标准解读

《GB/T 14926.65-2026 实验动物 肺孢子菌检测方法》是一项国家标准,专门针对实验动物中肺孢子菌的检测制定了详细的操作指南。该标准适用于实验室环境下的各种实验动物,旨在通过科学的方法确保实验动物健康状态,从而保障科学研究的质量与安全。

标准首先明确了适用范围,指出其主要应用于实验动物肺孢子菌感染状况的诊断及监测。接着,在术语和定义部分,对“肺孢子菌”、“实验动物”等相关概念进行了界定,为后续内容的理解奠定了基础。

在样本采集方面,《GB/T 14926.65-2026》规定了不同种类实验动物(如小鼠、大鼠等)适宜采取的样本类型及其采集方法。例如,对于小型哺乳类动物,推荐使用肺组织或支气管肺泡灌洗液作为检测材料;而对于特定情况下难以获取上述样本时,则可考虑采用血液或其他体液作为替代。

检测方法部分介绍了多种可用于肺孢子菌鉴定的技术手段,包括但不限于直接镜检法、培养法、分子生物学技术(如PCR扩增)等。每种方法都有其优缺点以及适用场景,标准建议根据实际情况选择最合适的检测方案。同时,还提供了详细的实验步骤说明,以指导实验室工作人员正确执行操作流程。

此外,《GB/T 14926.65-2026》也强调了质量控制的重要性,要求所有参与检测工作的人员必须经过专业培训,并且定期参加能力验证活动以保证结果准确性。同时,对于试剂、仪器设备的选择与维护也有明确要求,确保整个检测过程符合规范。

最后,标准还包含了结果报告的相关规定,指出了如何记录实验数据、分析结果并撰写正式报告的具体格式和内容要求。这有助于提高信息传递效率,便于后续研究或管理决策参考。


如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

....

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  • 即将实施
  • 暂未开始实施
  • 2026-01-28 颁布
  • 2026-05-01 实施
©正版授权
GB/T 14926.65-2026实验动物肺孢子菌检测方法_第1页
GB/T 14926.65-2026实验动物肺孢子菌检测方法_第2页
GB/T 14926.65-2026实验动物肺孢子菌检测方法_第3页
GB/T 14926.65-2026实验动物肺孢子菌检测方法_第4页
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文档简介

ICS6502030

CCSB.44.

中华人民共和国国家标准

GB/T1492665—2026

.

代替GB/T184484—2001

.

实验动物肺孢子菌检测方法

Laboratoryanimal—MethodforexaminationofPneumocystissp.

2026-01-28发布2026-05-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T1492665—2026

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

本文件为的第部分已经发布了以下部分

GB/T1492665。GB/T14926:

实验动物沙门菌检测方法

———(GB/T14926.1);

实验动物耶尔森菌检测方法

———(GB/T14926.3);

实验动物皮肤病原真菌检测方法

———(GB/T14926.4);

实验动物多杀巴斯德杆菌检测方法

———(GB/T14926.5);

实验动物支气管鲍特杆菌检测方法

———(GB/T14926.6);

实验动物支原体检测方法

———(GB/T14926.8);

实验动物鼠棒状杆菌检测方法

———(GB/T14926.9);

实验动物泰泽病原体检测方法

———(GB/T14926.10);

实验动物大肠埃希菌检测方法

———0115a,c:K(B)(GB/T14926.11);

实验动物嗜肺巴斯德杆菌检测方法

———(GB/T14926.12);

实验动物肺炎克雷伯杆菌检测方法

———(GB/T14926.13);

实验动物金黄色葡萄球菌检测方法

———(GB/T14926.14);

实验动物肺炎链球菌检测方法

———(GB/T14926.15);

实验动物乙型溶血性链球菌检测方法

———(GB/T14926.16);

实验动物绿脓杆菌检测方法

———(GB/T14926.17);

实验动物淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法

———(GB/T14926.18);

实验动物汉坦病毒检测方法

———(GB/T14926.19);

实验动物鼠痘病毒检测方法

———(GB/T14926.20);

实验动物兔出血症病毒检测方法

———(GB/T14926.21);

实验动物小鼠肝炎病毒检测方法

———(GB/T14926.22);

实验动物仙台病毒检测方法

———(GB/T14926.23);

实验动物小鼠肺炎病毒检测方法

———(GB/T14926.24);

实验动物呼肠孤病毒型检测方法

———Ⅲ(GB/T14926.25);

实验动物小鼠脑脊髓炎病毒检测方法

———(GB/T14926.26);

实验动物小鼠腺病毒检测方法

———(GB/T14926.27);

实验动物小鼠细小病毒检测方法

———(GB/T14926.28);

实验动物多瘤病毒检测方法

———(GB/T14926.29);

实验动物兔轮状病毒检测方法

———(GB/T14926.30);

实验动物大鼠细小病毒和株检测方法

———(KRVH-1)(GB/T14926.31);

实验动物大鼠冠状病毒延泪腺炎病毒检测方法

———/(GB/T14926.32);

实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法

———(GB/T14926.41);

实验动物细菌学检测标本采集

———(GB/T14926.42);

实验动物细菌学检测染色法培养基和试剂

———、(GB/T14926.43);

实验动物念珠状链杆菌检测方法

———(GB/T14926.44);

实验动物布鲁氏菌检测方法

———(GB/T14926.45);

GB/T1492665—2026

.

实验动物钩端螺旋体检测方法

———(GB/T14926.46);

实验动物志贺菌检测方法

———(GB/T14926.47);

实验动物结核分枝杆菌检测方法

———(GB/T14926.48);

实验动物空肠弯曲杆菌检测方法

———(GB/T14926.49);

实验动物酶联免疫吸附试验

———(GB/T14926.50);

实验动物免疫酶试验

———(GB/T14926.51);

实验动物免疫荧光试验

———(GB/T14926.52);

实验动物血凝试验

———(GB/T14926.53);

实验动物血凝抑制试验

———(GB/T14926.54);

实验动物免疫酶组织化学法

———(GB/T14926.55);

实验动物狂犬病病毒检测方法

———(GB/T14926.56);

实验动物犬细小病毒检测方法

———(GB/T14926.57);

实验动物传染性犬肝炎病毒检测方法

———(GB/T14926.58);

实验动物犬瘟热病毒检测方法

———(GB/T14926.59);

实验动物猕猴疱疹病毒型病毒检测方法

———Ⅰ(B)(GB/T14926.60);

实验动物猴逆转型病毒检测方法

———D(GB/T14926.61);

实验动物猴免疫缺陷病毒检测方法

———(GB/T14926.62);

实验动物猴淋巴细胞趋向性病毒型检测方法

———TⅠ(GB/T14926.63);

实验动物猴痘病毒检测方法

———(GB/T14926.64);

实验动物肺孢子菌检测方法

———(GB/T14926.65)。

本文件代替实验动物卡氏肺孢子虫检测方法与

GB/T18448.4—2001《》,GB/T18448.4—2001

相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

,,:

更改了范围见第章的第章

a)“”(1,GB/T18448.4—20011);

更改了原理见第章的第章

b)“”(4,GB/T18448.4—20012);

将姬姆萨稀释液更改为姬姆萨染色液见第章的第章

c)“”“”(5,GB/T18448.4—20013);

增加了试剂甲醇六胺银染色液见第章

d)“”“”(5);

更改了结果判定中肺孢子菌特征性数据要求见的第章

e)(9.1,GB/T18448.4—20015);

增加了对于可疑结果的样本用六胺银染色复验的要求见增加了六胺银染色结果判定相

f)(9.1),

关内容见

(9.2);

增加了六胺银染色液配制方法见附录

g)“”(A)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中华人民共和国科学技术部提出

本文件由全国实验动物标准化技术委员会归口

(SAC/TC281)。

本文件起草单位河北医科大学中国食品药品检定研究院中国医学科学院医学实验动物研究所

:、、、

厦门大学

本文件主要起草人苏利波冯育芳向志光贺颖邢进连伟光

:、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为年修订为

———1994GB14926.36—1994,2001GB/T18448.4—2001;

本次为第二次修订标准编号调整为

———,GB/T14926.65—2026。

GB/T1492665—2026

.

引言

在生命科学研究生物医药产业与产品质控领域如何有效控制由病原微生物引发的实验动物质量

、,

波动与动物实验背景干扰已成为一个普遍共识与关注焦点该问题对科研数据的可靠性可重复性及

,。、

生物制品的有效性构成了持续性影响实验动物微生物学状态的不确定性会直接影响动物健康动物

。、

实验系统以及从业人员的生物安全并且会给科学研究结论药物安全评价结果和人类疾病模型构建带

,、

来重大偏差

相关质量监测与控制方案需基于坚实的微生物学免疫学与分子生物学科学知识采取灵敏特异

、,、

和标准化的检测方法以应对人兽共患病动物烈性传染病及条件致病原带来的各种威胁实验动物质

,、。

量监测与管理方案核心依赖于对特定病原体的准确量化规范监测和标准报告

,、。

将等级要求落细为具体的数据指标从不同病原体层面规定了实验动物及其相关产

GB/T14926,

品中微生物的检测方法与报告要求目的是针对细菌病毒等不同类型的病原体分别规定其检测原理

,、,、

试剂与材料检测程序结果判定检测报告等分为以下部分

、、、。GB/T14926:

实验动物沙门菌检测方法

———;

实验动物耶尔森菌检测方法

———;

实验动物皮肤病原真菌检测方法

———;

实验动物多杀巴斯德杆菌检测方法

———;

实验动物支气管鲍特杆菌检测方法

———;

实验动物支原体检测方法

———;

实验动物鼠棒状杆菌检测方法

———;

实验动物泰泽病原体检测方法

———;

实验动物大肠埃希菌检测方法

———0115a,c:K(B);

实验动物嗜肺巴斯德杆菌检测方法

———;

实验动物肺炎克雷伯杆菌检测方法

———;

实验动物金黄色葡萄球菌检测方法

———;

实验动物肺炎链球菌检测方法

———;

实验动物乙型溶血性链球菌检测方法

———;

实验动物绿脓杆菌检测方法

———;

实验动物淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法

———;

实验动物汉坦病毒检测方法

———;

实验动物鼠痘病毒检测方法

———;

实验动物兔出血症病毒检测方法

———;

实验动物小鼠肝炎病毒检测方法

———;

实验动物仙台病毒检测方法

———;

实验动物小鼠肺炎病毒检测方法

———;

实验动物呼肠孤病毒型检测方法

———Ⅲ;

实验动物小鼠脑脊髓炎病毒检测方法

———;

实验动物小鼠腺病毒检测方法

———;

实验动物小鼠细小病毒检测方法

———;

实验动物多瘤病毒检测方法

———;

GB/T1492665—2026

.

实验动物兔轮状病毒检测方法

———;

实验动物大鼠细小病毒和株检测方法

———(KRVH-1);

实验动物大鼠冠状病毒延泪腺炎病毒检测方法

———/;

实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法

———;

实验动物细菌学检测标本采集

———;

实验动物细菌学检测染色法培养基和试剂

———、;

实验动物念珠状链杆菌检测方法

———;

实验动物布鲁氏菌检测方法

———;

实验动物钩端螺旋体检测方法

———;

实验动物志贺菌检测方法

———;

实验动物结核分枝杆菌检测方法

———;

实验动物空肠弯曲杆菌检测方法

———;

实验动物酶联免疫吸附试验

———;

实验动物免疫酶试验

———;

实验动物免疫荧光试验

———;

实验动物血凝试验

———;

实验动物血凝抑制试验

———;

实验动物免疫酶组织化学法

———;

实验动物狂犬病病毒检测方法

———;

实验动物犬细小病毒检测方法

———;

实验动物传染性犬肝炎病毒检测方法

———;

实验动物犬瘟热病毒检测方法

———;

实验动物猕猴疱疹病毒型病毒检测方法

———Ⅰ(B);

实验动物猴逆转型病毒检测方法

———D;

实验动物猴免疫缺陷病毒检测方法

———;

实验动物猴淋巴细胞趋向性病毒型检测方法

———TⅠ;

实验动物猴痘病毒检测方法

———;

实验动物肺孢子菌检测方法

———。

GB/T1492665—2026

.

实验动物肺孢子菌检测方法

1范围

本文件描述了实验动物的肺孢子菌检测方法

本文件适用于小鼠大鼠兔豚鼠地鼠等实验动物的肺孢子菌的检测

、、、、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款

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