医院新冠核酸标本规范采集工作制度

一、总则（一）目的为规范我院新型冠状病毒（以下简称“新冠病毒”）核酸标本采集工作，确保标本质量，提高检测结果的准确性，保障医患安全，防止院内交叉感染，特制定本制度。（二）依据本制度根据国家相关法律法规、技术指南及本地区疫情防控要求，并结合我院实际情况制定。（三）适用范围本制度适用于我院内所有从事新冠病毒核酸标本采集的医务人员及其他相关工作人员，以及所有在我院进行新冠病毒核酸检测的受检者。（四）基本原则新冠病毒核酸标本采集工作应遵循“安全第一、质量为本、规范操作、生物安全”的原则。二、人员资质与职责（一）采集人员资质从事新冠病毒核酸标本采集的人员必须是经过我院相关专业知识和技能培训并考核合格的医务人员，熟悉标本采集流程、生物安全防护知识及相关仪器设备的操作。（二）采集人员职责1.严格遵守本制度及相关操作规程，确保采集标本的质量。2.负责采集前的准备工作，包括个人防护用品的规范穿戴、采集用品的检查与准备。3.严格按照标准操作程序进行标本采集，确保采集方法正确、标本合格。4.负责标本的正确标识、包装、暂存与转运交接。5.负责采集过程中的生物安全，防止标本污染、泄露及自身感染。6.负责采集区域的清洁与消毒工作。7.认真、准确、完整地记录采集信息，确保可追溯。8.对受检者进行必要的解释和指导，维护良好的采集秩序。9.发现特殊情况或疑似职业暴露时，立即采取相应措施并报告。三、标本采集前准备（一）环境准备1.采集点应设置在相对独立、通风良好的区域，根据需要划分等候区、登记区、采样区、缓冲区和临时隔离区，并设置清晰标识。2.采样区应保持清洁、干燥，每日进行常规清洁消毒，遇污染时立即消毒。3.配备必要的通风设施，如新风系统、排风扇等，保持空气流通。（二）物资准备1.个人防护用品（PPE）：根据风险等级选择合适的防护用品，如医用外科口罩、医用防护口罩（N95/KN95）、一次性工作帽、防护服/隔离衣、护目镜/防护面屏、一次性乳胶/丁腈手套、鞋套/靴套等。2.采集用品：无菌一次性采样拭子（聚酯或尼龙材质，严禁使用棉拭子）、专用采样管（含病毒保存液，根据检测需求选择灭活或非灭活型）、标签、条码、密封袋、转运箱、手消毒剂、酒精棉球/棉片等。3.信息登记设备：电脑、扫码枪、身份证读卡器等。4.医疗废物收集容器：符合要求的医疗废物袋、利器盒，并贴有醒目标识。（三）被采样人员准备与信息核对1.采集前，受检者需出示有效身份证明，采集人员应仔细核对受检者姓名、身份证号等关键信息，确保与采样管标签、信息系统登记信息一致，严防错采、漏采。2.告知受检者采集流程及注意事项，如采样前30分钟避免进食、饮水、吸烟、嚼口香糖等，以免引起呕吐或影响采集效果。3.引导受检者正确佩戴口罩，保持安全社交距离，有序排队。四、标本采集操作流程（一）采集部位与方法根据疫情防控需要和检测目的，主要采集鼻咽拭子或口咽拭子。1.鼻咽拭子采集：*受检者头部微仰，采集人员一手轻扶受检者头部，另一手持采样拭子，沿下鼻道的底部向后缓缓深入（深度约为鼻尖至耳垂的距离）。*待拭子顶端到达鼻咽腔后壁时，轻轻旋转一周（约3-5秒），然后缓缓取出。*将拭子头浸入含3-5ml病毒保存液的采样管中，折断拭子杆，使拭子头完全浸泡在保存液中，旋紧管盖。2.口咽拭子采集：*受检者头部微仰，张大嘴巴，发出“啊”音，充分暴露咽喉部。*采集人员一手持压舌板（必要时），另一手持采样拭子，在咽腭弓、两侧扁桃体及咽后壁进行擦拭（每个部位至少擦拭3次），避免触及舌部。*将拭子头浸入含3-5ml病毒保存液的采样管中，折断拭子杆，使拭子头完全浸泡在保存液中，旋紧管盖。（二）采样管处理1.采集后，立即检查采样管是否密封完好，有无渗漏。2.在采样管标签上清晰、准确地填写受检者姓名、采样日期、采样时间等信息，或粘贴已生成的唯一识别条码。3.将贴好标签的采样管放入密封袋内，若为灭活型保存液，可单层密封；若为非灭活型保存液，建议双层密封，并确保密封袋无破损、无渗漏。（三）采集后告知告知受检者标本已采集完成，指导其正确佩戴口罩，有序离开采样区域，并告知其查询检测结果的方式和时间。五、标本的暂存、转运与接收（一）标本暂存1.采集后的标本应在规定时间内转运至实验室。若不能立即转运，应按说明书要求的条件暂存。通常，灭活型标本可在2-8℃条件下短期暂存；非灭活型标本需在2-8℃条件下尽快转运，避免反复冻融。2.暂存标本应设立专门的冰箱或冷藏设备，并有明显标识，严禁与食物、药品等混放。（二）标本转运1.标本转运应使用符合生物安全要求的专用转运箱，转运前需对转运箱进行消毒。2.转运箱内放置冰排或制冷剂，确保箱内温度符合标本保存要求。3.填写标本转运记录单，内容包括：标本数量、标本编号、转运日期、转运时间、转运人、接收人等信息，随标本一同转运。4.转运过程中应确保转运箱密闭、安全，避免剧烈震荡、破损和泄露。转运人员应做好个人防护。（三）标本接收实验室接收人员应对照转运记录单，核对标本数量、标识信息、密封情况及保存条件等，确认无误后双方签字交接，并及时录入实验室信息系统。对不合格标本，应注明原因并退回，必要时重新采集。六、生物安全与个人防护（一）个人防护1.采集人员必须严格按照《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南》要求，根据暴露风险等级选择并规范穿戴个人防护用品。2.穿戴流程：手卫生→戴医用防护口罩→戴帽子→穿防护服/隔离衣→戴护目镜/防护面屏→戴手套→穿鞋套/靴套。3.脱卸流程：遵循“内向外、上向下”的原则，动作轻柔，避免污染，每脱卸一件防护用品后均需进行手卫生。脱卸完毕后，再次进行手卫生，并更换个人衣物。4.防护用品一旦污染、破损或潮湿，应立即更换。（二）医疗废物处理1.采集过程中产生的所有医疗废物（包括使用后的拭子、采样管外包装、防护用品、一次性压舌板等）均应按照感染性医疗废物管理要求进行分类收集。2.医疗废物应装入双层黄色医疗废物专用包装袋内，分层封扎，袋外贴有“新冠”标识及产生日期、类别等信息。3.利器应放入专用利器盒内，严禁徒手处理。4.医疗废物暂存点应符合规定，并有专人管理，及时交由有资质的医疗废物处置单位进行处理。（三）环境消毒1.采样区域地面、物体表面（如采样台、登记台、门把手等）应每日定时进行清洁消毒，可使用含氯消毒剂擦拭或喷洒，作用30分钟后用清水擦拭干净。2.每次采集工作结束后，应对采样区域进行彻底终末消毒，包括空气消毒（可采用紫外线照射、空气消毒机等方法）和物表消毒。3.疑似或确诊病例采样后，应对其接触过的环境和物品进行即时、彻底的终末消毒。七、质量控制与质量保证1.定期对采集人员进行培训和考核，确保其熟练掌握标本采集技术、生物安全知识和个人防护技能。2.严格执行采样操作规程，加强对采集全过程的质量监控，定期开展内部质量审核和抽查。3.对采集的标本质量进行评估，包括标本量、保存液是否足量、有无污染、标识是否清晰完整等。4.定期对采集用品（如拭子、采样管、保存液等）的质量进行核查，确保符合标准。5.建立标本采集质量问题反馈与改进机制，对不合格标本进行原因分析，采取纠正和预防措施。八、记录与追溯1.建立健全标本采集相关记录制度，包括：受检者信息登记记录、标本采集记录、标本转运交接记录、个人防护用品使用记录、环境消毒记录、医疗废物处理记录等。2.所有记录应及时、准确、完整、清晰，具有可追溯性，保存期限符合相关规定。3.鼓励采用信息化手段进行记录和管理，提高工作效率和数据准确性。九、监督与持续改进1.医院感染管理部门、质量管理部门及相关临床科室应加强对新冠病毒核酸标本采集工作的日常监督检查，定期对制度执行情况进行评估。2.对检查中发现的问题，应及