实验室质控考试试题（附答案）

实验室质控考试试题（附答案）一、单项选择题（每题2分，共20分）1.实验室内部质量控制的核心目的是：A.满足客户要求B.保证检测结果的准确性和可靠性C.降低检测成本D.提高检测速度2.某实验室使用Levey-Jennings质控图监测血糖检测项目，连续5天的质控数据均在均值±1s范围内，但第6天数据超出均值+2s，未超过+3s。此时应首先：A.立即报告失控，停止检测B.检查试剂、仪器状态，重新测定质控品C.忽略该数据，继续检测D.调整均值重新绘制质控图3.关于质控品的选择，错误的是：A.应选择与检测样本基质相似的质控品B.稳定性好，有效期内定值准确C.浓度水平应覆盖检测方法的线性范围D.可以使用校准品替代质控品4.Westgard多规则中，“13s”规则指的是：A.1个质控测定值超过均值±3sB.2个连续质控测定值超过均值±2sC.4个连续质控测定值超过均值±1sD.7个连续质控测定值在均值同一侧5.实验室校准的主要目的是：A.验证检测方法的精密度B.确定检测系统的准确性C.延长仪器使用寿命D.减少质控品使用量6.某实验室开展ELISA检测，若当天室内质控结果出现“漂移”（连续7个点向同一方向递增），最可能的原因是：A.校准品过期B.加样器校准偏差C.实验室温度波动D.以上均可能7.质量控制记录应至少保存：A.1年B.3年C.5年D.10年8.关于标准物质的使用，错误的是：A.应在有效期内使用B.开封后可长期保存C.使用前需平衡至室温D.需记录使用量和剩余量9.室内质控失控后，重新检测时应：A.仅检测失控项目的质控品B.同时检测失控项目的质控品和近期患者样本C.直接更换检测人员重新检测D.无需追溯已发报告10.实验室间比对的主要作用是：A.评价实验室内部质控效果B.验证检测方法的线性范围C.确认实验室检测能力的一致性D.降低检测成本二、多项选择题（每题3分，共15分，多选、少选、错选均不得分）1.属于实验室质量控制计划内容的有：A.质控项目和频率B.质控品的选择和保存C.失控处理流程D.检测人员排班表2.影响质控结果的关键因素包括：A.仪器状态B.试剂批号C.环境温湿度D.检测人员操作3.Westgard多规则中，用于检测随机误差的规则有：A.13sB.22sC.R4sD.41s4.质控品定值的常用方法包括：A.决定性方法B.参考方法C.常规方法均值D.厂商标称值5.实验室质量控制记录应包含的信息有：A.质控品名称、批号B.检测日期、时间C.检测人员签名D.质控结果、均值、标准差三、判断题（每题1分，共10分，正确填“√”，错误填“×”）1.室内质控可以完全替代实验室间比对。（）2.质控图的中心线应使用至少20个连续质控数据的均值。（）3.失控后只需重新检测质控品，无需检查患者样本。（）4.校准应在仪器维修后、试剂更换批号时进行。（）5.质控品的浓度应尽量接近检测方法的线性上限，以验证高值准确性。（）6.实验室温度波动不会影响生化检测的质控结果。（）7.质量控制记录丢失后，可根据记忆补录。（）8.使用同一批号质控品时，无需重新计算均值和标准差。（）9.失控处理时，若更换试剂后质控结果正常，可继续使用之前的患者检测结果。（）10.标准物质可用于校准、方法确认和质控品定值。（）四、简答题（每题8分，共40分）1.简述Levey-Jennings质控图的绘制步骤。2.列举Westgard多规则的6项常用规则，并说明其对应的误差类型（随机误差/系统误差）。3.实验室发生质控失控时，应遵循哪些处理流程？4.简述标准物质的管理要点（至少5点）。5.分析“连续7个质控点在均值同一侧”（7T规则）的可能原因及处理措施。五、案例分析题（15分）某临床实验室开展血清肌酐检测（检测方法：Jaffe法），使用Level1（低浓度）和Level2（高浓度）两种质控品，每周一、三、五进行室内质控。某周一上午检测时，Level1质控结果为（均值±3s：50±5μmol/L），实际测定值为62μmol/L；Level2质控结果为（均值±3s：200±15μmol/L），实际测定值为230μmol/L。问题：1.该实验室当天质控是否失控？依据是什么？（5分）2.分析可能的失控原因（至少4点）。（5分）3.提出具体的处理措施（至少5步）。（5分）参考答案一、单项选择题1.B2.B3.D4.A5.B6.D7.B8.B9.B10.C二、多项选择题1.ABC2.ABCD3.AC4.ABCD5.ABCD三、判断题1.×2.√3.×4.√5.×6.×7.×8.×9.×10.√四、简答题1.绘制步骤：（1）收集至少20个连续检测日的同一质控品检测结果；（2）计算均值（X）和标准差（s）；（3）以检测日期为横轴，检测结果为纵轴，绘制中心线（X）、±1s、±2s、±3s控制线；（4）每日将质控结果标注在图中，连接成线；（5）定期（如每3个月）重新计算均值和标准差（若数据稳定）。2.Westgard多规则及误差类型：（1）13s：1个质控值超出均值±3s（随机误差）；（2）22s：2个连续质控值超出均值±2s（系统误差）；（3）R4s：同一批中2个质控值差值超过4s（随机误差）；（4）41s：4个连续质控值超出均值±1s（系统误差）；（5）7T：7个连续质控值向同一方向递增/递减（系统误差）；（6）7X：7个连续质控值在均值同一侧（系统误差）。3.失控处理流程：（1）立即停止检测，标记失控项目；（2）检查仪器状态（如校准、维护记录）、试剂（批号、有效期、保存条件）、质控品（是否过期、复溶是否规范）；（3）重新测定质控品（同一批号或更换新批号）；（4）若仍失控，更换试剂/校准品，重新校准后再次检测质控品；（5）若失控解决，追溯并重新检测失控期间的患者样本；（6）记录失控原因、处理过程及结果，由质量主管审核。4.标准物质管理要点：（1）选择符合检测方法要求的标准物质（如级别、基质匹配）；（2）验收时核查证书、有效期、包装完整性；（3）按证书要求保存（如温度、避光），开封后标注开封日期；（4）使用前平衡至室温，避免反复冻融；（5）记录使用量、剩余量、使用人及用途；（6）过期或性状异常的标准物质应废弃并记录。5.7T规则（连续7点递增/递减）的可能原因及处理：可能原因：仪器性能漂移（如光源老化）、试剂逐渐失效、校准品降解、环境温度/湿度持续变化、检测人员操作习惯改变。处理措施：检查仪器校准状态，重新校准；核查试剂批号及保存条件；检测环境温湿度是否符合要求；更换新批号质控品重新检测；若仍异常，联系仪器厂商维护。五、案例分析题1.失控判断：Level1质控值62μmol/L，均值±3s为50±5μmol/L（即45-55μmol/L），62μmol/L超出+3s（55μmol/L）；Level2质控值230μmol/L，均值±3s为200±15μmol/L（即185-215μmol/L），230μmol/L超出+3s（215μmol/L）。根据13s规则，两个质控品均超出均值±3s，判定为失控。2.可能原因：（1）试剂过期或保存不当（如Jaffe法试剂受污染）；（2）仪器未校准或校准品失效（肌酐校准品降解）；（3）检测环境温度过高，影响反应速率；（4）比色杯污染导致吸光度异常；（5）质控品复溶时体积不准确（如未按要求加蒸馏水）。3.处理措施：（1）停止肌酐检测，标记所有待检样本；（2）检查肌酐试剂批号、有效期，确认是否在2-8℃保存，有无浑浊或沉淀；（