农药生产准入管理制度

PAGE农药生产准入管理制度一、总则（一）目的为加强农药生产管理，规范农药生产秩序，保证农药产品质量，保障农业生产安全、农产品质量安全和生态环境安全，根据《农药管理条例》等法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事农药生产活动的企业和个人。（三）基本原则农药生产准入管理应当遵循科学规划、合理布局、严格准入、规范监管的原则。鼓励农药生产企业采用先进技术、工艺和设备，提高农药生产水平，推动产业升级。二、生产许可（一）申请条件1.有与所生产农药相适应的技术人员和技术工人。2.有与所生产农药相适应的厂房、设施、设备和仓储条件。3.有与所生产农药相适应的质量管理、质量检验、安全管理、环境保护等制度。4.有经省级以上人民政府农业主管部门考核合格的农药检验人员和熟悉农药管理规定的管理人员。5.生产卫生用农药的，应当取得卫生主管部门核发的卫生许可证。6.生产其他农药的，应当符合国家产业政策和相关规划要求。（二）申请材料1.农药生产许可申请书。2.企业营业执照副本复印件。3.生产地址、生产布局、生产工艺、生产设备、仓储设施等说明材料。4.质量保证体系文件，包括质量管理制度、质量检验制度、人员培训制度等。5.农药生产人员资质证明材料，如技术人员学历证书、技能证书，检验人员资质证书等。6.产品质量标准文件。7.环境影响评价报告及批复文件。8.安全评价报告及批复文件。9.其他需要提供的证明材料。（三）申请程序1.申请人向所在地省级人民政府农业主管部门提出申请，并提交申请材料。2.省级人民政府农业主管部门对申请材料进行审查，必要时进行实地核查。3.符合条件的，颁发农药生产许可证；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。（四）许可变更与延续1.农药生产许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续生产农药的，农药生产企业应当在有效期届满90日前向原发证机关申请延续。2.农药生产企业变更名称、法定代表人、注册地址或者减少原生产范围的，应当自发生变化之日起30日内向原发证机关提出变更申请，并提交相关证明材料。3.农药生产企业变更生产地址的，应当按照本制度规定的申请程序重新申请农药生产许可证。三、生产条件（一）厂房与设施1.农药生产企业应当有与所生产农药相适应的厂房、设施，确保生产过程符合安全、环保要求。2.生产车间应当布局合理，具备良好的通风、采光、保暖、防潮等条件。3.仓储设施应当符合农药储存要求，分类存放，并有防火、防爆、防潮、防虫、防鼠等措施。（二）设备与工艺1.农药生产企业应当配备与所生产农药相适应的生产设备和工艺，确保产品质量稳定。2.生产设备应当定期维护、保养和更新，保证其正常运行。3.采用的生产工艺应当符合国家有关规定，不得使用国家明令淘汰的工艺和设备。（三）人员要求1.农药生产企业应当有与所生产农药相适应的技术人员和技术工人，技术人员应当具备相关专业知识和技能。2.从事农药生产的人员应当经过专业培训，熟悉农药生产操作规程和安全注意事项。3.质量检验人员应当具备相应的资质和能力，能够独立完成产品质量检验工作。（四）质量管理1.农药生产企业应当建立健全质量管理体系，制定质量管理制度、质量检验制度、人员培训制度等。2.严格按照国家和行业标准组织生产，确保产品质量符合要求。3.加强原材料采购管理，对原材料进行严格检验，确保原材料质量合格。4.建立产品质量追溯制度，记录产品生产、销售等环节的信息，便于追溯产品质量问题。（五）安全管理1.农药生产企业应当建立健全安全管理制度，加强安全生产教育和培训，提高员工的安全意识和操作技能。2.制定安全操作规程，严格按照操作规程进行生产，确保生产过程安全。3.配备必要的安全设施和设备，如消防设施、通风设备、防护用品等，并定期进行维护和检查。4.对危险化学品的生产、储存、使用等环节进行严格管理，防止发生安全事故。（六）环境保护1.农药生产企业应当建立健全环境保护制度，采取有效措施减少污染物排放，保护环境。2.对生产过程中产生的废水、废气、废渣等进行分类收集、处理，达标后排放。3.加强对生产设备和工艺的改进，采用清洁生产技术，减少污染物产生量。四、产品质量（一）质量标准1.农药产品应当符合国家和行业标准，无国家标准、行业标准的，应当制定企业标准，并报当地标准化行政主管部门备案。2.企业标准应当严于国家标准和行业标准。（二）质量检验1.农药生产企业应当建立质量检验机构，配备必要的质量检验设备和人员，对原材料、半成品和成品进行质量检验。2.质量检验机构应当具备相应的资质和能力，能够独立完成产品质量检验工作。3.严格按照质量标准和检验规程进行检验，确保产品质量合格。对检验不合格的产品，不得出厂销售。（三）质量监督1.农业主管部门应当加强对农药产品质量的监督检查，定期对农药生产企业的产品进行抽检。2.对抽检不合格的产品，依法予以处罚，并责令企业限期整改。整改后仍不合格的，吊销农药生产许可证。3.鼓励消费者对农药产品质量问题进行投诉举报，农业主管部门应当及时受理并依法处理。五、包装、标签与说明书（一）包装要求1.农药产品应当有符合规定的包装，确保产品在储存、运输和使用过程中的安全。2.包装材料应当符合质量要求，无毒、无害、无污染，能够有效保护产品。3.包装应当标明产品名称、剂型、有效成分含量、净含量、生产日期、保质期、生产企业名称及联系方式等内容。（二）标签规定1.农药标签应当按照《农药标签和说明书管理办法》的规定印制，内容应当真实、准确、完整。2.标签应当标明农药名称、剂型、有效成分及其含量、毒性及其标识、使用范围、使用方法、剂量、使用技术要求、注意事项、生产日期、保质期、净含量、农药登记证号、产品质量标准号、生产许可证号、企业名称及联系方式等内容。3.剧毒、高毒农药应当在标签上以醒目、清晰的文字标明“剧毒”“高毒”字样，并注明中毒急救措施。（三）说明书内容1.农药说明书应当按照《农药标签和说明书管理办法》的规定编写，内容应当科学、准确、易懂。2.说明书应当包括农药的产品性能、使用范围、使用方法、剂量、使用技术要求、注意事项、中毒急救措施、储存和运输方法等内容。3.说明书应当随产品提供给用户，不得擅自更改内容。六、生产记录与档案管理（一）生产记录1.农药生产企业应当建立生产记录制度，如实记录农药生产过程中的各项信息。2.生产记录应当包括原材料采购、生产过程、产品检验、包装、储存、销售等环节的信息，记录应当真实、准确、完整。3.生产记录应当保存至少2年，以备查阅。（二）档案管理1.农药生产企业应当建立档案管理制度，对生产许可申请材料、生产条件证明材料、产品质量检验报告、生产记录等文件资料进行分类归档管理。2.档案应当妥善保管，便于查阅和使用。档案管理人员应当具备相应的业务知识和技能，能够熟练管理档案。七、监督管理（一）日常监管1.农业主管部门应当加强对农药生产企业的日常监督管理，定期对企业进行检查，确保企业生产活动符合本制度要求。2.检查内容包括生产许可情况、生产条件、产品质量、包装标签说明书、生产记录与档案管理等方面。（二）专项检查1.农业主管部门根据工作需要，适时组织开展农药生产专项检查，对重点区域、重点企业、重点产品进行检查。2.专项检查可以采取全面检查、重点抽查、飞行检查等方式进行，对发现的问题及时依法处理。（三）处罚措施1.对违反本制度规定的农药生产企业，农业主管部门应当依法予以处罚。处罚种类包括警告、罚款、吊销农药生产许可证等。2.对构成犯罪的，依法追究刑事责任。（