医疗法律法规基本知识试题(卷)与答案解析

医疗法律法规基本知识试题(卷)与答案解析一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.医疗机构执业许可证的有效期为（）。A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C解析：根据《医疗机构管理条例》第二十二条，许可证有效期为5年，期满前6个月申请延续。2.医师中止执业活动满（）年，需重新注册。A.1B.2C.3D.5答案：B解析：《医师法》第三十一条规定，中止执业满2年须接受考核并重新注册。3.医疗纠纷中，患者要求封存病历的，医疗机构应在（）内完成。A.2小时B.6小时C.12小时D.24小时答案：B解析：《医疗纠纷预防与处理条例》第二十六条明确6小时内完成封存。4.医疗机构对限制类医疗技术首次开展前，必须向（）备案。A.国家卫健委B.省级卫健委C.市级卫健委D.县级卫健局答案：B解析：《医疗技术临床应用管理办法》第十条，限制类技术由省级部门备案。5.护士执业注册有效期为（）。A.2年B.3年C.5年D.长期答案：C解析：《护士条例》第八条，注册有效期5年，期满前30日申请延续。6.医疗广告审查证明的有效期是（）。A.3个月B.6个月C.1年D.2年答案：C解析：《医疗广告管理办法》第十四条，审查证明有效期1年。7.医疗机构发生三级医疗事故，应在（）小时内上报。A.2B.6C.12D.24答案：C解析：《医疗事故处理条例》第十三条，三级事故12小时内向所在地卫健部门报告。8.医师被吊销执业证书后，自处罚决定之日起满（）年可重新申请。A.1B.2C.3D.5答案：B解析：《医师法》第五十二条，吊销满2年后可重新申请，需考核合格。9.医疗机构制剂批准文号有效期为（）。A.3年B.5年C.7年D.10年答案：B解析：《药品管理法》第四十九条，医疗机构制剂批准文号有效期5年。10.患者有权查阅、复制全部病历资料，但（）除外。A.医嘱单B.护理记录C.病程记录D.讨论记录答案：D解析：《医疗纠纷预防与处理条例》第二十五条，讨论记录涉及他人隐私，可不予复制。11.医疗机构设置血液透析室，必须经（）审批。A.县级卫健局B.市级卫健委C.省级卫健委D.国家卫健委答案：C解析：《医疗机构血液透析室管理规范》第三条，由省级卫健部门审批。12.医疗损害鉴定由（）组织。A.医学会B.司法鉴定中心C.卫健部门D.法院答案：A解析：《医疗纠纷预防与处理条例》第三十五条，医学会负责首次鉴定。13.医疗机构发现疑似职业病，应在（）小时内向疾控机构报告。A.2B.6C.12D.24答案：D解析：《职业病防治法》第五十条，24小时内网络直报。14.医师开具麻醉药品处方，应保存（）年。A.1B.2C.3D.5答案：C解析：《处方管理办法》第二十四条，麻醉药品处方保存3年。15.医疗机构伦理委员会至少由（）人组成。A.5B.7C.9D.11答案：B解析：《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第十条，伦理委员会不少于7人。16.医疗纠纷人民调解委员会调解达成协议，经（）确认后具有法律效力。A.卫健部门B.司法行政部门C.法院D.仲裁机构答案：C解析：《人民调解法》第三十三条，法院司法确认后强制执行力。17.医疗机构对医疗废物暂存时间不得超过（）小时。A.12B.24C.48D.72答案：C解析：《医疗废物管理条例》第十七条，暂存时间不超过48小时。18.医师在体检中发现法定传染病，应在（）小时内网络直报。A.2B.6C.12D.24答案：A解析：《传染病防治法》第三十条，甲类传染病2小时内直报。19.医疗机构制剂只能在（）内使用。A.本院B.医联体C.本市D.本省答案：A解析：《药品管理法》第四十九条，医疗机构制剂只能在本机构内凭处方使用。20.医疗纠纷中，尸检应在死亡后（）小时内进行。A.12B.24C.48D.72答案：C解析：《医疗纠纷预防与处理条例》第二十七条，48小时内尸检，具备冻存条件可延至7日。21.医疗机构放射诊疗许可证每（）年校验一次。A.1B.2C.3D.5答案：C解析：《放射诊疗管理规定》第十七条，每3年校验一次。22.医师外出会诊需经（）批准。A.科主任B.医务科C.院长D.所在地卫健部门答案：B解析：《医师外出会诊管理暂行规定》第六条，由医务科审核并报院长批准。23.医疗机构对植入类医疗器械追溯记录保存期限为（）。A.2年B.5年C.10年D.永久答案：D解析：《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十条，植入类追溯记录永久保存。24.医疗广告中禁止出现（）。A.诊疗科目B.医师姓名C.治愈率D.地址答案：C解析：《医疗广告管理办法》第七条，禁止宣传治愈率、有效率。25.医疗机构发现药品不良反应，应在（）日内报告。A.3B.7C.15D.30答案：C解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十八条，15日内报告新的、严重的不良反应。26.医疗纠纷中，患者复制病历应缴纳（）。A.工本费B.复印费C.档案费D.免费答案：A解析：《医疗纠纷预防与处理条例》第二十五条，可收取工本费，标准由省级价格部门核定。27.医疗机构伦理委员会审查决定应在受理后（）日内作出。A.7B.15C.30D.60答案：C解析：《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第二十五条，30日内作出决定，特殊情况可延15日。28.医疗机构设置ICU，床位不少于（）张。A.4B.6C.8D.10答案：B解析：《重症医学科建设与管理指南》规定，ICU至少6张床位。29.医疗事故技术鉴定费用，由（）预先缴纳。A.医疗机构B.患者C.双方各半D.卫健部门答案：C解析：《医疗事故处理条例》第三十四条，双方各半预交，责任明确后由责任方承担。30.医疗机构对传染病病原体样本保存期限不少于（）年。A.1B.2C.3D.5答案：B解析：《传染病防治法实施办法》第三十条，病原体样本保存2年。二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.以下哪些属于医疗质量安全核心制度（）。A.首诊负责制度B.三级查房制度C.会诊制度D.死亡病例讨论制度E.医疗废物管理制度答案：ABCD解析：《医疗质量安全核心制度要点》明确18项核心制度，E属于院感管理范畴。32.医疗机构不得聘用下列哪些人员从事医疗卫生技术工作（）。A.非卫生技术人员B.被吊销执业证书未满2年C.正在服刑D.未取得相应资质E.护士未延续注册答案：ABCD解析：《医疗机构管理条例》第二十八条，E属于注册管理问题，可限期改正。33.医疗纠纷人民调解应当遵循的原则包括（）。A.自愿B.合法C.中立D.有偿E.保密答案：ABCE解析：《人民调解法》第三条，调解免费，D错误。34.医疗机构应当对下列哪些药品实行“五专”管理（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.毒性药品D.放射性药品E.抗生素答案：ABC解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十条，五专指专人、专柜、专锁、专册、专方，D由公安管理，E不需五专。35.医疗广告审查申请需提交的材料包括（）。A.医疗机构执业许可证副本B.广告成品样件C.医师资格证书D.诊疗科目核准表E.法人身份证答案：ABD解析：《医疗广告管理办法》第十一条，C、E非必需。36.医疗事故技术鉴定书应载明（）。A.当事人基本情况B.鉴定过程说明C.医疗行为是否违规D.因果关系E.责任程度答案：ABCDE解析：《医疗事故处理条例》第三十二条，五项内容缺一不可。37.医疗机构对医疗废物登记内容应包括（）。A.来源B.种类C.重量D.交接时间E.经办人签名答案：ABCDE解析：《医疗废物管理条例》第十二条，逐项登记，双签字。38.医师在执业活动中享有的权利包括（）。A.人格尊严人身安全不受侵犯B.获得工资报酬C.参与民主管理D.擅自离岗E.参加培训答案：ABCE解析：《医师法》第二十一条，D属于违规。39.医疗机构下列哪些信息应当主动向社会公开（）。A.执业许可证B.诊疗科目C.收费项目D.投诉电话E.院长个人收入答案：ABCD解析：《医疗卫生服务单位信息公开管理办法》第七条，E属个人隐私。40.医疗纠纷中，患者可以复制的病历资料包括（）。A.住院志B.体温单C.医嘱单D.手术同意书E.会诊记录答案：ABCDE解析：《医疗纠纷预防与处理条例》第二十五条，客观病历全部可复制。三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.医疗机构可以在互联网上直接销售本院制剂。（）答案：×解析：制剂仅限本机构内使用，禁止市场流通。42.医疗事故技术鉴定结论是诉讼中的唯一证据。（）答案：×解析：鉴定意见仅为证据之一，法院可综合认证。43.医师变更执业地点，应通过电子化注册系统办理。（）答案：√解析：《医师执业注册管理办法》第十四条，全程网办。44.医疗纠纷人民调解协议必须经法院司法确认才生效。（）答案：×解析：协议自双方签字即生效，司法确认非必经。45.医疗机构放射工作人员必须佩戴个人剂量计。（）答案：√解析：《放射工作人员职业健康管理办法》第十一条，强制佩戴。46.医疗广告可以使用患者治愈前后对比照片。（）答案：×解析：《医疗广告管理办法》第七条，禁止利用患者形象作证明。47.医疗机构发现疑似输液反应，应立即停止输液并报告。（）答案：√解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十三条，立即处置并报告。48.医疗废物专用包装袋颜色为黄色，并标有警示标识。（）答案：√解析：《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》第三条。49.医疗机构可以拒绝患者查阅其电子病历打印件。（）答案：×解析：《医疗纠纷预防与处理条例》第二十五条，患者有权复制，机构应提供打印。50.医疗事故责任人员构成犯罪的，应移送公安机关。（）答案：√解析：《医疗事故处理条例》第五十五条，涉嫌犯罪的追究刑责。四、填空题（每空1分，共20分）51.医疗机构执业登记事项包括名称、________、诊疗科目、________、法定代表人。答案：地址；床位52.医疗纠纷人民调解一般应在________日内调结，必要时可延长________日。答案：30；1553.医师定期考核周期为________年，考核不合格暂停执业________个月。答案：3；654.医疗机构对麻醉药品处方保存期限自开具之日起不少于________年，专册保存不少于________年。答案：3；555.医疗事故技术鉴定由________级以上地方医学会组织，首次鉴定不服可在________日内申请再次鉴定。答案：设区；1556.医疗机构设置放射治疗项目，必须取得________许可证和________许可证。答案：放射诊疗；大型医用设备配置57.医疗废物分为________类，其中损伤性废物应使用________色利器盒。答案：5；黄58.医疗机构伦理委员会审查意见需经________委员同意方可生效，且应至少包含________名非本机构成员。答案：三分之二；259.医疗广告审查证明文号格式为“________广审第________号”。答案：省简称；年份+流水60.医疗机构制剂批准文号格式为“________制字________号”。答案：国药；H（或Z）+年份+流水五、简答题（每题10分，共30分）61.简述医疗纠纷人民调解与行政调解的主要区别。答案要点：（1）主体不同：人民调解由医调委组织，属群众性组织；行政调解由卫健部门主持，属行政行为。（2）效力不同：人民调解协议经司法确认后具强制力；行政调解协议属行政合同，需双方自愿履行。（3）程序不同：人民调解免费、灵活、可背靠背；行政调解需立案、调查、制作调解书。（4）法律适用：人民调解依据《人民调解法》；行政调解依据《医疗纠纷预防与处理条例》。（5）后续救济：人民调解协议不成可诉讼；行政调解不成可复议或诉讼。62.列举医疗机构在药品不良反应监测中的法定职责。答案要点：（1）建立监测制度，指定专（兼）职人员；（2）主动收集、核实、评价不良反应信息；（3）对新的、严重的反应15日内报告，死亡立即报告；（4）配合监管部门调查，提供病历、检验结果；（5）对涉及药品采取暂停使用、召回等措施；（6）定期向卫健部门提交监测总结；（7）对医务人员开展培训，提高报告意识。63.说明医疗事故技术鉴定中“医疗过失”与“因果关系”的判定标准。答案要点：（1）医疗过失：以当时医疗水平为准，违反法律、法规、规章、诊疗规范即推定有过失；（2）因果关系：采用“若无则不”规则，即若无该过失，损害结果是否仍会发生；（3）参与度划分：完全、主要、同等、次要、轻微、无责任六档，依据过失对损害原因力大小；（4）参考因素：患者病情紧急程度、个体差异、地域医疗水平、医疗机构等级；（5）鉴定组需综合分析，出具明确意见，并说明理由。六、案例分析题（每题20分，共40分）64.案例：