无菌技术操作制度与规范

PAGE无菌技术操作制度与规范一、总则（一）目的为确保医疗、科研、生产等工作环境中的无菌操作质量，防止微生物污染，保障人员安全与工作成果的可靠性，特制定本无菌技术操作制度与规范。（二）适用范围本制度适用于公司/组织内所有涉及无菌技术操作的部门和岗位，包括但不限于手术室、检验科、微生物实验室、制药车间、生物制品生产车间等。（三）相关法律法规及行业标准引用1.《医疗机构消毒技术规范》2.《药品生产质量管理规范》3.《实验室生物安全通用要求》4.其他相关的国家和地方卫生、药品监管法规及行业标准二、无菌技术操作基本原则（一）环境要求1.操作区域应保持清洁、宽敞、明亮，定期进行清洁和消毒。2.操作前30分钟停止清扫、减少人员走动，避免尘埃飞扬。3.无菌操作区域应划分明确，有明显的标识，限制无关人员进入。（二）人员要求1.操作人员应经过专业培训，熟悉无菌技术操作流程和规范，掌握无菌观念。2.操作人员应穿戴符合无菌操作要求的工作服、口罩、帽子、手套等防护用品。3.操作人员在操作前应修剪指甲、洗手、消毒，必要时进行手的无菌处理。（三）物品要求1.无菌物品必须存放于无菌容器、无菌包或无菌区域内，并有明显的标识。2.无菌物品应分类放置，按有效期先后顺序排列，遵循先进先出的原则使用。3.无菌物品一经使用或过期、潮湿应重新进行灭菌处理。（四）操作过程要求1.进行无菌操作时，应明确无菌区与非无菌区，手臂应保持在腰部或治疗台面以上，不可跨越无菌区。2.取用无菌物品时，必须使用无菌持物钳（镊），未经消毒的用物不可触及无菌物品或跨越无菌区。3.无菌物品取出后，即使未用，也不可放回无菌容器内。4.一套无菌物品仅供一位患者使用，以防止交叉感染。三、无菌技术操作具体流程及规范（一）无菌持物钳（镊）的使用1.无菌持物钳（镊）应浸泡在盛有消毒液的大口容器内，容器底部垫以无菌纱布，液面浸没轴节以上23cm或镊子的1/2。2.取用无菌持物钳（镊）时，应先将容器盖打开，不可触及容器边缘及液面以上的容器内壁。3.使用时保持钳端向下，不可倒转向上，用后立即放回容器中。4.到远处夹取物品时，应将无菌持物钳（镊）连同容器一起搬移，就地使用。5.无菌持物钳（镊）及其浸泡容器每周清洁、消毒2次，同时更换消毒液；使用频率较高的部门应每日清洁、消毒。（二）无菌容器的使用1.无菌容器应每周清洁、消毒12次，同时更换消毒液。2.打开无菌容器时，应将容器盖内面向上置于稳妥处，或拿在手中，不可任意放置。3.从无菌容器内取出物品时，不可触及容器的边缘及内面。4.无菌容器一经打开，使用时间不得超过24小时。（三）无菌包的使用1.无菌包布应质地致密、未脱脂的棉布或双层皱纹纸，包布的大小应能完全包裹物品。2.无菌包外应注明物品名称、灭菌日期，并按有效期先后顺序排列。3.打开无菌包时，应先查看名称、灭菌日期，将无菌包放在清洁、干燥、平坦的操作台上，解开系带卷放于包布角下。4.用无菌钳依次打开包布的外角、左右两角、内角，注意手不可触及包布内面。5.如需取小包内物品，可将包托在手上打开，另一手抓住包布四角，稳妥地将包内物品放入无菌区域内。6.无菌包内物品未用完，应按原折痕包好，注明开包日期及时间，有效期为24小时。（四）铺无菌盘1.无菌盘应保持清洁、干燥，铺盘区域应清洁、宽敞。2.无菌治疗巾应选用双层棉布的无菌巾，其大小应能覆盖治疗盘。3.铺无菌盘时，应双手捏住无菌巾上层两角的外面，轻轻抖开，双折铺于治疗盘上，上面一层向远端呈扇形折叠，开口边向外。4.放入无菌物品后，将上层无菌巾覆盖于物品上，边缘对齐，上下层边缘反折，开口处向上翻折两次，两侧边缘向下翻折一次。5.无菌盘有效期为4小时。（五）取用无菌溶液1.取用无菌溶液前，应检查瓶身有无裂缝、瓶盖有无松动，溶液有无沉淀、浑浊、变色等。2.打开瓶盖时手不可触及瓶口及瓶塞内面，将瓶塞边缘向上翻起，再用无菌持物钳夹取。3.倒溶液时，标签应朝向手心，先倒少量溶液冲洗瓶口，再由原处倒出所需溶液至无菌容器中。4.倒完溶液后，立即塞好瓶塞，消毒瓶塞边缘，注明开瓶日期及时间。已开启的溶液有效期为24小时。（六）戴、脱无菌手套1.戴无菌手套前，应修剪指甲，洗手，擦干。2.核对无菌手套袋外的号码、灭菌日期。3.打开手套袋，取出滑石粉包，涂擦双手，注意避开无菌区。4.一手掀起手套袋开口处，另一手捏住手套翻折部分（手套内面）取出手套，对准五指戴上。5.未戴手套的手掀起另一只手套袋开口处，以戴手套的手指插入另一只手套的翻边内面，将手套戴好，然后将手套的翻边套在工作服衣袖外面。6.脱手套时，一手捏住手套腕部外面，翻转脱下；再以脱下手套的手插入另一手套内，将其翻转脱下。7.戴手套后双手应始终保持在腰部或操作台面以上，不可触及非无菌物品。如发现手套有破损或污染，应立即更换。四、无菌技术操作的监督与考核（一）监督机制1.设立专门的无菌技术操作监督小组，成员包括各相关部门的负责人和专业技术人员。2.监督小组定期对无菌技术操作区域进行巡查，检查操作环境、人员操作、无菌物品管理等是否符合制度与规范要求。3.对发现的问题及时记录，并下达整改通知，要求责任部门限期整改。（二）考核办法1.制定详细的无菌技术操作考核标准，包括操作流程、操作规范、无菌观念等方面。2.定期对操作人员进行考核，考核方式可采用现场操作考核、理论知识考核等。3.考核结果与个人绩效挂钩，对于考核优秀的人员给予奖励，对于考核不合格的人员进行补考或培训，直至合格。五、无菌技术操作的培训与教育（一）培训计划1.根据不同岗位和人员需求，制定年度无菌技术操作培训计划。2.培训计划应包括培训内容、培训时间、培训方式、培训师资等。（二）培训内容1.无菌技术操作的基本原则、流程和规范。2.无菌物品的管理与使用。3.无菌操作环境的清洁与消毒。4.无菌技术操作中的职业防护。5.相关法律法规及行业标准。（三）培训方式1.集中授课：定期组织全体操作人员进行集中培训，由专业讲师讲解理论知识和操作要点。2.现场演示：在实际操作现场，由经验丰富的操作人员进行示范操作，让学员直观感受正确操作方法。3.模拟演练：设置模拟场景，让学员进行无菌技术操作演练，提高实际操作能力。4.在线学习：开发在线学习平台，提供无菌技术操作相关的视频、课件、测试等学习资源，方便学员随时随地学习。（四）培训效果评估1.培训结束后，通过考试、实际操作考核、问卷调查等方式对培训效果进行评估。2.根据评估结果，总结培训中存在的问题，及时调整培训内容和方式，提高培训质量。六、无菌技术操作的应急处理（一）污染事件的处理1.一旦发现无菌技术操作过程中出现污染事件，应立即停止操作，采取相应的隔离措施，防止污染范围扩大。2.对污染的物品、环境等进行及时清洁和消毒处理，按照规定的消毒方法和程序进行操作。3.对受污染的操作人员进行评估，必要时进行重新培训和考核，合格后方可重新上岗。（二）职业暴露的处理1.在无菌技术操作过程中，如发生职业暴露（如针刺伤、接触感染性