规范医院合理用药制度

PAGE规范医院合理用药制度一、总则（一）目的为加强医院合理用药管理，规范临床用药行为，提高医疗质量，保障患者用药安全、有效、经济，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于医院内所有临床科室、药学部门及相关医务人员。（三）基本原则1.安全第一原则：确保患者用药安全，减少药品不良反应的发生。2.有效治疗原则：依据患者病情，选择有效的药物进行治疗。3.经济合理原则：在保证治疗效果的前提下，选择性价比高的药物，减轻患者经济负担。4.个体化用药原则：根据患者的个体差异，如年龄、性别、肝肾功能、过敏史等，制定合理的用药方案。二、组织管理（一）医院药事管理与药物治疗学委员会1.组成：由医院领导、药学部门负责人、临床科室主任、护理部主任、医务部主任等组成。2.职责贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定医院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导。建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜。监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。（二）临床科室合理用药管理小组1.组成：由各临床科室主任担任组长，护士长及本科室临床药师为成员。2.职责负责本科室合理用药的日常管理工作，监督本科室医务人员的用药行为。组织本科室医务人员进行合理用药知识培训与考核。定期对本科室患者的用药情况进行分析、评估，提出改进措施。协助医院药事管理与药物治疗学委员会开展相关工作，及时反馈本科室合理用药方面的问题和建议。（三）药学部门1.职责负责药品的采购、储存、调配、发放等工作，保证药品质量。开展临床药学工作，参与临床药物治疗方案设计与实施，对患者用药进行监测，提供药学专业技术服务。定期收集、整理、分析和反馈药品不良反应信息，为临床合理用药提供依据。组织开展药学查房、病例讨论等活动，协助临床医师制定个体化用药方案。负责对医务人员进行药学知识培训与指导，提高医务人员合理用药水平。参与医院药事管理与药物治疗学委员会的各项工作，提供专业技术支持。三、药品采购与供应管理（一）药品采购计划1.药学部门应根据医院的医疗需求、药品库存情况及临床用药动态，定期制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容。2.采购计划需经药学部门负责人审核，报医院药事管理与药物治疗学委员会批准后执行。（二）药品供应商选择1.建立药品供应商评估和选择制度，对供应商的资质、信誉、产品质量、价格、售后服务等进行综合评估。2.优先选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠、价格合理的药品供应商。与选定的供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。（三）药品验收与储存1.药品到货后，药学部门应按照规定进行验收，检查药品的数量、规格、剂型、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等是否符合要求。2.验收合格的药品应及时入库，按照药品的储存条件进行分类存放。对易受温度、湿度影响的药品，应采取相应的储存措施，确保药品质量。3.定期对库存药品进行盘点和检查，及时清理过期、变质、失效药品，防止不合格药品流入临床。（四）药品供应保障1.药学部门应建立药品供应保障机制，确保临床用药的及时供应。根据临床需求，合理安排药品储备，保证常用药品和急救药品的供应。2.加强与药品供应商的沟通与协调，及时解决药品供应过程中出现的问题。对临床急需的药品，应采取紧急采购等措施，确保患者得到及时治疗。四、临床用药管理（一）处方管理1.医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方，书写应规范、清晰，注明患者姓名、性别、年龄、临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药天数等内容。2.处方开具应遵循合理用药原则，严格掌握用药适应证，优先选用国家基本药物、医保目录内药品及疗效确切、安全可靠、价格合理的药品。3.医师不得开具超常处方、不规范处方和用药不适宜处方。对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师，医院应进行警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。（二）医嘱管理1.护士应严格按照医师开具的医嘱进行给药操作，不得擅自更改医嘱。对有疑问的医嘱，应及时与医师沟通确认。2.护士在执行医嘱时，应认真核对患者信息、药品信息，严格遵守给药操作规程，确保用药安全。3.加强医嘱审核，药学部门应定期对医嘱进行审核，对用药不适宜的医嘱及时与医师沟通，提出调整建议。（三）临床药师参与临床药物治疗1.临床药师应参与临床药物治疗团队，对患者的用药情况进行监测和评估，提供药学专业技术服务。2.临床药师应定期参加临床查房、病例讨论等活动，协助医师制定个体化用药方案，对药物治疗的安全性、有效性、合理性进行评价。3.临床药师应及时发现和解决临床用药过程中出现的问题，如药品不良反应、药物相互作用、药物剂量调整等，为临床合理用药提供专业支持。（四）抗菌药物合理使用1.严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》，建立健全抗菌药物分级管理制度。根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。2.医师应根据患者病情、病原菌种类及药敏试验结果，合理选用抗菌药物，严格掌握抗菌药物的使用指征，避免滥用。3.加强抗菌药物使用监测，定期对医院抗菌药物使用情况进行统计分析，对抗菌药物使用强度、使用率、使用合理性等指标进行监测和评估。对不合理使用抗菌药物的科室和个人进行通报批评，并采取相应的干预措施。（五）辅助用药管理1.建立辅助用药管理制度，明确辅助用药的定义、范围和管理要求。2.对辅助用药的使用进行监测和评估，定期统计分析辅助用药的使用情况，包括使用金额、使用数量、使用科室等。3.严格控制辅助用药的不合理使用，对过度使用辅助用药的科室和个人进行警示和干预，引导临床合理使用辅助用药。五、药品不良反应监测与报告（一）监测机构与人员1.医院应设立药品不良反应监测小组，由药学部门负责人担任组长，临床科室主任、护士长、临床药师等为成员。2.各临床科室应指定专人负责药品不良反应报告工作，及时收集、整理本科室患者的药品不良反应信息，并上报医院药品不良反应监测小组。（二）监测方法与流程1.医务人员应密切观察患者用药后的反应，如出现可疑药品不良反应，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等内容。2.科室指定的药品不良反应报告人员应及时将报告表提交给医院药品不良反应监测小组。监测小组对报告表进行审核后，按照规定上报药品不良反应监测中心。3.药学部门应定期收集、整理、分析医院药品不良反应报告信息，及时反馈给临床科室，为临床合理用药提供参考。（三）报告要求1.医院应按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，及时、准确、完整地报告药品不良反应。对新的、严重的药品不良反应，应在15日内报告；对一般的药品不良反应，应在30日内报告。2.药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。六、药学专业技术人员培训与考核（一）培训计划1.药学部门应根据医院合理用药工作需求和药学专业技术人员的实际情况，制定年度培训计划。培训计划应包括培训目标、培训内容、培训方式、培训时间、培训师资等内容。2.培训内容应涵盖药学专业知识、临床合理用药知识、法律法规、职业道德等方面，注重提高药学专业技术人员的业务水平和综合素质。（二）培训方式1.定期组织内部培训，邀请医院内部专家、临床药师等进行授课，内容包括药品知识、用药指南、处方点评等。2.选派药学专业技术人员参加外部学术会议、培训班等，及时了解药学领域的最新进展和动态。3.开展临床药师培训基地培训，培养临床药师的临床实践能力和专业水平。（三）考核制度1.建立药学专业技术人员考核制度，定期对药学专业技术人员的业务水平、工作能力、职业道德等进行考核。2.考核内容包括理论知识考核、实践技能考核、工作业绩考核等。考核结果作为药学专业技术人员晋升、聘任、奖励等的重要依据。七、监督与检查（一）内部监督1.医院药事管理与药物治疗学委员会定期对医院合理用药制度的执行情况进行监督检查，检查内容包括药品采购与供应管理、临床用药管理、药品不良反应监测等方面。2.药学部门定期对临床科室的用药情况进行检查，包括处方点评、医嘱审核、药品使用合理性评估等，发现问题及时反馈并督促整改。（二）外部监督1.接受卫生行政部门、药品监管部门等的监督检查，积极配合相关部门的工作，及时整改存在的问题。2.主动接受社会监督，设立投诉举报电话和邮箱，对患者和社会公众反映的合理用药问题进行及时处理和反馈。八、奖惩措施（一）奖励1.对在合理用药工作中表现突出的科室和个人，医院给予表彰和奖励。表彰和奖励形式包括荣誉证书、奖金、晋升机会等。2.对积极参与合理用药管理工