2025年医疗设备基础知识培训考试试题及答案

2025年医疗设备基础知识培训考试试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填在括号内）1.医用电气设备按防电击类型分类，下列哪一类设备内部供电且不与网电源连接？A.I类B.II类C.III类D.内部电源设备答案：D2.依据GB9706.12020，保护接地的连续性测试电流推荐值为：A.10AB.25AC.1AD.0.1A答案：B3.高频手术设备输出模式“CUT”对应的主要物理效应是：A.焦耳热致凝固B.电弧汽化切割C.电泳作用D.法拉第效应答案：B4.呼吸机中“触发窗”概念主要影响：A.吸气峰压B.呼气末正压C.人机同步性D.氧浓度答案：C5.诊断X射线管阳极热容量单位是：A.JB.HUC.WD.kVp答案：B6.MRI系统超导磁体失超管（quenchpipe）出口严禁朝向：A.天空B.绿化带C.人员通道D.设备间排风口答案：C7.输液泵发生“空气栓塞”报警时，最先触发的传感器是：A.红外滴速传感器B.超声波气泡传感器C.压力传感器D.霍尔流量传感器答案：B8.依据ISO109931，表面接触医疗器械生物学评价首选试验为：A.植入试验B.细胞毒性试验C.血液相容性试验D.致敏试验答案：B9.除颤器“阻抗补偿”技术主要解决：A.电池内阻升高B.患者经胸阻抗变化C.电极板氧化D.电容老化答案：B10.医用制氧机采用PSA技术，其关键吸附材料为：A.活性炭B.5A分子筛C.硅胶D.氧化铝答案：B11.血液透析机中，漏血检测传感器利用的是：A.红光透射B.紫外荧光C.近红外散射D.绿光吸收答案：A12.内窥镜冷光源氙灯更换后必须执行的校准是：A.色温B.光通量C.红外截止D.触发脉宽答案：B13.依据YY05052012，医用电气设备辐射发射试验频段为：A.9kHz–18GHzB.150kHz–30MHzC.30MHz–1GHzD.1–18GHz答案：A14.心电图机共模抑制比（CMRR）测试时，共模信号频率通常选择：A.50Hz±0.1%B.60Hz±0.1%C.100Hz±0.5%D.1kHz±1%答案：A15.医用电梯轿厢内照度应不低于：A.50lxB.100lxC.200lxD.500lx答案：B16.直线加速器治疗头均整器（flatteningfilter）的作用是：A.滤除电子污染B.使射野剂量分布平坦C.降低中子污染D.增加射野半影答案：B17.超声刀手柄压电陶瓷片开裂最可能导致：A.无输出报警B.组织过热C.刀头空化D.频率漂移答案：A18.医用冰箱年度验证中，负载温度映射试验要求记录间隔不大于：A.1minB.5minC.15minD.30min答案：B19.依据IEC62304，医疗器械软件“中等风险”等级对应：A.A级B.B级C.C级D.D级答案：B20.下列哪项不是脉搏血氧仪“灌注指数”单位？A.%B.PIC.0.1%D.无单位答案：A21.医用中心供氧系统管道颜色标识为：A.红色B.蓝色C.绿色D.黄色答案：B22.高频电刀负极板接触面积减小50%，接触阻抗约：A.增加1倍B.增加2倍C.减少1倍D.不变答案：A23.医用电子体温计最大允许误差（35–42℃）为：A.±0.05℃B.±0.1℃C.±0.2℃D.±0.3℃答案：B24.医用超声探头消毒时，严禁使用：A.70%异丙醇B.2%戊二醛C.次氯酸D.过氧乙酸答案：C25.医用分子筛制氧机输出氧浓度低于____时触发报警：A.95%B.90%C.85%D.80%答案：C26.依据GB4793.1，实验室设备泄漏电流限值（正常状态）为：A.0.1mAB.0.5mAC.3.5mAD.10mA答案：B27.医用激光设备分类中，4类激光的主要危害是：A.皮肤红斑B.视网膜灼伤C.火灾与漫反射D.光敏反应答案：C28.医用负压吸引系统中心管路最低真空度应维持在：A.10kPaB.20kPaC.40kPaD.80kPa答案：C29.心电图机输入阻抗测试信号频率为：A.0.05HzB.0.67HzC.10HzD.75Hz答案：B30.医用加速器每日晨检项目不包括：A.剂量输出一致性B.激光灯定位C.多叶光栅到位精度D.均整器厚度答案：D二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列属于医用电气设备基本安全三大指标的有：A.泄漏电流B.保护接地电阻C.电介质强度D.机械强度答案：A、B、C32.呼吸机出现“气道压力上限”报警可能原因包括：A.管路扭曲B.痰栓堵塞C.肺顺应性升高D.报警阈值设置过低答案：A、B33.下列属于MRI兼容性植入物必须标注的参数：A.磁场强度B.SAR值C.磁致位移力D.射频致热答案：A、C、D34.血液透析机自检阶段检测项目包括：A.电导率B.温度C.漏血传感器D.肝素泵精度答案：A、B、C35.高频电刀输出回路监测技术包括：A.REMB.NESSYC.阻抗监测D.电弧监测答案：A、B、C36.医用超声探头阵元失效可能表现为：A.图像暗带B.分辨率下降C.声输出升高D.伪影答案：A、B、D37.下列属于医用中心供气系统终端组件的有：A.快速接头B.维修阀C.压力表D.区域阀箱答案：A、B、C38.医用激光防护眼镜选择需考虑：A.波长B.光密度C.可见光透过率D.镜架材质答案：A、B、C39.下列属于医用冰箱温度分布验证布点原则：A.四角+中心B.开门侧增加C.蒸发器附近D.最高负载区答案：A、B、C、D40.依据IEC6060116，可用性工程过程文件包括：A.用户接口规格B.可用性验证计划C.风险管理报告D.总结性可用性测试报告答案：A、B、D三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.医用电气设备保护接地端子允许使用铝螺钉。答案：×42.呼吸机流量传感器采用温差式原理时，环境湿度变化对精度影响极小。答案：×43.医用分子筛制氧机停机后必须关闭氧输出阀以防回潮。答案：√44.MRI室失超管出口可以通向室外屋顶，但需加装防鸟网。答案：√45.高频电刀负极板可折叠使用以增加接触面积。答案：×46.医用超声耦合剂可完全用自来水替代进行术中扫描。答案：×47.血液透析机电导率传感器校准必须使用标准液，不可使用干式校准法。答案：×48.直线加速器均整器移除后可用于FFF模式治疗。答案：√49.医用电梯轿厢内应设置紧急报警装置且通话质量不受屏蔽影响。答案：√50.医用激光设备钥匙开关属于工程控制措施。答案：√四、填空题（每空1分，共20分）51.医用电气设备按防电击程度分类，B型设备允许泄漏电流正常状态不超过________mA。答案：0.152.呼吸机“潮气量”是指患者________或________每次吸入或呼出的气体量。答案：平静呼吸；机械通气53.诊断X射线管阳极靶角通常为________°，以兼顾焦点尺寸与散热。答案：12–1754.MRI主磁场均匀性常用________ppm表示，数值越小均匀性越好。答案：峰峰值55.高频电刀输出频率范围一般为________MHz，以避免神经肌肉刺激。答案：0.3–556.血液透析机超滤系数Kuf单位是________。答案：mL/(h·mmHg)57.医用中心供氧系统管道气密性试验压力为工作压力的________倍，且不低于________MPa。答案：1.15；0.458.超声刀刀头纵向振幅典型值为________μm。答案：50–10059.医用冰箱温度映射验证空载与满载温差应≤________℃。答案：260.直线加速器光子线百分深度剂量PDD随能量升高，表面剂量________，最大剂量深度________。答案：降低；增加61.脉搏血氧仪基于________定律计算SpO₂。答案：朗伯比尔62.医用激光分类中，________类激光需设置遥控联锁连接器。答案：463.依据YY0709，医用电气设备报警信号优先级分为________级。答案：三64.医用负压吸引系统细菌过滤器孔径应≤________μm。答案：0.4565.心电图机时间常数应≥________s。答案：3.266.医用分子筛制氧机输出氧浓度测试采用________分析法作为仲裁方法。答案：顺磁氧67.医用电气设备电介质强度试验，工频耐压持续时间为________min。答案：168.呼吸机氧电池寿命通常为________个月，需定期更换。答案：6–1269.医用超声探头声透镜材料常用________聚合物。答案：聚氨酯70.血液透析机透析液温度设定范围一般为________℃。答案：35–38五、简答题（每题6分，共30分）71.简述高频电刀负极板接触质量监测（REM）原理及临床意义。答案：REM系统通过双片负极板实时监测接触阻抗，当阻抗超过设定阈值（通常>20Ω）或变化率>30%时，主机立即切断输出并报警，防止接触面积减小导致局部过热灼伤；临床意义在于实现主动防护，将传统被动依赖粘贴质量转为主动实时监测，显著降低极板烫伤发生率，提升电外科安全等级。72.列举MRI系统三种常见伪影并给出抑制方法。答案：①金属伪影：采用STIR序列、降低带宽、更换非磁性材料；②运动伪影：使用呼吸门控、导航回波、缩短扫描时间；③卷褶伪影：增加过采样、使用饱和带、切换相位编码方向；④磁敏感伪影：提高矩阵、减小体素、使用SE代替GRE；⑤截断伪影：增加采集矩阵、应用滤波函数。73.说明血液透析机超滤控制系统“容量平衡腔”工作原理。答案：容量平衡腔由双弹性膜片分隔成新鲜液腔与废液腔，每侧容积精确相等；步进电机驱动活塞往复运动，一侧进液另一侧等量排液，实现进出透析器的液体完全隔离且容量相等；超滤泵额外从废液侧抽取设定超滤量，系统通过测量平衡腔周期数与超滤泵转数计算实际超滤量，精度可达±1%，确保患者液体清除安全可控。74.写出医用中心供氧系统每日巡视必须记录的五项参数。答案：①汇流排高压表压力；②减压后二次压力；③备用瓶组数量；④管道区域报警器状态；⑤各病区终端压力抽样值；另需记录温度、阀门状态、泄漏检查等。75.解释呼吸机“自动肺复张”功能的算法逻辑及适用场景。答案：算法通过监测肺顺应性动态变化，在吸气相短暂施加持续正压（30–40cmH₂O，2–3s），随后计算复张后顺应性提升幅度；若ΔC>15%，则提示肺泡可复张，系统自动调整PEEP至最佳水平；适用于ARDS早期、术后肺不张等可复张性高的患者，避免过度牵张与剪切伤，实现个体化肺保护通气。六、综合案例分析（共40分）76.案例：某院新装1.5TMRI，扫描间面积28m²，高3.5m，失超管直径200mm，水平走向穿过墙体后垂直向上至屋顶排放，总长度18m，含3个90°弯头。首次失超时，管口出现大量白雾并伴随低频啸叫，扫描间负压表显示15Pa。请回答：（1）白雾成分及产生原因（4分）（2）啸叫可能原因（3分）（3）负压未达标可能原因（3分）（4）整改措施（10分）答案：（1）白雾为液氦剧烈汽化形成的冷凝水冰晶与氦气混合物，温度269℃，空气中水蒸气瞬间冷凝。（2）啸叫源于气体高速通过弯头产生湍流与振动，管径偏小、弯头曲率半径不足形成驻波。（3）负压未达标因管路过长、弯头多，沿程阻力大，加之墙体孔洞密封不严，扫描间送风量大于排风量。（4）整改：①更换直径≥250mm管道，弯头曲率半径≥5D；②失超管出口加装消音扩张腔；③扫描间增设机械排风，风量≥15次/h，保持5~10Pa；④管道穿墙处采用铅板密封并加装弹性吊架减振；⑤屋顶出口加装防雨帽与防鸟网，方向背向人员通道；⑥增设失超管加热带防止冰堵；⑦重做气密试验，泄漏率<0.1%/h；⑧培训技师失超应急预案，演练疏散路线。77.案例：某品牌输液泵在ICU使用中频繁出现“压力上限”误报警，经统计发生在夜间占比72%，且与患者翻身动作高度相关。拆检发现泵内压力传感器膜片有裂纹，但更换后误报警仍达15次/24h。请分析：（1）膜片裂纹为何导致误报（3分）（2）夜间高发的人因工程因素（3分）（3）除传感器外可能诱因（4分）（4）系统级改进方案（10分）答案：（1）膜片裂纹使其刚度下降，输出电压漂移，控制电路误判为管路阻塞。（2）夜间灯光暗，护士依赖报警音而非视觉观察，翻身动作集中，管路易受牵拉；睡眠状态患者对管路牵拉反应迟钝，延迟调整体位。（3）管路弹性差、夹闭阀回弹不良、三通接头内径突变、泵片磨损导致机械阻力波动、输液袋液面过低产生气泡阻力。（4）①引入多参数融合算法，同步监测压力波形斜率与气泡传感器信号，降低单一阈值误报；②采用硅凝胶防护传感器膜片，提高抗疲劳寿命>5万次；③设计可旋转泵体，允许管路随患者体位360°旋转，降低牵拉；④增设LED导光条，夜间提供柔和可视提示，减少护士开灯干扰；⑤建立“静音30s”逻辑，允许护士短暂暂停报警进行处置；⑥培训“翻身前30s暂停输液”规范；⑦后台大数据统计误报模式，远程推送固件升级，动态调整阈值；⑧采用一次性压力自适应管路，内置弹性段，吸收压力波动。78.案例：医院采购一批新型便携式制氧机，标称流量5L/min，氧浓度93%±3%，但在高原（海拔3600m，大气压65kPa）实测流量4.1L/min，氧浓度89%，引发投诉。请回答：（1）高原流量下降机理（3分）（2）氧浓度下降原因（3分）（3）验证方案设计（4分）（4）厂商技术改进建议（10分）答案：（1）空压机进气绝对压力降低，分子筛填充密度不变，单位时间可吸附氮气量减少，导致产氧体积流量下降。（2）吸附压力下降→氮氧分离效率降低，出口氧分压下降；同时产品气冲洗量比例上升，进一步稀释氧浓度。（3）验证：①在平原、1500m、3600m三海拔点，使用标准转子流量计及顺磁氧分析仪同步测量；②每点测试≥3台样机，记录环境温度、湿度、大气压；③依据ISO80601269计算修正系数，判定是否超出允差；④出具第三方计量报告。（4）改进：①采用高海拔专用空压机，提高压缩比至1.8，维持0.25MPa吸附压力；②增加分子筛装填量15%，改用锂基分子筛提高氮吸附容量；③引入海拔传感器，ECU自动调节反吹比与循环时间；④增设电子流量补偿阀，通过PID算法实时校正显示流量与实际流量一致；⑤提供高原模式软件切换，用户界面提示“高海拔已补偿”；⑥外包装增加海拔适用范围标识，避免误导；⑦建立高原远程监测云平台，实时回传性能数据，预警性能衰减。79.案例：医院血透室水处理系统产水电导率由5μS/cm突然升至25μS/cm，伴随硬度试纸变红，患者透析后出现恶心、高血压。请回答：（1）最可能的故障点（2分）（2）水质超标对患者的危害（4分）（3）应急处置流程（6分）（4）根因分析与长期预防措施（8分）答案：（1）软化器树脂失效，导致钙镁离子穿透，反渗透膜结垢，脱盐率下降。（2）高钙镁→硬水综合征：恶心、呕吐、高血压、头痛、癫痫发作；长期可致骨代谢异常、异位钙化。（3）应急：①立即停水，切换备用透析液桶供液；②召回已透析患者，监测血钙、血压，必要时静脉输注生理盐水、降钙药；③封存当日批次透析液，取样送检；④通知设备科、院感科、医务科，启动不良事件上报；⑤对水处理系统全面旁路，启用外购透析液。（4）根因：树脂再生程序时间设置错误，盐箱未按时补盐；预防：①建立树脂再生自动记录与短信提醒；②每周检测产水硬度