DB45-T 2845-2024 超声引导下针刀治疗技术规范

ICS11.020CCSC0545IDB45/T2845—2024前言 12规范性引用文件 13术语和定义 14基本要求 1 1 1 2 6治疗操作 2 7注意事项 48不良反应与处理 5附录A （资料性）超声引导针刀治疗适应症6 7B 7B.2针刀规格 7DB45/T2845—2024本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由广西壮族自治区卫生健康委员会提出并宣贯。本文件由广西卫生标准化技术委员会归口。本文件起草单位：广西壮族自治区人民医院(广西医学科学院)。本文件主要起草人：王程、梁斌、刘朝锋、邓享强、练湛雄、朱维汉、方芳、梁淑芬、谢彦彤、吴海波。DB45/T2845—20241超声引导下针刀治疗技术规范本文件界定了超声引导下针刀治疗相关的术语和定义，规定了超声引导下针刀治疗的基本要求、评估、治疗操作、注意事项、不良反应及处理等技术要求。本文件适用于广西行政区域内医疗机构开展超声引导针刀治疗的操作。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB3096声环境质量标准GB10152B型超声诊断设备GB15982医院消毒卫生标准GB/T18883室内空气质量标准GB/T40973针灸门诊基本服务规范WS/T313医务人员手卫生规范WS/T500.26电子病历共享文档规范第26部分：手术知情同意书术YY/T0299医用超声耦合剂3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1针刀needle-knife形似针灸针，尖端有一狭窄的刀刃，可发挥针刺及刀切割的双重功能，是在现代西医外科手术疗法与中医传统针刺疗法的基础上，形成的新型中医医疗器械。4基本要求4.1环境要求4.1.1建筑布局应设置在相对独立、安静与清洁的区域，布局合理、分区明确、标识清楚，分医疗区和辅助区，医疗区包括针刀独立操作间，辅助区包括候诊区、观察区。各区域环境消毒应符合GB15982的规定。4.1.2室内空气质量应符合GB/T18883的规定，声环境质量应符合GB3096中相应功能区分类的规定。4.2设施设备要求4.2.1针灸治疗服务设施应符合GB/T40973的规定。4.2.2医用超声耦合剂质量应符合YY/T0299的规定。DB45/T2845—202424.2.3选择合适的线阵探头或凸阵探头，超声探头涂抹耦合剂并将其无菌覆膜。超声设备的安全及性4.3人员要求从业人员应具备执业医师资格证、执业证，经过针刀操作治疗相关培训且考核合格，具备针刀操作相关资质。5评估5.1适应症适应症参见附录A。5.2禁忌症——孕妇；——严重内脏病发作期；——针刀治疗部位有皮肤病、感染及坏死化脓者；——针刀治疗部位有重要的神经、血管和重要脏器不能避开者；——凝血功能障碍、服用抗凝药物者；——诊断不明确者；——体质虚弱、高血压危象、恶性肿瘤患者；——严重的骨质疏松症患者；——骨结核病患者；——严重的糖尿病患者。6治疗操作6.1操作前准备6.1.1无菌物品准备——无菌中单、无菌孔巾、一次性使用无菌注射器、无菌棉签及纱布；——一次性医用外科口罩、帽子，一次性使用无菌手套；——一次性使用无菌不同型号的针刀，针刀规格参见附录B。6.1.2药物准备——0.9％生理盐水（规格：10ml:0.09g——2％利多卡因（规格：5ml:100mg——类固醇、营养神经类药物等患者病情所需治疗药物；——碘伏皮肤消毒液。DB45/T2845—202436.1.3患者准备术前详细询问患者过敏史、既往慢性疾病病史、抗凝药服用史、血糖指标、血压指标等重要病史。术前详细向患者介绍此操作可能存在的风险及注意事项，超声引导下针刀治疗知情同意书的签署应符合WS/T500.26的规定。6.2操作方法6.2.1体位选择根据患者病情需要选择合适的施术体位。6.2.2消毒部位消毒用0.5％的碘伏在施术部位由中心向外环行消毒。然后铺无菌孔巾，治疗点应该在孔巾中间。术者消毒术者手消毒应符合WS/T313的规定，然后戴无菌手套。6.2.3局部麻醉操作步骤如下：a)根据病情需要宜选择规格合适的注射器抽取利多卡因与生理盐水应配制成浓度为1％的适量局麻药；b)在超声引导下进针，按照预计操作路线边进针边注药，直到靶点；c)注射完毕后，拔除针头，无菌棉签压迫止血。6.2.4施针步骤进针.1定点根据目标区域解剖结构深浅选择合适的高频或低频探头，将探头放置于已用皮肤记号笔标记且已消毒的目标区域上方，同时打开探头中分线显示功能，并将探头中分线移动至针刀操作的目标解剖位置上方，进一步确定病变部位，探查该处的解剖结构后，将针刀放置于施术点，根据病情需要选择平面内或平面外进针的方法。.2定向超声引导使刀口线与大血管、神经及肌腱走向平行，将刀口压在进针刀点上。.3定线超声引导下，按照预计操作路线进针，直至靶点。DB45/T2845—2024针刀常用刀法.1纵行疏通法超声引导下针刀刀口线与重要神经血管肌腱走行方向一致，针刀体以皮肤为圆心，刀刃端在体内做纵向的弧形运动，主要以刀刃及接近刀锋的部分刀体为作用部位，其运动距离以厘米为单位，范围根据病情而定，一般为1cm～2cm，主要适用于肌肉粘连瘢痕类型的针刀松解。.2横行剥离法在纵行疏通法的基础上进行的纵疏横剥法，纵疏横剥1次为1刀。超声引导针刀刀口线与重要神经血管肌腱走行方向一致，针刀体以皮肤为圆心，刀刃端在体内做横向的弧形运动。横行剥离使粘连、瘢痕等组织在纵向松解的基础上进一步加大其松解度，其运动距离以厘米为单位，范围一般为1cm～2cm，主要适用于肌肉与韧带和骨面等周围组织发生的粘连。.3提插切割法超声引导刀口线与重要神经血管肌腱行进方向一致，观察刀刃到达病变部位后，切割第1刀，然后退针刀至病变组织外，再向下切第2刀，一般提插3～5刀为宜。适用于筋膜、韧带、关节囊病变的针刀松解。.4骨面铲剥法超声观察针刀到达骨面后，引导刀刃沿骨面或者骨嵴切开与分离骨面软组织的方法称为铲剥法，铲剥法适用于软组织起止点病变的针刀松解，如肩周炎喙突点、肱骨外上髁炎、第三腰椎横突综合征等。.5通透剥离法。超声引导针刀刀刃先刺穿一侧囊壁，通过囊腔，再刺穿另一侧囊壁，适用于囊腔性疾病的针刀松解，如腱鞘囊肿、滑囊积液、肩峰下滑囊炎等疾病。出针到达治疗目的后即可取出针刀。6.2.5针刀术后处理施术部位碘伏再次消毒后，压迫至无明显出血后，用无菌敷料覆盖创口，观察15min～30min，未见明显不适者方可离开。7注意事项7.1进行针刀前，对于空腹、过饱、极度疲劳以及对针刀恐惧的患者，应谨慎施针。7.2针刀操作中应避开血管，在重要危险区域操作，建议使用心电监护仪，在操作过程中，监护仪监测患者呼吸、脉搏、心率等指标，术者及助手应该密切留意患者生命体征，询问患者主观感受。7.3针刀治疗后24h内治疗部位不宜沾水和抓挠，治疗应严格按照外科无菌操作规范进行以避免感染。DB45/T2845—202458不良反应与处理8.1治疗中如有头晕、心慌、面色苍白、出冷汗、恶心、心悸等症状时应立即停止治疗，轻度晕针应将患者平卧，注意保暖，如仍感不适，给予温热开水饮服，重度晕针时予吸氧、补液等治疗，必要时配合相关医学手段进行抢救。8.2对局麻药轻微过敏患者，立即停止使用麻药，观察生命征。严重过敏患者，立即运用相关医学手段进行抢救。8.3治疗后若出现出血、血肿等情况，需及时按压止血，尤其在治疗腱鞘炎时，按压时间要足够长，确认未再出血后再包扎伤口，并告知患者适当限制治疗部位活动，加强日常护理，在24h内行局部冷敷，24h后可在皮下瘀血部位行热敷，以促进局部血液循环，如血肿已形成，局部消毒后可拔火罐吸出伤口的积血，减少对局部组织的压迫，起到减压及加速血液循环的作用。8.4一旦出现感染症状，应予以抗感染治疗。DB45/T2845—20246超声引导针刀治疗适应症超声引导针刀治疗适应症如下：——干四肢的肌、腱（韧带）、腱围结构等软组织损伤：•肌损伤肌腹可有结节、条索状物、且有压痛，肌间隔组织损伤、第三腰椎横突综合征、如网球肘、软组织的粘连、瘢痕、挛缩、包块等；•腱损伤以各腱末端、韧带附着与游离交界处及韧带与关节囊交汇等部位的损伤；•腱围结构的损伤，即腱周疏松结缔组织、滑液囊炎、脂肪垫损伤、腱鞘炎等；•面肌痉挛、下颌关节功能紊乱症、髌骨软化症等疑难病症。——骨化性肌炎。以骨化性肌炎的早期为佳；——神经卡压综合征。包括某些脊神经前支、脊神经后支神经卡压综合征：•脊神经后支卡压综合征：如枕大神经卡压症、胸段脊神经后支的内侧支和外侧支的神经卡压症、胸腰段脊神经后支内侧支与外侧支的神经卡压综合征、下腰段脊神经后支卡压综合征、臀上皮神经卡压综合征等；•脊神经前支卡压综合征：腕管综合征、梨状肌综合症、股外侧皮神经卡压综合征、腓管、跖管综合征等。——骨窦、骨内高压症。如跗骨窦综合症、跟骨高压症、肋软骨炎、股骨头缺血坏死、骨关节炎骨内压增高等；——颈椎病。除严重瘫痪的脊髓型颈椎病肢体瘫痪者外，均可行超声引导下针刀治疗，如神经根型、椎动脉型、交感型以及一些单侧瘫痪的脊髓型等；——腰椎间盘突出症。除急性马尾受压症须急诊手术治疗外，包括术后未愈，复发及后遗症均可行针刀治疗。其中包括针刀松解神经根外口、椎板间黄韧带和侧隐窝等；——颈、腰椎椎管狭窄症除瘫痪外；——下颌关节功能紊乱症、面肌痉挛症；——骨缺血坏死疾患，如股骨头缺血坏死等；——类风湿性关节炎、强直性脊柱炎。如关节活动障碍、关节僵直、驼背等畸形；——关节功能障碍（强直）。由于外伤、手术或不适当固定等原因所致的关节骨小梁尚未相通（无骨性融合），尚有一定的活动度的肩、肘、腕、髋、膝、踝各关节活动障碍、关节强直；——畸形矫正。骨关节的畸形，如马蹄内翻足、外翻足、高弓仰趾足，或某些四肢骨折畸型愈合