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文档简介
医院基层信息员制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国网络安全法》《个人信息保护法》等相关法律法规,参照国家卫生健康行业信息化管理规范及集团母公司关于数据治理、风险防控的总体要求,结合医院信息化建设及运营的实际情况制定。为规范基层信息员管理,强化数据安全风险防控,提升信息管理效能,保障医院信息系统稳定运行及患者隐私安全,特明确本制度。第二条本制度适用于医院各部门、下属单位及全体员工,涵盖医院信息系统操作、数据采集、传输、存储、使用等全流程管理场景,包括但不限于临床信息系统(HIS)、电子病历系统(EMR)、医学影像系统(PACS)、实验室信息系统(LIS)等核心业务系统。第三条本制度涉及以下核心术语:(一)“XX专项管理”指医院围绕信息安全管理、数据安全保护、系统运维保障等专项领域,制定并实施的全流程管理规范,涵盖风险识别、管控措施、监督考核等环节。(二)“XX风险”指在医院信息系统运行及数据管理过程中可能引发的数据泄露、系统瘫痪、操作失误、合规违规等潜在危害事件。(三)“XX合规”指医院信息管理活动必须符合国家法律法规、行业标准及内部管理制度要求,确保数据合法、安全、可控。第四条XX专项管理遵循以下核心原则:(一)“全面覆盖”原则:管理范围覆盖所有信息系统及数据全生命周期,确保无死角、无盲区。(二)“责任到人”原则:明确各层级、各岗位管理职责,形成“谁主管、谁负责,谁使用、谁负责”的责任体系。(三)“风险导向”原则:聚焦高风险环节,优先配置管控资源,实施差异化风险防控策略。(四)“持续改进”原则:定期评估管理效果,动态优化制度流程,适应业务发展及环境变化。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人对XX专项管理负总责,承担第一责任人职责;分管信息管理、医疗运营的领导为直接责任人,统筹推进制度落实,督导解决重大问题。第六条设立XX专项管理领导小组,由公司主要负责人担任组长,分管领导担任副组长,信息管理部、医务部、护理部、质控部、财务部等部门负责人为成员。领导小组主要履行以下职能:(一)统筹协调XX专项管理工作,制定总体策略及年度计划;(二)审议重大风险防控方案及专项管理制度修订;(三)监督评价各层级管理责任落实情况,定期通报工作进展。第七条XX专项管理领导小组下设办公室,由信息管理部牵头,负责日常工作协调,具体职责包括:(一)组织开展专项风险评估、合规审查及培训宣贯;(二)汇总分析风险事件,提出改进建议;(三)协调跨部门协作,推动制度执行落地。第八条明确三类主体职责:(一)牵头部门(信息管理部):1.统筹XX专项管理制度体系建设,定期修订完善;2.组织开展专项风险识别及评估,制定管控措施;3.负责系统运维监督,保障信息系统稳定运行;4.实施专项管理绩效考核,推动问题整改。(二)专责部门(医务部、护理部、质控部等):1.负责临床业务流程的合规审核,优化操作规范;2.参与风险处置,监督基层信息员操作行为;3.定期开展业务培训,提升全员合规意识。(三)业务部门/下属单位:1.落实XX专项管理要求,开展日常风险防控;2.组织本领域员工培训,确保操作符合规范;3.及时上报风险事件,配合调查处置。第九条基层执行岗(如系统管理员、数据录入员、临床操作人员等)应履行以下合规操作责任:(一)签署岗位合规承诺书,明确个人职责;(二)严格执行操作规程,严禁违规操作;(三)发现异常情况及时上报,不得隐瞒或迟报;(四)定期参与合规培训,持续提升风险识别能力。第三章专项管理重点内容与要求第十条信息系统接入管理:(一)新系统上线必须通过XX专项管理领导小组审批,确保符合安全标准;(二)外联系统(如与医保系统对接)需开展第三方安全评估,签订数据安全协议;(三)禁止未经授权的系统互联互通,所有接口必须登记备案。第十一条数据采集与传输规范:(一)患者信息采集必须遵循“最小必要”原则,明确数据用途及授权范围;(二)数据传输必须加密处理,严禁明文传输,采用VPN或专线等安全通道;(三)禁止将敏感数据存储在非授权设备或个人终端,确需外带必须加密存储。第十二条数据存储与备份管理:(一)患者数据存储必须符合法律法规要求,设定访问权限,实行分级授权;(二)建立定期备份机制,重要数据每日备份,长期数据每月归档,确保可恢复性;(三)禁止随意删除或篡改历史数据,所有操作需记录日志,保留30日审计痕迹。第十三条访问控制与权限管理:(一)系统账号实行分级授权,严禁越权访问,操作权限与岗位职责严格匹配;(二)定期审查账号权限,每年至少清理一次闲置账号,及时禁用离职人员账号;(三)禁止共享密码或账号,实行多因素认证,核心系统采用动态口令或生物识别。第十四条操作日志与审计管理:(一)系统必须记录所有关键操作日志,包括登录、数据修改、权限变更等;(二)日志存储周期不少于3年,审计部门定期抽查,发现异常及时调查;(三)禁止删除或篡改操作日志,所有修改需经授权审批。第十五条安全事件处置要求:(一)发生数据泄露、系统攻击等事件,必须第一时间上报,同时启动应急预案;(二)事件处置需遵循“先控制、后调查、再补救”原则,最小化损失;(三)事件处置报告需经XX专项管理领导小组审核,明确责任并持续改进。第十六条第三方合作管理:(一)与外部服务商(如云服务商、软件开发商)合作需签订安全协议,明确数据安全责任;(二)定期评估第三方安全能力,开展渗透测试等安全检查;(三)禁止向第三方过度共享患者数据,确需共享必须经患者同意并签署协议。第十七条禁止性行为:(一)严禁违规导出或传输患者敏感数据至非授权平台;(二)严禁利用系统漏洞谋取私利,如非法访问或篡改数据;(三)严禁泄露患者隐私,包括向亲友传播或用于商业用途;(四)严禁在系统运行高峰期进行非必要测试,避免影响正常诊疗。第十八条专项风险重点防控点:(一)数据泄露风险:加强接口安全防护,防止外部攻击;(二)系统瘫痪风险:优化系统架构,建立冗余备份;(三)操作失误风险:推行双人复核机制,核心操作需经授权;(四)合规违规风险:定期开展合规审查,确保符合法规要求。第四章专项管理运行机制第十九条制度动态更新机制:(一)每年至少开展一次制度修订,根据法律法规变化及业务调整及时优化;(二)重大系统升级或政策调整后,必须重新评估风险并完善制度;(三)修订后的制度需经XX专项管理领导小组审议,并通过全员培训宣贯。第二十条风险识别预警机制:(一)每月开展专项风险排查,重点检查系统漏洞、数据使用合规性等;(二)建立风险分级标准,一般风险由部门处置,重大风险上报领导小组统筹;(三)发布风险预警通知,明确管控措施及责任分工。第二十一条合规审查机制:(一)将XX专项管理审查嵌入业务决策、合同签订、系统上线等关键节点;(二)未经合规审查的项目不得实施,审查通过后方可执行;(三)审查结果需存档备查,发现问题的必须整改到位。第二十二条风险应对机制:(一)一般风险由业务部门/下属单位负责处置,重大风险由领导小组牵头协调;(二)制定应急预案,明确应急流程、责任分工及上报要求;(三)处置完毕后提交报告,经审核后持续改进防控措施。第二十三条责任追究机制:(一)明确违规情形及处罚标准,轻微违规进行批评教育,严重违规取消评优资格;(二)联动绩效考核,违规部门年度考核不得评优,个人绩效扣减;(三)涉嫌违法的移交司法机关处理,形成“不敢违、不能违、不想违”的合规生态。第二十四条评估改进机制:(一)每半年开展一次专项管理有效性评估,重点考核制度执行率、风险控制效果;(二)评估结果用于优化制度流程,形成闭环管理;(三)定期发布评估报告,明确改进方向及行动方案。第五章专项管理保障措施第二十五条组织保障:(一)各层级领导必须履行管理责任,定期听取XX专项管理工作汇报;(二)设立专项管理联络员制度,各部门指定专人负责协调推进;(三)领导小组每季度召开会议,研究解决重大问题。第二十六条考核激励机制:(一)将XX专项合规情况纳入部门年度考核,占比不少于10%;(二)个人绩效考核与合规表现挂钩,优秀者优先评优晋升;(三)设立专项管理奖金,对突出贡献的团队和个人给予奖励。第二十七条培训宣传机制:(一)管理层每年至少接受2次合规履职培训,重点学习法律法规及政策要求;(二)一线员工每月接受1次操作规范培训,通过案例教学强化风险意识;(三)利用宣传栏、内部平台等载体,营造“人人懂合规、人人守合规”的氛围。第二十八条信息化支撑:(一)开发XX专项管理平台,实现风险监控、流程自动化、问题追踪等功能;(二)部署安全防护系统,实时监测异常行为并自动告警;(三)通过系统工具固化操作规范,减少人为干预。第二十九条文化建设:(一)编制XX专项合规手册,明确行为准则及奖惩措施;(二)组织全员签订合规承诺书,增强责任意识;(三)评选“合规标兵”,树立先进典型,发挥示范引领作用。第三十条报告制度:
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