《化妆品安全风险监测与评价管理办法》测试练习竞赛考试题库（附答案）

《化妆品安全风险监测与评价管理办法》测试练习竞赛考试题库(附答案)1.组织开展风险监测与评价的药品监督管理部门应当按照什么A、企业需求C、无需计划D、仅由上级执行A、口头报告4.以下关于牙膏安全风险监测与评价的说法正确的是?A、按照本办法执行B、另行规定C、不适用本办法D、部分适用5.以防控化妆品潜在质量安全风险为目的的监测项目采样应当具有什么性?A、代表性B、随机性C、靶向性D、广泛性6.药品监督管理部门因监督管理、案件查办等监管工作需要可以组织开展什么?A、专项风险监测与评价B、常规监测D、企业监测7.样品采集过程中，发现涉嫌存在违法情形时，采样单位应当怎A、立即停止采样B、将有关情况通报具有管辖权的药品监督管理部门D、忽略继续采样参考答案：B8.牙膏安全风险监测与评价工作按照什么执行?A、另行规定B、本办法C、国际标准D、企业标准9.问题线索应当通报给哪些地方的药品监督管理部门?A、仅生产企业所在地B、仅经营者所在地C、生产企业所在地和经营者所在地同级药品监督管理部门D、国家药品监督管理局10.未发现问题的样品，检验检测机构应当在出具检验检测报告之日起几个工作日内报送检验检测报告?A、2个工作日B、5个工作日C、7个工作日D、10个工作日11.为化妆品标准制修订提供科学依据的监测项目采样应当具有什么性?A、靶向性B、代表性C、保密性12.同时废止的文件是什么?A、《化妆品卫生监督条例》B、《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步规范化妆品风险监测工作的通知》(食药监办药化监〔2018〕4号)13.调查发现造成人体伤害或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品，负责调查处理的药品监督管理部门应当怎样?A、警告B、依法采取风险控制措施C、罚款D、查封企业14.调查发现化妆品生产经营者涉嫌违法行为时，负责调查处理的药品监督管理部门应当怎么做?A、依法立案调查B、批评教育C、仅记录在案D、采取风险控制措施15.调查发现化妆品生产经营者涉嫌存在违法行为的，负责调查处理的药品监督管理部门应当怎样?B、依法立案调查D、仅记录在案参考答案：B16.调查处理工作应当在多少日内完成?17.调查处理工作时限的延长需要怎么做?A、提前书面报告B、口头报告C、经组织开展风险监测与评价的药品监督管理部门同意D、无需报告18.使用非标准方法进行检验检测的，检验检测机构应当怎样?A、直接使用B、对非标准方法进行方法验证C、忽略验证D、仅用于参考19.省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以根据工作需要，组织开展什么范围内的风险监测与评价工作?A、全国B、本行政区域内C、跨省区域D、特定企业20.省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据什么制定风险监测与评价工作方案?A、本地区企业需求B、国家风险监测与评价计划C、国际标准D、消费者投诉参考答案：B21.设区的市级、县级药品监督管理部门按照上级要求，承担什么工作?A、制定计划B、采样、检验检测、调查处理C、技术支撑D、信息发布参考答案：B22.全国风险监测与评价管理工作由谁负责?A、中国食品药品检定研究院B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、国家药品监督管理局D、设区的市级药品监督管理部门23.经分析评价，认为需要进一步收集相关风险监测与评价数据的，药品监督管理部门应当怎样?B、持续组织开展相关项目的风险监测与评价工作C、仅发布警告参考答案：B24.经分析评价，认为需要进一步收集数据时，药品监督管理部门应当怎么做?A、停止监测B、持续组织开展相关项目的风险监测与评价工作C、仅发布警告25.经分析评价，认为风险监测与评价结果提示可能存在系统性、区域性质量安全风险的，相关项目原则上怎样?A、继续纳入计划B、不再纳入风险监测与评价计划C、增加监测频率D、仅由企业自查参考答案：B26.检验检测机构应当按照什么进行检验检测?A、企业要求B、风险监测与评价计划规定的监测项目和检验检测方法C、国际标准D、自行选择方法27.检验检测机构和人员应当遵循什么原则开展检验检测工作?A、主观随意B、客观独立、科学公正C、经济高效D、快速简便参考答案：B28.检验检测工作中发现不符合强制性国家标准等问题样品的，检验检测机构应当在出具检验检测报告之日起几个工作日内报送材料?A、2个工作日B、5个工作日C、7个工作日D、10个工作日参考答案：A29.检验检测工作中，对于未发现问题的样品，报送时限是多久?A、2个工作日B、5个工作日C、7个工作日D、10个工作日参考答案：C30.化妆品注册人、备案人、受托生产企业收到自查要求后，应当怎样?A、忽略C、等待通知D、仅提交报告31.国家药品监督管理局负责建立什么系统?A、化妆品注册系统B、国家风险监测与评价信息系统C、化妆品备案系统D、质量追溯系统参考答案：B32.国家风险监测与评价计划由谁制定?A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门B、中国食品药品检定研究院C、国家药品监督管理局D、市级药品监督管理部门33.鼓励哪些部门参与风险监测与评价工作?A、仅医疗机构B、医疗机构、科研机构等部门C、仅科研机构D、仅行业协会参考答案：B34.负责样品费用支付的单位应当完善什么制度?B、财务报销制度C、检验制度D、监督制度参考答案：B35.负责调查处理的药品监督管理部门应当重点针对什么开展调查?A、产品价格B、问题样品检验检测报告提示的产品质量安全风险C、企业利润D、广告宣传36.负责采样的人员应当熟悉什么?A、化妆品营销策略B、采样工作相关的化妆品专业知识和法律法规C、化妆品生产成本D、化妆品广告法37.负责采样的单位和人员不得事先告知化妆品经营者什么?A、采样时间B、采样用途C、采样人员D、采样数量参考答案：B38.风险监测与评价应当重点监测的风险因素不包括以下哪项?A、易在化妆品中添加、可能对人体健康造成危害的物质B、化妆品中易对儿童等重点人群造成健康危害的物质C、化妆品广告宣传内容D、化妆品原料或者包装材料可能带入的风险物质参考答案：C39.风险监测与评价信息系统的建设由谁负责?A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理部门C、中国食品药品检定研究院D、市级药品监督管理部门40.风险监测与评价计划不包括以下哪项内容?A、监测品种、监测目的B、采样地域、环节、场所C、化妆品价格D、监测项目、检验检测方法41.风险监测与评价工作中发现相关化妆品标准需要进一步完善的，药品监督管理部门应当怎样?B、组织开展化妆品标准制修订或者提出相关建议C、仅发布通知D、仅企业自行修改42.风险监测与评价工作中发现化妆品生产经营者、消费者等应当关注的质量安全信息的，药品监督管理部门可以组织谁进行交流沟通?A、仅生产企业B、化妆品生产经营者、检验机构、行业协会、消费者协会或者新闻媒体等C、仅消费者D、仅政府机构43.风险监测与评价工作在中华人民共和国境内由谁组织实施?A、卫生部门B、药品监督管理部门C、市场监管部门D、公安部门44.风险监测与评价的目的是什么?A、惩罚违法企业B、发现和防控化妆品质量安全风险C、提高化妆品价格D、促进化妆品出口参考答案：B45.除超过使用期限的情形外，采样单位认为必要的，可以怎样?A、停止采样B、继续采样C、罚款D、查封产品46.承担国家风险监测与评价技术支撑工作的是哪个机构?A、国家药品监督管理局B、中国食品药品检定研究院C、省级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门参考答案：B47.承担风险监测与评价任务的药品监督管理部门应当委托或指定什么机构开展检验检测?A、任何机构B、具有相应资质和能力的机构C、生产企业D、经营企业48.承担风险监测与评价任务的药品监督管理部门收到问题样品的检验检测报告后，应当于几个工作日内进行研判?A、2个工作日B、5个工作日C、7个工作日D、10个工作日49.承担风险监测与评价任务的药品监督管理部门可以委托哪些单位采样?A、具有相应能力的单位B、任何单位C、生产企业50.参与风险监测与评价的单位和人员对知悉的商业秘密、个人隐私等信息应当怎样?A、公开披露B、擅自披露C、予以保密D、用于商业用途51.采样原则上在哪个环节开展?A、生产环节B、经营环节C、使用环节D、运输环节52.采样要求中，采样数量应当满足什么需要?A、检验检测工作需要B、企业宣传需要C、消费者投诉需要D、监管需要53.采样信息不包括以下哪项?A、被采样单位名称和地址B、产品名称C、化妆品价格D、化妆品注册人、备案人、受托生产企业名称和地址54.采样时，采样人员不得怎么做?A、事先告知采样用途B、熟悉专业知识C、随意贮存样品D、通报违法情形A、生产环节B、经营环节C、使用环节D、运输环节A、企业送样B、消费者购买方式C、政府调取D、随机抽取参考答案：B57.采样单位在采样过程中发现违法情形时，除哪种情况外可以继续采样?A、未经注册的特殊化妆品B、超过使用期限C、无中文标签D、标签标注禁止内容58.采样单位应当根据什么开展采样工作?A、企业申请C、消费者建议59.采集的样品应当依照什么贮存和运输?A、企业标准C、采样人员意愿D、最低成本原则参考答案：B61.《化妆品安全风险监测与评价管理办法》的制定依据是什么?A、《化妆品卫生监督条例》B、《化妆品监督管理条例》1.专项风险监测与评价的特点包括哪些?A、因监管工作需要开展B、工作程序可简化C、无需计划D、仅由国家层面开展2.专项风险监测与评价的启动条件包括哪些?A、监督管理需要B、案件查办需要C、企业申请D、消费者投诉3.专项风险监测与评价的哪些工作程序可以视情形简化?A、计划制定B、检验检测D、调查处理4.中国食品药品检定研究院在风险监测与评价中的职责包括哪A、承担国家风险监测与评价的技术支撑工作B、组织协调国家风险监测与评价工作的具体实施C、制定国家风险监测与评价计划D、负责全国风险监测与评价管理工作5.以下哪些是风险监测与评价的定义内容?A、对可能影响化妆品质量安全的风险因素进行监测B、对发现的风险因素进行分析研判C、对发现的风险因素进行有效处置D、仅针对化妆品生产环节6.以下哪些机构参与风险监测与评价工作?A、国家药品监督管理局B、中国食品药品检定研究院C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门D、设区的市级、县级药品监督管理部门7.药品监督管理部门可以组织哪些对象进行质量安全风险信息A、化妆品生产经营者B、检验机构D、消费者协会E、新闻媒体8.样品贮存和运输的要求包括哪些?A、依照法律法规规定B、依照化妆品标签标示要求C、防止样品变质、污染9.样品采集过程中，发现涉嫌存在哪些违法情形时，采样单位应A、未经注册的特殊化妆品或者未备案上市销售、进口的普通化妆品B、超过使用期限C、无中文标签D、标签标注禁止标注的内容E、其他涉嫌违法的化妆品10.问题线索应当通报给哪些所在地的同级药品监督管理部门?A、问题样品标签标示的化妆品注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人所在地B、被采样产品经营者所在地C、国家药品监督管理局D、中国食品药品检定研究院11.问题线索移交后，负责调查处理的药品监督管理部门可以要求谁开展自查?A、化妆品注册人B、备案人C、受托生产企业12.问题线索通报的对象包括哪些?A、化妆品注册人所在地同级药品监督管理部门B、备案人所在地同级药品监督管理部门C、受托生产企业所在地同级药品监督管理部门D、境内责任人所在地同级药品监督管理部门13.调查处理中，依法采取风险控制措施的情形包括哪些?A、造成人体伤害B、有证据证明可能危害人体健康C、标签不规范D、价格过高14.调查处理过程中，发现化妆品中非法添加的禁用原料或无标准检验方法时，应当怎么做?B、组织开展补充检验方法立项申报C、组织开展补充检验方法研制工作D、仅记录在案15.使用非标准方法进行检验检测时，检验检测机构应当怎么做?A、直接使用B、对非标准方法进行方法验证C、按照其质量管理体系的要求进行D、忽略验证16.经分析评价，认为风险监测与评价结果提示可能存在系统性、区域性质量安全风险的，药品监督管理部门应当怎样?A、通过开展抽样检验防控风险B、结合日常监管工作防控风险C、相关项目原则上不再纳入风险监测与评价计划D、增加监测频率17.检验检测机构使用非标准方法时，必须确保什么?A、方法经过验证B、符合质量管理体系要求C、经企业同意D、快速简便18.检验检测机构和检验检测人员对什么负责?A、出具的化妆品检验检测报告B、检验检测结果真实、准确D、调查处理19.检验检测工作中发现不符合哪些问题时，应当在2个工作日内报送材料?A、强制性国家标准B、技术规范C、化妆品注册或者备案资料载明技术要求D、企业标准20.检验检测方法包括哪些?A、国家标准C、化妆品补充检验方法A、检验检测报告B、采样信息C、样品外包装照片D、企业营业执照22.化妆品注册人、备案人、受托生产企业自查应当分析哪些方A、产品原料B、生产工艺C、生产质量管理23.化妆品注册人、备案人、受托生产企业自查后应当进行什么?A、分析原因C、忽略问题D、仅提交报告24.国家风险监测与评价计划的制定依据包括哪些?A、防控化妆品潜在质量安全风险B、为化妆品标准制修订提供科学依据C、企业申请D、消费者投诉25.鼓励参与风险监测与评价工作的部门包括哪些?A、医疗机构B、科研机构C、企业D、行业协会26.负责调查处理的药品监督管理部门可以根据调查需要做什A、对相关产品依法开展抽样检验B、要求化妆品注册人、备案人、受托生产企业开展自查C、直接罚款D、查封企业27.负责采样的人员应当具备什么能力?A、熟悉采样工作相关的化妆品专业知识判断题1.自查内容包括原料、生产工艺等。A、正确B、错误2.专项风险监测与评价无需计划制定。A、正确B、错误参考答案：B3.专项风险监测与评价的工作程序必须严格遵循。A、正确B、错误参考答案：B4.中国食品药品检定研究院负责全国风险监测与评价管理工作。B、错误参考答案：B5.医疗机构不得参与风险监测与评价工作。A、正确B、错误参考答案：B6.样品费用支付单位无需完善财务制度。A、正确B、错误参考答案：B7.样品采集中发现违法情形时，必须停止采样。A、正确B、错误8.牙膏安全风险监测与评价工作不适用本办法。A、正确B、错误9.需要进一步数据时，应当停止监测。A、正确B、错误参考答案：B10.系统性风险项目应继续纳入监测计划。A、正确B、错误11.问题样品的检验检测报告应当在2个工作日内报送。A、正确B、错误12.问题线索研判后，必须开展调查处理。A、正确B、错误参考答案：B13.问题线索通报只针对生产企业所在地。A、正确B、错误参考答案：B14.问题线索的研判应当在10个工作日内进行。A、正确B、错误15.未发现问题的样品无需报送报告。A、正确B、错误参考答案：B16.调查发现可能危害人体健康的化妆品，应当依法采取风险控制A、正确B、错误A、正确B、错误参考答案：B18.调查处理中，补充检验方法研制由县级部门负责。A、正确B、错误19.调查处理工作应当在90日内完成。A、正确B、错误20.调查处理工作时限不能延长。A、正确B、错误21.使用非标准方法时，无需方法验证。A、正确B、错误22.省、自治区、直辖市药品监督管理部门不能自行开展风险监测A、正确B、错误参考答案：B23.涉嫌违法行为时，只需批评教育。A、正确B、错误参考答案：B24.设区的市级药品监督管理部门可以制定风险监测与评价计划。A、正确B、错误参考答案：B25.立案调查是发现涉嫌违法行为时的必经程序。A、正确B、错误参考答案：A26.科研机构可以参与风险监测与评价工作。A、正确参考答案：A27.检验检测结果不需要真实、准确。A、正确B、错误B、错误B、错误33.化妆品标准制修订只能由国家药监局进行。A、正确B、错误参考答案：B34.负责采样的人员不需要熟悉化妆品专业知识。A、正确B、错误35.风险信息交流可以包括新闻媒体。A、正确B、错误36.风险控制措施仅适用于造成人体伤害的化妆品。A、正确B、错误参考答案：B37.风险监测与评价总结不需按照计划要求进行。A、正确B、错误38.风险监测与评价结果不能用于标准制修订。A、正确B、错误39.风险监测与评价计划应当包括监测品种、监测目的等内容。A、正确B、错误参考答案：A40.风险监测与评价工作只由国家药品监督管理局负责。A、正确B、错误参考答案：B41.对于未发现问题的样品，检验检测机构应当在7个工作日内报送报告。A、正确B、错误42.采样应当在化妆品生产环节开展。A、正确B、错误参考答案：B43.采样应当以消费者购买方式开展。A、正确B、错误参考答案：A44.采样信息不包括产品使用期限。B、错误参考答案：B45.采样数量应当满足检验检测工作需要。参考答案：A46.采样人员应当具备与其从事采样活动相适应的能力。47.采样单位可以事先告知化妆品经营者采样用途。A、正确48.采集的样品可以随意贮存和运输。49.本办法自2025年8月1日起施行。B、错误B、错误填空题1.组织开展风险监测与评价的药品监督管理部门应当按照计划要求，总结风险监测工作总体情况，并对影响化妆品质量安全的()进行分析评价。答：风险因素2.专项风险监测与评价的计划制定、检验检测等工作程序可以视情形()。答：简化3.中国食品药品检定研究院承担国家风险监测与评价的()工作。答：技术支撑4.因特殊原因需要延长调查时限的，应当提前()报告组织开展风险监测与评价的药品监督管理部门。答：书面5.以防控化妆品潜在质量安全风险为目的的监测项目采样应当答：靶向6.药品监督管理部门因监督管理、案件查办等监管工作需要可以组织开展()风险监测与评价。7.药品监督管理部门及参与风险监测与评价的单位和人员对在工作中知悉的商业秘密、()等信息应当予以保密。答：个人隐私8.样品采集过程中，发现涉嫌违法情形的，采样单位应当将有关情况通报具有()的药品监督管理部门。答：管辖权9.牙膏安全风险监测与评价工作按照()执行。答：本办法10.问题线索通报的对象包括问题样品标签标示的化妆品注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人所在地()药品监督管理部答：同级11.为化妆品标准制修订提供科学依据的监测项目采样应当具有答：代表12.同时废止的文件是《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步规范化妆品风险监测工作的通知》(())。答：食药监办药化监〔2018〕4号13.调查发现造成人体伤害或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品，应当依法采取()措施。答：风险控制14.调查发现化妆品生产经营者涉嫌存在违法行为的，应当依法15.调查处理过程中，发现化妆品中非法添加的禁用原料尚无标准检验方法的，应当组织开展()立项申报和研制工作。答：补充检验方法16.调查处理工作应当在()日内完成。17.使用非标准方法进行检验检测的，检验检测机构应当对非标准方法进行()。答：方法验证18.省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照国家药品监督管理局的要求，承担()风险监测与评价任务。答：具体()、调查处理等工作。答：检验检测20.经分析评价，认为需要进一步收集相关数据的，应当持续组织开展相关项目的()工作。答：风险监测与评价21.经分析评价，认为风险监测与评价结果提示可能存在系统性、区域性质量安全风险的，相关项目原则上不再纳入()。22.检验检测机构应当按照风险监测与评价计划规定的()和()进行检验检测。23.检验检测机构和检验检测人员应当遵循()、科学公正的原则开展检验检测工作。答：客观独立24.检验检测工作中未发现问题的样品，检验检测机构应当在出具检验检测报告之日起()个工作日内报送报告。答：725.检验检测工作中发现不符合强制性国家标准等问题样品的，检验检测机构应当在出具检验检测报告之日起()个工作日内报送材料。答：226.检验检测方法包括国家标准、技术规范、()等标准方法和非标准方法。答：化妆品补充检验方法27.化妆品注册人、备案人、受托生产企业自查应当分析产品原料、生产工艺、()、贮存运输等方面可能产生质量安全风险的原因。答：生产质量管理28.化妆品注册人、备案人、受托生产企业收到自查要求后，应当立即开展()。29.国家药品监督管理局根据防控化妆品潜在质量安全风险和为化妆品标准制修订提供科学依据的需要，制定()风险监测与评答：国家30.国家药品监督管