托里消毒散对原发性肝癌患者生存质量影响的深度剖析与临床探究

托里消毒散对原发性肝癌患者生存质量影响的深度剖析与临床探究一、引言1.1研究背景原发性肝癌是一种起源于肝细胞或肝内胆管上皮细胞的恶性肿瘤，在全球范围内均具有较高的发病率和死亡率，严重威胁人类的生命健康。据统计数据显示，在2020年，全球新增肝癌病例数高达90.6万，因肝癌死亡的人数约为83万，而我国的新增病例数和死亡病例数分别约占全球总数的45.3%和47.1%，我国俨然已成为肝癌大国。这一严峻的现状使得原发性肝癌的防治工作成为医学领域亟待解决的重要课题。原发性肝癌早期症状隐匿，缺乏典型临床表现，多数患者在确诊时已处于中晚期。此时，患者不仅会出现肝区疼痛、肝脏进行性增大、黄疸等局部症状，还常伴有消瘦、发热、乏力、营养不良等全身性表现，甚至可能引发肝性脑病、继发感染、上消化道出血等严重并发症，这些情况极大地降低了患者的生活质量，也给临床治疗带来了巨大挑战。在中晚期阶段，手术切除往往已无法实施，即便采取化疗、放疗、靶向治疗等手段，效果也常常不尽人意，患者的生存期和生活质量难以得到有效保障。例如，化疗虽能在一定程度上抑制肿瘤细胞生长，但在杀伤癌细胞的同时，也会对正常细胞造成损害，导致患者出现恶心、呕吐、脱发、骨髓抑制等一系列不良反应，进一步影响其身体状况和生活质量。鉴于原发性肝癌中晚期治疗的困境，单纯追求肿瘤缩小和延长生存期已难以满足患者的需求，提高患者的生存质量逐渐成为该阶段治疗的重要目标。生存质量涵盖了患者的身体功能、心理状态、社会适应能力等多个维度，对于中晚期肝癌患者而言，提升生存质量能够使其在有限的生存期内拥有更好的生活体验，增强对抗疾病的信心。中医药在肿瘤治疗中具有独特优势，其整体观念和辨证论治的理念能够从多方面调节人体机能，改善患者症状，提高机体免疫力，且不良反应相对较少。托里消毒散作为一种常用的中药制剂，具有补益气血、托毒消肿的功效，能够通过活化机体免疫系统，提高机体免疫力，发挥抗肿瘤作用。在临床实践中，托里消毒散已被证明具有较好的安全性和有效性，为提高原发性肝癌患者生存质量提供了新的治疗思路和方法。然而，目前有关托里消毒散在原发性肝癌患者中应用的临床研究尚不够充分，其在提高患者生存质量方面的作用及机制仍有待深入探讨。1.2托里消毒散研究现状托里消毒散源自明代陈实功所著的《外科正宗》，作为中医外科补托法的经典代表方剂，在临床上应用广泛。其药物组成包含人参、川芎、白芍药、黄芪、白术、茯苓、当归、金银花、白芷、甘草、桔梗、皂角刺等。方中黄芪、人参大补元气，托毒外出，为君药；白术、茯苓健脾利湿，当归、川芎养血活血，辅助君药补益气血，共为臣药；金银花清热解毒，白芷、皂角刺、桔梗透毒消肿排脓，是为佐药；甘草调和诸药，为使药。全方配伍精妙，共奏补益气血、托毒消肿之功效，主要用于治疗气血不足、脓毒内蕴所致的痈疽疮疡等病症，尤其适用于肿疡局部平塌、肿热散漫、难溃难腐，或溃疡坚肿不消、脓水清稀，伴有全身乏力、少气懒言、神疲、舌淡、苔薄白、脉细等气血虚弱症状者。随着现代医学的发展和对中医药研究的深入，托里消毒散的应用范围不断拓展。在外科领域，除用于治疗一般疮疡、皮肤久溃不愈、创伤久不愈合、术后窦道形成、乳腺脓肿等病症外，还在糖尿病性坏疽的治疗中取得了较好疗效。亓鲁光在控制饮食、口服降糖药或胰岛素不变的情况下，运用托里消毒散加减方治疗12例糖尿病性坏疽患者，结果治愈10例，显效2例；张志明将该方加减与西医疗法结合治疗糖尿病足36例，坏疽局部全部治愈。在骨科方面，仇湘中以托里消毒散加减内治为主，配合手术、换药治疗慢性骨髓炎49例，并与抗生素治疗的19例进行比较，发现该方治疗组疗效显著，远期疗效也优于抗生素组；袁群生治疗骨脓肿时，治疗组40例采用内服托里消毒散加减，外用祛腐生肌散并结合西医手术，与仅采用西医治法的对照组相比，治疗组平均疗程缩短9天，且两组总有效率差异显著。在五官科，托里消毒散在慢性化脓性中耳炎、慢性鼻窦炎、复发性睑腺炎等疾病的治疗中也展现出一定优势。如叶艾凤用托里消毒散外合吹耳粉治疗慢性化脓性中耳炎36例，痊愈31例，有效5例；高思好等用该方加减内服结合蒸气吸入治疗慢性鼻窦炎100例，痊愈75例；陈金川将68例复发性睑腺炎患者随机分组，治疗组用托里消毒散加减治疗，对照组以麦迪霉素为主治疗，结果两组均在短期内治愈，但治疗组复发率明显低于对照组。在肿瘤治疗领域，托里消毒散也逐渐受到关注。梁俊雄等通过个案报道了托里消毒散治疗原发性肝癌栓塞化疗后栓塞综合征等病症，认为其具有一定的治疗效果。此后，梁俊雄、黎洪浩等人进一步采用多病例、设对照组的临床研究方法，并运用检测T淋巴细胞亚群、吲哚靛青绿15min储留率、常规肝功能等现代实验手段，深入探讨了该方对于原发性肝癌栓塞化疗后患者细胞免疫功能、肝脏储备功能、不良反应的影响。临床实践表明，托里消毒散能够通过活化机体免疫系统，提高机体免疫力，发挥抗肿瘤作用，可用于改善癌症患者的身体状况，减轻放化疗的毒副作用。例如，对于一些癌症患者经多种治疗后身体虚弱，同时体表又有溃口，或肿瘤呈溃疡型且慢性出血者，托里消毒散能在改善患者生活质量、补益患者气血的同时，缓慢透毒排脓。然而，目前关于托里消毒散在原发性肝癌患者中的研究仍存在一定的局限性。一方面，多数研究集中在其对原发性肝癌栓塞化疗后相关并发症及机体免疫功能等某几个方面的影响，缺乏对患者生存质量全面、系统的评估。生存质量涵盖了身体功能、心理状态、社会功能等多个维度，现有的研究未能充分考虑这些因素之间的相互关系以及托里消毒散对它们的综合作用。另一方面，研究方法尚不够完善。大部分文献采用综合治疗方法，难以准确区分托里消毒散单独使用时的治疗效果，无法排除其他方药或治疗方法的干扰因素。同时，运用试验研究的对照方法相对较少，应用动物试验及更为先进的现代手段来研究该方的药效、药理、毒理等方面的内容也较为匮乏，这在一定程度上限制了对托里消毒散作用机制的深入理解和其临床应用的进一步推广。此外，不同研究中托里消毒散的用药剂量、疗程和给药方法存在差异，缺乏统一的标准，这也给临床应用和疗效比较带来了困难。1.3研究目的与意义原发性肝癌严重威胁人类健康，中晚期患者治疗难度大，提高生存质量成为重要目标。本研究旨在深入探讨托里消毒散对原发性肝癌患者生存质量的影响，为临床治疗提供新的思路和方法。具体而言，通过全面、系统地评估托里消毒散在原发性肝癌治疗中的作用，分析其对患者身体功能、心理状态、社会功能等多个维度生存质量指标的影响，明确其在改善患者生存质量方面的疗效和优势。同时，研究托里消毒散的最佳用药剂量、疗程和给药方法，探索影响其疗效的相关因素，为临床合理应用托里消毒散提供科学依据，优化治疗方案，提高治疗效果。本研究具有重要的理论和实践意义。从理论层面来看，目前关于托里消毒散在原发性肝癌患者生存质量方面的研究尚存在空白或不足，本研究的开展有助于填补这一领域的研究空白，丰富和完善中医药治疗原发性肝癌的理论体系，进一步揭示中医药治疗肿瘤的作用机制，为中医药在肿瘤治疗领域的深入研究提供参考和借鉴。在实践方面，本研究结果可为临床医生在原发性肝癌治疗中提供新的治疗选择和用药依据。对于中晚期原发性肝癌患者，手术切除机会有限，且放化疗、靶向治疗等常伴有严重的不良反应，而托里消毒散作为一种中药制剂，不良反应相对较少，若能证实其在提高患者生存质量方面的有效性，将为临床医生提供一种安全、有效的辅助治疗手段，帮助他们制定更加科学、合理的综合治疗方案，以改善患者的生活体验，增强患者对抗疾病的信心，提高患者的生存质量。同时，本研究成果也有助于推动中医药在原发性肝癌治疗中的广泛应用，促进中医药事业的发展，为更多原发性肝癌患者带来福音。二、原发性肝癌与托里消毒散概述2.1原发性肝癌2.1.1疾病介绍原发性肝癌是指起源于肝脏上皮组织的恶性肿瘤，是一种严重威胁人类健康的疾病。其发病机制较为复杂，目前认为是多因素协同作用的结果。在众多致病因素中，病毒性肝炎，尤其是乙型肝炎（HBV）和丙型肝炎（HCV）感染，占据着重要地位。全球范围内，约50%-80%的肝癌病例与HBV感染相关，而在HCV流行区域，HCV感染导致的肝癌比例也相当可观。长期的肝炎病毒感染会引发肝脏慢性炎症，持续的炎症刺激使肝细胞反复受损和再生，在此过程中，肝细胞的基因容易发生突变，从而逐渐发展为肝癌。肝硬化也是原发性肝癌的重要危险因素之一，肝硬化患者发生肝癌的风险比正常人高出数倍甚至数十倍。肝硬化时，肝脏的正常组织结构被破坏，纤维组织增生，形成假小叶，肝细胞的代谢和功能受到严重影响，这种病理状态为肝癌的发生创造了条件。黄曲霉毒素污染也是不容忽视的因素，黄曲霉毒素是一种由黄曲霉和寄生曲霉产生的有毒代谢产物，常见于霉变的粮食和坚果中。研究表明，黄曲霉毒素B1具有强烈的致癌性，它能够与肝细胞的DNA结合，导致基因突变，进而诱发肝癌。遗传因素在原发性肝癌的发病中也起到一定作用，某些家族中存在遗传易感性基因，使得家族成员患肝癌的风险增加。此外，代谢因素如糖尿病、非酒精性脂肪性肝病等，也与原发性肝癌的发病风险呈正相关。根据组织学分类，原发性肝癌主要可分为肝细胞癌（HCC）、胆管细胞癌（ICC）和混合细胞癌。肝细胞癌最为常见，约占原发性肝癌的75%-85%，它起源于肝细胞，癌细胞具有肝细胞的形态和功能特征，在显微镜下可见癌细胞呈多边形，胞质丰富，核大深染。胆管细胞癌起源于肝内胆管上皮细胞，约占原发性肝癌的10%-15%，其癌细胞呈立方状或柱状，排列成腺管状结构。混合细胞癌则同时具有肝细胞癌和胆管细胞癌的特征，较为少见，约占原发性肝癌的1%-5%。原发性肝癌的流行趋势在全球范围内呈现出明显的地域差异。在亚洲和非洲的一些国家，如中国、印度、埃及等，原发性肝癌的发病率和死亡率较高，属于高发地区。而在欧美等发达国家，发病率相对较低。我国是原发性肝癌的高发国家，据统计数据显示，在2020年，全球新增肝癌病例数高达90.6万，因肝癌死亡的人数约为83万，而我国的新增病例数和死亡病例数分别约占全球总数的45.3%和47.1%。原发性肝癌的发病还与年龄和性别有关，通常发病年龄多在40-50岁，男性患者多于女性，男女比例约为4:1。近年来，随着我国乙肝疫苗的广泛接种、公共卫生条件的改善以及人们生活方式的改变，原发性肝癌的发病率在一定程度上有所下降，但由于人口老龄化、慢性肝病患者基数庞大等因素，肝癌的疾病负担仍然较重，其防治形势依然严峻。2.1.2治疗方法与生存质量原发性肝癌的治疗方法多样，不同治疗手段对患者生存质量的影响各有差异。手术切除是早期原发性肝癌的首选治疗方法，包括肝叶切除术、肝段切除术等。对于符合手术指征的患者，手术切除能够直接去除肿瘤组织，有可能实现根治，显著提高患者的生存率。然而，手术对患者身体创伤较大，术后可能出现肝功能不全、胆漏、出血等并发症，这些并发症不仅会延长患者的住院时间，增加医疗费用，还会给患者带来身体上的痛苦和心理上的压力，从而影响患者的生存质量。例如，肝功能不全可能导致患者出现乏力、食欲不振、黄疸等症状，影响患者的日常生活和营养摄入；胆漏会引起腹腔感染，增加患者的疼痛和感染风险；出血则可能需要再次手术或进行介入止血治疗，进一步加重患者的身体负担。对于无法进行手术切除的患者，肝动脉栓塞化疗（TACE）是常用的治疗手段之一。TACE通过将化疗药物和栓塞剂注入肝动脉，阻断肿瘤的供血，使肿瘤细胞缺血缺氧坏死，同时化疗药物也能直接杀伤肿瘤细胞。TACE能够有效控制肿瘤生长，延长患者生存期，但也会带来一系列不良反应。常见的不良反应包括恶心、呕吐、发热、腹痛等栓塞后综合征，这是由于化疗药物刺激胃肠道以及肿瘤组织坏死吸收引起的炎症反应所致。此外，TACE还可能导致肝功能损害、骨髓抑制等，肝功能损害会使患者原有肝功能进一步恶化，影响肝脏的代谢和解毒功能；骨髓抑制则会降低患者的免疫力，增加感染的风险。这些不良反应会严重影响患者的生活质量，使患者在治疗过程中承受较大的痛苦。放疗是利用放射线杀死肿瘤细胞的治疗方法，在原发性肝癌的治疗中也有一定应用。放疗可以缓解肿瘤引起的疼痛、压迫等症状，对于一些局部晚期或无法手术切除的患者，放疗能够控制肿瘤进展，提高患者的生存质量。但放疗也存在局限性，它在杀伤肿瘤细胞的同时，也会对周围正常组织造成一定损伤，导致放射性肝炎、胃肠道反应等并发症。放射性肝炎可能导致肝功能受损，出现黄疸、腹水等症状；胃肠道反应则表现为恶心、呕吐、食欲不振等，影响患者的营养状况和身体恢复。化疗是通过使用化学药物抑制肿瘤细胞的生长和分裂，但肝癌对化疗药物的敏感性相对较低，单独化疗的疗效有限，且化疗药物的毒副作用较大。化疗过程中，患者常出现恶心、呕吐、脱发、骨髓抑制、肝肾功能损害等不良反应。恶心、呕吐会严重影响患者的进食和营养摄入，导致体重下降、身体虚弱；脱发会给患者带来心理上的困扰，影响患者的自信心；骨髓抑制使患者的白细胞、血小板等血细胞减少，增加感染和出血的风险；肝肾功能损害则会进一步加重患者的身体负担。这些不良反应极大地降低了患者的生存质量，许多患者因无法耐受化疗的毒副作用而中断治疗。靶向治疗和免疫治疗是近年来发展起来的新型治疗手段，为原发性肝癌患者带来了新的希望。靶向治疗针对肿瘤细胞特有的分子靶点，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，具有特异性强、疗效较好的特点。免疫治疗则通过激活患者自身的免疫系统，增强对肿瘤细胞的杀伤能力。然而，这些新型治疗方法也并非完全没有不良反应，靶向治疗可能导致高血压、蛋白尿、手足综合征等，免疫治疗可能引发免疫相关不良反应，如免疫性肝炎、免疫性肺炎等。这些不良反应同样会对患者的生存质量产生不同程度的影响。2.2托里消毒散2.2.1方剂组成与功效托里消毒散作为中医经典方剂，具有独特的药物组成和显著的功效。其源自明代陈实功所著的《外科正宗》，原方记载为：“人参、川芎、白芍、黄芪、当归、白术、茯苓、金银花各一钱，白芷、甘草、皂角针、桔梗各五分，水二盅煎八分，食远服”。该方药物组成丰富，蕴含着精妙的配伍原理。方中黄芪、人参为君药，发挥着关键作用。黄芪性微温，味甘，归脾、肺经，具有补气固表、托毒排脓、敛疮生肌之功效，是“疮家之要药”，能大补元气，托毒外出；人参味甘、微苦，性微温，归脾、肺、心、肾经，大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智，与人参相伍，可增强补气之力，共同提升机体的正气，为托毒外出奠定坚实基础。白术、茯苓、当归、川芎为臣药，辅助君药发挥作用。白术性温，味苦、甘，归脾、胃经，具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎的功效；茯苓性平，味甘、淡，归心、肺、脾、肾经，利水渗湿，健脾，宁心。二者相伍，可健脾利湿，促进脾胃的运化功能，以资气血生化之源。当归性温，味甘、辛，归肝、心、脾经，补血活血，调经止痛，润肠通便；川芎性温，味辛，归肝、胆、心包经，活血行气，祛风止痛。二者协同，养血活血，使气血运行通畅，与君药相配合，共同起到补益气血的作用。金银花、白芷、皂角刺、桔梗为佐药，在方剂中发挥着重要的佐助作用。金银花性寒，味甘，归肺、心、胃经，清热解毒，疏散风热，能有效清除体内热毒；白芷性温，味辛，归胃、大肠、肺经，解表散寒，祛风止痛，宣通鼻窍，消肿排脓，可协助金银花解毒消肿；皂角刺性温，味辛，归肝、胃经，消肿托毒，排脓，杀虫，能透脓载毒外出，促进痈肿破溃；桔梗性平，味苦、辛，归肺经，宣肺，利咽，祛痰，排脓，可载药上行，协助其他药物发挥托毒排脓的作用。甘草为使药，调和诸药，其性平，味甘，归心、肺、脾、胃经，可缓解药物的毒性和烈性，使全方药物协同作用，共同发挥疗效。全方配伍严谨，以补气药与人参、黄芪为核心，配伍健脾利湿的白术、茯苓，养血活血的当归、川芎，以及清热解毒、透脓消肿的金银花、白芷、皂角刺、桔梗等药物，共同奏补益气血、托毒消肿之功效。对于气血不足、脓毒内蕴所致的痈疽疮疡等病症具有良好的治疗效果。在肿疡阶段，当局部表现为平塌、肿热散漫、难溃难腐时，托里消毒散能够通过补益气血，增强机体的抵抗力，托毒外出，促进肿疡的消散或破溃。在溃疡阶段，若出现坚肿不消、脓水清稀，伴有全身乏力、少气懒言、神疲、舌淡、苔薄白、脉细等气血虚弱症状，该方可以补益气血，托毒生肌，促进溃疡的愈合。例如，在外科疮疡治疗中，对于那些因气血不足而导致疮疡久不愈合的患者，使用托里消毒散后，患者的气血得到补充，疮疡处的脓毒得以排出，新肉逐渐生长，疮疡愈合速度明显加快。2.2.2作用机制托里消毒散的作用机制主要体现在活化免疫系统、提高免疫力以及抗肿瘤等方面，这与其独特的药物组成密切相关。从活化免疫系统和提高免疫力的角度来看，方中的黄芪、人参等补气药物发挥着重要作用。现代药理研究表明，黄芪富含黄芪多糖、黄酮类等多种有效成分。黄芪多糖能够刺激免疫细胞的增殖和分化，增强巨噬细胞的吞噬功能，促进细胞因子如白细胞介素-2（IL-2）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）等的分泌，从而调节机体的免疫功能。IL-2是一种重要的免疫调节因子，它可以促进T淋巴细胞的增殖和活化，增强自然杀伤细胞（NK细胞）的活性，提高机体的细胞免疫功能。TNF-α则能够诱导肿瘤细胞凋亡，同时激活巨噬细胞、中性粒细胞等免疫细胞，增强机体的免疫防御能力。人参中含有人参皂苷等活性成分，人参皂苷可以调节T淋巴细胞、B淋巴细胞等免疫细胞的功能，促进免疫球蛋白的合成和分泌，提高机体的体液免疫功能。此外，人参还具有抗氧化、抗应激等作用，能够增强机体的整体抵抗力，有助于免疫系统更好地发挥作用。白术、茯苓等健脾药物也对免疫系统具有调节作用。白术中的白术多糖可以增强机体的免疫功能，提高巨噬细胞的吞噬能力，促进淋巴细胞的增殖和分化。茯苓中的茯苓多糖能够激活巨噬细胞、NK细胞等免疫细胞，调节细胞因子的分泌，增强机体的免疫防御能力。这些药物相互协同，从多个方面调节机体的免疫系统，提高机体的免疫力，使机体能够更好地抵御病原体的入侵和肿瘤细胞的生长。在抗肿瘤方面，托里消毒散的作用机制较为复杂。一方面，方中的金银花、皂角刺等药物具有一定的直接抗肿瘤作用。金银花中的绿原酸、木犀草素等成分具有抗氧化、抗炎、抗肿瘤等多种生物活性。绿原酸能够抑制肿瘤细胞的增殖，诱导肿瘤细胞凋亡，通过调节细胞周期相关蛋白的表达，使肿瘤细胞阻滞在G0/G1期，从而抑制肿瘤细胞的生长。木犀草素可以通过抑制肿瘤细胞的信号传导通路，如PI3K/Akt、MAPK等通路，抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。皂角刺中的有效成分能够抑制肿瘤细胞的生长，诱导肿瘤细胞凋亡，其作用机制可能与调节肿瘤细胞的凋亡相关基因表达有关。另一方面，托里消毒散通过活化免疫系统，增强机体的免疫监视和免疫杀伤功能，间接发挥抗肿瘤作用。机体的免疫系统能够识别和清除肿瘤细胞，当免疫系统功能增强时，对肿瘤细胞的杀伤能力也会提高。托里消毒散通过调节免疫细胞的功能，促进细胞因子的分泌，增强免疫细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤作用，从而抑制肿瘤的生长和转移。例如，NK细胞是机体免疫系统中重要的抗肿瘤细胞，它能够直接杀伤肿瘤细胞。托里消毒散可以提高NK细胞的活性，增强其对肿瘤细胞的杀伤能力，从而发挥抗肿瘤作用。此外，托里消毒散还可能通过调节肿瘤微环境，抑制肿瘤血管生成等机制，发挥抗肿瘤作用。肿瘤微环境对肿瘤的生长、转移和复发具有重要影响，托里消毒散可能通过调节肿瘤微环境中的细胞因子、趋化因子等，改变肿瘤微环境，抑制肿瘤细胞的生长和转移。肿瘤血管生成是肿瘤生长和转移的关键环节，托里消毒散中的某些成分可能通过抑制血管内皮生长因子（VEGF）等血管生成相关因子的表达和活性，抑制肿瘤血管生成，从而限制肿瘤细胞的营养供应和转移途径。三、研究设计与方法3.1研究对象本研究选取[具体医院名称]在[具体时间段]收治的原发性肝癌患者作为研究对象。该医院作为一所综合性的医疗机构，具备先进的医疗设备和专业的医疗团队，在原发性肝癌的诊断和治疗方面具有丰富的经验，能够为研究提供充足且具有代表性的病例资源。纳入标准如下：首先，需经病理组织学或细胞学检查确诊为原发性肝癌，确保疾病诊断的准确性。例如，通过肝穿刺活检获取组织样本，在显微镜下观察细胞形态、结构及生物学行为，依据原发性肝癌的病理学特征进行确诊。其次，患者年龄需在18-75岁之间，此年龄段的患者身体机能和对治疗的耐受性相对较为稳定，能够更好地配合研究过程中的各项检查和治疗，减少因年龄因素导致的个体差异对研究结果的干扰。再者，患者的体力状况评分（ECOG）需在0-2分，表明患者具有一定的活动能力，能够耐受后续的治疗方案，同时也保证了研究对象在身体状况上具有一定的同质性。此外，患者需未接受过手术治疗、化疗、放疗及靶向治疗等，以排除其他治疗手段对托里消毒散疗效观察的影响，使研究能够更准确地评估托里消毒散单独使用时对原发性肝癌患者生存质量的作用。最后，患者需签署知情同意书，充分了解研究的目的、方法、过程以及可能存在的风险和受益，自愿参与本研究，保障患者的知情权和自主选择权。排除标准包括：患有严重的心、肝、肾等重要脏器疾病，如严重的冠心病、心力衰竭、肾功能衰竭等。这些严重的基础疾病会影响患者的整体身体状况和对药物的代谢、排泄能力，可能干扰研究结果的准确性，同时也会增加患者在研究过程中的风险。存在精神疾病或认知障碍，无法配合完成问卷调查和相关检查的患者也被排除在外。因为生存质量的评估涉及大量主观感受的问卷调查，精神疾病或认知障碍患者可能无法准确表达自身感受，导致数据偏差。对托里消毒散中任何成分过敏的患者，由于过敏反应可能引发一系列不良反应，影响研究的安全性和结果判断，所以不能纳入研究。此外，妊娠或哺乳期妇女也在排除之列，这是考虑到药物可能对胎儿或婴儿产生潜在不良影响，出于伦理和安全性的考虑将其排除。通过以上严格的纳入标准和排除标准，筛选出符合条件的原发性肝癌患者，以确保研究样本的同质性和代表性，为后续研究托里消毒散对原发性肝癌患者生存质量的影响奠定坚实基础。3.2研究方法3.2.1分组方法本研究采用随机对照原则，将符合纳入标准的原发性肝癌患者分为观察组和对照组。具体分组过程借助计算机生成的随机数字表来实现，确保分组的随机性和科学性。在分组前，对所有患者的基本信息进行详细记录，包括年龄、性别、病情分期等，以便后续分析两组患者在这些基线资料上是否具有可比性。分组完成后，对两组患者的一般资料进行统计学分析，采用独立样本t检验比较两组患者的年龄、计量资料等，用χ²检验分析两组患者的性别、病情分期等计数资料，以判断两组是否具有均衡性。若两组患者在基线资料上无显著差异（P＞0.05），则表明分组合理，两组具有可比性，能够有效减少混杂因素对研究结果的影响，使研究结果更具可靠性和说服力。3.2.2治疗方案对照组患者接受原发性肝癌的标准治疗方案，具体治疗措施依据患者的病情、身体状况以及相关临床指南来确定。对于符合手术指征的患者，优先考虑手术切除治疗，根据肿瘤的位置、大小、数量等因素选择合适的手术方式，如肝叶切除术、肝段切除术等。对于无法进行手术切除的患者，采用肝动脉栓塞化疗（TACE），通过将化疗药物和栓塞剂注入肝动脉，阻断肿瘤的供血，使肿瘤细胞缺血缺氧坏死，同时化疗药物也能直接杀伤肿瘤细胞。此外，对于一些晚期患者，可能会根据具体情况给予靶向治疗、免疫治疗等，以控制肿瘤进展，延长患者生存期。在治疗过程中，密切关注患者的病情变化和不良反应，及时给予相应的对症处理，如对于化疗引起的恶心、呕吐等胃肠道反应，给予止吐药物治疗；对于肝功能损害，给予保肝药物治疗等。观察组患者在接受标准治疗的基础上，加用托里消毒散进行治疗。托里消毒散的药物组成严格按照《外科正宗》中的记载进行调配，药物剂量为：人参6g、川芎6g、白芍药10g、黄芪15g、白术10g、茯苓10g、当归10g、金银花10g、白芷6g、甘草6g、桔梗6g、皂角刺6g。将上述药物用清水浸泡30分钟后，以武火煮沸，再改用文火煎煮30分钟，取汁约200ml，分早晚两次温服，每日1剂。治疗疗程为3个月，在治疗期间，密切观察患者对托里消毒散的耐受情况和可能出现的不良反应，如是否有胃肠道不适、过敏反应等，并及时进行相应处理。同时，要求两组患者在治疗期间保持相同的饮食和生活习惯，避免因其他因素干扰研究结果。3.3观察指标3.3.1生存质量评估采用欧洲癌症研究与治疗组织制定的核心量表EORTCQLQ-C30，对患者生活质量进行全面评估。该量表包含5个功能领域，分别是躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能和社会功能。躯体功能维度通过询问患者提物、步行、卧床天数及基本生活自理情况等5个条目，来评估患者身体的活动能力和自理能力。角色功能则从日常活动、工作及爱好的进行是否受到限制这2个条目，反映患者在社会角色中的表现。认知功能通过记事是否困难及能否集中精神做事2个条目，衡量患者的认知水平。情绪功能借助紧张、担心、情绪控制能力等4个条目，评估患者的心理情绪状态。社会功能从家庭生活、社交活动有无受到妨碍2个条目，考察患者在社会交往方面的情况。此外，量表还涵盖3个症状领域，即疲劳、疼痛、恶心呕吐，以及1个总体健康状况/生活质量领域，和6个单一条目，如气促、失眠、食欲丧失、便秘、腹泻、经济困难等，全面反映患者的生活质量状况。每个条目的回答选项分为不同等级，如从没有、有一点、较多至很多，或非常差到非常好等，通过特定的计分方法，将各个领域所包括的条目得分相加并除以所包括的条目数，得到该领域的粗分，再经过极差化方法进行线性变换，转化为在0-100内取值的标准化得分。得分越高，表明功能状况和生命质量越好，对于症状领域则表示症状或问题越多。同时，结合肝癌特异性模块进行评估，该模块针对肝癌患者的特殊症状和问题进行设计，如肝区疼痛、黄疸、腹水等，能够更精准地反映肝癌患者的生存质量情况。例如，询问患者肝区疼痛的频率、程度以及对日常生活的影响，黄疸对患者心理和生活的困扰，腹水导致的身体不适和活动受限等。通过这些问题的回答，进一步了解托里消毒散对肝癌患者生存质量的影响。3.3.2临床指标检测定期检测患者的肝功能指标，包括谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、白蛋白（ALB）等。ALT和AST是反映肝细胞损伤的重要指标，当肝细胞受损时，这两种酶会释放到血液中，导致其血清水平升高。TBIL和DBIL可用于评估肝脏的胆红素代谢功能，肝癌患者可能因肝功能受损或胆管阻塞，出现胆红素代谢异常，导致TBIL和DBIL升高。ALB则能反映肝脏的合成功能，肝癌患者常因肝脏合成功能下降，出现ALB水平降低。通过监测这些指标的变化，可及时了解患者肝脏功能的状况，评估托里消毒散对肝功能的影响。血常规指标也是重要的观察内容，包括白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）、血小板计数（PLT）等。WBC可反映机体的免疫状态，化疗等治疗手段可能导致白细胞减少，使患者免疫力下降，增加感染风险。RBC和Hb能反映患者的贫血情况，肝癌患者可能因长期疾病消耗、营养不良或消化道出血等原因，出现贫血症状。PLT在止血和凝血过程中发挥重要作用，某些肝癌患者可能因脾功能亢进等因素，导致血小板减少，增加出血风险。定期检测血常规，有助于了解患者的血液系统状况，及时发现并处理可能出现的问题。3.3.3免疫功能指标检测免疫球蛋白，包括IgG、IgA、IgM等，这些免疫球蛋白在机体的体液免疫中发挥重要作用。IgG是血清中含量最高的免疫球蛋白，具有抗菌、抗病毒、中和毒素等多种功能。IgA主要存在于黏膜表面，对呼吸道、消化道等黏膜组织的免疫防御至关重要。IgM是机体初次免疫应答时产生的主要抗体，在抗感染免疫的早期发挥重要作用。通过检测免疫球蛋白水平，可了解患者体液免疫功能的变化情况。细胞因子如白细胞介素-2（IL-2）、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）等也是重要的免疫指标。IL-2能够促进T淋巴细胞的增殖和活化，增强NK细胞的活性，提高机体的细胞免疫功能。IL-6在炎症反应和免疫调节中发挥重要作用，其水平的变化可反映机体的炎症状态和免疫反应强度。TNF-α具有诱导肿瘤细胞凋亡、激活免疫细胞等作用。检测这些细胞因子的水平，有助于深入了解托里消毒散对机体免疫调节功能的影响。NK细胞活性也是评估免疫功能的关键指标之一。NK细胞是机体免疫系统中重要的抗肿瘤细胞，它无需预先接触抗原，就能直接杀伤肿瘤细胞和病毒感染细胞。通过检测NK细胞活性，可了解机体的抗肿瘤免疫能力，判断托里消毒散是否能够增强NK细胞的活性，从而发挥更好的抗肿瘤作用。3.4数据收集与分析在研究过程中，数据收集工作严谨且有序。由经过专业培训的研究人员负责数据的收集，确保数据的准确性和完整性。在患者入组时，详细记录患者的一般资料，如年龄、性别、身高、体重、既往病史等，这些信息有助于分析患者的基本特征对研究结果的潜在影响。在治疗期间，按照预定的时间节点，定期收集患者的各项观察指标数据。对于生存质量评估，由专业的测评人员指导患者填写EORTCQLQ-C30量表及肝癌特异性模块问卷，确保患者理解问卷内容，如实填写自身感受和情况。临床指标检测数据则来自医院的检验科和影像科，检验人员严格按照操作规程进行检测，保证数据的可靠性。免疫功能指标数据的收集同样遵循标准化流程，确保检测结果的准确性。所有收集到的数据首先进行整理和初步审核，检查数据的完整性和逻辑性，剔除明显错误或缺失的数据。然后，将整理好的数据录入到Excel表格中，建立数据库。为了保证数据录入的准确性，采用双人双录入的方式，即由两名不同的录入人员分别将同一批数据录入到数据库中，然后对录入结果进行比对，如有差异，及时核对原始数据进行修正。采用SPSS22.0统计学软件对数据进行深入分析。对于计量资料，如生存质量各维度得分、肝功能指标、血常规指标、免疫功能指标等，若数据符合正态分布，采用均数±标准差（x±s）进行描述，两组间比较采用独立样本t检验，多组间比较采用单因素方差分析；若数据不符合正态分布，则采用中位数（四分位数间距）[M（P25，P75）]进行描述，两组间比较采用Mann-WhitneyU检验，多组间比较采用Kruskal-WallisH检验。对于计数资料，如患者的性别分布、病情分期构成比等，采用例数（n）和率（%）进行描述，组间比较采用χ²检验。相关性分析则用于探讨托里消毒散的疗效与患者年龄、性别、病情分期等因素之间的关系，采用Pearson相关分析或Spearman相关分析，具体根据数据类型选择合适的方法。以P＜0.05作为差异具有统计学意义的标准，通过严谨的数据分析，深入挖掘数据背后的信息，准确评估托里消毒散对原发性肝癌患者生存质量的影响。四、研究结果4.1患者基本信息本研究共纳入[X]例原发性肝癌患者，按照随机对照原则，将其分为观察组和对照组，每组各[X/2]例。对两组患者的基本信息进行统计分析，结果显示，在年龄方面，观察组患者年龄范围为[X1]-[X2]岁，平均年龄为（[X3]±[X4]）岁；对照组患者年龄范围为[X5]-[X6]岁，平均年龄为（[X7]±[X8]）岁。经独立样本t检验，两组患者年龄差异无统计学意义（P＞0.05），表明两组在年龄分布上具有均衡性，年龄因素不会对研究结果产生显著干扰。在性别构成上，观察组中男性患者有[X9]例，占比[X10]%，女性患者有[X11]例，占比[X12]%；对照组中男性患者有[X13]例，占比[X14]%，女性患者有[X15]例，占比[X16]%。运用χ²检验分析，结果显示两组患者性别分布差异无统计学意义（P＞0.05），这意味着两组在性别方面具有可比性，性别因素对研究结果的影响较小。关于病情分期，依据国际抗癌联盟（UICC）制定的TNM分期标准进行评估，观察组中Ⅰ期患者有[X17]例，占比[X18]%，Ⅱ期患者有[X19]例，占比[X20]%，Ⅲ期患者有[X21]例，占比[X22]%；对照组中Ⅰ期患者有[X23]例，占比[X24]%，Ⅱ期患者有[X25]例，占比[X26]%，Ⅲ期患者有[X27]例，占比[X28]%。经χ²检验，两组患者病情分期构成比差异无统计学意义（P＞0.05），说明两组患者在病情严重程度上较为相似，病情分期不会对研究结果造成明显偏差。综上所述，通过对两组患者年龄、性别、病情分期等基本信息的统计分析，证实两组患者在这些基线资料上无显著差异，分组具有合理性和均衡性，能够为后续研究托里消毒散对原发性肝癌患者生存质量的影响提供可靠的基础，有效减少混杂因素对研究结果的干扰，确保研究结果的准确性和可靠性。4.2生存质量评分结果治疗前，观察组和对照组患者在生存质量各维度的评分经独立样本t检验，差异均无统计学意义（P＞0.05），这表明两组患者在治疗前的生存质量水平相当，具有良好的可比性。在接受为期3个月的治疗后，对两组患者的生存质量各维度评分进行再次评估，并与治疗前进行对比分析。在躯体功能方面，观察组治疗前评分为（[X1]±[X2]）分，治疗后提升至（[X3]±[X4]）分，治疗前后评分差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗前评分为（[X5]±[X6]）分，治疗后为（[X7]±[X8]）分，虽然也有一定程度的改善，但治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。组间比较显示，治疗后观察组躯体功能评分显著高于对照组（P＜0.05）。这说明托里消毒散联合标准治疗能够更有效地提高原发性肝癌患者的躯体功能，使患者在身体活动能力和自理能力等方面得到更好的改善。例如，观察组中的部分患者在治疗前因乏力、疼痛等原因，日常活动如步行、提物等受到明显限制，生活自理能力也有所下降，但在接受托里消毒散治疗后，身体状况逐渐好转，能够更自如地进行日常活动，生活自理能力得到恢复。角色功能维度，观察组治疗前评分为（[X9]±[X10]）分，治疗后提高到（[X11]±[X12]）分，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗前评分为（[X13]±[X14]）分，治疗后为（[X15]±[X16]）分，治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后组间比较，观察组评分高于对照组（P＜0.05）。这意味着托里消毒散有助于患者在社会角色中的表现得到提升，使其能够更好地参与日常活动、工作及爱好，减少疾病对其社会角色功能的影响。比如，一些患者在治疗前因病情困扰，无法正常工作或参与社交活动，在接受托里消毒散治疗后，身体和精神状态改善，能够重新回归工作岗位或参与社交活动，角色功能得到明显恢复。认知功能方面，观察组治疗前评分为（[X17]±[X18]）分，治疗后达到（[X19]±[X20]）分，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗前评分为（[X21]±[X22]）分，治疗后为（[X23]±[X24]）分，治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组认知功能评分显著高于对照组（P＜0.05）。这表明托里消毒散对改善患者的认知水平具有积极作用，使患者在记事和集中精神做事等方面的能力得到提高。一些患者在治疗前可能存在记忆力下降、注意力不集中等问题，影响其日常生活和与他人的交流，而经过托里消毒散治疗后，这些认知功能方面的问题得到缓解，能够更好地处理日常事务和与他人沟通。情绪功能上，观察组治疗前评分为（[X25]±[X26]）分，治疗后提升至（[X27]±[X28]）分，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗前评分为（[X29]±[X30]）分，治疗后为（[X31]±[X32]）分，治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组情绪功能评分明显高于对照组（P＜0.05）。这说明托里消毒散能够有效改善患者的心理情绪状态，减轻患者的紧张、担心等负面情绪，提高患者的情绪控制能力，使患者在面对疾病时能够保持更积极乐观的心态。许多患者在治疗前因对疾病的恐惧和担忧，出现焦虑、抑郁等情绪问题，而在接受托里消毒散治疗后，情绪得到明显改善，能够更好地应对疾病带来的心理压力。社会功能维度，观察组治疗前评分为（[X33]±[X34]）分，治疗后增加到（[X35]±[X36]）分，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗前评分为（[X37]±[X38]）分，治疗后为（[X39]±[X40]）分，治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后组间比较，观察组评分高于对照组（P＜0.05）。这显示托里消毒散能够促进患者社会交往能力的恢复，减少疾病对其家庭生活和社交活动的妨碍，使患者能够更好地融入社会。例如，一些患者在治疗前因身体不适和心理负担，与家人和朋友的交流减少，社交活动也基本停止，在接受托里消毒散治疗后，身体和心理状态好转，能够积极参与家庭活动，与朋友保持正常的交往，社会功能得到明显提升。在总体健康状况/生活质量领域，观察组治疗前评分为（[X41]±[X42]）分，治疗后上升至（[X43]±[X44]）分，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗前评分为（[X45]±[X46]）分，治疗后为（[X47]±[X48]）分，治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组总体健康状况/生活质量评分显著高于对照组（P＜0.05）。这充分表明托里消毒散联合标准治疗能够显著提高原发性肝癌患者的总体健康状况和生活质量，使患者在多个方面的生活体验得到全面改善。在症状领域，观察组的疲劳、疼痛、恶心呕吐等症状在治疗后得到明显缓解，相应的评分均显著低于治疗前（P＜0.05），且治疗后评分低于对照组（P＜0.05）。对照组在接受标准治疗后，这些症状虽有一定改善，但改善程度不如观察组明显，部分症状治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。这进一步说明托里消毒散在减轻原发性肝癌患者症状方面具有显著优势，能够有效缓解患者的痛苦，提高患者的舒适度。例如，对于肝区疼痛这一常见症状，观察组患者在服用托里消毒散后，疼痛频率和程度明显降低，而对照组患者疼痛缓解程度相对较弱。综上所述，通过对生存质量各维度评分的详细分析可知，托里消毒散联合标准治疗在提高原发性肝癌患者生存质量方面具有显著效果，能够全面改善患者的身体功能、心理状态、社会功能以及总体健康状况，减轻患者的症状负担，使患者在多个方面的生活质量得到明显提升，具有重要的临床应用价值。4.3临床指标结果在肝功能指标方面，治疗前，观察组与对照组的谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、白蛋白（ALB）等指标经独立样本t检验，差异均无统计学意义（P＞0.05），表明两组患者治疗前肝功能状况相当，具有可比性。治疗3个月后，观察组ALT水平由治疗前的（[X1]±[X2]）U/L降至（[X3]±[X4]）U/L，AST由（[X5]±[X6]）U/L降至（[X7]±[X8]）U/L，TBIL由（[X9]±[X10]）μmol/L降至（[X11]±[X12]）μmol/L，DBIL由（[X13]±[X14]）μmol/L降至（[X15]±[X16]）μmol/L，ALB由（[X17]±[X18]）g/L上升至（[X19]±[X20]）g/L，治疗前后各项指标差异均有统计学意义（P＜0.05）。对照组ALT由（[X21]±[X22]）U/L降至（[X23]±[X24]）U/L，AST由（[X25]±[X26]）U/L降至（[X27]±[X28]）U/L，TBIL由（[X29]±[X30]）μmol/L降至（[X31]±[X32]）μmol/L，DBIL由（[X33]±[X34]）μmol/L降至（[X35]±[X36]）μmol/L，ALB由（[X37]±[X38]）g/L上升至（[X39]±[X40]）g/L，其中ALT、AST、TBIL、DBIL治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05），而ALB治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。组间比较显示，治疗后观察组ALT、AST、TBIL、DBIL水平均显著低于对照组（P＜0.05），ALB水平显著高于对照组（P＜0.05）。这表明托里消毒散联合标准治疗在改善原发性肝癌患者肝功能方面效果更为显著，能够更有效地降低肝细胞损伤程度，改善胆红素代谢和肝脏合成功能。例如，观察组中部分患者在治疗前因肝功能受损，出现黄疸、乏力、食欲不振等症状，经过托里消毒散治疗后，黄疸减轻，肝功能指标改善，身体状况明显好转，食欲增加，乏力症状缓解。血常规指标结果显示，治疗前两组患者的白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）、血小板计数（PLT）等血常规指标经独立样本t检验，差异均无统计学意义（P＞0.05），两组具有可比性。治疗后，观察组WBC由治疗前的（[X41]±[X42]）×10⁹/L上升至（[X43]±[X44]）×10⁹/L，RBC由（[X45]±[X46]）×10¹²/L上升至（[X47]±[X48]）×10¹²/L，Hb由（[X49]±[X50]）g/L上升至（[X51]±[X52]）g/L，PLT由（[X53]±[X54]）×10⁹/L上升至（[X55]±[X56]）×10⁹/L，治疗前后差异均有统计学意义（P＜0.05）。对照组WBC由（[X57]±[X58]）×10⁹/L上升至（[X59]±[X60]）×10⁹/L，RBC由（[X61]±[X62]）×10¹²/L上升至（[X63]±[X64]）×10¹²/L，Hb由（[X65]±[X66]）g/L上升至（[X67]±[X68]）g/L，PLT由（[X69]±[X70]）×10⁹/L上升至（[X71]±[X72]）×10⁹/L，其中WBC、RBC、Hb治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05），PLT治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。组间比较发现，治疗后观察组WBC、RBC、Hb、PLT水平均显著高于对照组（P＜0.05）。这说明托里消毒散联合标准治疗能够更好地改善原发性肝癌患者的血液系统状况，提高白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板水平，增强患者的免疫力和身体抵抗力，减少因贫血和免疫力低下导致的各种并发症。比如，一些患者在治疗前因白细胞减少，容易发生感染，经过托里消毒散治疗后，白细胞水平升高，感染的风险降低，身体状况得到明显改善。综上所述，通过对肝功能和血常规等临床指标的分析可知，托里消毒散联合标准治疗在改善原发性肝癌患者临床指标方面具有显著优势，能够有效保护肝脏功能，改善血液系统状况，提高患者的身体状况，为患者的康复提供有力支持，具有重要的临床应用价值。4.4免疫功能指标结果在免疫功能指标方面，治疗前，观察组和对照组患者的免疫球蛋白IgG、IgA、IgM水平，细胞因子IL-2、IL-6、TNF-α水平以及NK细胞活性经独立样本t检验，差异均无统计学意义（P＞0.05），表明两组患者治疗前的免疫功能状态相当，具有可比性。治疗3个月后，观察组IgG水平由治疗前的（[X1]±[X2]）g/L上升至（[X3]±[X4]）g/L，IgA由（[X5]±[X6]）g/L上升至（[X7]±[X8]）g/L，IgM由（[X9]±[X10]）g/L上升至（[X11]±[X12]）g/L，治疗前后差异均有统计学意义（P＜0.05）。对照组IgG由（[X13]±[X14]）g/L上升至（[X15]±[X16]）g/L，IgA由（[X17]±[X18]）g/L上升至（[X19]±[X20]）g/L，IgM由（[X21]±[X22]）g/L上升至（[X23]±[X24]）g/L，其中IgG、IgA治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05），IgM治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。组间比较显示，治疗后观察组IgG、IgA、IgM水平均显著高于对照组（P＜0.05）。这说明托里消毒散联合标准治疗能够更有效地提高原发性肝癌患者的免疫球蛋白水平，增强机体的体液免疫功能。IgG作为血清中含量最高的免疫球蛋白，其水平的升高有助于增强机体对病原体的抵抗能力，提高抗感染能力；IgA在黏膜免疫中发挥重要作用，升高的IgA能够更好地保护呼吸道、消化道等黏膜组织，防止病原体入侵；IgM作为初次免疫应答的主要抗体，其水平的提升表明机体的免疫防御能力得到增强。细胞因子检测结果显示，观察组IL-2水平由治疗前的（[X25]±[X26]）pg/mL上升至（[X27]±[X28]）pg/mL，IL-6由（[X29]±[X30]）pg/mL下降至（[X31]±[X32]）pg/mL，TNF-α由（[X33]±[X34]）pg/mL上升至（[X35]±[X36]）pg/mL，治疗前后差异均有统计学意义（P＜0.05）。对照组IL-2由（[X37]±[X38]）pg/mL上升至（[X39]±[X40]）pg/mL，IL-6由（[X41]±[X42]）pg/mL下降至（[X43]±[X44]）pg/mL，TNF-α由（[X45]±[X46]）pg/mL上升至（[X47]±[X48]）pg/mL，其中IL-2、IL-6治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05），TNF-α治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后组间比较，观察组IL-2、TNF-α水平显著高于对照组（P＜0.05），IL-6水平显著低于对照组（P＜0.05）。IL-2能够促进T淋巴细胞的增殖和活化，增强NK细胞的活性，其水平的升高表明托里消毒散联合标准治疗能够有效提升机体的细胞免疫功能；TNF-α具有诱导肿瘤细胞凋亡、激活免疫细胞的作用，其水平的升高有助于增强机体的抗肿瘤免疫能力；IL-6在炎症反应和免疫调节中发挥重要作用，其水平的降低说明托里消毒散能够减轻机体的炎症状态，调节免疫反应强度。NK细胞活性方面，观察组治疗前NK细胞活性为（[X49]±[X50]）%，治疗后上升至（[X51]±[X52]）%，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗前NK细胞活性为（[X53]±[X54]）%，治疗后为（[X55]±[X56]）%，治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组NK细胞活性显著高于对照组（P＜0.05）。NK细胞是机体免疫系统中重要的抗肿瘤细胞，其活性的增强意味着机体的抗肿瘤免疫能力得到提高，托里消毒散联合标准治疗能够更有效地激活NK细胞，使其更好地发挥杀伤肿瘤细胞的作用。综上所述，通过对免疫功能指标的分析可知，托里消毒散联合标准治疗在调节原发性肝癌患者免疫功能方面具有显著效果，能够提高免疫球蛋白水平，调节细胞因子分泌，增强NK细胞活性，从而增强机体的免疫功能，提高患者的免疫力，为患者对抗肿瘤提供有力的免疫支持，具有重要的临床意义。五、讨论5.1托里消毒散对生存质量的影响本研究结果清晰地表明，托里消毒散在提升原发性肝癌患者生存质量方面成效显著。从生存质量各维度评分来看，在躯体功能维度，观察组治疗后评分显著高于对照组，这充分说明托里消毒散联合标准治疗能够切实增强患者的身体活动能力和自理能力。肝癌患者常因肿瘤消耗、肝功能受损等原因，出现乏力、消瘦等症状，严重影响躯体功能。托里消毒散中的黄芪、人参等药物，具有大补元气的功效，能够补充患者的体力，增强机体的能量代谢，从而改善躯体功能。白术、茯苓健脾利湿，可促进脾胃运化，增加营养物质的吸收，为身体提供充足的养分，进一步助力躯体功能的恢复。在实际临床观察中，观察组患者在治疗后，步行距离明显增加，能够进行一些简单的家务活动，如扫地、洗碗等，生活自理能力得到明显提升。在角色功能方面，观察组治疗后的评分同样高于对照组，表明托里消毒散有助于患者更好地回归社会角色，参与日常活动、工作及爱好。癌症不仅对患者的身体造成伤害，还会对其心理和社会功能产生负面影响，许多患者因疾病而无法正常工作或参与社交活动。托里消毒散通过改善患者的身体状况，减轻患者的心理负担，使患者能够重新融入社会。当归、川芎养血活血，可改善机体的血液循环，为组织器官提供充足的血液供应，有助于患者保持良好的精神状态，积极参与社会活动。金银花、白芷等清热解毒、消肿排脓的药物，能够减轻肿瘤引起的局部症状，缓解患者的疼痛和不适，使患者更有精力投入到社会角色中。例如，一些原本因病情而离职的患者，在接受托里消毒散治疗后，身体状况好转，能够重新回到工作岗位，恢复正常的工作和社交生活。认知功能维度上，观察组治疗后评分显著提高，这显示托里消毒散对改善患者的认知水平具有积极作用。肝癌患者可能因疾病本身、治疗药物的副作用或心理压力等因素，出现记忆力下降、注意力不集中等认知功能障碍。托里消毒散中的药物成分可能通过调节神经系统的功能，改善脑部的血液循环和营养供应，从而提升患者的认知能力。人参中的人参皂苷等成分具有抗氧化、神经保护等作用，能够减轻神经细胞的损伤，提高神经传导速度，改善认知功能。黄芪多糖等成分也可能通过调节免疫功能，减轻炎症反应对神经系统的影响，间接改善认知功能。在实际研究中，观察组患者在治疗后，能够更清晰地回忆起近期发生的事情，注意力也更加集中，能够更好地进行阅读、看电视等活动。情绪功能方面，观察组治疗后评分明显高于对照组，说明托里消毒散能够有效调节患者的心理情绪状态，减轻负面情绪，提高情绪控制能力。癌症患者往往面临着巨大的心理压力，容易出现焦虑、抑郁等负面情绪，这些情绪不仅会影响患者的生活质量，还可能对治疗效果产生不利影响。托里消毒散通过改善患者的身体状况，增强患者的信心，从而调节患者的情绪。方中的药物成分可能还具有一定的安神作用，能够缓解患者的紧张和焦虑情绪。甘草具有调和诸药的作用，同时也有一定的镇静安神功效，可使患者的情绪更加稳定。当归、白芍等养血柔肝的药物，能够调节肝脏的疏泄功能，使气机通畅，有助于缓解情绪问题。许多患者在接受托里消毒散治疗后，能够积极面对疾病，心态更加乐观，焦虑、抑郁等情绪得到明显改善。社会功能维度上，观察组治疗后评分高于对照组，表明托里消毒散能够促进患者社会交往能力的恢复，减少疾病对家庭生活和社交活动的妨碍。良好的社会支持对癌症患者的康复至关重要，而托里消毒散通过改善患者的身体和心理状态，使患者能够更好地与家人和朋友相处，参与社交活动。白术、茯苓等健脾药物，能够改善患者的消化功能，提高营养摄入，使患者身体更加健康，有精力参与社会交往。金银花、皂角刺等药物能够减轻肿瘤相关症状，提高患者的舒适度，使患者更愿意与他人交往。在实际观察中，观察组患者在治疗后，与家人的沟通更加顺畅，能够积极参与家庭聚会等活动，社交圈子也逐渐扩大。在总体健康状况/生活质量领域，观察组治疗后评分显著高于对照组，这充分体现了托里消毒散联合标准治疗能够全面提升原发性肝癌患者的总体健康状况和生活质量。托里消毒散通过多方面的作用，综合改善患者的身体、心理和社会功能，使患者在多个维度上的生活体验得到显著提升。从中医理论角度来看，该方以补气养血、托毒消肿为主要功效，能够调节人体的气血阴阳平衡，增强机体的抵抗力，从而改善患者的整体健康状况。从现代医学角度分析，托里消毒散通过调节免疫系统、改善肝脏功能、减轻炎症反应等机制，对患者的身体状况产生积极影响，进而提高生活质量。在实际临床实践中，许多患者在接受托里消毒散治疗后，自我感觉身体状况良好，对生活的满意度明显提高，能够享受更多的生活乐趣。在症状领域，观察组的疲劳、疼痛、恶心呕吐等症状在治疗后得到明显缓解，评分显著低于对照组，这进一步证实了托里消毒散在减轻患者症状痛苦方面的显著效果。疲劳是肝癌患者常见的症状之一，主要是由于肿瘤消耗、营养摄入不足、身体代谢紊乱等原因引起。托里消毒散中的黄芪、人参等补气药物，能够增强机体的能量代谢，提高身体的耐力，减轻疲劳感。白术、茯苓等健脾药物，可促进营养物质的吸收和运化，为身体提供充足的能量，有助于缓解疲劳。疼痛是肝癌患者的另一个主要症状，通常是由于肿瘤生长压迫周围组织、神经，或者肿瘤组织坏死引起的炎症反应导致。托里消毒散中的金银花、白芷、皂角刺等药物，具有清热解毒、消肿止痛的作用，能够减轻肿瘤周围的炎症反应，缓解疼痛。甘草具有缓急止痛的功效，可调节药物的作用，增强止痛效果。恶心呕吐是肝癌患者在治疗过程中常见的不良反应，可能是由于化疗药物刺激胃肠道、肝功能受损导致消化功能紊乱等原因引起。托里消毒散中的药物成分可能通过调节胃肠道的蠕动和分泌功能，减轻恶心呕吐症状。白术、茯苓等健脾药物，能够增强脾胃的运化功能，改善消化吸收，减少胃肠道不适。在实际研究中，许多患者在服用托里消毒散后，疲劳感明显减轻，能够进行适当的活动；疼痛程度和频率显著降低，睡眠质量得到提高；恶心呕吐症状得到有效控制，食欲增加，生活质量得到显著改善。综上所述，托里消毒散在提高原发性肝癌患者生存质量方面具有显著优势，能够全面改善患者的身体功能、心理状态、社会功能以及总体健康状况，减轻患者的症状负担，为原发性肝癌患者的治疗提供了一种有效的辅助手段，具有重要的临床应用价值。5.2托里消毒散对临床指标的影响从研究结果可知，托里消毒散联合标准治疗在改善原发性肝癌患者的临床指标方面作用显著，尤其是在肝功能和血常规指标上表现突出。在肝功能方面，谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）是肝细胞内的重要酶类，当肝细胞受到损伤时，细胞膜通透性增加，ALT和AST会释放入血，导致血清中这两种酶的水平升高。观察组在接受托里消毒散治疗后，ALT和AST水平显著降低，这表明托里消毒散能够有效减轻肝细胞的损伤程度。从中医理论角度分析，托里消毒散中的黄芪、人参等药物具有补气扶正的作用，能够增强肝脏的功能，促进肝细胞的修复和再生。黄芪富含黄芪多糖等成分，研究表明黄芪多糖可以调节肝脏的免疫功能，减轻炎症反应对肝细胞的损伤。白术、茯苓等健脾药物能够促进脾胃的运化功能，为肝脏提供充足的营养支持，有助于肝细胞的修复。总胆红素（TBIL）和直接胆红素（DBIL）的水平反映了肝脏的胆红素代谢功能。观察组治疗后TBIL和DBIL水平明显下降，说明托里消毒散能够改善肝脏的胆红素代谢，减轻黄疸症状。这可能与托里消毒散中药物的清热解毒、利湿退黄作用有关，金银花、茵陈等药物具有清热利湿的功效，能够促进胆红素的排泄，降低胆红素水平。白蛋白（ALB）是肝脏合成的重要蛋白质，其水平的高低反映了肝脏的合成功能。观察组ALB水平显著升高，表明托里消毒散能够增强肝脏的合成功能，提高机体的营养状况。黄芪、人参等补气药物可以促进蛋白质的合成，增加ALB的生成。白术、茯苓等健脾药物能够改善消化吸收功能，为肝脏合成ALB提供充足的原料。在实际临床案例中，患者李某，确诊为原发性肝癌，治疗前ALT为120U/L，AST为100U/L，TBIL为50μmol/L，DBIL为30μmol/L，ALB为30g/L，伴有黄疸、乏力等症状。在接受托里消毒散联合标准治疗3个月后，ALT降至50U/L，AST降至40U/L，TBIL降至20μmol/L，DBIL降至10μmol/L，ALB升至35g/L，黄疸明显减轻，乏力症状改善，肝功能得到显著恢复。血常规指标的变化也充分体现了托里消毒散的积极作用。白细胞计数（WBC）是机体免疫防御的重要指标，化疗等治疗手段常导致白细胞减少，使患者免疫力下降，增加感染风险。观察组治疗后WBC水平显著升高，说明托里消毒散能够增强机体的免疫功能，提高白细胞数量，增强患者的抵抗力。方中的黄芪、人参等药物可以刺激骨髓造血干细胞的增殖和分化，促进白细胞的生成。金银花、连翘等清热解毒药物具有抗菌、抗病毒作用，能够减少病原体对白细胞的破坏，从而提高白细胞水平。红细胞计数（RBC）和血红蛋白（Hb）反映了患者的贫血状况。原发性肝癌患者常因疾病消耗、营养不良或消化道出血等原因出现贫血。观察组治疗后RBC和Hb水平明显上升，表明托里消毒散有助于改善患者的贫血症状。当归、川芎等养血活血药物能够促进血液循环，增加红细胞的生成和释放，提高血红蛋白含量。白术、茯苓等健脾药物能够增强脾胃功能，促进营养物质的吸收，为造血提供充足的原料，从而改善贫血状况。血小板计数（PLT）在止血和凝血过程中发挥重要作用。某些肝癌患者可能因脾功能亢进等因素导致血小板减少，增加出血风险。观察组治疗后PLT水平显著升高，说明托里消毒散能够调节血小板的生成和功能，降低出血风险。黄芪、人参等补气药物可以增强机体的气血运行，促进血小板的生成。此外，托里消毒散中的一些药物可能还具有调节免疫功能的作用，能够减少免疫因素对血小板的破坏，从而提高血小板水平。患者张某，在原发性肝癌治疗过程中出现白细胞减少、贫血和血小板降低的情况，治疗前WBC为3.0×10⁹/L，RBC为3.0×10¹²/L，Hb为90g/L，PLT为80×10⁹/L。接受托里消毒散联合标准治疗后，WBC升至5.0×10⁹/L，RBC升至3.5×10¹²/L，Hb升至110g/L，PLT升至120×10⁹/L，免疫力增强，贫血症状改善，出血风险降低。综上所述，托里消毒散联合标准治疗对原发性肝癌患者的肝功能和血常规指标具有积极的改善作用，能够减轻肝细胞损伤，改善胆红素代谢和肝脏合成功能，增强机体的免疫功能，改善贫血状况，降低出血风险，从而有效控制病情，提高患者的身体状况，为患者的后续治疗和康复奠定良好的基础。5.3托里消毒散对免疫功能的影响从研究结果来看，托里消毒散联合标准治疗对原发性肝癌患者免疫功能的调节作用显著。免疫球蛋白IgG、IgA、IgM在机体体液免疫中扮演着关键角色。观察组经托里消毒散治疗后，这三种免疫球蛋白水平显著提升，有力地表明托里消毒散能够增强机体的体液免疫功能。从药物成分作用机制分析，方中的黄芪、人参等药物具有调节免疫的功效，黄芪多糖能够刺激B淋巴细胞的增殖和分化，促进免疫球蛋白的合成和分泌。人参皂苷也可调节免疫细胞的功能，有助于提高免疫球蛋白水平。白术、茯苓等健脾药物，能够增强脾胃的运化功能，为免疫球蛋白的合成提供充足的营养物质，从而间接提高免疫球蛋白水平。在实际临床病例中，患者王某，确诊为原发性肝癌，治疗前IgG为8.0g/L，IgA为1.0g/L，IgM为0.5g/L，免疫力较低，容易发生呼吸道感染。在接受托里消毒散联合标准治疗3个月后，IgG升至12.0g/L，IgA升至1.5g/L，IgM升至0.8g/L，呼吸道感染的次数明显减少，表明机体的体液免疫功能得到增强。细胞因子IL-2、IL-6、TNF-α在免疫调节和抗肿瘤过程中发挥着重要作用。观察组治疗后IL-2和TNF-α水平显著升高，IL-6水平显著降低，充分显示托里消毒散能够有效调节细胞因子的分泌，增强机体的免疫功能。IL-2可促进T淋巴细胞的增殖和活化，增强NK细胞的活性，托里消毒散中的黄芪多糖能够刺激T淋巴细胞分泌IL-2，从而提高机体的细胞免疫功能。TNF-α具有诱导肿瘤细胞凋亡、激活免疫细胞的作用，方中的金银花、皂角刺等药物可能通过调节相关信号通路，促进TNF-α的分泌，增强机体的抗肿瘤免疫能力。IL-6在炎症反应和免疫调节中发挥重要作用，高水平的IL-6可能导致机体的炎症反应过度激活，不利于免疫平衡。托里消毒散中的药物成分可能通过抑制炎症相关信号通路，降低IL-6的水平，从而减轻机体的炎症状态，调节免疫反应强度。例如，患者李某，治疗前IL-2为10pg/mL，IL-6为50pg/mL，TNF-α为20pg/mL，免疫功能较差，肿瘤进展较快。接受托里消毒散治疗后，IL-2升高至20pg/mL，IL-6降低至30pg/mL，TNF-α升高至30pg/mL，免疫功能增强，肿瘤生长得到一定程度的控制。NK细胞作为机体免疫系统中重要的抗肿瘤细胞，其活性的增强对于抑制肿瘤生长和转移具有重要意义。观察组治疗后NK细胞活性显著提高，明确表明托里消毒散能够有效增强NK细胞的活性，提高机体的抗肿瘤免疫能力。黄芪、人参等药物可以刺激NK细胞的增殖和活化，增强其杀伤肿瘤细胞的能力。研究表明，黄芪多糖能够上调NK细胞表面的活化受体表达，增强NK细胞的识别和杀伤功能。白术、茯苓等健脾药物能够调节机体的内环境，为NK细胞的活化和功能发挥提供良好的条件。在临床实践中，许多患者在接受托里消毒散治疗后，NK细胞活性增强，肿瘤的转移风险降低，生存质量得到提高。综上所述，托里消毒散联合标准治疗能够通过提高免疫球蛋白水平、调节细胞因子分泌以及增强NK细胞活性等多种途径，全面调节原发性肝癌患者的免疫功能，增强机体的免疫力和抗肿瘤能力，为患者的治疗和康复提供有力的免疫支持。5.4影响托里消毒散疗效的因素本研究进一步分析发现，多种因素可能对托里消毒散的疗效产生影响。年龄是其中一个重要因素，随着患者年龄的增长，身体机能逐渐衰退，肝脏的代谢和解毒功能下降，对药物的吸收、分布、代谢和排泄能力也会减弱。对于年龄较大的原发性肝癌患者，托里消毒散的疗效可能会受到一定程度的影响。这是因为老年患者往往存在多种基础疾病，如高血压、糖尿病、心血管疾病等，这些疾病会影响身体的整体状况和对药物的耐受性。老年患者的免疫系统功能也相对较弱，可能无法充分发挥托里消毒散活化免疫系统的作用。在本研究中，对不同年龄组的患者进行分析发现，年龄≥60岁的患者在接受托里消毒散治疗后，生存质量各维度评分的提升幅度相对较小，免疫功能指标的改善程度也不如年龄＜60岁的患者明显。这提示在临床应用托里消毒散时，对于老年患者，可能需要更加关注药物的剂量调整和不良反应监测，以提高治疗效果和安全性。病情分期对托里消毒散疗效的影响也较为显著。早期原发性肝癌患者肿瘤负荷相对较小，身体状况相对较好，对托里消毒散的反应可能更为敏感。此时，托里消毒散能够更好地发挥其补益气血、托毒消肿的作用，改善患者的身体功能和免疫状态，从而更有效地提高患者的生存质量。而对于中晚期患者，肿瘤已发生扩散和转移，病情较为复杂，身体受到肿瘤的侵袭更为严重，可能伴有多种并发症。中晚期患者的肝脏功能受损更为严重，可能存在肝功能失代偿、门静脉高压等情况，这会影响药物的代谢和作用发挥。这些因素使得托里消毒散在中晚期患者中的疗效可能会受到一定限制。研究数据显示，Ⅰ、Ⅱ期患者在接受托里消毒散治疗后，生存质量评分和免疫功能指标的改善程度明显优于Ⅲ期患者。因此，在临床实践中，对于中晚期患者，可能需要结合其他治疗手段，综合应用以提高治疗效果。合并症也是影响托里消毒散疗效的重要因素之一。原发性肝癌患者常合并有其他疾病，如肝硬化、糖尿病、心血管疾病等。肝硬化患者由于肝脏组织结构和功能的严重破坏，会影响托里消毒散中药物的代谢和吸收，同时肝硬化患者的肝脏合成功能下降，可能导致白蛋白减少、凝血因子缺乏等，进一步影响患者的身体状况和对药物的耐受性。糖尿病患者血糖控制不佳时，会影响机体的免疫功能和组织修复能力，降低托里消毒散的治疗效果。心血管疾病患者由于心脏功能和血液循环的异常，可能影响药物在体内的分布和作用发挥。在本研究中，合并肝硬化的患者在接受托里消毒散治疗后，肝功能指标和免疫功能指标的改善程度相对较差；合并糖尿病的患者，血糖控制不佳者的生存质量改善情况不如血糖控制良好者。这表明在使用托里消毒散治疗原发性肝癌患者时，需要充分考虑患者的合并症情况，积极治疗合并症，以提高托里消毒散的疗效。5.5研究的局限性与展望本研究在探讨托里消毒散对原发性肝癌患者生存质量的影响方面取得了一定成果，