实验室生物安全合同协议（2025年科研安全）

实验室生物安全合同协议（2025年科研安全）本合同由以下双方于______年______月______日签署：甲方（以下简称“甲方”）：名称：________________________地址：________________________法定代表人/授权代表：________职务：________________________联系方式：____________________乙方（以下简称“乙方”）：名称/姓名：___________________地址：________________________法定代表人/授权代表：（如适用）__职务：（如适用）____________联系方式：____________________鉴于甲方拥有或运营实验室设施，并负责提供生物安全管理框架；乙方拟在甲方提供的实验室设施内进行科研活动，需遵守相关的生物安全管理规定。为明确双方在生物安全管理方面的权利与义务，经友好协商，双方达成如下协议：第一条目的与依据本协议旨在规范双方在共同进行的涉及生物实验活动的安全管理，保障实验室人员健康、实验室环境及公众安全，确保所有活动符合《中华人民共和国生物安全法》、国家及地方关于生物安全的其他相关法律法规、标准（包括但不限于ISO14644系列标准）以及甲方内部的实验室生物安全规定。第二条适用范围本协议适用于：（一）在甲方实验室设施内进行的，涉及生物危险等级为______（请注明具体等级，如BSL-1至BSL-3）的实验活动；（二）使用或处理特定病原微生物、遗传修饰生物体（GMO）、生物毒素或其他具有生物危险性的样品、试剂、材料；（三）甲方实验室内的特定设施、设备（如生物安全柜、压力灭菌器、废水处理系统等）的使用和维护；（四）所有进入甲方实验室参与上述活动的甲方人员、乙方人员、学生、访客及其他相关方；（五）与上述活动相关的实验样品、生物数据、记录、报告及信息的处理、保存和传输。第三条甲方责任与义务（一）甲方负责提供符合国家及行业相关标准，并满足所进行实验活动生物安全等级要求的实验室设施和设备，并确保其处于良好运行状态。（二）甲方负责建立、实施并维护实验室总体生物安全管理体系，包括制定和更新实验室生物安全规定、操作规程（SOP）、应急预案等文件。（三）甲方负责对乙方及参与实验活动的人员进行必要的生物安全理论知识和操作技能的培训，并保存培训记录。甲方应确保培训内容定期更新。（四）甲方负责监督乙方及人员遵守本协议及甲方生物安全管理规定，对实验室生物安全状况进行日常检查和定期评估。（五）甲方负责提供必要的个人防护装备（PPE），并指导乙方正确选择、使用、维护和处置。（六）甲方应配备应急设备（如洗眼器、紧急喷淋、生物泄漏吸收材料等），并确保其可用性，并对相关人员组织应急演练。（七）甲方负责建立并管理实验室废弃物（包括生物危险废弃物、化学废弃物、锐器等）的分类、收集、暂时储存和转运流程，确保其交由具有资质的单位处理，并做好记录。（八）甲方应确保实验室的生物安全信息得到妥善管理和保护，符合保密要求。第四条乙方责任与义务（一）乙方承诺仅在获得甲方许可并接受必要培训后，方可进入实验室进行实验活动。（二）乙方必须严格遵守本协议各项条款以及甲方的实验室生物安全规定、SOP和警示标识。（三）乙方负责进行其承担实验活动的具体风险评估，并采取有效的生物安全控制措施。实验活动方案需经甲方审核批准后方可实施。（四）乙方必须按照规定正确使用实验室设施、设备和PPE，不得擅自更改、拆卸或维修。（五）乙方负责妥善管理、标识、储存和处理其实验所用的所有生物样本、试剂和化学品，防止交叉污染和意外泄漏。（六）乙方产生的所有实验室废弃物必须按照甲方规定进行分类、收集并交由甲方统一处理，不得擅自处置。（七）乙方必须参加甲方组织的生物安全培训，并按要求完成相关考核。乙方有义务向甲方报告其了解到的任何潜在的生物安全风险或事故隐患。（八）发生生物安全事故或疑似事故时，乙方应立即启动应急处理程序，采取初步控制措施，保护现场，立即报告甲方指定的负责人，并配合后续调查和处理。（九）乙方有义务对其实验产生的数据和信息进行保密，除非法律法规另有规定或经甲方书面同意。第五条设施与设备管理（一）甲方应确保实验室的通风系统、压力屏障、排水系统等关键设施正常运行，并定期进行维护、校准和记录。（二）使用生物安全柜、压力灭菌器等关键设备前，操作人员应进行使用前检查，并遵守相应的操作规程。甲方应定期对这类设备进行校准和维护。（三）设备发生故障或异常时，操作人员应立即停止使用，并向甲方指定人员报告，直至设备修复并通过验证。第六条废弃物处理管理（一）所有实验室废弃物必须按照其性质进行严格分类，包括但不限于生物危险废弃物、化学废弃物、感染性废弃物、锐器、生活垃圾等。（二）废弃物必须使用指定的、有明确标识的容器收集，并放置在指定的、符合安全要求的暂存区域。（三）乙方产生的废弃物不得擅自混合或处理。甲方将定期安排有资质的废物处理单位来实验室进行收集转运，费用由______（甲方/乙方）承担。（四）所有废弃物转运和处理过程均需详细记录并存档，保存期限不少于______年。第七条应急准备与响应（一）甲方应制定针对火灾、化学品泄漏、生物样本泄漏、人员伤害（如针刺伤、眼睛溅伤）、停电等可能发生的生物安全事故的应急预案，并定期组织演练。（二）实验室应配备并保持应急设备（如洗眼器、紧急喷淋装置、泄漏吸收材料、消毒剂、急救箱等）的完好有效，并明确其位置和使用方法。（三）任何人员发现生物安全事故或隐患，应立即向附近的安全负责人或甲方指定人员报告，并按照应急预案采取适当的初步处置措施（如疏散、隔离、消毒等）。第八条人员管理（一）所有进入实验室的人员必须经过甲方的生物安全培训，了解相关风险和操作规程，并通过考核后方可进行实验活动。（二）根据实验涉及的生物危险物质，可能需要定期进行健康检查。乙方应按照甲方要求提供相关健康证明。（三）进入实验室必须穿着适当的实验服，并根据风险评估要求佩戴手套、护目镜/面罩等个人防护装备。禁止在实验室饮食、饮水、吸烟、储存食物和个人物品。（四）访客进入实验室需经过甲方批准，并由指定人员陪同，并遵守实验室所有安全规定。第九条数据与信息管理（一）所有与生物实验活动相关的记录，包括实验方案、过程记录、安全检查记录、培训记录、事件报告、废弃物处理记录等，均需妥善保存。记录保存期限不少于______年。（二）涉及敏感的实验数据、技术信息、人员信息等，双方均有保护其机密性的义务，未经对方书面同意或法律规定，不得向无关第三方泄露。（三）电子化数据的存储、访问和使用应符合甲方关于信息安全的管理规定。第十条违规处理与责任（一）任何一方违反本协议约定或甲方生物安全管理规定，甲方有权根据违规情节的严重程度，采取口头警告、书面警告、暂停相关实验活动、取消使用实验室资格等措施。（二）因一方违反本协议或相关安全管理规定，导致发生人员伤害、财产损失、环境污染、生物安全事故或违反国家法律法规，造成损失的，由违反方承担相应的法律责任和经济赔偿责任。若双方均有责任，则根据各自责任比例承担。第十一条保险与赔偿（一）甲乙双方应根据风险评估，考虑购买适当的保险（如职业责任险、财产险等），以覆盖潜在的生物安全事故风险。具体投保事宜由______（甲方/乙方/双方协商）负责。（二）发生保险事故时，当事人应积极协助保险公司进行理赔。第十二条协议期限、变更与终止（一）本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为______年，至______年______月______日止。协议期满前______个月，如双方均有意继续合作，应另行协商续签事宜。（二）本协议的任何变更或补充，均需由双方协商一致，并签署书面补充协议。补充协议与本协议具有同等法律效力。（三）在协议有效期内，如发生以下情况之一，本协议可提前终止：一方严重违反本协议约定，经甲方书面通知后______日内未能纠正；实验项目提前终止；法律法规重大变更导致协议无法履行；出现不可抗力事件导致协议目的无法实现。（四）协议终止时，双方应进行善后处理，包括实验数据整理、样品和废弃物清点处理、设备返还或交接、保密义务的延续等。第十三条争议解决因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权向______（甲方所在地/乙方所在地/合同签订地）有管辖权的人民法院提起诉讼。第十四条法律适用与通知（一）本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。（二）双方在本协议签署后，应将本协议及后续补充协议中载明的地址或联系方式作为正式通知的送达地址。任何书面通知均应采用书面形式（包括但不限于专人送达、挂号信、传真、电子邮件），寄送至上述地址或联系方式。地址或联系方式变更时，应及时书面通知对方。第十五条其他（一）本协议构成双方关于本协议标的事项的合作协议，取代之前任何口头或书面的约定。（二）本协议任何条款的无效或不可执行，不影响其他条款的效力。（三）本协议未尽事宜，由双方另行协商签订补充协议。本协议一