2025年肿瘤科新型抗癌药物使用安全知识考核试题及答案解析

2025年肿瘤科新型抗癌药物使用安全知识考核试题及答案解析一、单选题（每题1分，共30分）1.2025年3月获批的CD3×DLL3双抗型药物“Tarlisibart”在首次输注前必须完成的实验室检查中，下列哪项组合被EMA指南列为强制项目？A.血常规+肝肾功能+淀粉酶B.血常规+凝血四项+NTproBNPC.血常规+肝肾功能+TSH+皮质醇D.血常规+肝肾功能+电解质+胰酶答案：D解析：EMA2025版《双特异性抗体首次输注风险管理共识》要求胰酶监测以排除隐匿性胰腺炎，因CD3桥联T细胞可诱发高胰酶血症。2.口服KRASG12D抑制剂“Remorasib”与质子泵抑制剂（PPI）合用时，其AUC变化幅度为：A.↑18%B.↓34%C.↑7%D.↓62%答案：B解析：Remorasib为弱酸环境依赖型，胃pH>5时溶解度下降50%，Ⅲ期药代子研究证实与奥美拉唑合用AUC降低34%，需改用H2受体拮抗剂并间隔12h。3.关于ADC药物“SacTrop2”的间质性肺炎（ILD）风险，下列哪项陈述与2025年FDA更新标签一致？A.1级ILD无需停药，可继续全剂量B.2级ILD停药至≤1级后按原剂量重启C.3级ILD永久停药D.任何级别ILD均需永久停药答案：C解析：2025年4月FDA黑框警告修订：≥3级ILD永久停用；1级暂停至恢复，2级减量25%重启，但需联用泼尼松≥0.5mg/kg。4.使用“Lifileucel”TIL疗法时，为降低清淋后毛细血管渗漏综合征（CLS），白蛋白输注阈值被NCCN2025指南推荐为：A.<20g/LB.<25g/LC.<30g/LD.<35g/L答案：B解析：NCCN细胞治疗指南2025.v2指出，清淋后第0、+1、+2天若血清白蛋白<25g/L即予20%白蛋白100mL，可将≥2级CLS发生率从31%降至11%。5.2025年上市的“OciLAG3”单抗与伊匹木单抗联合时，34级肝炎发生率较单药增加：A.1.8倍B.2.9倍C.4.4倍D.6.1倍答案：C解析：RELATIVITY105研究更新数据：联合组34级肝炎为19.7%，单药LAG3为4.5%，RR=4.4。6.对“DatopotamabDXd”所致口腔炎，2025年ESMO指南推荐的预防性漱口水配方为：A.0.12%氯己定+2%利多卡因B.复方硼砂+制霉菌素C.糖皮质激素+粘附剂D.生理盐水+碳酸氢钠答案：A解析：基于TROPIONLung04研究事后分析，含利多卡因的氯己定漱口水可将≥2级口腔炎发生率从28%降至13%。7.使用“Belzutifan”治疗VHL相关肾癌时，血红蛋白下降≥3级的中位发生时间为：A.2周B.4周C.8周D.12周答案：B解析：LITESPARK004研究：Hb<8g/dL事件集中发生在第4周，与HIF2α抑制后EPO骤降同步。8.2025年新版《CART细胞输注后血压管理共识》指出，对于CD19CART所致CRS相关低血压，首选升压药为：A.去甲肾上腺素B.多巴胺C.血管加压素D.肾上腺素答案：A解析：去甲肾上腺素被推荐为一线，因其在维持肾灌注方面优于多巴胺，且不易诱发CART相关可逆性后部脑病。9.“Repotrectinib”与强效CYP3A4诱导剂利福平合用后，其稳态Cmax下降：A.25%B.50%C.72%D.89%答案：D解析：TRIDENT1药物相互作用队列显示Cmax降低89%，AUC降低92%，故禁用。10.2025年获批的“双功能溶瘤病毒OncoVexHD”禁用于：A.活动性乙肝B.既往器官移植C.孕妇D.以上全部答案：D解析：标签列明：孕妇、活动性肝炎、移植后免疫抑制均为禁忌，因病毒复制可诱发暴发性肝炎及移植物排斥。11.使用“Elacestrant”期间出现QTc>500ms，应：A.停药，待QTc<480ms后原剂量重启B.永久停药C.减量至200mg隔日一次D.停药，待QTc<480ms后减量至200mg每日一次答案：D解析：2025年EMA指南：QTc>500ms需停药，恢复后减量至200mgqd，并每周ECG监测。12.“Zenocutuzumab”所致静脉血栓（VTE）的中位发生时间为：A.6天B.21天C.42天D.84天答案：C解析：eNRGy研究更新：VTE中位42天，建议前3个月每2周行D二聚体+下肢静脉超声。13.2025年《肿瘤疫苗相关心肌炎监测白皮书》将mRNA4157联合帕博利珠单抗所致心肌炎的峰值肌钙蛋白I中位数定为：A.0.8ng/mLB.2.3ng/mLC.5.7ng/mLD.12.4ng/mL答案：C解析：全球12中心回顾：V3期心肌炎峰值cTnI中位5.7ng/mL，提示需ICU级监护。14.“Futibatinib”所致高磷血症，当血磷>7mg/dL时，首选降磷措施为：A.低磷饮食B.司维拉姆C.乙酰唑胺D.增加透析频次答案：B解析：2025年NCCN肝胆指南：血磷>7mg/dL即启动司维拉姆，因FGFR2抑制导致肾小管重吸收增加。15.使用“Sotorasib”出现ALT>5×ULN，总胆红素>3×ULN且R>5，按2025年FDA规则应判定为：A.肝细胞型B.胆汁淤积型C.混合型D.无法分型答案：A解析：R=(ALT/ALTULN)/(ALP/ALPULN)，R>5为肝细胞型，需永久停药。16.“Amivantamab”在EGFR20insNSCLC患者中，输注相关反应（IRR）发生率在预防性“雷莫芦单抗+地塞米松”方案下降至：A.3%B.8%C.15%D.27%答案：A解析：2025年ESMOLateBreaking：双药预处理IRR降至3%，原方案为27%。17.2025年《PI3K抑制剂相关结肠炎管理》建议，对于Copanlisib所致≥2级腹泻，若内镜示溃疡，应：A.暂停用药，口服布地奈德B.永久停药，静脉甲强龙C.减量25%，口服美沙拉嗪D.暂停用药，静脉英夫利西单抗答案：B解析：溃疡型结肠炎需永久停药并按免疫介导性结肠炎给予12mg/kg甲强龙。18.“Olaparib”联合阿比特龙用于mCRPC时，若eGFR降至50mL/min，应：A.奥拉帕利减量至200mgbidB.停用阿比特龙C.停用奥拉帕利D.无需调整答案：A解析：2025年FDA说明书：eGFR3059时减量至200mgbid；<30时禁用。19.“Sabatolimab”所致血小板减少，当PLT<25×10⁹/L时，输注阈值应为：A.立即输注B.<10×10⁹/LC.<50×10⁹/L且伴出血D.无需输注，予TPORA答案：A解析：TIM3抑制剂相关ITP样机制，PLT<25即输注，因出血风险高于传统化疗。20.2025年获批的“脂质体米托蒽醌PDL1siRNA”复合物（LipoMP）最大累积剂量限制为：A.60mg/m²B.80mg/m²C.100mg/m²D.无限制答案：B解析：因siRNA可致慢性左室重构，Ⅲ期研究提示>80mg/m²时EF下降>10%比例达18%。21.“Asciminib”治疗CML时，若出现脂肪酶>3×ULN伴腹痛，应：A.停药，待≤1级后原剂量重启B.永久停药C.减量至20mgqdD.停药，待≤1级后减量至20mgqd答案：D解析：2025年ELN指南：胰腺炎需停药，恢复后减量至20mgqd，并每周监测。22.使用“双特异性CD5×CD28”抗体“Volzotibart”时，预防性抗癫痫治疗推荐：A.左乙拉西坦500mgbid×7天B.苯妥英钠300mgqd×14天C.丙戊酸钠250mgtid×21天D.无需预防答案：A解析：CD28超激动剂可诱发细胞因子风暴伴癫痫，2025年JHU方案：左乙拉西坦500mgbid×7天。23.“TrastuzumabDeruxtecan”所致肺毒性，若确诊需永久停药，且后续禁用的靶向药物为：A.图卡替尼B.奈拉替尼C.吡咯替尼D.所有抗HER2ADC答案：D解析：交叉过敏风险，2025年SABCS共识：任何抗HER2ADC均禁用。24.2025年《肿瘤电场治疗联合免疫检查点抑制剂安全白皮书》指出，当TTFields局部皮肤溃疡>3cm²时，应：A.继续治疗，加强敷料B.暂停至愈合，电场强度降低25%C.永久停用TTFieldsD.改用低频模式答案：B解析：降低强度可减少免疫浸润，同时维持≥50%肿瘤电场覆盖率。25.“Pemigatinib”治疗胆管癌时，若出现视网膜色素上皮脱离（RPED），应：A.停药，眼科随访B.减量至9mgqdC.永久停药D.无需处理答案：A解析：RPED为可逆性，停药后46周恢复，恢复后可原剂量重启。26.2025年《溶瘤病毒联合CPI共识》指出，当HBVDNA>100IU/mL时，禁用：A.帕博利珠单抗B.溶瘤病毒TVECC.两者均禁用D.两者均可使用，需恩替卡韦预防答案：C解析：病毒复制可因免疫重建加重肝炎，故均禁用。27.“Capmatinib”所致外周水肿，若达3级，应：A.利尿剂+减量至200mgbidB.停药，待≤1级后原剂量重启C.永久停药D.利尿剂+无需减量答案：A解析：MET抑制致淋巴管VEGFC下调，利尿剂有效，减量可降低发生率。28.2025年《放射性核素疗法防护新规》要求，⁹⁰Y微球治疗后患者出院标准为患者周围1m辐射剂量率<：A.10μSv/hB.25μSv/hC.50μSv/hD.100μSv/h答案：B解析：IAEA2025更新：<25μSv/h可出院，较旧标准收紧。29.“BelantamabMafoodin”所致角膜病变，当视力降至20/50时，应：A.停药，待恢复至20/25后原剂量重启B.永久停药C.减量至1mg/kgD.无需停药，局部激素答案：B解析：视力<20/40即永久停药，2025年FDA标签更新。30.2025年《肿瘤疫苗冷链管理规范》要求，mRNA4157稀释后输注结束时间不得超过：A.2hB.4hC.6hD.8h答案：C解析：脂质体稳定性验证：6h后粒径增加>20%，效力下降。二、共用题干单选题（每题2分，共20分）（3133题共用）患者男，62岁，肺腺癌EGFR20ins，PS=1，eGFR=75mL/min，拟用Amivantamab+卡铂+培美曲塞。31.预防IRR需地塞米松剂量为：A.10mgiv输注前30minB.20mgpo输注前12h+6hC.8mgiv输注前30minD.无需预防答案：A解析：2025年PAPILLON研究方案：地塞米松10mgiv。32.若第2周期出现2级皮疹，覆盖体表20%，应：A.暂停Amivantamab，口服米诺环素B.减量Amivantamab至700mgC.继续全量，外用激素D.永久停药答案：A解析：2级皮疹需暂停，米诺环素100mgbid×7天，恢复后原剂量。33.若第3周期出现PLT=60×10⁹/L，应：A.暂停卡铂，Amivantamab继续B.全部暂停，待PLT≥100C.卡铂减量25%，Amivantamab继续D.全部暂停，待PLT≥75答案：D解析：PLT5075时暂停全部，≥75后卡铂减量25%，Amivantamab原量。（3436题共用）患者女，48岁，HER2+乳腺癌脑转移，既往TDM1进展，拟用TrastuzumabDeruxtecan5.4mg/kg。34.首次输注前必须影像评估：A.胸部CTB.脑部MRIC.心脏超声D.腹部超声答案：B解析：脑转移基线MRI用于后续判定脑进展或放射性坏死。35.若第3周期出现干咳、低热，SpO₂94%，CT示双肺磨玻璃影，首选检查：A.支气管镜BALB.血培养C.肺功能D.肺V/Q扫描答案：A解析：需排除ILD，BAL查CD4/CD8>3.5支持TDXd肺毒性。36.若确诊2级ILD，应：A.永久停药B.暂停，口服泼尼松1mg/kg，恢复后减量至4.4mg/kgC.暂停，iv甲强龙，恢复后原剂量D.继续全量，加吡非尼酮答案：B解析：2025年标签：2级ILD暂停，激素后恢复减量至4.4mg/kg。（3740题共用）患者男，55岁，MSIH结直肠癌，拟用Dostarlimab+TIGIT单抗“Tiragolumab”。37.预防性甲状腺监测间隔为：A.每2周B.每4周C.每6周D.每8周答案：B解析：双免疫甲状腺炎发生率23%，NCCN推荐每4周TSH+FT4。38.若出现AST=180U/L，ALT=200U/L，总胆红素正常，应：A.永久停药B.暂停，肝穿C.暂停，iv甲强龙1mg/kgD.继续全量，加保肝药答案：C解析：2级肝炎，激素后评估，若7天未降50%永久停药。39.若第5周期出现PLT=90×10⁹/L，直接Coombs阳性，考虑：A.ITPB.TTPC.免疫性溶血D.DIC答案：C解析：TIGIT抑制可诱发自身免疫性溶血，Coombs阳性支持。40.上述溶血处理首选：A.利妥昔单抗B.环孢素C.甲强龙1mg/kgD.脾切除答案：C解析：一线激素，无效再用利妥昔。三、多选题（每题2分，共20分）41.以下哪些药物被2025年《新型ADC心脏毒性蓝皮书》列为需基线及每周期监测NTproBNP？A.SacTrop2B.TDXdC.MirvetuximabD.Loncastuximab答案：ABC解析：三种药物均含拓扑异构酶I抑制剂载荷，心脏应激风险高。42.使用“Repotrectinib”时，下列哪些食物需严格禁用？A.葡萄柚B.塞维利亚橙C.杨桃D.蔓越莓答案：ABC解析：均含呋喃香豆素，抑制CYP3A4，升高Repotrectinib血药浓度。43.2025年《CART细胞居家管理APP》报警指征包括：A.体温≥38.5℃B.收缩压<90mmHgC.指氧<92%D.言语混乱答案：ABCD解析：四项均为ICANS或CRS早期表现，需立即返院。44.“Belzutifan”所致贫血，下列哪些措施正确？A.EPO替代B.输血阈值为Hb<8g/dLC.静脉铁剂D.减量至100mg隔日答案：BC解析：HIF2α抑制使EPO无效，禁用EPO；输血<8g/dL，补铁有效。45.2025年《溶瘤病毒环境泄漏应急预案》要求，病毒滴度>10⁶PFU/mL时，消毒选用：A.5%酚类B.0.5%次氯酸钠C.70%乙醇D.2%戊二醛答案：BD解析：次氯酸钠与戊二醛可完全灭活疱疹病毒载体，酚类及乙醇无效。46.“Zenocutuzumab”治疗NRG1融合肺癌时，需提前接种：A.流感疫苗B.带状疱疹疫苗C.乙肝疫苗D.肺炎球菌疫苗答案：BD解析：双抗致CD4下降，带状疱疹及肺炎风险高。47.使用“Elacestrant”期间，下列哪些药物可延长QTc需慎用？A.阿奇霉素B.昂丹司琼C.奥美拉唑D.多潘立酮答案：ABD解析：均与CYP3A4或hERG通道相关，奥美拉唑无影响。48.2025年《肿瘤电场治疗皮肤护理共识》推荐，预防性使用：A.硅酮贴B.氧化锌软膏C.磺胺嘧啶银D.低分子肝素乳膏答案：AB解析：硅酮贴减少摩擦，氧化锌保湿抗炎。49.“Mavorixafor”联合PD1用于WHIM综合征相关肿瘤时，需监测：A.CXCL12水平B.淋巴细胞绝对值C.中性粒细胞绝对值D.血小板答案：BCD解析：CXCR4拮抗可致白细胞波动，需周测。50.2025年《肿瘤疫苗冷链故障处理》规定，70℃冰箱断电>2h，疫苗应：A.立即转80℃备用冰箱B.干冰临时保存C.液氮蒸汽相D.报废答案：AB解析：>2h未超8h可转存，>8h或温度>60℃报废。四、案例分析题（每题10分，共30分）51.患者，女，58岁，三阴性乳腺癌，gBRCA1突变，肝转移，既往多线化疗进展。2025年3月开始使用“PARP1选择性抑制剂Pamiparib60mgbid+PDL1抑制剂Adebrelimab1200mgq3w”。第2周期后第10天出现乏力、黄疸，TBil68μmol/L，ALT520U/L，AST480U/L，ALP180U/L，Hb9g/dL，PLT85×10⁹/L，凝血正常，血氨45μmol/L，HBVDNA<10IU/mL，HCVAb阴性，腹部CT未见胆管扩张，肝穿示：小叶中央坏死伴淋巴浸润。问题：（1）给出最可能的诊断及依据。（3分）（2）列出即刻处理措施。（4分）（3）若激素治疗48h后ALT降至300U/L，后续药物如何调整？（3分）答案与解析：（1）免疫介导性肝炎（双药叠加）。依据：R>5，肝穿淋巴浸润，排除病毒性、胆管阻塞。（2）①立即停用Pamiparib及Adebrelimab；②静脉甲强松1mg/kg/d；③N乙酰半胱氨酸150mg/kg负荷；④监测ALT、TBil、INR每12h；⑤感染筛查、血培养