按照操作规程进行，确保药品调配准确无误。3.调配好的药品应经药师核对无误后，方可发放给患者。核对内容包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名、性别、年龄等。4.向患者发放药品时，应向患者交代药品的用法用量、注意事项等，并进行用药指导。5.对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应严格按照相关法律法规的规定进行管理和调配。（五）药品效期管理1.建立药品效期管理制度，定期对药品的效期进行检查和统计。2.对近效期药品应进行重点监控，采取有效的措施，如促销、退货等，确保药品在有效期内使用。3.超过有效期的药品，应及时清理，按规定进行销毁处理，并做好记录。四、处方管理（一）处方开具1.医师应按照《处方管理办法》的规定，正确开具处方。处方内容应包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等。2.医师开具处方应使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。3.处方书写应字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。（二）处方审核1.药师应认真审核处方，对处方的合法性、规范性、适宜性进行审核。审核内容包括处方的开具日期、患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等。2.药师发现处方存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。（三）处方调配与核对1.药师应按照操作规程进行处方调配，确保药品调配准确无误。2.调配好的处方应经药师核对无误后，方可发放给患者。核对内容包括处方的各项内容、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名、性别、年龄等。3.药师在核对处方时，如发现疑问，应及时与处方医师沟通，确认无误后方可调配。（四）处方保存1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。2.处方保存期满后，经药房负责人批准、登记备案，方可销毁。五、质量管理（一）质量管理制度1.建立健全药房质量管理制度，明确质量管理职责，确保药房工作符合相关法律法规和行业标准的要求。2.质量管理制度应包括药品采购、验收、储存、养护、调配、发放、效期管理、不良反应监测、人员培训、考核等方面的内容。（二）质量控制措施1.定期对药房的药品质量进行检查，包括外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期等方面的检查。2.对药品的购进、验收、储存、养护、调配、发放等环节进行质量监控，确保药品质量安全。3.建立药品质量档案，记录药品的购进、验收、储存、养护、调配、发放等情况，以便追溯和查询。4.定期对药房工作人员进行质量培训，提高工作人员的质量意识和业务水平。（三）质量问题处理1.发现药品质量问题时，应立即停止使用该药品，并及时报告药房负责人。2.对质量问题药品进行调查，分析原因，采取有效的措施进行处理，如退货、换货、销毁等。3.对质量问题进行记录和分析，总结经验教训，采取改进措施，防止类似问题再次发生。六、服务管理（一）服务规范1.药房工作人员应遵守职业道德规范，着装整洁，举止文明，热情服务，耐心解答患者的问题。2.为患者提供舒适、整洁、安全的就医环境，保持药房的清洁卫生，药品摆放整齐有序。3.严格遵守工作时间，不得无故迟到、早退、旷工，确保药房正常营业。（二）投诉处理1