泸州市药房规范管理制度

PAGE泸州市药房规范管理制度一、总则1.目的本规范管理制度旨在加强泸州市药房的管理，确保药品质量，保障公众用药安全、有效、合理，促进药房行业的健康发展。2.适用范围本制度适用于泸州市行政区域内所有从事药品零售的药房，包括单体药房、连锁药房门店等。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）以及相关法律法规和行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房从业人员应具备相应的药学专业知识和技能，经过专业培训并取得相关资格证书。企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格，负责药房的全面管理工作。质量管理人员应具有药师以上专业技术职称，负责药品质量管理工作。从事药品验收、养护、调配等工作的人员应经过专业培训，取得岗位合格证书。2.健康管理药房从业人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。3.培训与考核药房应定期组织从业人员参加专业培训，培训内容包括药品法律法规、药学专业知识、职业道德等。建立从业人员培训档案，记录培训内容、时间、考核结果等。定期对从业人员进行考核，考核结果与绩效挂钩，对考核不合格的人员应进行补考或调整岗位。三、药品采购与验收1.采购管理药房应从具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业采购药品。建立药品采购管理制度，明确采购流程、采购渠道、采购计划等。采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，以及销售凭证。严格审核采购药品的合法性，不得采购假药、劣药、过期药品等。2.验收管理药房应建立药品验收管理制度，明确验收流程、验收标准、验收人员等。药品到货后，应及时进行验收，验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量等。验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品应及时退回供货企业，并做好记录。建立药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产企业、供货单位、验收日期、验收结论等，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。四、药品储存与养护1.储存管理药房应根据药品的特性和储存要求，设置相应的仓库和储存设备。仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列和储存，做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，易串味药品与其他药品分开储存。特殊管理的药品应按照国家有关规定储存。2.养护管理药房应建立药品养护管理制度，定期对药品进行养护检查。养护人员应定期对储存药品进行检查，检查内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量等，发现问题应及时处理。对近效期药品应进行重点养护，按月填报近效期药品催销表。建立药品养护记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、养护日期、养护人员、养护情况等，养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。五、药品销售与服务1.销售管理药房应按照国家有关规定销售药品，不得超范围经营。销售药品时，应严格执行处方药与非处方药分类管理规定，处方药必须凭医师处方销售，非处方药可以开架自选销售。销售药品时，应向顾客正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，不得虚假夸大宣传。销售药品时，应开具销售凭证，内容包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、生产企业、销售日期等，销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。2.服务管理药房应提供优质、高效、便捷的服务，树立良好的服务形象。从业人员应着装整齐，佩戴工牌，文明用语，热情接待顾客。药房应设置咨询服务台，为顾客提供用药咨询服务，解答顾客的疑问。建立顾客投诉处理制度，及时处理顾客的投诉和建议，对顾客投诉应进行记录，记录内容包括投诉时间、投诉内容、处理结果等，投诉记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。六、药品陈列与布局1.陈列要求药品陈列应整齐、美观、丰满，便于顾客选购。药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，易串味药品与其他药品分开储存。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。2.布局要求药房应根据经营规模和经营范围，合理布局药房的空间，设置药品陈列区、储存区、调配区、咨询服务区等功能区域。药品陈列区应按照药品分类进行布局，便于顾客选购。储存区应设置常温库、阴凉库、冷藏库等，满足药品储存要求。调配区应设置调配台、发药窗口等，便于药品调配和发放。咨询服务区应设置咨询服务台，配备必要的设备和资料，为顾客提供用药咨询服务。七、药品质量管理与追溯1.质量管理药房应建立质量管理体系，制定质量管理文件，明确质量管理职责和工作流程。质量管理人员应定期对药房的质量管理工作进行检查和评估，发现问题应及时整改。药房应定期对药品质量进行自查，对自查中发现的问题应及时采取措施进行处理。建立药品质量档案，记录药品的采购、验收、储存、养护、销售等环节的质量信息，药品质量档案应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。2.追溯管理药房应建立药品追溯管理制度，确保药品可追溯。采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，以及销售凭证，并按照规定进行电子追溯码的归集和上传。在药品销售过程中，应按照规定进行销售记录