2025年药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案

2025年药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.2025年修订的《药品管理法》将“药品上市许可持有人”制度写入法律，其首次提出是在（）。A.2015年《药品管理法》修正草案B.2019年《药品管理法》全面修订稿C.2022年《药品注册管理办法》D.2023年《药品上市后变更管理办法》答案：B2.根据2025版《药品管理法》，对疫苗、血液制品、细胞治疗产品等高风险药品实施（）管理。A.一般追溯B.分段追溯C.全程电子追溯D.批次追溯答案：C3.药品网络销售实行“线上线下一致”原则，其核心含义是（）。A.线上价格须与线下一致B.线上促销力度不得高于线下C.线上销售须取得与线下同等资质并符合同等质量管理要求D.线上配送须由线下门店完成答案：C4.药品网络销售第三方平台备案机关由省级药监部门调整为（）。A.国家药监局B.省级市场监管局C.国家卫健委D.国务院反垄断委员会答案：A5.2025年《药品网络销售管理办法》规定，向个人消费者网售处方药的，应当确保处方来源真实、可靠，并保存处方不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D6.药品上市许可持有人委托生产药品，应当与受托方签订（），明确双方质量责任。A.委托生产协议B.质量协议C.委托生产协议和质量协议D.质量授权书答案：C7.对网络销售假药、劣药行为，2025年修订法将货值金额不足一万元的罚款下限提高至（）。A.十万元B.十五万元C.二十万元D.三十万元答案：B8.药品网络销售者应当在网站首页显著位置持续公示其药品经营许可证，公示方式要求是（）。A.超链接跳转B.扫描后可见C.清晰可读且可直接下载D.弹窗提醒答案：C9.药品网络销售第三方平台发现入驻商家涉嫌销售假劣药，应当立即采取的措施是（）。A.下架、屏蔽、保存记录并报告药监部门B.先行罚款再下架C.通知商家自查D.关闭服务器答案：A10.药品网络销售禁止清单中，不包括（）。A.疫苗B.中药饮片C.医疗机构制剂D.麻醉药品答案：B11.药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，并配备（）。A.质量授权人B.药物警戒负责人C.临床研究员D.数据保护官答案：B12.网络销售药品的储存与运输应当符合（）规范要求。A.GSPB.GMPC.GDPD.GLP答案：A13.药品网络销售者采用“线上下单、线下配送”混合模式，其配送门店必须是（）。A.单体药店B.药品零售连锁门店C.取得药品经营许可证的零售药店D.超市柜台答案：C14.对药品网络销售第三方平台的现场检查，可以采取（）方式。A.飞行检查B.书面检查C.远程视频检查D.以上均可答案：D15.药品网络销售记录保存期限不少于销售药品有效期后（）。A.半年B.一年C.两年D.三年答案：B16.药品网络销售者未按规公示许可证，逾期不改正的，罚款额度为（）。A.一万元以上三万元以下B.五千元以上一万元以下C.五万元以上十万元以下D.十万元以上二十万元以下答案：A17.药品网络销售第三方平台应当设置（）岗位，对入驻商家资质进行审核。A.药学服务B.质量安全管理C.网络运维D.客服答案：B18.药品上市许可持有人发现其上市药品存在重大质量风险，应当在几小时内报告所在地省级药监部门（）。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B19.药品网络销售者通过短视频平台直播售药，必须取得（）。A.互联网信息服务备案B.药品网络销售备案C.互联网药品信息服务资格证书D.广告审查证明答案：B20.药品网络销售第三方平台应当每（）向国家药监局报送平台运营数据。A.月B.季度C.半年D.年答案：B21.药品网络销售者销售处方药时，应当对处方进行审核，审核人员应当为（）。A.执业医师B.执业药师C.药学初级以上职称人员D.药品采购员答案：B22.药品网络销售第三方平台未建立质量管理制度，情节严重的，可被处以（）。A.警告B.十万元罚款C.五十万元罚款D.暂停平台服务答案：D23.药品上市许可持有人委托销售药品，应当对受托方进行（）审计。A.财务B.合规C.质量保障能力D.环境答案：C24.药品网络销售者以“买药品赠药品”方式促销，属于（）。A.正当竞争B.价格欺诈C.违法促销D.商业贿赂答案：C25.药品网络销售第三方平台应当建立消费者权益保障金制度，其额度不低于平台上一年度药品销售额的（）。A.0.1%B.0.5%C.1%D.2%答案：B26.药品网络销售者未按照规定保存销售记录的，逾期不改正的，罚款（）。A.一万元以上五万元以下B.五万元以上十万元以下C.十万元以上二十万元以下D.二十万元以上三十万元以下答案：A27.药品网络销售第三方平台对入驻商家进行年度审核，审核内容不包括（）。A.药品经营许可证有效性B.执业药师在职情况C.商家注册资本D.质量管理制度执行情况答案：C28.药品网络销售者发布药品信息，应当显著标明（）。A.药品广告批准文号B.药品批准文号C.药品生产批号D.药品追溯码答案：B29.药品网络销售第三方平台应当建立投诉举报处理制度，对投诉举报的初步处理时限为（）。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B30.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业通过网络销售药品，应当纳入（）追溯系统。A.国家免疫规划B.国家药品标识C.国家药品追溯D.国家医保编码答案：C二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.以下哪些药品禁止通过网络销售（）。A.疫苗B.血液制品C.麻醉药品D.中药配方颗粒答案：A、B、C32.药品网络销售第三方平台应当履行的义务包括（）。A.建立质量管理制度B.对入驻商家进行资质审核C.保存交易记录D.直接参与药品定价答案：A、B、C33.药品网络销售者销售处方药时，应当做到（）。A.查验处方B.审核处方C.保存处方D.回访患者用药效果答案：A、B、C34.药品上市许可持有人应当建立并实施药物警戒制度，具体包括（）。A.收集不良反应B.分析不良反应C.报告不良反应D.隐瞒不良反应答案：A、B、C35.药品网络销售第三方平台发现入驻商家存在以下哪些行为，必须立即停止提供平台服务（）。A.销售假药B.销售劣药C.超范围经营D.未公示许可证答案：A、B、C36.药品网络销售者应当对配送过程进行质量控制，措施包括（）。A.选择合法物流企业B.签署质量协议C.监控温湿度D.允许快递员拆封检查答案：A、B、C37.药品网络销售者发布药品信息时，不得出现的内容有（）。A.表示功效的断言B.与其他药品比较C.说明治愈率D.标明禁忌症答案：A、B、C38.药品网络销售第三方平台应当建立的数据管理制度包括（）。A.数据分类分级B.数据备份C.数据加密D.数据买卖答案：A、B、C39.药品网络销售者应当建立的记录包括（）。A.销售记录B.处方记录C.投诉记录D.员工考勤记录答案：A、B、C40.药品网络销售第三方平台对入驻商家的现场检查形式包括（）。A.飞行检查B.远程视频检查C.书面检查D.电话访谈答案：A、B、C三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.药品网络销售第三方平台可以委托第三方机构进行质量审核。（√）42.药品网络销售者可以销售医疗机构制剂，但需取得批准。（×）43.药品网络销售者销售非处方药无需审核处方。（√）44.药品网络销售第三方平台无需保存交易记录，由商家保存即可。（×）45.药品上市许可持有人可以自行生产，也可以委托生产。（√）46.药品网络销售者通过微信群销售药品无需备案。（×）47.药品网络销售者可以以“满减”方式促销处方药。（×）48.药品网络销售第三方平台应当建立消费者权益保障金制度。（√）49.药品网络销售者应当对配送温度进行实时监测并记录。（√）50.药品网络销售第三方平台发现商家违法销售疫苗，仅需下架即可，无需报告。（×）四、填空题（每空1分，共20分）51.药品上市许可持有人应当建立________体系，对药品全生命周期负责。答案：质量保证52.药品网络销售第三方平台应当每________向国家药监局报送运营数据。答案：季度53.药品网络销售者销售处方药应当由________审核处方。答案：执业药师54.药品网络销售者未公示许可证且逾期不改的，罚款________元至________元。答案：一万；三万55.药品网络销售第三方平台应当建立________制度，保障消费者权益。答案：消费者权益保障金56.药品网络销售者应当保存销售记录不少于药品有效期后________年。答案：一57.药品网络销售第三方平台现场检查可以采取________、________、________等方式。答案：飞行检查；远程视频检查；书面检查58.药品网络销售者销售假药，货值金额不足一万元的，罚款下限为________万元。答案：十五59.药品网络销售第三方平台应当建立________管理制度，明确质量管理职责。答案：质量60.药品网络销售者通过网络销售药品应当纳入________追溯系统。答案：国家药品五、简答题（每题10分，共30分）61.简述药品网络销售第三方平台对入驻商家的资质审核流程。答案：（1）收集资料：营业执照、药品经营许可证、执业药师注册证等；（2）形式审查：核对证件真实性、有效期、经营范围；（3）现场核查：飞行检查或远程视频检查经营场所、仓储条件、执业药师在岗情况；（4）质量能力评估：审查质量管理制度、记录、培训档案；（5）签署协议：与商家签署质量协议，明确双方责任；（6）动态管理：建立商家档案，定期复审，发现问题及时暂停或终止服务。62.药品网络销售者在配送环节应采取哪些质量控制措施？答案：（1）选择合法合规的第三方物流企业，签订质量协议；（2）对配送车辆、保温箱进行验证，确保温湿度符合要求；（3）对冷链药品实行全程温控，配备实时监测设备；（4）包装加贴“药品不得拆封”警示，使用一次性防伪封签；（5）建立配送记录，包括发货时间、温度曲线、签收人信息；（6）对配送人员进行药品知识培训，考核合格上岗；（7）建立应急预案，出现温控超标立即启动召回或就地