煎药室质量考核制度

PAGE煎药室质量考核制度一、总则1.目的为加强煎药室的质量管理，规范煎药操作流程，确保煎出的药液质量符合相关标准和要求，保障患者用药安全有效，特制定本质量考核制度。2.适用范围本制度适用于本公司煎药室的所有工作人员及煎药相关操作。3.考核原则客观公正原则：以事实为依据，对煎药室各项工作进行全面、客观、公正的评价。科学合理原则：考核指标和方法应科学合理，具有可操作性和针对性。持续改进原则：通过考核发现问题，及时采取措施进行改进，不断提高煎药室的质量管理水平。二、人员管理考核1.人员资质煎药室工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相关岗位资格证书。考核要点：检查工作人员的资质证书原件及复印件，核实其有效性和与岗位的匹配度。2.人员培训定期组织工作人员参加煎药相关知识和技能培训，包括中药炮制、煎药操作规程、质量控制等内容。根据培训内容进行考核，考核成绩与绩效挂钩。考核要点：查看培训记录、培训计划、考核试卷及成绩等资料，评估培训效果。3.人员卫生工作人员应保持个人卫生，穿戴工作服、工作帽，勤洗手，操作前应洗手消毒。接触中药饮片前后应更换手套。考核要点：现场观察工作人员的卫生状况，检查工作服、工作帽的清洁情况，询问洗手消毒等卫生习惯。三、设施设备考核1.煎药设备煎药设备应定期进行维护保养，确保设备正常运行。设备应具备自动控制煎药时间、温度等功能，并有相应的记录装置。考核要点：检查设备的维护保养记录，查看设备运行参数记录，测试设备的各项功能是否正常。2.清洁消毒设备配备必要的清洁消毒设备，如清洗池、消毒器具等。清洁消毒设备应定期进行清洁消毒，确保其有效性。考核要点：检查清洁消毒设备的清洁消毒记录，查看设备的清洁状况。3.储存设备设有专门的药液储存设备，如冷藏柜等，储存温度应符合要求。储存设备应定期进行检查，确保药液质量稳定。考核要点：检查储存设备的温度记录，查看药液储存情况，有无变质等现象。四、中药饮片管理考核1.饮片验收严格按照标准对购进的中药饮片进行验收，检查饮片的产地、规格、等级、质量等。验收合格的饮片应及时入库，并做好验收记录及标识。考核要点：查看验收记录，检查验收标准的执行情况，核实入库饮片的质量及标识。2.饮片储存中药饮片应分类存放，按照其特性选择合适的储存条件。储存环境应保持通风、干燥、防潮、防虫、防鼠等。设置明显的标识牌，标明饮片的名称、规格、产地、数量等信息。考核要点：现场查看饮片储存情况，检查标识牌的准确性，评估储存环境是否符合要求。3.饮片炮制如需对中药饮片进行炮制，应严格按照炮制规范进行操作。炮制过程应做好记录，包括炮制方法、时间、操作人员等信息。考核要点：查看炮制记录，检查炮制设备及操作流程是否符合规范。五、煎药操作考核1.煎药前准备核对中药饮片的名称、数量、质量等信息，确保准确无误。对煎药器具进行清洁消毒，根据饮片性质选择合适的煎药器具。考核要点：现场观察煎药前准备工作的执行情况，检查核对记录及清洁消毒记录。2.浸泡环节按照规定的时间和方法对中药饮片进行浸泡，浸泡用水量应适当。考核要点：询问工作人员浸泡操作情况，检查浸泡时间记录，观察浸泡效果。3.煎药过程严格控制煎药的时间、温度、火候等参数，确保煎出的药液质量。煎药过程中应进行搅拌，使药液受热均匀。考核要点：查看煎药设备的运行记录，现场观察煎药操作过程，检查搅拌情况。4.过滤分装煎出的药液应及时进行过滤，去除药渣。过滤后的药液应准确分装到洁净的容器中，标明患者姓名、药名、剂量、服用方法等信息。考核要点：检查过滤分装设备及操作情况，查看分装记录及标识的准确性。六、质量控制考核1.外观性状检查对煎出的药液进行外观性状检查，包括色泽、澄清度、有无异味等。考核要点：现场观察药液的外观性状，记录检查结果。2.含量测定定期对煎出的药液进行含量测定，检测主要有效成分的含量是否符合标准要求。考核要点：查看含量测定报告，检查测定方法及结果的准确性。3.微生物限度检查按照相关标准对煎出的药液进行微生物限度检查，包括细菌、霉菌、酵母菌等的检测。考核要点：查看微生物限度检查报告，检查检测方法及结果是否符合规定。七、包装与发放考核1.包装材料选用符合质量标准的包装材料，如塑料包装袋、玻璃瓶等。包装材料应清洁、无污染，具有良好的密封性。考核要点：检查包装材料的质量证明文件，现场观察包装材料的使用情况。2.包装操作包装过程应规范，确保药液包装完好，无渗漏现象。同时，准确标注患者姓名、药名、剂量、服用方法、生产日期、有效期等信息。考核要点：现场观察包装操作过程，检查包装标识的准确性及完整性。3.发放管理建立药液发放记录，详细记录发放时间、患者姓名、药名、剂量等信息。发放的药液应保证在有效期内，遵循先进先出的原则。考核要点：查看发放记录，检查药液的有效期及发放顺序。八、记录与档案管理考核1.记录要求煎药室各项工作应做好记录相关记录，记录应及时、准确、完整。记录内容应包括人员培训、设备维护、饮片验收、煎药操作、质量控制、包装发放等方面。考核要点：查看各类记录文件，检查记录的规范性和完整性。2.档案管理建立煎药室质量档案，将相关记录、报告、文件等资料进行归档保存。档案应分类存放，便于查阅和管理。考核要点：检查档案的分类及存放情况，评估档案管理的便利性。九、考核方式与频率1.考核方式采用定期检查与不定期抽查相结合的方式进行考核。定期检查每月进行一次，全面检查煎药室的各项工作。不定期抽查根据实际情况随时进行，重点检查关键环节和存在问题的部位。2.考核频率人员资质、培训、卫生等每月考核一次。设施设备、中药饮片管理、煎药操作、质量控制、包装与发放等每季度考核一次。记录与档案管理每半年考核一次。十、考核结果处理1.结果评定考核结果分为优秀、合格、不合格三个等级。优秀：各项考核指标均符合要求，且在某些方面表现突出。合格：基本符合考核标准，无重大问题。不合格：存在较多不符合项，对煎药质量有较大影响。2.奖励与惩罚对于考核结果为优秀的个人或团队，