药店管理制度与规范

PAGE药店管理制度与规范一、总则（一）目的为加强药店管理，规范药店经营行为，确保药品质量，保障公众用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本管理制度与规范。（二）适用范围本制度适用于本药店所有员工及药店的各项经营活动。（三）基本原则1.依法经营原则：严格遵守国家法律法规，依法开展药品经营活动。2.质量第一原则：始终将药品质量放在首位，确保所经营药品符合质量标准。3.诚实守信原则：诚信经营，保证药品信息真实、准确，不欺骗消费者。4.服务至上原则：以顾客为中心，提供优质、高效、便捷的药学服务。二、人员管理（一）人员资质与培训1.药店从业人员应具备相应的药学专业知识或经过药学专业培训，取得相应的资格证书。2.定期组织员工参加各类培训，包括法律法规、药品知识、服务技能等，确保员工知识和技能的更新。培训记录应妥善保存。（二）岗位职责1.药店负责人全面负责药店的经营管理工作，确保药店依法经营。制定药店发展规划和年度经营计划，并组织实施。负责员工管理，合理调配人员，组织员工培训与考核。2.药师负责处方审核、调配、核对，对顾客提供用药咨询与指导。负责药品质量管理，监督药品储存、养护等环节的质量控制。参与药店药品采购计划的制定，确保购进药品质量合格。3.营业员负责药品的陈列、销售，准确记录销售信息。协助药师做好顾客用药咨询服务，解答顾客关于药品使用方法、注意事项等问题。负责药店营业场所的清洁卫生和药品陈列整理工作。（三）人员考核1.建立员工考核制度，定期对员工的工作表现、业务能力、服务质量等进行考核。2.考核结果与员工的薪酬、晋升、奖励等挂钩，激励员工积极工作，提高工作质量。三、药品采购与验收（一）供应商管理1.选择合法、信誉良好的药品供应商，对供应商进行资质审核，建立供应商档案。档案内容包括供应商营业执照、药品生产或经营许可证、质量保证协议等。2.定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等。对于不符合要求的供应商，及时进行调整。（二）采购计划1.根据药店的经营情况、库存状况和市场需求，制定合理的药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等。2.采购计划需经相关负责人审核批准后实施，确保采购药品的合理性和必要性。（三）药品验收1.药品到货后，验收人员应依据采购合同、随货同行单及相关质量标准进行验收。2.验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量检验报告等。对于特殊管理药品，应严格按照相关规定进行验收。3.验收合格的药品，应及时办理入库手续；验收不合格的药品，应及时通知供应商处理，并做好记录。四、药品储存与养护（一）仓库管理1.药店应设置与经营规模相适应的仓库，仓库应具备防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施设备。2.仓库应划分不同的区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，分别存放相应要求的药品。药品应按剂型、用途、储存条件等分类存放，并有明显的标识。3.仓库应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒，确保药品储存环境符合要求。（二）药品养护1.定期对库存药品进行养护检查，一般每月全面检查一次，重点养护品种应增加检查频次。2.养护检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等。对于发现的质量问题，应及时采取措施处理，如移库、降价销售、报损等。3.建立药品养护档案，记录药品养护情况，包括养护时间、养护人员、养护结果等。五、药品销售与服务（一）销售管理1.药品销售应严格遵守法律法规，凭处方销售处方药，不得擅自更改或代用处方所列药品。2.营业员应正确介绍药品的功能主治、用法用量、不良反应等信息，不得虚假夸大宣传。3.销售药品应开具合法有效的销售凭证，凭证内容包括药品名称、规格、数量、价格、生产厂商、销售日期等，并妥善保存。（二）药学服务1.药店应配备药师为顾客提供药学服务，解答顾客用药疑问，指导顾客合理用药。2.开展用药咨询、药物监测、健康宣教等服务活动，提高顾客的健康意识和用药水平。3.收集顾客对药店服务的意见和建议，不断改进服务质量。六、处方药与非处方药管理（一）处方药管理1.处方药必须凭医师处方销售，药师应认真审核处方，对处方所列药品不得擅自更改或代用。2.处方审核合格后，方可调配、销售处方药。调配人员应在处方上签字或盖章，并留存处方备查。3.销售处方药应做好记录，记录内容包括处方编号、药品名称、规格、数量、销售日期、购买人姓名、身份证号码等。（二）非处方药管理1.非处方药可以开架销售，但应设置明显的类别标识，方便顾客选购。2.营业员应正确引导顾客选购非处方药，向顾客介绍药品的使用方法、注意事项等。3.对有特定疾病或特殊情况的顾客，应提醒其在使用非处方药前咨询医师或药师。七、特殊管理药品管理（一）麻醉药品、精神药品管理1.严格遵守麻醉药品、精神药品的管理法律法规，建立健全管理制度。2.配备专人负责麻醉药品、精神药品的采购、储存、保管、销售等工作，人员应经过专门培训，取得相应资格证书。3.麻醉药品、精神药品应专柜存放，双人双锁保管，做到账物相符。销售时应严格按照规定进行登记，记录内容包括药品名称、规格、数量、销售日期、购买人姓名、身份证号码、医师处方编号等。（二）医疗用毒性药品管理1.医疗用毒性药品的采购、储存、销售等应严格按照《医疗用毒性药品管理办法》执行。2.毒性药品应专柜加锁保管，做到专人、专账、专库（柜）、双人双锁管理。3.调配毒性药品应凭医师签名的正式处方，每次处方剂量不得超过二日极量。调配人员应认真核对，确保剂量准确，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。（三）放射性药品管理1.药店如需经营放射性药品，应严格按照相关法律法规要求办理许可手续。2.放射性药品应按照规定的储存条件储存，专人负责管理，做好防护措施，确保使用安全。八、药品不良反应报告与监测（一）报告制度1.药店应建立药品不良反应报告制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。2.发现药品不良反应应及时报告当地药品不良反应监测机构，并填写药品不良反应报告表。报告内容应真实、准确、完整。3.对新的、严重的药品不良反应，应在发现之日起15日内报告；对一般的药品不良反应，应在30日内报告。（二）监测措施1.定期收集、整理、分析药店内药品不良反应报告，及时掌握药品不良反应动态。2.配合药品监管部门开展药品不良反应监测工作，提供相关资料和数据。3.对监测中发现的可能存在安全隐患的药品，应及时采取措施，如暂停销售、召回等，并向药品监管部门报告。九、文件与记录管理（一）文件管理1.建立健全文件管理制度，对药店各项管理制度、操作规程、质量标准等文件进行分类管理。2.文件应定期进行修订和更新，确保其有效性和适用性。文件的起草、审核、批准、发放、使用、保管、修订、废止等应进行记录。3.员工应严格按照文件规定执行各项工作，不得擅自更改文件内容。（二）记录管理1.药店应建立各类记录，如药品采购记录、验收记录、养护记录、销售记录、处方记录、药品不良反应报告记录等。2.记录应及时、准确、完整填写，不得随意涂改和伪造。记录应