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文档简介
GSP药品养护管理制度1.目的
规范储存药品的检查养护过程,采取有效的方法保证储存药品的质量。2.依据
《药品经营质量管理规范》3.适用范围
适用于所有在库药品的养护管理。4.职责
养护员对本制度实施负责,质管部负责监督与业务指导。
5.内容5.1养护人员应根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。5.2指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;5.3检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;5.4对库房温湿度进行有效监测、调控;5.5按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;5.6发现有问题的药品或质量可疑的药品应当及时悬挂黄底白字“暂停销售”标识,在计算机系统中锁定和记录,并通知质管部门处理;5.7对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染;5.8定期汇总、分析养护信息。5.9药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。5.10采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效
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