医院设备维护保养管理规程范本

医院设备维护保养管理规程范本第一章总则1.1目的为保障医院医疗设备的安全、有效运行，确保医疗质量与患者安全，规范医疗设备维护保养工作，延长设备使用寿命，降低运行成本，特制定本规程。1.2依据本规程依据国家相关法律法规、医疗器械监督管理条例、行业标准及设备制造商提供的技术资料，并结合本院实际情况制定。1.3适用范围本规程适用于医院各科室在用、备用及停用（待报废除外）的所有医疗设备、仪器仪表、相关辅助设施的维护保养管理工作。1.4基本原则1.4.1预防为主，防治结合：以预防性维护为核心，及时发现并排除潜在故障，减少突发故障的发生。1.4.2分级负责，责任到人：明确设备管理部门、使用科室及维护人员的职责，确保各项维护工作落到实处。1.4.3规范操作，保障安全：严格按照操作规程和技术要求进行维护保养，确保人身和设备安全。1.4.4持续改进，提升效能：定期评估维护保养工作效果，不断优化流程，提高设备完好率和使用效益。第二章组织管理与职责2.1设备管理部门2.1.1负责本规程的制定、修订、解释和监督执行。2.1.2组织编制医院医疗设备维护保养年度计划、季度计划和月度计划，并监督实施。2.1.3负责组织或委托专业技术人员对医疗设备进行定期维护、预防性维护和故障维修。2.1.4建立健全设备维护保养技术档案，收集、整理、归档相关记录和资料。2.1.5负责维护保养所需备品备件、耗材的计划申购、管理及合理储备。2.1.6组织对设备维护保养人员及使用科室操作人员的相关培训。2.1.7对维护保养工作的质量进行监督、检查和考核。2.2使用科室2.2.1负责本科室设备的日常清洁、检查和简单维护工作，严格按照操作规程使用设备。2.2.2指定专人（设备管理员或兼职设备安全员）负责本科室设备维护保养的联络、配合及记录工作。2.2.3及时向设备管理部门报告设备异常情况、故障信息及维护需求。2.2.4配合设备管理部门或第三方服务机构进行设备的定期维护和故障维修工作。2.2.5参与本科室设备维护保养效果的评估。2.3维护人员（含内部工程师及外部服务商）2.3.1严格按照维护保养计划和技术规范对设备进行维护保养工作。2.3.2认真填写维护保养记录，详细记录维护内容、发现的问题、处理方法及结果。2.3.3对维护保养过程中发现的重大隐患或故障，应立即向设备管理部门报告，并提出处理建议。2.3.4遵守医院相关规定，爱护设备，文明作业，确保工作安全。2.3.5配合设备管理部门进行设备技术档案的建立与更新。第三章维护保养分类与要求3.1日常维护保养3.1.1执行主体：以使用科室操作人员为主，设备管理部门提供指导。3.1.2周期：每日或每班使用前、后进行。3.1.3主要内容：a)清洁设备表面及操作区域，保持无灰尘、无污渍、无杂物。b)检查设备电源连接是否正常、稳固，线缆有无破损、老化。c)检查设备各部件有无松动、移位或明显损坏。d)检查设备指示灯、仪表显示是否正常。e)对需要润滑的部件按要求进行清洁和润滑（如适用）。f)确认设备基本功能正常，方可投入使用。g)填写《医疗设备日常维护保养记录》。3.2定期维护保养3.2.1执行主体：以设备管理部门工程师或授权的第三方服务商为主，使用科室配合。3.2.2周期：根据设备类型、性能、使用频率及制造商建议，制定月度、季度、半年或年度维护保养计划。3.2.3主要内容：a)完成日常维护保养的全部内容。b)对设备内部关键部件进行清洁、检查、紧固。c)检查设备的各项功能参数是否在正常范围，进行必要的校准或调整。d)检查安全防护装置的有效性。e)对磨损部件进行评估，必要时提出更换建议。f)详细记录维护保养过程、测试数据及发现的问题，并签署确认。g)出具《医疗设备定期维护保养报告》。3.3预防性维护保养3.3.1执行主体：设备管理部门工程师或授权的第三方服务商。3.3.2周期：根据设备的技术特性、使用状况及风险评估结果确定，通常参考制造商推荐的预防性维护周期。3.3.3主要内容：a)按照制造商提供的预防性维护手册或方案执行。b)进行系统性的功能检查、性能测试和安全验证。c)更换达到预定使用寿命或性能下降的耗材、备件（如过滤器、电池、密封圈等）。d)对设备的机械、电气、液压、气动等系统进行细致检查和必要的调整。e)进行软件版本检查及必要的更新（如适用）。f)对维护保养情况进行详细记录，并对设备的整体状况进行评估，提出改进建议。第四章计划制定与实施4.1维护保养计划制定4.1.1设备管理部门应于每年年底根据设备台账、设备说明书要求、国家/行业标准、本年度设备运行状况及故障统计分析，制定下一年度全院医疗设备维护保养总计划。4.1.2年度计划应明确维护保养的设备名称、型号规格、序列号、责任科室、维护类型、维护周期、计划执行时间、负责部门/人员等信息。4.1.3根据年度总计划，分解制定季度和月度维护保养实施计划，并及时通知相关科室和维护人员。4.2计划实施与协调4.2.1维护人员应按照维护保养计划，提前与使用科室联系，约定具体维护时间，尽量避免或减少对正常医疗工作的影响。4.2.2使用科室应为维护工作提供必要的条件和配合，如设备停机、现场清理、相关资料提供等。4.2.3维护工作应严格遵守操作规程和技术规范，确保维护质量和安全。4.2.4对于计划执行过程中出现的特殊情况（如设备突发故障、科室特殊任务等），需及时调整计划并报备设备管理部门。第五章记录与文档管理5.1维护保养记录5.1.1所有维护保养工作均需填写相应的记录表格，记录应真实、准确、完整、清晰。5.1.2记录内容一般应包括：设备基本信息（名称、型号、编号、使用科室）、维护日期、维护类型、维护内容、测试数据、发现问题及处理结果、使用科室确认、维护人员签名等。5.1.3日常维护保养记录由使用科室设备管理员按月整理后，交设备管理部门存档。5.1.4定期维护保养和预防性维护保养记录由维护人员完成后，直接交设备管理部门存档。5.2技术档案管理5.2.1设备管理部门应为每台纳入管理范围的医疗设备建立独立的技术档案，维护保养记录是技术档案的重要组成部分。5.2.2技术档案还应包含设备申购资料、验收报告、产品说明书、合格证、保修卡、校准证书、维修记录、故障分析报告、报废审批资料等。5.2.3维护保养记录及相关技术文档应妥善保管，便于查阅。档案保存期限应符合国家相关规定。5.2.4鼓励采用信息化手段进行设备维护保养记录和技术档案的管理。第六章质量控制与持续改进6.1质量监督与检查6.1.1设备管理部门应定期对各科室设备日常维护保养执行情况进行抽查和督导。6.1.2对维护保养计划的完成率、维护保养记录的规范性、设备完好率、故障复发率等指标进行统计分析。6.1.3定期组织对维护保养工作质量的内部审核或第三方评估。6.2不良事件与故障处理6.2.1设备在维护保养过程中或使用中发生故障或安全不良事件，应按照医院《医疗器械不良事件监测和报告制度》及相关应急预案执行。6.2.2对发生的故障进行详细分析，找出根本原因，制定纠正和预防措施，避免类似问题重复发生。6.2.3重大设备故障或安全事件处理完毕后，应形成专题报告，总结经验教训。6.3持续改进6.3.1定期召开设备维护保养工作会议，通报维护保养工作情况，分析存在问题，研讨改进措施。6.3.2根据维护保养效果评估、故障分析、技术发展及法规更新等情况，适时对本规程及维护保养计划进行修订和完善。6.3.3积极引进和应用先进的维护保养技术