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文档简介
人工智能医疗影像诊断合同(2025精准医疗)甲方(委托方):医疗机构/医疗机构运营方统一社会信用代码:XXXXXXXXXXXXXXXXXX地址:XX省XX市XX区XX路XX号法定代表人:XXX联系方式:XXX(电话)/XXX(邮箱)乙方(受托方):人工智能医疗影像诊断技术服务商统一社会信用代码:XXXXXXXXXXXXXXXXXX地址:XX省XX市XX区XX路XX号法定代表人:XXX联系方式:XXX(电话)/XXX(邮箱)鉴于甲方需提供符合2025年精准医疗标准的医疗影像诊断服务,乙方具备相应的人工智能技术能力,双方根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》等法律法规,本着平等自愿、诚实信用原则,经友好协商,就人工智能医疗影像诊断服务达成如下协议:###一、定义条款1.1人工智能医疗影像诊断服务(以下简称“服务”):指乙方基于其自主研发的、符合2025年精准医疗技术标准的AI算法模型,对甲方提供的医疗影像数据进行分析,辅助诊断疾病并出具诊断报告的技术服务。1.2医疗影像数据:指甲方在医疗服务过程中产生的,与患者诊疗相关的影像学检查数据(含原始影像、DICOM文件等)及关联患者基本信息(如姓名、性别、年龄、病历号等,以下简称“患者数据”)。1.3精准医疗:指基于患者个体化数据,通过AI模型实现疾病早期诊断、分型、预后评估及治疗方案推荐的个性化医疗服务模式,本合同中乙方AI诊断服务需达到以下技术标准:(1)诊断准确率≥95%;(2)早期病变(如Ⅰ期肺癌)检出灵敏度≥92%;(3)特异性≥90%;(4)AI置信度≥80%。1.4诊断报告:指乙方基于AI分析生成的,包含影像病灶定位、良恶性判断、分期建议、疑似疾病诊断及AI置信度等内容的电子/书面报告,供甲方临床医生参考使用。###二、服务内容与范围2.1影像诊断范围乙方提供以下类型影像的AI辅助诊断服务:(1)影像类型:CT(平扫、增强)、MRI(平扫、增强)、数字X线摄影(DR)、数字乳腺X线摄影(DBT)、病理数字切片;(2)疾病范围:肺癌、乳腺癌、肝癌、结直肠癌、脑胶质瘤、冠心病、脑卒中(具体疾病清单以甲方书面需求为准)。2.2服务流程(1)数据传输:甲方通过双方约定的安全数据接口(如DICOM网关、加密API接口)或加密存储介质(符合《医疗健康数据安全管理规范》)向乙方传输数据;(2)AI分析:乙方接收数据后,常规影像24小时内完成分析,急诊影像2小时内完成;(3)报告交付:乙方通过加密电子系统(与甲方HIS/RIS系统对接)或书面形式(加盖乙方电子/公章)交付报告,甲方需在收到后2小时内确认;(4)反馈与优化:甲方对诊断结果有异议的,可提出书面反馈(含临床依据),乙方应在5个工作日内分析原因并优化模型。2.3技术支持(1)乙方提供7×24小时技术热线支持;(2)乙方每季度提供一次AI模型更新服务(基于2025年精准医疗最新研究成果);(3)甲方需提供系统对接支持(开放HIS/RIS系统接口),保障数据传输顺畅。###三、双方权利与义务3.1甲方权利与义务(1)权利:①要求乙方提供符合2025精准医疗标准的AI诊断服务;②对诊断报告提出异议,要求乙方复核并优化模型;③对乙方知悉的患者数据及商业秘密享有保密权;④合同期满后,要求乙方返还或销毁存储的患者数据。(2)义务:①提供合法、真实、完整的医疗影像数据及患者数据;②配合乙方完成系统对接工作;③明确告知患者AI诊断为“辅助诊断”性质,最终诊断由甲方临床医生作出;④按时支付服务费用;⑤不得将乙方服务转委托给第三方或用于合同外用途(科研、商业推广需另行书面同意)。3.2乙方权利与义务(1)权利:①按合同约定收取服务费用;②要求甲方提供必要数据及配合支持;③对甲方提供的数据(经匿名化处理)享有模型训练、优化及算法研发使用权;④甲方逾期支付费用超过30日时,有权暂停服务。(2)义务:①确保AI诊断系统符合2025年精准医疗技术标准并持续优化;②严格遵守数据安全与隐私保护义务,若发生数据泄露,需24小时内通知甲方及监管部门并承担损失;③诊断报告需标注“AI辅助诊断,仅供参考”及AI置信度;④不得将甲方数据用于训练其他客户模型或向第三方披露(法律法规要求或甲方书面同意除外);⑤合同期内,因技术升级导致服务标准提升时,免费向甲方提供升级服务。###四、数据安全与隐私保护4.1数据所有权:甲方提供的患者数据所有权归甲方(或患者本人),乙方仅在履行本合同范围内享有使用权,合同终止后7个工作日内删除或返还所有数据(经甲方书面同意留存匿名化训练数据的除外)。4.2数据安全措施(1)乙方建立数据安全管理制度,指定专人负责,定期开展安全审计;(2)患者数据传输通过加密通道(SSL/TLS协议)进行,存储在符合国家信息安全等级保护三级(含)以上的服务器中;(3)乙方员工接触患者数据需经授权审批并签署《保密协议》;(4)不得将数据存储在境外服务器(确需存储的,需通过国家网信部门安全评估)。4.3隐私告知:甲方需在向乙方提供患者数据前,已告知患者数据收集、使用及AI诊断辅助的目的,并获得患者明确同意(或符合法律法规规定的其他情形)。###五、知识产权5.1AI模型知识产权:乙方提供的AI诊断系统(含算法模型、训练数据、软件代码等)的知识产权归乙方所有,甲方仅在合同范围内享有使用权,不得反向工程、复制或用于其他用途。5.2优化成果归属(1)合同期内,基于甲方提供的数据(经匿名化处理)优化模型,产生的改进成果知识产权归双方共同所有,任何一方使用需征得对方书面同意;(2)乙方独立优化的,知识产权归乙方所有,甲方享有免费使用权。5.3第三方知识产权:乙方保证服务不侵犯第三方知识产权,若因乙方原因导致甲方被主张权利,乙方需承担全部法律责任(包括赔偿损失、诉讼费用等)。###六、费用与支付6.1费用构成(1)按影像类型计费:CT/MRI每例XX元,DR/DBT每例XX元,病理切片每例XX元;(2)按年度订阅计费:全年服务费用XX元(含XX例影像诊断,超出部分按上述标准打折)。6.2支付方式(1)合同签订后5个工作日内,甲方支付总费用的30%作为预付款;(2)乙方按季度提供费用结算单,甲方在收到结算单后15个工作日内支付当期费用(占总费用的25%);(3)合同期满后5个工作日内,甲方支付剩余10%作为尾款。6.3发票开具:乙方收到每笔款项后5个工作日内,向甲方开具增值税专用发票(税率6%)。###七、违约责任7.1乙方违约责任(1)诊断准确率未达约定标准,甲方有权要求当期费用减免10%-30%,并督促优化;连续3个月未达标,甲方有权解除合同并要求退还已支付费用;(2)延迟交付报告(超过约定时间2倍以上),每延迟1日,按当期服务费用的0.5%支付违约金,累计不超过当期费用的10%;(3)发生患者数据泄露,需向甲方支付合同总金额20%的违约金,并赔偿全部损失;情节严重的,甲方有权解除合同。7.2甲方违约责任(1)逾期支付费用,每逾期1日,按应付未付金额的0.05%支付滞纳金,累计不超过应付未付金额的10%;逾期超过30日,乙方有权暂停服务;(2)提供数据不合法、不完整或伪造数据,导致诊断错误或法律纠纷,甲方需承担全部责任并赔偿乙方损失;(3)将乙方服务转委托或用于合同外用途,需支付合同总金额30%的违约金。7.3责任限制:因不可抗力或甲方提供的患者数据错误导致的诊断错误,乙方不承担责任,但需及时通知并提供证明。###八、保密条款8.1保密信息范围:包括患者数据、AI模型算法、训练数据、技术文档、商业计划、财务信息等未公开信息。8.2保密期限:保密义务自合同生效之日起持续有效,无论合同是否终止,保密期限均为5年。8.3例外情形:法律法规要求披露、已公开信息、接收方在披露前已合法掌握的信息等,不视为违反保密义务。###九、合同期限与终止9.1合同期限:本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期1年(自2025年1月1日至2025年12月31日),期满前30日内如双方无异议,自动续期1年。9.2合同终止(1)合同期满未续期;(2)双方协商一致解除;(3)一方严重违约,书面通知后15日内未纠正,守约方有权解除;(4)因不可抗力导致合同无法履行,双方均可解除。9.3终止后处理:合同终止后7个工作日内,乙方删除或返还所有存储的患者数据,甲方结清应付费用;双方签署《合同终止确认函》,明确无未结争议。###十、不可抗力10.1不可抗力是指不能预见、不能避免且不能克服的客观情况(如自然灾害、战争、疫情、政府行为等)。10.2发生不可抗力后,受影响方需在5日内通知对方并提供证明;双方可协商部分或全部免除责任,或延长履行期限。###十一、争议解决11.1本合同履行中发生的争议,双方应首先友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。11.2在争议解决期间,除争议事项外,双方应继续履行合同其他条款。###十二、其他约定12.1通知与送达:双方确认本合同载明的地址、联系方式为有效送达地址;地址变更需提前5日书面通知对方,否则自行承担送达风险。12.2法律适用:本合同适用中华人民共和国法律(不包括港澳台地
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