药剂科管理制度及规范

PAGE药剂科管理制度及规范一、总则1.目的本管理制度及规范旨在加强药剂科的管理，确保药品供应的安全、有效、合理，提高药学服务质量，保障患者用药权益，促进医院药学事业的健康发展。2.适用范围本制度适用于药剂科全体工作人员，包括药品采购、储存、调配、发放、质量管理、临床药学服务等各个环节。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药剂科工作人员应具备相应的专业学历和资质证书，如药学专业本科及以上学历，取得药师及以上职称。从事药品采购、验收、养护等工作的人员应经过专业培训，熟悉药品管理法律法规和业务知识。2.岗位设置与职责根据工作需要，合理设置药品采购、储存、调配、发放、质量管理、临床药学等岗位，明确各岗位的职责和工作流程。各岗位人员应严格履行职责，确保工作质量和效率。3.培训与考核定期组织药剂科工作人员参加业务培训，包括法律法规、专业知识、技能操作等方面，提高业务水平和综合素质。建立考核机制，对工作人员的工作表现、业务能力、职业道德等进行考核，考核结果与绩效挂钩。三、药品采购管理1.采购计划根据医院临床用药需求，结合药品库存情况，制定科学合理的药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、剂型、采购时间等内容，并经相关部门审核批准。2.供应商选择建立合格供应商名录，对供应商的资质进行审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、质量保证协议等。定期对供应商进行评估，选择信誉良好、质量可靠、价格合理的供应商合作。3.采购流程采购人员根据采购计划，向供应商发送采购订单，明确药品的规格、数量、价格、交货时间等要求。供应商按照订单要求及时发货，采购人员对到货药品进行验收，确保药品质量符合要求。验收合格的药品办理入库手续，不合格药品及时与供应商沟通处理。四、药品储存管理1.仓库设施与布局药剂科仓库应具备适宜的仓储条件，包括温度、湿度、通风、防虫、防鼠等设施。仓库应合理布局，分为常温库、阴凉库、冷藏库等不同区域，分别存放相应要求的药品。2.药品分类存放药品应按照药品剂型、用途、储存条件等进行分类存放，标识清晰。特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应严格按照相关规定储存保管。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。对库存药品进行质量检查，发现质量问题及时处理。根据药品的有效期，合理调整库存结构，避免药品过期积压。五、药品调配与发放管理1.调配流程调配人员应严格按照处方调配操作规程进行调配，认真审核处方，确保处方的合法性、准确性和完整性。调配药品时，应仔细核对药品名称、规格、数量、剂型等信息，防止调配差错。调配完成后，应在处方上签名或盖章，并将调配好的药品交给核对人员进行核对。2.核对与发放核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品名称、规格、数量、剂型、用法用量、患者姓名等信息，确保与处方一致。核对无误后，将药品发放给患者，并向患者交代用法用量、注意事项等。对麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的发放，应严格按照相关规定进行登记和管理。3.差错处理如发现调配或发放差错，应立即采取措施，追回已发出的药品，及时纠正差错，并向患者道歉。对差错原因进行调查分析，采取相应的改进措施，防止类似差错再次发生。六、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责和工作流程。定期对药品质量进行检查和评估，确保药品质量符合相关标准和要求。2.验收管理采购药品到货后，验收人员应按照验收标准进行验收，包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等。验收合格的药品填写验收记录，验收不合格的药品应及时拒收，并做好记录。3.养护管理定期对库存药品进行养护检查，检查药品的质量状况、储存条件等。对易变质、近效期等药品应重点养护，发现问题及时处理。4.不良反应监测建立药品不良反应监测制度，及时收集、报告药品不良反应信息。对发生的药品不良反应进行分析评价，采取相应的措施，保障患者用药安全。七、临床药学服务管理1.临床药师工作临床药师应参与临床药物治疗工作，为临床合理用药提供专业技术支持。开展药学查房，了解患者用药情况，协助临床医师制定个体化药物治疗方案。进行药物不良反应监测和药物治疗效果评价，提出改进建议。2.用药咨询服务设立用药咨询窗口或电话，为患者、医护人员提供用药咨询服务。解答有关药品使用、储存、不良反应等方面的问题，指导合理用药。3.药物信息管理收集、整理、分析药物信息，为临床用药提供参考依据。定期发布药物信息资料，如药品说明书、用药指南、药物不良反应通报等。八、信息化管理1.信息系统建设建立完善的药剂科信息化管理系统，涵盖药品采购、库存管理、调配发放、质量管理、临床药学服务等各个环节。信息系统应具备数据录入、查询、统计、分析等功能，提高工作效率和管理水平。2.数据安全与保密加强信息系统的数据安全管理，设置用户权限，防止数据泄露和滥用。定期备份数据，确保数据的安全性和完整性。九、监督与检查1.内部监督药剂科应建立内部监督机制，定期对各岗位工作进行检查和评估，发现问题及时整改。设立质量控制小组，对药品质量、调配发放等工作进行质量控制。2.外部检查积极配合卫生行政部门、药品监管部门等的监