2025年主管药师资格考试模拟题及答案

2025年主管药师资格考试模拟题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每小题的备选答案中只有一个最佳选项）1.关于药品稳定性试验的说法，错误的是A.长期试验的温度为25℃±2℃，相对湿度为60%±5%B.加速试验的温度为40℃±2℃，相对湿度为75%±5%C.影响因素试验包括高温、高湿、强光照射试验D.对于包装在半透性容器中的液体制剂，需进行低湿度条件下的稳定性考察答案：D解析：半透性容器的液体制剂易通过容器渗透水分，应在高湿度（如75%±5%或90%±5%）条件下进行稳定性考察，低湿度条件主要针对易吸潮的固体制剂，故D错误。2.某患者因高血压合并糖尿病就诊，医师开具福辛普利（ACEI类）联合格列本脲（磺酰脲类降糖药），药师审核处方时应重点关注的相互作用是A.福辛普利可能增强格列本脲的低血糖风险B.格列本脲可能降低福辛普利的降压效果C.两者联用可能导致高钾血症D.福辛普利可能诱发格列本脲的过敏反应答案：A解析：ACEI类药物（如福辛普利）可抑制醛固酮分泌，减少钾离子排泄，与磺酰脲类降糖药联用时，可能增强其降血糖作用（因ACEI可改善胰岛素敏感性），增加低血糖风险，故A正确；高钾血症多见于ACEI与保钾利尿剂或ARB联用时，C不选。3.关于《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，下列说法正确的是A.药品批发企业仓库的常温库温度应控制在0-30℃B.中药材与中药饮片应分库存放C.验收药品时，对于同一批号的药品，抽样数量至少为2件D.药品出库应遵循“后进先出”原则答案：B解析：GSP规定，中药材与中药饮片需分库存放（B正确）；常温库温度为10-30℃（A错误）；同一批号药品抽样，不足2件时逐件抽样，2-50件抽2件，50件以上每增加50件加抽1件（C错误）；出库原则为“先进先出”（D错误）。4.采用高效液相色谱法（HPLC）测定某药物含量时，若理论板数（n）低于规定值，最可能的原因是A.流动相pH值偏离最佳范围B.色谱柱柱效下降C.检测器灵敏度不足D.进样量过大答案：B解析：理论板数反映色谱柱的分离效能，n降低主要因色谱柱柱效下降（如填料流失、污染）；流动相pH影响峰形（如拖尾），检测器灵敏度影响信号强度，进样量过大可能导致过载（峰展宽），但不直接降低理论板数，故B正确。5.关于生物利用度的说法，错误的是A.绝对生物利用度以静脉注射剂为参比制剂B.相对生物利用度以其他非静脉给药的适宜制剂为参比C.生物利用度包含生物利用程度（AUC）和生物利用速度（Tmax）D.生物等效性试验中，受试制剂与参比制剂的AUC几何均值比值应在80%-125%答案：D解析：生物等效性试验中，AUC和Cmax的几何均值比值需在80%-125%（90%置信区间），Tmax采用非参数检验（如Wilcoxon检验），故D表述不严谨（未提及置信区间），为错误选项。6.某片剂处方中含乳糖（填充剂）、羟丙甲纤维素（黏合剂）、交联聚维酮（崩解剂）、硬脂酸镁（润滑剂），压片时出现黏冲现象，最可能的原因是A.硬脂酸镁用量不足B.羟丙甲纤维素用量过多C.交联聚维酮用量过少D.乳糖吸湿性强答案：A解析：黏冲主要因颗粒不够干燥、润滑剂用量不足或选择不当。硬脂酸镁为疏水性润滑剂，用量不足时，颗粒与冲头黏附，导致黏冲（A正确）；羟丙甲纤维素用量过多可能导致崩解迟缓，交联聚维酮过少影响崩解，乳糖吸湿性强可能导致颗粒吸潮，但题干未提及环境湿度，故最可能为A。7.关于特殊管理药品的说法，正确的是A.麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业可从全国性批发企业购进药品B.医疗用毒性药品的处方保存期限为3年C.放射性药品的生产企业需取得《放射性药品生产许可证》，无需《药品生产许可证》D.第二类精神药品制剂可委托生产答案：A解析：麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业可从全国性批发企业或定点生产企业购进（A正确）；医疗用毒性药品处方保存2年（B错误）；放射性药品生产需同时取得《药品生产许可证》和《放射性药品生产许可证》（C错误）；第二类精神药品制剂不得委托生产（D错误）。8.患者，男，68岁，诊断为社区获得性肺炎（CAP），既往有慢性阻塞性肺疾病（COPD）史，对青霉素过敏。首选的经验性治疗药物是A.阿莫西林克拉维酸钾B.左氧氟沙星C.克林霉素D.阿奇霉素答案：B解析：CAP经验性治疗中，对青霉素过敏的老年患者（尤其合并COPD），需覆盖非典型病原体（如肺炎支原体）和耐药肺炎链球菌，呼吸喹诺酮类（如左氧氟沙星）为首选（B正确）；阿奇霉素单用时对肺炎链球菌覆盖不足，克林霉素对G-杆菌效果差，故不选。9.关于药物制剂稳定性的酸碱催化，正确的是A.专属酸碱催化是指H+或OH-催化B.广义酸碱催化是指缓冲盐中的离子催化C.酸催化的速度常数与H+浓度无关D.通常药物的水解反应在等电点时最稳定答案：A解析：专属酸碱催化仅指H+或OH-催化（A正确）；广义酸碱催化指广义酸碱（如醋酸、醋酸根）的催化（B错误）；酸催化速度常数与H+浓度成正比（C错误）；药物水解反应通常在最稳定pH（pHm）时最稳定，等电点主要影响蛋白质类药物的稳定性（D错误）。10.某医院配制的外用溶液剂标签标注“有效期至2025年12月”，其实际失效日期是A.2025年12月1日B.2025年12月31日C.2025年11月30日D.2025年12月15日答案：C解析：《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期标注为“有效期至XXXX年XX月”的，失效日期为该月最后一日的前一日，即12月的失效日期为11月30日（C正确）。二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分。每小题的备选答案中有2个或2个以上正确选项，错选、少选均不得分）11.关于药品召回的说法，正确的有A.一级召回是指使用后可能引起严重健康危害的药品召回B.药品生产企业是召回的责任主体C.药品经营企业发现存在安全隐患的药品，应立即停止销售并通知生产企业D.召回计划需经省级药品监督管理部门批准后实施答案：ABC解析：一级召回针对可能引起严重健康危害的药品（A正确）；生产企业是召回责任主体（B正确）；经营企业发现问题应停止销售并通知生产企业（C正确）；召回计划无需批准，需向药监部门报告（D错误）。12.影响药物经皮吸收的因素包括A.药物的分子量B.皮肤的水合程度C.基质的pH值D.药物的熔点答案：ABCD解析：分子量小（<500）、皮肤水合程度高、基质pH与药物pKa匹配（促进解离或非解离形式）、熔点低（易溶解）均有利于经皮吸收，故全选。13.关于β-内酰胺类抗生素的说法，正确的有A.青霉素类药物的主要不良反应是过敏反应B.头孢曲松可用于治疗中枢神经系统感染C.亚胺培南需与西司他丁联用，以抑制肾脱氢肽酶D.氨曲南对革兰阳性菌和厌氧菌有效答案：ABC解析：青霉素过敏反应常见（A正确）；头孢曲松易透过血脑屏障（B正确）；亚胺培南被肾脱氢肽酶代谢，联用西司他丁抑制该酶（C正确）；氨曲南仅对G-杆菌有效（D错误）。14.关于药品不良反应（ADR）报告的说法，正确的有A.新的、严重的ADR应在15日内报告B.死亡病例应立即报告C.医疗机构发现群体不良事件应在2小时内报告D.药品生产企业应建立ADR监测和报告制度答案：ABCD解析：新的/严重ADR15日内报告（A正确）；死亡病例立即报告（B正确）；群体不良事件2小时内报告（C正确）；生产企业需建立监测制度（D正确）。15.关于缓释、控释制剂的说法，正确的有A.缓释制剂的释药速度受溶出、扩散或溶蚀等单机制控制B.控释制剂的血药浓度波动较缓释制剂更小C.生物半衰期小于1小时的药物不宜制成缓释制剂D.剂量大于1g的药物适合制成缓释制剂答案：ABC解析：缓释制剂多为单机制控制（A正确）；控释制剂血药浓度更平稳（B正确）；半衰期过短（<1h）或过长（>24h）不宜制成缓释制剂（C正确）；剂量大（>1g）难以制成合适剂型（D错误）。三、案例分析题（共5题，每题12分，共60分。根据题干信息回答问题）（一）患者，女，55岁，因“多饮、多食、多尿伴体重下降1月”就诊。实验室检查：空腹血糖11.2mmol/L（参考值3.9-6.1mmol/L），餐后2小时血糖18.5mmol/L，糖化血红蛋白8.2%（参考值4%-6%）。诊断为2型糖尿病，医师开具处方：①盐酸二甲双胍片0.5gtidpo②瑞格列奈片1mgtidpo（餐前15分钟）③阿托伐他汀钙片20mgqnpo④阿司匹林肠溶片100mgqdpo16.药师审核处方时，应重点关注哪些药物相互作用？简述依据。答案：（1）二甲双胍与瑞格列奈联用：需关注低血糖风险。瑞格列奈为餐时血糖调节剂，促进胰岛素分泌；二甲双胍通过改善胰岛素敏感性降低血糖，两者联用可能协同增强降糖效果，增加低血糖发生概率，需提醒患者监测血糖。（2）阿托伐他汀与阿司匹林：无显著药代动力学相互作用，但需关注患者是否有胃肠道不适。阿司匹林可能增加胃肠道黏膜损伤风险，长期联用需注意监测消化道症状（如腹痛、黑便），必要时加用胃黏膜保护剂。17.患者询问“二甲双胍什么时候吃最好？”，药师应如何回答？答案：二甲双胍建议随餐或餐后服用。因二甲双胍的主要不良反应为胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹泻），随餐服用可减少药物对胃黏膜的刺激，提高耐受性。若患者胃肠道反应较轻，也可在餐前服用，但需密切观察是否出现不适。（二）某药品批发企业接受药品监督管理部门检查，发现以下问题：①冷库温度记录显示，某日凌晨2:00温度为8℃（规定为2-8℃），持续时间30分钟，未采取任何处理措施；②不合格药品库中存放有一批过期的头孢呋辛钠注射液，未按规定标识“不合格”；③近效期药品（剩余有效期6个月）未单独存放，与其他药品混放。18.针对检查中发现的问题，分别指出企业违反了哪些GSP规定？答案：（1）冷库温度超标问题：违反GSP关于储存温度监测与调控的规定。企业应配备温度自动监测、记录设备，当温度超出规定范围时，应及时采取调控措施并记录；未处理温度超标情况属于违规。（2）不合格药品管理问题：违反GSP关于不合格药品管理的规定。不合格药品应设置专用库房（或区），并明显标识“不合格”；未标识属于违规。（3）近效期药品管理问题：违反GSP关于近效期药品管理的规定。企业应对近效期药品按月进行检查，近效期药品应单独存放并标识；混放属于违规。（三）某药物的化学结构式为：（结构式略，显示为苯并噻嗪环，2位有甲磺酰氨基，7位有氨基）19.根据结构式判断该药物的类别，并简述其药理作用与临床应用。答案：该药物为磺胺类抗菌药（苯并噻嗪环+磺酰氨基为磺胺类特征结构）。药理作用：通过抑制二氢叶酸合成酶，阻止细菌二氢叶酸合成，从而抑制细菌生长繁殖。临床