2026年大学大三（药物制剂）制药工艺学综合测试试题及答案

2025年大学大三（药物制剂）制药工艺学综合测试试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）每题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。(总共20题，每题2分，在每题给出的四个选项中，选出最符合题目要求的一项)1.以下哪种制药工艺对药物制剂的稳定性影响最大？A.粉碎工艺B.混合工艺C.干燥工艺D.制粒工艺2.药物制剂的溶出度与以下哪个因素关系最为密切？A.药物的晶型B.制剂的辅料种类C.制剂的硬度D.制剂的外观形状3.制备注射剂时，为了保证其澄明度，常采用的工艺是？A.过滤除菌B.热压灭菌C.冷冻干燥D.超滤4.对于易氧化的药物，在制剂中常加入的抗氧剂是？A.亚硫酸钠B.淀粉C.蔗糖D.硬脂酸镁5.片剂制备过程中，黏合剂的作用主要是？A.增加颗粒流动性B.促进片剂崩解C.使物料黏结成颗粒D.改善片剂外观6.以下哪种剂型不属于口服固体制剂？A.胶囊剂B.滴丸剂C.糖浆剂D.颗粒剂7.药物制剂的有效期是指？A.药物含量降低10%所需的时间B.药物完全失效的时间C.药物开始变质的时间D.药物疗效显著下降的时间8.制备脂质体的关键工艺是？A.乳化B.超声分散C.薄膜分散法D.高压均质9.以下哪种药物剂型适合于急症治疗？A.缓释制剂B.控释制剂C.注射剂D.片剂10.对于难溶性药物，提高其溶出度的方法不包括？A.制成固体分散体B.微粉化C.加入助溶剂D.增加制剂硬度11.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件通常是？A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.25℃±2℃，相对湿度60%±10%C.37℃±2℃，相对湿度65%±5%D.50℃±2℃，相对湿度70%±5%12.注射剂的pH值一般应控制在？A.4～9B.3～8C.5～10D.2～713.以下哪种辅料可作为片剂的崩解剂？A.羟丙甲纤维素B.交联聚维酮C.乙基纤维素D.聚乙二醇14.制备微丸的常用工艺是？A.挤出滚圆法B.热熔法C.溶剂-非溶剂法D.喷雾干燥法15.药物制剂的包材对制剂稳定性有重要影响，以下哪种包材对光敏感药物有较好的保护作用？A.玻璃瓶B.塑料瓶C.铝塑复合膜D.陶瓷瓶16.以下哪种药物剂型的生物利用度相对较高？A.肠溶片B.分散片C.胶囊剂D.丸剂17.制备软膏剂的基质不包括？A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇D.羧甲基纤维素钠18.药物制剂的含量均匀度检查主要针对的是？A.小剂量制剂B.大剂量制剂C.液体制剂D.半固体制剂19.以下哪种工艺可用于制备纳米粒？A.沉淀法B.乳化法C.喷雾干燥法D.高压均质法20.药物制剂的稳定性试验中，长期试验的条件是？A.25℃±2℃，相对湿度60%±10%B.40℃±2℃，相对湿度75%±5%C.37℃±2℃，相对湿度65%±5%D.50℃±2℃，相对湿度70%±5%第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）(总共5空，每空2分)1.药物制剂的基本质量要求包括______、______、______、______和______。2.制备注射剂时，常用的过滤介质有______、______和______。3.片剂的质量检查项目包括______、______、______、______和______等。4.药物制剂稳定性的影响因素包括______、______、______和______等。5.制备脂质体的材料主要有______和______。（二）简答题（共20分）(总共4题，每题5分)1.简述药物制剂溶出度的重要性。2.说明片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。3.简述注射剂的质量要求。4.如何提高药物制剂的稳定性？（三）论述题（共15分）(总共1题，每题15分)论述药物制剂工艺对药物疗效和安全性的影响。（四）案例分析题（共15分）(总共1题，每题15分)某药物在制剂过程中出现了含量不均匀的问题，请分析可能的原因，并提出解决方案。答案：1.C2.A3.D4.A5.C6.C7.A8.C9.C10.D11.A12.A13.B14.A15.C16.B17.D18.A19.A20.A填空题答案：1.有效性、安全性、稳定性、均一性、顺应性2.砂滤棒、垂熔玻璃滤器、微孔滤膜3.外观、片重差异、硬度、崩解时限、溶出度4.处方因素、外界因素、药物本身性质、制剂工艺5.磷脂、胆固醇简答题答案：1.溶出度是指药物从制剂中溶出的速度和程度。它直接影响药物的吸收和疗效，对于难溶性药物尤为重要。如果溶出度不佳，药物无法及时释放，会导致吸收不完全，影响治疗效果。2.可能出现的问题有裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限等。解决方法分别为选用弹性小的黏合剂、调整压力等；增加黏合剂用量等；控制环境湿度等；调整颗粒流动性等；加入崩解剂改进制粒工艺等；改进制剂处方和工艺等。3.无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性、降压物质等。4.选择合适的辅料、控制制剂的水分含量、采用适宜的包装材料、添加抗氧剂等稳定剂、优化制剂工艺等。论述题答案：药物制剂工艺对药物疗效和安全性有着至关重要的影响。合适的制剂工艺能确保药物有效成分的释放、吸收，从而提高疗效。例如，固体分散体技术可提高难溶性药物的溶出度，增强疗效。而不良的制剂工艺可能导致药物释放过快或过慢，影响疗效。同时，工艺不当还可能引入杂质、微生物等，威胁安全性。如注射剂制备中热原控制不当会引发严重不良反应。严格控制制剂工艺参数，才