医院药品管理规范制度模板

医院药品管理规范制度模板第一章总则第一条目的与依据为规范医院药品管理，保障药品质量与用药安全，促进临床合理用药，提高医疗服务质量，降低医疗成本，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本院实际，制定本制度。第二条适用范围本制度适用于本院所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的遴选、采购、验收、储存、养护、调剂、发放、临床使用、不良反应监测、特殊药品管理等各个环节，以及相关部门和人员的职责与行为。第三条管理原则药品管理遵循“安全第一、质量为本、规范有序、全程监控、权责清晰、持续改进”的原则，确保药品在流转的各个环节均符合质量标准和管理要求。第二章组织机构与职责第四条药品管理领导小组医院成立药品管理领导小组，由院长或分管副院长任组长，成员包括药学、医务、护理、质控、财务、采购、信息、纪检监察等部门负责人。其主要职责是：1.审定医院药品管理相关制度和政策。2.统筹协调药品管理工作中的重大问题。3.监督检查各项药品管理制度的落实情况。4.审批药品遴选、重点监控药品目录等重大事项。第五条药学部门职责药学部门是医院药品管理的职能部门，具体负责药品管理的日常工作，主要职责包括：1.组织制定和完善医院各项药品管理制度和操作规程，并监督执行。2.负责药品的遴选、采购计划拟定、入库验收、储存养护、调剂发放等工作。3.开展临床药学工作，参与临床合理用药指导，进行处方点评与医嘱审核。4.负责药品不良反应的收集、报告与监测工作。5.承担特殊管理药品的专项管理工作。6.组织开展药品相关知识的培训与考核。7.负责药品管理信息系统的维护与数据统计分析。第六条临床科室职责各临床科室是药品使用的直接责任单位，其主要职责包括：1.严格执行医院药品管理相关制度和操作规程。2.根据患者病情需要，规范开具处方或医嘱，优先选用国家基本药物和医院遴选的药品。3.配合药学部门开展合理用药工作，及时反馈药品使用中出现的问题。4.负责本科室备用药品的管理，确保药品质量与安全。5.组织科室人员学习药品知识，报告药品不良反应。第七条其他相关部门职责采购、财务、信息、纪检监察等部门应按照各自职责，协同做好药品管理工作，保障药品管理流程的顺畅与合规。第三章药品遴选与采购管理第八条药品遴选原则药品遴选应遵循安全有效、经济合理、临床必需、质量可靠的原则，优先选择国家基本药物、集中采购中选药品以及循证医学证据充分的药品。第九条药品遴选程序医院设立药品遴选专家库，建立规范的药品遴选流程。新增药品、调整药品品种或规格，需由临床科室提出申请，经药学部门初审、专家论证、药品管理领导小组审批后方可纳入采购目录。第十条药品采购管理1.药品采购应严格执行国家及地方药品集中采购和阳光采购政策，从具有合法资质的药品生产、经营企业购进药品。2.药学部门应根据临床需求、库存情况及药品有效期，科学制定采购计划，实行按需采购、限量采购，避免积压和浪费。3.建立健全药品采购合同管理制度，明确供需双方权利与义务。第四章药品入库验收与储存养护管理第十一条药品入库验收1.药品到货后，药学部门库房管理人员应依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等，对药品的品名、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产厂家、批准文号、包装完整性等进行逐项核对验收。2.对验收合格的药品，及时办理入库手续，录入药品管理信息系统；对不符合要求的药品，应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。第十二条药品储存管理1.药品储存应按照药品性质分类、分区、分库存放，做到“三分开”（处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，性质相互影响、易串味的药品分开）。2.不同储存条件的药品应严格按照其规定条件储存，配备必要的温湿度调控设备和监测系统，并做好记录。3.药品堆码应规范，遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则，防止药品过期失效。第十三条药品养护管理1.建立药品养护制度，定期对库存药品进行检查与养护，做好养护记录。重点关注易变质、近效期、特殊储存条件的药品。2.对发现有质量疑问或外观异常的药品，应立即停止使用，隔离存放，并报告药学部门负责人处理，必要时送药检机构检验。3.保持库房清洁、干燥、通风，做好防鼠、防虫、防潮、防霉、防火、防盗等工作。第五章药品调剂与发放管理第十四条处方审核与调剂1.药师应严格按照“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）的要求，认真审核处方。2.对审核合格的处方，及时准确调配；对有疑问、不规范或存在用药安全隐患的处方，应及时与处方医师沟通，经医师更正或确认后方可调配。3.调配药品应做到准确无误，包装完好，并在药袋或标签上注明药品用法用量及注意事项。第十五条药品发放管理1.门诊药房实行窗口发药，药师应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、不良反应及注意事项，耐心解答用药咨询。2.住院药房应根据医嘱，准确、及时地为住院患者调配药品，实行送药到科。3.急诊药房应保证24小时连续供应，优先保障急危重症患者的用药需求。4.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的调剂发放，应严格遵守国家相关法律法规规定。第十六条处方管理处方应由药学部门统一保管，按规定期限保存。定期对处方进行点评，分析处方合理性，促进临床合理用药。第六章临床用药管理第十七条处方（医嘱）开具规范医师应根据患者病情需要，按照诊疗规范、药品说明书等，准确、完整地开具处方或医嘱，注明药品名称、规格、剂量、用法、用量、疗程等。第十八条合理用药原则临床用药应遵循安全、有效、经济的原则，严格掌握用药指征，避免无指征用药、过度用药、重复用药。推广个体化给药方案，关注特殊人群（如老年人、儿童、孕妇、肝肾功能不全患者等）的用药安全。第十九条药品不良反应监测与报告1.各科室及医务人员在药品使用过程中，如发现药品不良反应，应立即停药，积极救治患者，并按照规定程序及时向药学部门报告。2.药学部门负责收集、整理、分析、评价药品不良反应报告，并按规定上报药品监督管理部门和卫生健康主管部门。第二十条抗菌药物等特殊类药品临床应用管理严格执行抗菌药物分级管理、激素类药物、抗肿瘤药物等特殊类药品的临床应用指导原则，加强专项管理与监督，控制不合理使用。第七章特殊管理药品与高危药品管理第二十一条特殊管理药品管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的采购、储存、调剂、使用、报残损、销毁等环节，必须严格遵守国家有关法律法规，实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的“五专”管理。第二十二条高危药品管理建立高危药品目录，实行分级管理，设置醒目的警示标识。药房调配和临床使用高危药品时，应严格执行双人核对制度，确保用药安全。第八章药品管理信息化第二十三条信息化系统建设与应用医院应建立完善的药品管理信息系统，实现药品遴选、采购、入库、储存、调剂、发放、处方审核、用药监测等全过程信息化管理，提高管理效率和精细化水平。第二十四条数据安全与保密加强药品管理信息系统的数据安全与保密工作，确保数据真实、准确、完整、可追溯，防止信息泄露和滥用。第九章药品盘点、报损与召回管理第二十五条药品盘点药学部门应定期对库存药品进行盘点，做到账物相符。对盘盈、盘亏药品，应查明原因，按规定程序报批后处理。第二十六条药品报损与销毁对于过期、变质、被污染、破损及其他不合格药品，应建立报损和销毁制度，由药学部门提出申请，按规定程序审批后，在指定地点、由专人负责监督销毁，并做好记录。第二十七条药品召回当发现已购进或已投入临床使用的药品存在质量问题或安全隐患时，药学部门应立即启动药品召回程序，通知相关科室停止使用，并协助药品生产、经营企业做好召回工作，记录召回过程和结果。第十章监督检查与持续改进第二十八条监督检查药品管理领导小组及药学部门应定期或不定期对医院药品管理各环节进行监督检查，对发现的问题及时通报，并督促整改。第二十九条考核与奖惩将药品管理工作纳入医院绩效考核体系，对在药品管理工作中表现突出的部门和个人给予表彰奖励；对违反药品管理规定，造成不良后果或损失的，按照医院相关规定追究责任。第三十条