设计质量管理制度

设计质量管理制度一、总则（一）目的与意义设计质量是产品竞争力的核心源泉，直接关系到用户体验、市场认可及企业的长远发展。为规范设计过程，确保设计成果满足预定的质量目标、法律法规要求及客户期望，特制定本制度。本制度旨在建立一套科学、系统、可追溯的设计质量管理机制，通过对设计全过程的有效控制，持续提升设计质量水平，降低设计风险，保障企业战略目标的实现。（二）适用范围本制度适用于公司所有产品（包括硬件、软件、服务及综合性产品）的设计开发全过程，涵盖从概念提出、方案设计、详细设计、试制验证直至产品定型、生产导入及后续设计变更等各个阶段。公司内所有参与设计活动的部门及人员，均须遵守本制度的规定。（三）基本原则1.用户导向原则：以用户需求为出发点和落脚点，确保设计成果能够为用户创造价值，提升用户满意度。2.预防为主原则：强调在设计早期识别和解决质量问题，通过过程控制预防缺陷的产生，而非事后补救。3.系统管理原则：将设计质量融入产品全生命周期管理，实现跨部门、跨阶段的协同与信息共享。4.持续改进原则：建立设计质量反馈与改进机制，通过数据分析、经验总结，不断优化设计流程和方法。5.合规性原则：设计活动及成果必须符合相关的法律法规、行业标准及公司内部规定。二、组织与职责（一）质量管理部门质量管理部门是设计质量制度的归口管理部门，负责制度的制定、修订、解释与监督执行。其主要职责包括：*组织制定和完善设计质量相关的标准、规范和流程。*对设计全过程的质量活动进行监督、检查与审计。*组织或参与关键设计阶段的评审、验证与确认活动。*收集、分析设计质量数据，推动设计质量问题的归零与持续改进。*负责设计质量记录的归档管理与查阅控制。（二）设计部门设计部门是设计质量的直接责任部门，负责在设计过程中贯彻执行本制度。其主要职责包括：*严格按照设计流程和质量要求开展设计工作。*组织内部设计评审，确保设计输出满足输入要求。*负责设计文件的编制、校对、审核与签署，确保文件的完整性、准确性和规范性。*配合进行设计验证与确认活动，对发现的问题及时进行整改。*参与设计质量问题的分析与改进，总结设计经验教训。（三）其他相关部门*市场/销售部门：负责准确收集和传递用户需求与市场信息，参与设计输入评审和最终产品的确认。*研发管理部门：负责设计项目的整体规划与进度管理，为设计质量提供资源保障。*采购部门：确保采购的物料和服务符合设计规定的质量要求。*生产部门：参与可制造性设计评审，反馈生产过程中发现的设计质量问题。*测试/验证部门：负责按照设计要求和测试规范进行设计验证，提供客观准确的测试数据。*售后服务部门：收集产品使用过程中的质量反馈，为设计改进提供依据。三、设计质量控制流程（一）设计策划与输入阶段1.设计策划：设计部门应根据项目要求编制《设计计划书》，明确设计阶段、各阶段的质量目标、活动内容、职责分工、进度安排、所需资源及评审点设置。计划书需经过审批。2.设计输入：设计输入是设计的依据，应包括用户需求、市场信息、法律法规要求、技术标准、以往类似设计经验教训等。设计部门负责组织相关部门对设计输入的充分性、适宜性和完整性进行评审，形成《设计输入评审报告》。设计输入发生变更时，应重新评审和确认。（二）设计输出与评审阶段1.设计输出：设计输出应满足设计输入的要求，并以能够对照设计输入进行验证的方式形成文件，如设计图纸、物料清单、工艺文件、软件代码、测试大纲、使用说明书等。设计输出文件应清晰、明确，并标注必要的验证和确认要求。2.设计评审：在设计的适当阶段（如方案设计、详细设计完成后），应组织跨部门的设计评审。评审目的是评价设计输出满足质量要求的能力，识别和发现问题并提出改进建议。评审应有明确的评审结论和跟踪措施，形成《设计评审报告》。（三）设计验证阶段设计验证是通过提供客观证据，证实设计输出满足设计输入的要求。验证方式可包括：*计算分析、仿真模拟。*试验、测试（如原型样机测试、部件测试）。*与成熟设计进行对比分析。*设计文件的会签与审查。验证活动应形成《设计验证报告》，记录验证过程、数据和结果。若验证不通过，设计部门需采取纠正措施并重新验证。（四）设计确认阶段设计确认是通过提供客观证据，证实最终设计成果能够满足规定的使用要求或预期用途。确认通常在产品交付或生产放行前完成，可采用用户试用、现场测试、模拟实际工况等方式进行。确认结果应形成《设计确认报告》。对于客户定制产品，确认活动应有客户参与或得到客户认可。（五）设计变更控制设计变更（包括产品定型后的设计修改）应遵循严格的控制流程：1.变更提出部门需填写《设计变更申请单》，说明变更原因、内容、影响范围及可行性分析。2.变更申请应经过相关部门（设计、质量、生产、市场等）评审，必要时进行验证和确认。3.评审通过的变更需按规定权限审批。4.变更批准后，相关设计文件应及时更新，并将变更信息传递至所有相关受影响部门。5.变更实施后，应对变更效果进行跟踪和评估。四、设计质量保证措施（一）标准与规范体系建立和维护完善的设计标准、规范和指南体系，包括但不限于：*通用设计规范（如材料选用、结构设计、接口设计）。*专业设计标准（如电气设计、软件编码规范）。*测试标准与方法。确保设计人员在统一的框架下开展工作，提升设计的一致性和可靠性。（二）设计人员能力建设加强设计人员的专业技能培训和质量意识教育，定期组织技术交流、案例分享和质量专题研讨，鼓励设计人员学习和应用先进的设计方法与工具（如DFMEA、QFD、TRIZ等），提升其识别和解决质量问题的能力。（三）质量记录管理设计质量记录是设计过程和结果的客观证据，应予以规范管理：*明确各类设计质量记录的格式、内容和保存要求。*确保记录的真实性、准确性、完整性和可追溯性。*质量记录应妥善保管，便于查阅，并按规定期限存档。（四）设计质量问题处理与持续改进1.问题收集与分析：建立多渠道的设计质量问题反馈机制（如评审意见、测试故障、客户投诉、生产反馈等），对收集到的问题进行分类、统计和根本原因分析。2.纠正与预防措施（CAPA）：针对设计质量问题，制定并实施有效的纠正措施，消除已发生的不合格；同时，分析潜在的质量风险，制定预防措施，防止不合格的再发生。CAPA应明确责任部门和完成期限，并跟踪验证其有效性。3.经验教训总结与共享：定期对设计质量问题和CAPA案例进行总结，形成经验教训库，通过内部培训、知识库等方式实现共享，避免同类问题重复出现。4.设计质量指标监控：设定关键设计质量指标（如评审通过率、验证通过率、设计缺陷密度、变更次数等），定期监控和分析，作为设计质量水平评估和持续改进的依据。五、附则（一）制度宣贯与培训本制度发布后，质量管理部门应组织相关部门和