工业产品生产许可制度

PAGE工业产品生产许可制度一、总则（一）目的为了保证工业产品的质量安全，规范工业产品生产许可活动，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国行政许可法》等法律规定，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事列入工业产品生产许可证目录产品的生产、销售活动。（三）基本原则1.依法许可原则：严格依照法律法规规定的条件、程序实施生产许可，确保行政行为合法合规。2.公开公正原则：生产许可的条件、程序、结果等信息向社会公开，公正对待每一个申请人，保障申请人合法权益。3.便民高效原则：简化办事流程，提高办事效率，为申请人提供优质、便捷的服务。4.监督管理原则：加强对获证企业的监督管理，确保获证企业持续保持生产许可条件，保证产品质量安全。二、生产许可的申请与受理（一）申请条件1.有营业执照。2.有与所生产产品相适应的专业技术人员。3.有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。4.有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。5.有健全有效的质量管理制度和责任制度。6.产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。7.符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。8.法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。（二）申请材料1.《工业产品生产许可证申请书》。2.营业执照副本复印件。3.生产场所证明材料，如房产证或租赁合同等。4.生产设备清单。5.工艺流程图。6.质量管理文件，如质量手册、程序文件等。7.产品标准文件。8.检验设备清单及检定证书。9.其他需要提交的证明材料。（三）申请流程1.申请人登录工业产品生产许可证管理系统，在线填写申请信息，并上传申请材料。2.申请人提交申请后，系统自动对申请材料进行初审，初审通过后，申请人将申请材料纸质版报送至当地质量技术监督部门。3.质量技术监督部门收到申请材料后，进行形式审查，对符合形式要求的申请予以受理，并出具受理通知书；对不符合形式要求的申请，一次性告知申请人需要补正的全部内容。三、生产许可的审查与决定（一）审查方式1.书面审查：对申请人提交的申请材料进行审查，核实其是否符合申请条件。2.实地核查：对申请人的生产场所、生产设备、质量管理等情况进行实地检查，核实其是否具备持续生产合格产品的能力。3.产品检验：对申请人生产的产品进行抽样检验，检验其是否符合相关标准要求。（二）审查程序1.质量技术监督部门受理申请后，组织审查组对申请人进行审查。审查组由具有相应专业知识和经验的人员组成。2.审查组按照审查要求，对申请人进行书面审查、实地核查和产品检验，并形成审查报告。3.质量技术监督部门根据审查报告，作出是否准予许可的决定。准予许可的，颁发工业产品生产许可证；不予许可的，书面告知申请人，并说明理由。（三）决定期限质量技术监督部门应当自受理申请之日起60日内作出是否准予许可的决定。因特殊原因需要延长审查期限的，经质量技术监督部门负责人批准，可以延长30日，并应当将延长期限的理由告知申请人。四、生产许可证的颁发与送达（一）颁发准予许可的，质量技术监督部门自作出决定之日起10日内颁发工业产品生产许可证。（二）送达质量技术监督部门应当在颁发生产许可证之日起15日内，将生产许可证送达申请人。申请人应当在收到生产许可证之日起30日内，按照有关规定办理企业法人代码证书、税务登记证等手续。五、生产许可的有效期与延续（一）有效期工业产品生产许可证有效期为5年。（二）延续1.生产许可证有效期届满，企业需要继续生产的，应当在生产许可证有效期届满6个月前，向所在地质量技术监督部门提出延续申请，并提交本制度规定的申请材料。2.质量技术监督部门应当按照本制度规定的审查程序，对企业进行审查。经审查合格的，予以延续；经审查不合格的，不予延续，并书面告知企业理由。3.企业应当在生产许可证有效期届满前，完成延续申请的办理。逾期未办理延续申请的，生产许可证有效期届满后，企业不得继续生产列入目录的产品。六、生产许可的变更与注销（一）变更1.企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的，企业应当自变化事项发生后1个月内，向原许可机关提出变更申请，并提交相关证明材料。2.企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，企业应当自变化事项发生后6个月内，向原许可机关提出变更申请，并提交本制度规定的申请材料。原许可机关应当按照本制度规定的审查程序，对企业进行审查。经审查合格的，予以变更；经审查不合格的，不予变更，并书面告知企业理由。（二）注销1.有下列情形之一的，许可机关应当依法办理生产许可证注销手续：生产许可有效期届满未延续的；企业依法终止的；生产许可依法被撤销、撤回，或者生产许可证被依法吊销的；因不可抗力导致生产许可事项无法实施的；法律、法规规定的应当注销生产许可证的其他情形。2.企业应当自生产许可证注销之日起30日内，将生产许可证证书和副本交回原许可机关。七、监督管理（一）获证企业监督检查1.质量技术监督部门应当对获证企业进行定期或者不定期的监督检查，检查内容包括企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺、质量管理等方面。2.监督检查可以采取书面检查、实地检查、产品检验等方式进行。3.质量技术监督部门应当建立获证企业监督检查档案，记录监督检查的情况和结果。（二）产品质量监督抽查1.质量技术监督部门应当定期对列入工业产品生产许可证目录的产品进行质量监督抽查，抽查结果应当向社会公布。2.对抽查不合格产品，质量技术监督部门应当依法责令企业限期整改；整改后仍不合格的，依法吊销生产许可证。（三）违法行为查处1.对违反本制度规定的行为，质量技术监督部门应当依法予以查处。2.企业未取得生产许可证擅自生产列入目录产品的，责令停止生产，没收违法生产的产品，并处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。3.企业销售或者在经