放射允许登记制度规范

PAGE放射允许登记制度规范一、总则（一）目的为加强放射源与射线装置的安全监管，规范放射允许登记行为，保障公众健康与环境安全，依据《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等相关法律法规，制定本制度规范。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事生产、销售、使用、运输、贮存放射性同位素与射线装置的单位和个人。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家有关放射源与射线装置管理的法律法规和行业标准，确保登记行为合法合规。2.安全第一原则：把保障公众健康和环境安全放在首位，强化放射源与射线装置的安全管理。3.分类管理原则：根据放射源与射线装置的类别、危害程度等实行分类登记管理。4.动态管理原则：对放射源与射线装置的相关信息进行动态更新，确保登记内容真实、准确、有效。二、登记主体与职责（一）登记主体1.生产单位：负责本单位生产的放射性同位素与射线装置的登记申请。2.销售单位：对所销售的放射性同位素与射线装置进行登记，并协助生产单位和使用单位办理相关登记手续。3.使用单位：承担本单位使用的放射性同位素与射线装置的登记责任，确保使用过程符合安全要求。（二）职责分工1.生产单位职责建立健全放射源与射线装置生产登记管理制度，明确专人负责登记工作。按照规定填写生产登记申请表，提供真实、完整、有效的材料。配合监管部门的监督检查，及时整改存在的问题。2.销售单位职责核实所销售放射源与射线装置的合法性和安全性，建立销售台账。协助生产单位和使用单位办理登记手续，提供必要的技术支持。向购买方告知放射源与射线装置的安全注意事项和相关法律法规要求。3.使用单位职责制定本单位放射源与射线装置使用登记管理办法，明确登记流程和责任人员。如实申报使用的放射源与射线装置的种类、数量、用途、位置等信息。加强对放射源与射线装置的日常管理，确保安全使用，定期进行自查自纠。三、登记内容与要求（一）基本信息登记1.单位信息：生产、销售、使用单位的名称、地址、法定代表人、联系方式等。2.放射源与射线装置信息：名称、型号、类别、出厂编号、生产厂家、购置时间、来源等。3.使用场所信息：使用场所地址、面积、防护设施情况、辐射环境监测情况等。（二）安全管理信息登记1.安全管理制度：建立的放射源与射线装置安全管理制度、操作规程、应急预案等。2.人员资质：从事放射工作的人员姓名、岗位、资质证书编号等。3.防护措施：采取的辐射防护措施、防护用品配备情况等。（三）登记要求1.真实性：登记内容必须真实可靠，不得虚报、瞒报。2.完整性：按照规定的内容和格式进行登记，确保信息完整无缺。3.及时性：放射源与射线装置投入使用或发生变更后，应及时办理登记手续。四、登记流程（一）申请1.生产单位申请：生产单位在放射源与射线装置生产完成后，向所在地省级生态环境主管部门提交生产登记申请表及相关材料。2.销售单位申请：销售单位在销售放射源与射线装置前，向所在地省级生态环境主管部门提交销售登记申请表及相关材料，同时提供生产单位的相关证明材料。3.使用单位申请：使用单位在购置放射源与射线装置后，向所在地县级以上生态环境主管部门提交使用登记申请表及相关材料，同时提供销售单位的相关证明材料。（二）受理1.审核材料：生态环境主管部门对申请单位提交的材料进行审核，材料齐全、符合要求的予以受理；材料不齐全或不符合要求的，一次性告知申请单位需要补充的材料。2.现场核查：对涉及高风险放射源与射线装置或存在疑问的申请，生态环境主管部门组织进行现场核查，核实申请内容的真实性。（三）审查与决定1.审查：生态环境主管部门对受理的申请进行审查，根据相关法律法规和标准要求，对放射源与射线装置的安全性、使用单位的管理能力等进行评估。2.决定：经审查合格的，生态环境主管部门作出准予登记的决定，颁发放射允许登记证书；审查不合格的，书面通知申请单位并说明理由。（四）发证与归档1.发证：准予登记的申请单位，凭受理回执领取放射允许登记证书。2.归档：生态环境主管部门对登记申请材料、审查过程记录等进行归档保存，以备查阅。五、变更登记（一）变更情形1.单位信息变更：生产、销售、使用单位的名称、地址、法定代表人等发生变更。2.放射源与射线装置信息变更：名称、型号、类别、数量、位置等发生变化。3.使用场所变更：使用场所地址、面积、防护设施等发生改变。（二）变更程序1.申请：变更单位向原登记机关提交变更登记申请表及相关证明材料。2.受理与审查：登记机关按照登记流程进行受理和审查。3.决定与发证：审查合格的，办理变更登记手续，换发放射允许登记证书；审查不合格的，不予变更。六、注销登记（一）注销情形1.放射源与射线装置不再使用：使用单位停止使用放射源与射线装置，且不再从事相关活动。2.单位终止：生产、销售、使用单位依法终止。3.放射源与射线装置转让：放射源与射线装置所有权发生转移。（二）注销程序1.申请：相关单位向原登记机关提交注销登记申请表及相关证明材料。2.受理与审查：登记机关进行受理和审查。3.决定与归档：审查合格的，办理注销登记手续，收回放射允许登记证书，并将注销情况进行归档。七、监督管理（一）定期核查1.生态环境主管部门定期对生产、销售、使用单位的放射允许登记情况进行核查，每年至少开展一次全面核查。2.核查内容包括登记信息的真实性、放射源与射线装置的实际使用情况、安全管理措施的落实情况等。（二）不定期抽查1.根据监管需要，生态环境主管部门对重点单位或存在疑问的单位进行不定期抽查。2.抽查可采取现场检查、资料查阅、人员询问等方式，及时发现和纠正存在的问题。（三）违规处理1.对未按规定办理放射允许登记手续的单位，责令限期改正；逾期不改正的，依法予以处罚。2.对登记信息虚假、隐瞒不报等违规行为，严肃追究相关单位和人员的责任。3.对违反放射源与射线装置安全管理规定，导致发生辐射事故的，依法追究刑事责任。八、档案管理（一）档案建立1.生产、销售、使用单位应建立放射允许登记档案，将登记申请材料、审查决定文件、变更与注销记录等进行分类整理归档。2.档案应包括纸质和电子两种形式，确保档案的完整性和可追溯性。（二）档案保管1.档案保管期限为自放射源与射线装置退役或单位终止后不少于十年。2.档案保管应符合安全、保密要求，防止档案损坏、丢失和泄露。（三）档