企业质量管理体系内审流程模板

企业质量管理体系内审流程模板引言企业质量管理体系的内部审核（以下简称“内审”）是组织自我完善、持续改进的重要机制，也是确保质量管理体系有效运行、满足标准及法规要求的关键环节。一份清晰、规范的内审流程，是保证审核工作有序、高效开展，并取得预期效果的基础。本文旨在提供一份具有实用价值的企业质量管理体系内审流程模板，供企业参考与调整。一、内审策划与准备阶段内审的策划与准备是确保审核工作成功的前提，此阶段的充分与否直接影响审核的效率和效果。1.1制定年度内审方案/计划*责任部门/人：通常由质量管理部门（或指定的体系管理负责人）牵头，结合企业实际情况及管理评审输出进行。*内容要点：*确定年度内审的频次、范围、方法及覆盖的部门/过程。*考虑体系运行的关键环节、以往审核发现的问题区域、客户投诉集中点以及组织的重大变更等因素。*明确各次内审的大致时间安排和资源需求（如审核员、时间）。*输出：《年度内部审核方案/计划》（经管理层批准）。1.2组建审核组与任命审核组长*责任部门/人：质量管理部门（或体系管理负责人）。*内容要点：*根据审核任务的需要，选择具备相应资质和能力的审核员组成审核组。审核员应与被审核部门无直接责任关系，以保证审核的客观性。*任命一名审核组长，负责审核的组织、协调和控制。审核组长应具备丰富的审核经验和良好的组织协调能力。*输出：审核组组成及审核组长任命通知。1.3制定专项审核计划（针对每次内审）*责任部门/人：审核组长。*内容要点：*审核目的：明确本次审核要达到的目标，例如：评价质量管理体系与选定标准的符合性、有效性，识别改进机会等。*审核范围：明确审核涉及的部门、过程、活动及时间段。*审核依据：列出审核所依据的文件，如质量管理体系标准（如ISO9001）、公司质量手册、程序文件、相关法律法规、合同要求等。*审核组成员及分工：明确各审核员负责审核的部门/条款。*审核日程安排：详细列出审核的日期、时间、各阶段（首次会议、现场审核、末次会议）的安排以及与受审核部门的沟通时间。*输出：《内部审核计划》（提前发送至受审核部门和审核员）。1.4审核组准备*责任部门/人：审核组长组织，各审核员参与。*内容要点：*文件评审：审核员熟悉和评审与审核范围相关的质量管理体系文件（如质量手册、相关程序文件、作业指导书等），了解体系的策划情况，为现场审核做准备。若发现文件存在问题，应及时反馈给相关部门。*编制审核检查表：审核员根据审核依据、审核范围和分工，结合对体系文件的理解，编制详细的检查表。检查表应列出需查证的内容、方法和抽样计划，以确保审核的系统性和全面性。*沟通与协调：审核组长组织审核组内部沟通，明确审核要点、注意事项及统一判断标准。*输出：《审核检查表》、文件评审记录（若有）。1.5首次会议*责任部门/人：审核组长主持，审核组全体成员、受审核部门负责人及相关接口人员参加。*内容要点：*向受审核部门介绍审核组成员、审核目的、范围、依据、方法和日程安排。*确认审核计划，澄清疑问，协调资源（如陪同人员）。*强调审核的客观性、公正性以及受审核部门的配合要求。*简要说明不符合项的判定原则和报告方式。*输出：《首次会议签到表》、《首次会议记录》。二、现场审核实施阶段现场审核是内审的核心环节，通过收集客观证据，对质量管理体系的实际运行情况进行验证。2.1收集客观证据*责任部门/人：各审核员。*内容要点：*方法：审核员依据检查表，通过与相关人员访谈、查阅文件和记录、现场观察、实际操作验证等方式收集证据。*访谈：选择不同层级、不同岗位的人员进行有针对性的提问，注意倾听和确认。*文件查阅：核实体系文件的执行情况，检查记录的完整性、准确性和有效性。*现场观察：查看实际运作是否与文件规定一致，资源是否得到有效配置和利用。*数据分析：必要时对过程绩效数据进行分析，以评价过程的有效性。*原则：审核员应坚持客观公正、基于事实的原则，对发现的问题和亮点均需记录。抽样应具有代表性。*输出：审核笔记、收集到的客观证据（复印件、照片等，需注明来源）。2.2形成审核发现*责任部门/人：各审核员。*内容要点：*审核员将收集到的客观证据与审核依据进行对比，形成审核发现。*审核发现包括符合项（体系运行有效的证据）和不符合项。*不符合项判定：对未满足审核依据要求的情况，判定为不符合项。需明确不符合的事实描述、违反的条款号及内容。不符合项通常分为严重不符合、一般不符合。*严重不符合项：体系存在系统性失效、区域性失效，或可能导致严重质量后果的不符合。*一般不符合项：孤立的、偶然的、对体系运行影响较小的不符合。*输出：《不符合项报告》（初稿）、符合项记录。2.3审核组内部沟通会*责任部门/人：审核组长组织，审核组成员参加。*内容要点：*审核员汇报各自的审核情况、发现的符合项和不符合项。*审核组长对审核发现进行汇总、分析和确认，确保判定的准确性和一致性。*讨论审核结论的初步意见。*对发现的不符合项，审核组长应与相关审核员和受审核部门负责人进行初步沟通（非正式），以确认事实。2.4末次会议*责任部门/人：审核组长主持，审核组全体成员、受审核部门负责人及相关接口人员参加，必要时请管理层代表参加。*内容要点：*感谢受审核部门的配合与支持。*简要回顾审核过程。*报告审核发现的符合项（亮点）。*报告审核发现的不符合项（宣读不符合项报告的主要内容，包括事实、条款）。*提出初步的审核结论（如体系是否符合审核依据、是否有效运行等）。*说明不符合项的整改要求、期限及验证方式。*听取受审核部门的意见和申诉（若有）。*告知审核报告的分发时间和后续跟踪要求。*输出：《末次会议签到表》、《末次会议记录》。三、审核报告与沟通阶段审核报告是内审结果的正式体现，应清晰、准确地反映审核情况。3.1编制审核报告*责任部门/人：审核组长。*内容要点：*审核报告应基于审核发现和审核结论进行编制。*报告主要内容通常包括：*审核的目的、范围、依据、日期。*审核组成员、受审核部门及主要参与人员。*审核过程简述。*审核发现（概述符合情况，详细列出不符合项）。*审核结论（对质量管理体系符合性、有效性的整体评价，以及改进的机会）。*对不符合项纠正措施的要求和建议。*输出：《内部审核报告》（初稿）。3.2审核报告审批与分发*责任部门/人：审核组长提交，质量管理部门（或指定负责人）审核，管理者代表（或最高管理者授权人）批准。*内容要点：*审核报告初稿经审核组内部评审后，按规定程序报批。*批准后的审核报告应及时分发给受审核部门、相关职能部门及管理层。*输出：批准后的《内部审核报告》、《不符合项报告》（正式版）。四、纠正与预防措施及跟踪验证阶段对内审发现的不符合项采取有效的纠正措施并验证其效果，是实现体系持续改进的关键。4.1受审核部门制定并实施纠正措施*责任部门/人：受审核部门。*内容要点：*受审核部门针对《不符合项报告》，分析不符合项产生的根本原因。*制定切实可行的纠正措施，明确责任人、完成期限和验证方法。*对于潜在的、可能导致不符合的因素，应考虑制定预防措施。*组织实施纠正措施。*输出：《纠正/预防措施处理单》（包含原因分析、纠正/预防措施计划、实施记录）。4.2纠正措施的跟踪与验证*责任部门/人：审核组长（或其指定的审核员），质量管理部门跟踪。*内容要点：*审核员在规定的期限内，对受审核部门提交的纠正措施的完成情况及有效性进行验证。*验证方式可包括文件审查、现场检查、效果确认等。*若纠正措施有效，关闭不符合项；若未达到要求，要求受审核部门重新分析原因并采取进一步措施，直至有效。*输出：《纠正/预防措施验证记录》。4.3内审后续活动*责任部门/人：质量管理部门。*内容要点：*收集、整理所有内审相关记录（审核计划、检查表、会议记录、审核报告、不符合项报告、纠正措施及验证记录等），按规定归档保存。*将内