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文档简介

2025年特殊药品管理培训考核试题测试题库含答案一、单项选择题(每题2分,共30分)1.以下属于麻醉药品的是()A.曲马多B.芬太尼C.地西泮D.氯氮卓答案:B。解析:芬太尼属于麻醉药品;曲马多是第二类精神药品,地西泮和氯氮卓也均为第二类精神药品。2.特殊药品不包括()A.麻醉药品B.放射性药品C.戒毒药品D.医疗用毒性药品答案:C。解析:特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,不包括戒毒药品。3.精神药品分为第一类和第二类的依据是()A.有效性B.安全性C.依赖性潜力和危害人体健康的程度D.临床应用的范围答案:C。解析:依据精神药品的依赖性潜力和危害人体健康的程度,将精神药品分为第一类和第二类。4.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业应具备的条件不包括()A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局答案:C。解析:单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为,而非3年。5.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过()A.1日极量B.2日极量C.3日极量D.4日极量答案:B。解析:医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。6.以下关于放射性药品的说法,错误的是()A.放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物B.放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品,必须经国务院药品监督管理部门征求国务院国防科技工业主管部门意见后批准C.放射性药品的检验由药品监督管理部门指定的药品检验机构承担D.放射性药品生产经营企业必须向省级药品监督管理部门报送年度生产、经营和使用情况答案:D。解析:放射性药品生产经营企业必须向国务院药品监督管理部门报送年度生产、经营和使用情况,而非省级。7.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经()批准,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。A.所在地设区的市级人民政府卫生主管部门B.所在地省级人民政府卫生主管部门C.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门D.所在地省级人民政府药品监督管理部门答案:A。解析:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。8.以下哪种药品的处方保存期限为3年()A.医疗用毒性药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.放射性药品答案:B。解析:麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年,医疗用毒性药品和第二类精神药品处方保存期限为2年,放射性药品无明确统一的处方保存期限按相关特殊要求管理。9.运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带()A.运输证明B.运输证明副本C.运输证明正本D.加盖单位公章的运输证明复印件答案:B。解析:运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本。10.以下不属于医疗用毒性药品的是()A.砒霜B.生马钱子C.阿托品D.阿普唑仑答案:D。解析:阿普唑仑是第二类精神药品,砒霜、生马钱子、阿托品属于医疗用毒性药品。11.麻醉药品和精神药品的标签应当印有()A.国务院药品监督管理部门规定的标志B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门规定的标志C.卫生主管部门规定的标志D.医疗机构规定的标志答案:A。解析:麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。12.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以()A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者到其他医疗机构购买使用D.立即自行配制答案:A。解析:医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。13.储存麻醉药品和第一类精神药品的专库应具有的设施不包括()A.安装专用防盗门B.具有相应的防火设施C.具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网D.配备温湿度调节设备答案:D。解析:储存麻醉药品和第一类精神药品的专库应安装专用防盗门,具有相应的防火设施,具有监控设施和报警装置且报警装置应当与公安机关报警系统联网,未要求配备温湿度调节设备。14.以下关于特殊药品管理的说法,正确的是()A.麻醉药品和精神药品可以在大众媒体上做广告B.医疗用毒性药品可以零售C.放射性药品的包装必须符合国家放射性物质安全运输规定D.医疗机构可以自行调剂麻醉药品和第一类精神药品答案:C。解析:麻醉药品和精神药品不得在大众媒体上做广告;医疗用毒性药品不得零售;医疗机构不可以自行调剂麻醉药品和第一类精神药品,需按规定程序进行。放射性药品的包装必须符合国家放射性物质安全运输规定。15.以下属于第一类精神药品的是()A.咖啡因B.丁丙诺啡C.艾司唑仑D.咪达唑仑答案:B。解析:丁丙诺啡属于第一类精神药品,咖啡因是第二类精神药品,艾司唑仑和咪达唑仑也为第二类精神药品。二、多项选择题(每题3分,共30分)1.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件有()A.有药品生产许可证B.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件C.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施D.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力答案:ABCD。解析:麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备有药品生产许可证,有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件,有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施,有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力等条件。2.医疗用毒性药品的收购、经营由()指定的药品经营企业承担。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案:AB。解析:医疗用毒性药品的收购、经营由国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门指定的药品经营企业承担。3.以下关于麻醉药品和精神药品的运输,说法正确的有()A.通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的,应当使用集装箱或者铁路行李车运输B.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取运输证明C.运输证明有效期为1年D.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明答案:ACD。解析:托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明,而非省级。4.医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》需要具备的条件有()A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度D.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目答案:ABCD。解析:医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》需要有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员,有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度,有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。5.以下属于特殊药品的管理制度的有()A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专用处方答案:ABCD。解析:特殊药品实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方等管理制度。6.以下关于放射性药品使用的说法,正确的有()A.医疗单位设置核医学科、室(同位素室),必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员B.使用放射性药品的医疗单位,必须符合国家关于医疗单位核医疗技术人员的要求C.医疗单位使用放射性药品,必须取得省级公安、环保和药品监督管理部门核发的《放射性药品使用许可证》D.放射性药品使用后的废物(包括患者排出物),必须按国家有关规定妥善处置答案:ABCD。解析:以上关于放射性药品使用的说法均正确。7.以下哪些情形,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款()A.药品生产企业未按规定建立、保存麻醉药品和精神药品生产记录B.定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品C.医疗机构未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品D.第二类精神药品零售企业违反规定销售第二类精神药品答案:ABC。解析:第二类精神药品零售企业违反规定销售第二类精神药品的,由药品监督管理部门没收违法销售的药品,并处5000元以上2万元以下的罚款。8.以下关于特殊药品销毁的说法,正确的有()A.对过期、损坏的麻醉药品和精神药品,药品生产企业、经营企业和使用单位应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁B.对依法收缴的麻醉药品和精神药品,除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外,应当依照国家有关规定予以销毁C.医疗用毒性药品生产过程中产生的废弃物,必须妥善处理,不得污染环境D.放射性药品使用后的废物处置应符合国家环保要求答案:ABCD。解析:以上关于特殊药品销毁的说法均正确。9.以下属于医疗用毒性药品管理的“五专”制度的有()A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专用处方答案:ABCD。解析:医疗用毒性药品管理实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记的“五专”制度。10.以下关于麻醉药品和精神药品处方的说法,正确的有()A.执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方B.执业医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方C.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量D.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量答案:ABCD。解析:以上关于麻醉药品和精神药品处方的说法均正确。三、判断题(每题2分,共20分)1.麻醉药品和精神药品可以在药店零售。()答案:错误。解析:麻醉药品和第一类精神药品不得零售,第二类精神药品可以在零售连锁药店凭处方销售。2.医疗用毒性药品的生产计划由省级药品监督管理部门制定下达。()答案:正确。解析:医疗用毒性药品的生产计划由省级药品监督管理部门制定下达。3.放射性药品的运输必须按照国家有关危险物品运输的规定办理。()答案:正确。解析:放射性药品的运输必须按照国家有关危险物品运输的规定办理。4.医疗机构可以自行配制麻醉药品和精神药品。()答案:错误。解析:医疗机构需要使用麻醉药品和精神药品的,应按规定取得相应资格和手续后从合法渠道购进,不得自行配制。5.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地设区的市级药品监督管理部门申请销毁。()答案:错误。解析:应向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。6.医疗用毒性药品处方一次有效,取药后处方保存2年备查。()答案:正确。解析:医疗用毒性药品处方一次有效,取药后处方保存2年备查。7.精神药品的标签应当印有规定标志,麻醉药品的标签可以不印。()答案:错误。解析:麻醉药品和精神药品的标签都应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。8.运输麻醉药品和第一类精神药品的车辆必须是封闭式货车。()答案:正确。解析:运输麻醉药品和第一类精神药品的车辆必须是封闭式货车。9.医疗机构使用放射性药品,必须取得《放射性药品使用许可证》。()答案:正确。解析:医疗机构使用放射性药品,必须取得省级公安、环保和药品监督管理部门核发的《放射性药品使用许可证》。10.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。()答案:正确。解析:第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。四、简答题(每题10分,共20分)1.简述麻醉药品和第一类精神药品的“五专”管理内容。答:麻醉药品和第一类精神药品的“五专”管理内容如下:(1)专人负责:指定专人负责麻醉药品和第一类精神药品的采购、储存、保管、发放、调配、使用等工作,明确其职责和权限,确保管理的专业性和责任性。(2)专柜加锁:设立专门的保险柜或专柜来存放麻醉药品和第一类精神药品,保险柜或专柜要配备两把锁,由不同人员分别掌管钥匙,确保药品的安全储存。(3)专用账册:建立专门的账册,详细记录麻醉药品和第一类精神药品的出入库数量、日期、批号、使用部门、患者姓名等信息。账册要保存至药品有效期满后不少于2年。(4)专用处方:开具麻醉药品和第一类精神药品必须使用专用处方,处方格式由国务院卫生主管部门规定,处方颜色为淡红色。处方要严格按照规定

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