规范药房制度

PAGE规范药房制度一、总则（一）目的本药房制度旨在加强药房管理，规范药房工作流程，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，提高药房服务水平，促进药房各项工作的规范化、科学化、制度化。（二）适用范围本制度适用于本药房全体工作人员，包括药师、药剂士、收银员、药品采购员等。（三）制定依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理（一）人员资质1.药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相关资格证书。药师应具备药学专业本科以上学历，取得药师资格证书，并经注册后从事药学工作；药剂士应具备药学专业中专以上学历，取得药剂士资格证书，并经注册后从事药剂士工作。2.收银员应具备基本的财务知识和计算机操作技能，经过培训后上岗。3.药品采购员应具备药学或相关专业知识，熟悉药品采购流程和市场情况。（二）岗位职责1.药师岗位职责负责处方审核、调配、核对，对患者进行用药交代和指导，解答患者关于用药的疑问。负责药品的质量管理，包括药品的验收、储存、养护等工作，确保药品质量符合规定要求。参与药房的药品盘点工作，保证账物相符。协助临床医师做好药物治疗工作，开展临床药学服务，监测药物不良反应，提出合理用药建议。负责药房的药品信息管理，及时更新药品库存信息、药品价格信息等。2.药剂士岗位职责在药师的指导下，负责药品的调配工作，严格按照操作规程进行调配，确保调配准确无误。协助药师进行药品的核对工作，对调配好的药品进行逐一核对，防止差错发生。负责药房的药品摆放和整理工作，保持药房环境整洁、药品摆放有序。协助药师做好药品的验收、储存、养护等工作。3.收银员岗位职责负责药房药品的收款工作，准确收取药品费用，开具收款凭证。负责现金、支票、银行卡等收款方式的操作，确保收款安全、准确。负责药房收款系统的操作和维护，及时处理收款过程中出现的问题。协助做好药房的盘点工作，核对收款账目。4.药品采购员岗位职责负责药房药品的采购计划制定工作，根据药房库存情况和临床用药需求，合理编制采购计划。负责药品供应商的选择和管理，建立供应商档案，定期对供应商进行评估和考核。负责药品采购合同的签订和执行，确保药品按时、按质、按量供应。负责药品采购过程中的质量控制，对采购的药品进行验收，确保药品质量符合规定要求。负责药品采购资金的管理，合理安排采购资金，确保资金使用安全、合理。（三）培训与考核1.药房应定期组织工作人员参加专业培训，培训内容包括法律法规、药学专业知识、药品质量管理、服务规范等。培训方式可采用内部培训、外部培训、学术讲座等多种形式。2.建立工作人员考核制度，定期对工作人员的工作表现进行考核，考核内容包括工作质量、工作效率、服务态度、专业知识掌握情况等。考核结果作为工作人员晋升、奖惩的依据。三、药品质量管理（一）药品采购管理1.药品采购应严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，选择合法的药品供应商，索取供应商的资质证明文件，并建立供应商档案。2.药品采购计划应根据药房库存情况和临床用药需求合理编制，采购计划应经药房负责人审核批准后执行。3.药品采购合同应明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式等条款，确保合同的合法性、有效性和可操作性。4.药品采购过程中应严格按照合同约定进行验收，对验收不合格的药品应及时与供应商协商处理，确保药品质量符合规定要求。（二）药品验收管理1.药品到货后，应及时组织验收，验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收流程和验收标准。2.药品验收应按照规定的验收程序进行，包括核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期、包装、标签、说明书等内容，检查药品的外观质量，对验收合格的药品应及时办理入库手续，对验收不合格的药品应及时记录并报告药房负责人。3.药品验收记录应详细、准确、完整，包括药品的名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、供货单位、验收日期、验收人员等信息，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。（三）药品储存管理1.药房应设置与经营规模相适应的药品储存仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施，保持仓库环境整洁、干燥、通风良好。2.药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等分类存放，药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放，易串味的药品、中药材、中药饮片应分别存放。3.药品应按照规定的储存条件进行储存，常温储存的药品温度应保持在10℃30℃之间，阴凉储存的药品温度应不超过20℃，冷藏储存的药品温度应保持在2℃8℃之间。4.药品应定期进行盘点，确保账物相符，对盘点中发现的问题应及时查明原因并进行处理。（四）药品养护管理1.药房应建立药品养护制度，定期对药品进行养护检查，养护检查应包括药品的外观质量检查、储存条件检查、库存数量检查等内容。2.对易变质、近效期、储存时间较长的药品应重点养护，对养护中发现的问题应及时采取措施进行处理，如调整储存条件、进行质量复查、通知供应商退货等。3.药品养护记录应详细、准确、完整，包括药品的名称、规格、数量、批号、有效期、养护日期、养护人员等信息，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。（五）药品销售管理1.药品销售应严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，凭医师处方销售处方药，非处方药可不凭处方销售，但应做好销售记录。2.药品销售记录应详细、准确、完整，包括药品的名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、销售日期、购买单位、购买人等信息，销售记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。3.药品销售过程中应向患者提供用药指导，解答患者关于用药的疑问，确保患者正确使用药品。四、处方管理（一）处方开具1.医师应按照《处方管理办法》的要求，根据患者的病情、诊断结果等合理开具处方，处方内容应包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断结果、药品名称、规格、数量、用法用量、用药天数、医师签名等信息。处方书写应规范、清晰、准确，不得涂改，如需修改，应在修改处签名并注明修改日期。2.医师开具处方应使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，不得使用药品商品名开具处方。3.医师开具处方应遵循安全、有效、合理的原则，严格掌握用药指征，不得超剂量、超疗程用药，不得开具不合理处方。（二）处方审核1.药师应认真审核处方，审核内容包括处方的合法性、规范性、合理性等。对不规范处方、用药不适宜处方、超常处方应及时与医师沟通，提出修改建议，医师应及时修改处方。2.药师审核处方时应重点关注药品的名称、规格、数量、用法用量、用药天数、配伍禁忌、相互作用等内容，确保患者用药安全、有效、合理。3.药师审核处方后应在处方上签名，并注明审核日期。（三）处方调配1.药剂士应严格按照处方调配药品，调配药品时应认真核对处方内容，确保调配准确无误。调配药品应使用药品专用工具，不得直接接触药品。2.药剂士调配药品时应按照药品的剂型、规格、数量等进行调配，对贵重药品、麻醉药品、精神药品等应严格按照相关规定进行调配。3.药剂士调配药品后应将调配好的药品交药师进行核对，核对无误后在处方上签名，并注明调配日期。（四）处方核对1.药师应认真核对调配好的药品，核对内容包括药品的名称、规格、数量、用法用量、用药天数、剂型、包装、标签、说明书等信息，确保药品与处方一致。2.药师核对药品时应重点关注药品的质量、有效期、包装完整性等内容，对质量可疑、过期、包装破损的药品应及时与药剂士沟通，进行更换或处理。3.药师核对药品后应在处方上签名，并注明核对日期。（五）处方发药1.药师应按照核对后的处方将药品发放给患者，并向患者提供用药指导，告知患者药品的用法用量、注意事项、储存条件等信息，确保患者正确使用药品。2.药师发药时应认真核对患者姓名、性别、年龄、科别、病历号等信息，确保发药准确无误。3.药师发药后应在处方上签名，并注明发药日期。（六）处方保存1.处方由药房按照规定妥善保存，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为一年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为二年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为三年。2.处方保存期满后，经药房负责人批准，登记备案后予以销毁。五、药品不良反应监测与报告（一）监测职责分工1.药师负责药品不良反应的监测工作，定期收集、整理、分析药房药品不良反应报告，及时发现药品不良反应信号，并向药房负责人报告。2.药房工作人员在日常工作中发现药品不良反应应及时报告药师，药师应及时进行记录和处理。（二）报告程序1.药房工作人员发现药品不良反应后应立即填写《药品不良反应报告表》，详细记录患者的基本信息、用药情况、不良反应发生时间、症状、处理措施等内容，并将报告表提交给药师。2.药师收到药品不良反应报告表后应及时进行审核，对符合药品不良反应报告要求的报告表应及时上报给当地药品不良反应监测机构，并同时报告药房负责人。3.药房负责人应定期对药房药品不良反应监测工作进行总结和分析，针对存在的问题及时采取措施进行改进，不断提高药房药品不良反应监测水平。六、药房设施设备管理（一）设施设备配备1.药房应配备与经营规模相适应的设施设备，包括药品储存仓库、冷藏设备、温湿度监测设备、药品调配设备、药品检验设备、计算机系统等。2.设施设备应定期进行维护和保养，确保设施设备正常运行，满足药房工作需要。（二）设施设备维护1.药房应建立设施设备维护制度，明确设施设备维护的责任人和维护周期，定期对设施设备进行维护和保养。2.设施设备维护应包括设施设备的清洁、润滑、紧固、调整、防腐、防锈等内容，对设施设备的故障应及时进行维修，确保设施设备正常运行。（三）设施设备更新1.药房应根据业务发展需要和设施设备的使用情况，及时更新设施设备，确保设施设备的先进性和适用性。2.设施设备更新应按照规定的程序进行，包括设备选型、采购、安装、调试、验收等环节，确保更新后的设施设备能够正常运行，满足药房工作需要。七、药房环境卫生管理（一）环境卫生要求1.药房应保持环境整洁、卫生，地面、墙壁、天花板应清洁无污垢，门窗应明亮无灰尘。2.药品储存仓库应保持干燥、通风良好，药品摆放应整齐有序，不得存放与药品无关的物品。3.药房工作区域应保持清洁卫生，工作台面、电脑设备、打印机等应定期清洁消毒，防止交叉污染。（二）清洁消毒制度