医疗事故报告管理与奖惩条例

医疗事故报告管理与奖惩条例前言医疗质量与患者安全是医疗机构的生命线，也是医疗卫生事业健康发展的基石。医疗事故的发生，不仅可能对患者造成身心伤害，也会影响医疗机构的声誉和正常秩序。为规范医疗事故的报告、调查、处理程序，明确相关人员的责任，保障医患双方的合法权益，促进医疗机构和医务人员从事故中汲取教训、持续改进医疗服务质量，特制定本条例。本条例旨在建立一套科学、严谨、公正的医疗事故报告管理与奖惩体系，以期最大限度地预防和减少医疗事故的发生，提升整体医疗安全水平。第一章总则第一条【目的与依据】为有效预防和妥善处理医疗事故，规范医疗事故报告行为，明确医疗事故责任，保障患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗事故处理条例》等相关法律法规，结合实际情况，制定本条例。第二条【定义】本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。本条例所称医疗事故报告，是指医疗机构及其医务人员在发生或发现本条例规定的医疗事故或可能构成医疗事故的医疗过失行为后，按照规定的程序和时限向相关部门进行上报的行为。第三条【适用范围】本条例适用于各级各类医疗机构及其医务人员在医疗活动中发生的医疗事故报告、调查、处理及相关的奖惩工作。医疗机构包括依照《医疗机构管理条例》取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医院、卫生院、门诊部、诊所、卫生室（所）、急救中心（站）等。医务人员包括经过注册在医疗机构从事医疗、护理等专业工作的人员。第四条【基本原则】医疗事故报告管理与奖惩工作应当遵循以下原则：（一）及时、客观、公正、合法原则：报告应当及时，调查应当客观，处理应当公正，整个过程必须符合法律法规规定。（二）实事求是、有错必究原则：以事实为依据，准确认定事故责任，对责任人依法依规追究责任。（三）教育与惩戒相结合原则：在对责任人进行处理的同时，注重对全体医务人员的警示教育，促进医疗安全意识的提升。（四）保密原则：对报告人的个人信息、患者隐私及医疗事故处理过程中的敏感信息予以保密，法律法规另有规定的除外。（五）首诉负责制与责任追溯原则：明确事故报告的第一责任人，并对事故发生的各个环节进行责任追溯。第二章医疗事故报告管理第五条【报告主体】医疗机构是医疗事故报告的责任主体。发生医疗事故或可能构成医疗事故的医疗过失行为的，该医疗机构的医务人员、科室负责人、医疗机构负责人均有报告义务。医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员报告；负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。第六条【报告范围】发生以下情形之一的，应当按照本条例规定进行报告：（一）造成患者死亡或重度残疾的；（二）造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；（三）造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；（四）造成患者明显人身损害的其他后果的；（五）虽未造成患者人身损害，但发生了严重医疗差错，可能对患者健康造成潜在威胁或对医疗机构声誉造成较大负面影响的；（六）发生医疗事故争议的。第七条【报告时限】（一）发生本条例第六条第（一）项至第（四）项情形的重大医疗过失行为或医疗事故，医疗机构应当在发现或者得知情况后立即向所在地县级卫生健康行政部门报告。（二）发生本条例第六条第（五）项情形的，医疗机构应当在发现或者得知情况后24小时内进行内部报告，并视情况决定是否上报卫生健康行政部门。（三）发生医疗事故争议的，医疗机构应当在收到患方书面异议或得知争议发生后24小时内启动内部报告程序。第八条【报告程序与方式】（一）内部报告：医务人员向科室负责人报告；科室负责人向医疗质量管理部门或指定负责人报告；医疗质量管理部门核实后向医疗机构主要负责人报告。内部报告可采用口头、书面或信息化系统等多种方式，但重大事项必须有书面记录。（二）向卫生健康行政部门报告：按照卫生健康行政部门规定的程序和格式进行，通常需提交《医疗事故报告表》及相关初步情况说明。可以通过网络直报、传真或专人送达等方式。第九条【报告内容】医疗事故报告应包含以下主要内容：（一）医疗机构名称、地址、法定代表人及联系方式；（二）发生事故或过失行为的时间、地点、科室；（三）患者基本情况：姓名、性别、年龄、主要诊断等；（四）简要经过：事故或过失行为发生的过程、主要临床表现；（五）已经采取的处理措施和结果；（六）初步判断的事故原因、性质、程度及可能的责任；（七）报告人和报告时间、联系方式。第十条【报告后的处理】医疗机构接到报告后，应当立即采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健康的损害，防止损害扩大。同时，应当封存病历资料、相关药品、器械等实物，以备调查。医疗机构应当组织内部调查小组，对报告的医疗事故或过失行为进行调查、分析、评估，形成初步调查报告。第三章医疗事故调查与鉴定第十一条【内部调查】医疗机构在接到医疗事故报告后，应立即组织由医疗质量管理、医务、护理、法务等相关部门人员及相关学科专家组成的内部调查小组。调查小组的职责包括：（一）核实事故经过，收集、查阅、封存相关证据（病历、医嘱、检查报告、护理记录、药品、器械等）；（二）询问当事人及相关目击人员；（三）对事故原因进行分析，包括技术因素、管理因素、人为因素等；（四）明确事故性质、等级（如构成医疗事故）及相关人员的责任；（五）提出初步处理意见和整改建议；（六）形成书面调查报告，报送医疗机构主要负责人。第十二条【调查原则】内部调查应当遵循客观、公正、科学的原则，不受任何部门、个人的非法干涉。调查人员与所调查的医疗事故或当事人有利害关系的，应当回避。第十三条【医疗事故技术鉴定】需要进行医疗事故技术鉴定的，按照《医疗事故处理条例》及国家有关规定执行。可以由双方当事人共同委托医学会组织鉴定，也可以由卫生健康行政部门委托或人民法院指定医学会组织鉴定。医疗机构应当积极配合医疗事故技术鉴定工作，如实提供相关材料。第四章奖惩第十四条【奖励】对在医疗事故报告、处理和医疗安全工作中表现突出的单位和个人，应当给予表彰和奖励：（一）在医疗事故发生后，能够立即、主动、如实报告，积极采取措施救治患者、减轻损害，并配合调查处理，避免或减少了不良后果扩大的；（二）在医疗安全管理、风险防范方面有重大创新或提出合理化建议，经采纳后有效降低了医疗事故发生率的；（三）在医疗事故调查处理中，坚持原则、秉公办事，为查明事实真相做出重要贡献的；（四）积极参与医疗纠纷调解，成功化解重大矛盾，维护医患和谐的。奖励方式可包括：通报表扬、颁发奖状或奖金、评优评先优先考虑、职称晋升加分等。第十五条【惩处】对违反本条例规定，有下列行为之一的医疗机构及其相关责任人，应当予以惩处：（一）迟报、漏报医疗事故或重大医疗过失行为的：视情节轻重，对相关责任人给予批评教育、通报批评、扣发绩效工资等处理。（二）瞒报、谎报医疗事故或重大医疗过失行为的：一经查实，对科室负责人、医疗机构分管负责人及主要负责人给予记过、降级、撤职等行政处分；对直接责任医务人员，根据情节轻重给予警告、记过、降低岗位等级、撤职，直至吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（三）在医疗事故发生后，未立即采取有效措施，导致损害后果扩大的：对相关责任人给予记过及以上处分。（四）在医疗事故调查处理过程中，拒绝提供真实情况、隐匿、伪造、篡改、销毁病历资料及其他相关证据的：对相关责任人给予记大过、降级、撤职等行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（五）因个人过失直接导致医疗事故发生，造成严重后果的：根据事故等级、责任程度及造成的影响，对直接责任医务人员给予警告、记过、降低岗位等级、撤职，直至吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（六）对报告人、证人或投诉人进行打击报复的：对相关责任人给予严厉处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。（七）医疗机构管理混乱，医疗安全制度不健全或落实不到位，导致医疗事故频发的：对医疗机构主要负责人和分管负责人给予行政处分，卫生健康行政部门可依法对医疗机构作出警告、限期整改、停业整顿等处理。第十六条【责任划分与处理】在对医疗事故责任人进行处理时，应当根据其在事故发生中的作用、责任大小（主要责任、次要责任、同等责任、轻微责任或无责任）以及事故的等级和后果，参照国家有关规定和本条例进行。处理决定应当事实清楚、证据确凿、定性准确、处理恰当、程序合法、手续完备，并书面通知被处理人。被处理人对处理决定不服的，有权按照规定申请复核或申诉。第十七条【教育与整改】医疗机构在对医疗事故进行处理后，应当组织全体医务人员进行案例分析和警示教育，深刻吸取教训。针对事故暴露出的问题，制定并落实切实可行的整改措施，完善管理制度，堵塞漏洞，持续改进医疗质量和安全。整改情况应当向卫生健康行政部门报告，并作为下次校验、评审的依据之一。第五章保障与监督第十八条【组织保障】医疗机构应当建立健全医疗质量管理部门或配备专职/兼职医疗质量管理工作人员，负责医疗事故报告、调查、处理的组织协调和日常管理工作。各级卫生健康行政部门负责对辖区内医疗机构医疗事故报告管理与奖惩工作的指导、监督和检查。第十九条【培训与宣传】医疗机构应当定期组织医务人员学习本条例及相关医疗卫生法律法规、诊疗护理规范，开展医疗安全和风险防范培训，提高医务人员的法律意识和责任意识。第二十条【经费保障】医疗机构应当为医疗事故的报告、调查、鉴定、处理以及相关的培训、奖励等工作提供必要的经费保障。第二十一条【信息化建设】鼓励医疗机构利用信息化手段建立医疗质量安全事件上报系统，提高报告的及时性、准确性和便捷性，并对上报数据进行分析利用，为医疗质量持续改进提供数据支持。第二十二条【监督检查】卫生健康行政部门应当定期或不定期对医疗机构执行本条例的情况进行监督检查，对发现的问题责令限期整改。对拒不执行本条例或整改不力的医疗机构和责任人，依法依规严肃处理。第六章附则第二十三条【解释权】