医用超声耦合剂研发专员岗位招聘考试试卷及答案

医用超声耦合剂研发专员岗位招聘考试试卷及答案医用超声耦合剂研发专员岗位招聘考试试卷及答案一、填空题（每题1分，共10分）1.医用超声耦合剂的核心作用是________超声探头与人体组织间的空气间隙，提高声能传递效率。2.人体软组织声阻抗约为1.6×10⁶kg/(m²·s)，耦合剂声阻抗应尽量________该值。3.水溶性耦合剂常用基质为________（如CMC、HEC）。4.耦合剂pH范围通常要求在________之间（符合YY/T0299标准）。5.腔内超声所用耦合剂需达到________要求。6.耦合剂中添加的________可抑制微生物滋生，延长保质期。7.导电型耦合剂主要用于________超声介入治疗（如射频消融）。8.耦合剂冻点应低于________℃，满足低温储存需求。9.新型耦合剂可添加________颗粒提高声耦合效率。10.耦合剂生产需避免引入________，否则导致图像伪影。二、单项选择题（每题2分，共20分）1.以下哪种不是水溶性耦合剂常用基质？A.CMCB.HECC.石蜡D.卡波姆2.治疗用HIFU耦合剂需重点考虑的性能是？A.粘度稳定B.热稳定C.导电率D.无菌等级3.依据YY/T0299，诊断超声耦合剂无菌要求是？A.必须无菌B.可灭菌/消毒C.无需无菌D.仅侵入性需无菌4.耦合剂声阻抗与人体差异过大，会导致？A.图像清晰B.声能反射增加C.探头损坏D.组织灼伤5.适用于耦合剂批量灭菌的方法是？A.高压蒸汽B.环氧乙烷C.干热D.紫外线6.耦合剂中甘油的主要作用是？A.防腐B.保湿C.导电D.灭菌7.以下属于新型耦合剂研发方向的是？A.普通水溶性B.导电耦合剂C.可降解耦合剂D.石蜡基8.耦合剂保质期与以下哪种无关？A.防腐剂种类B.储存温度C.基质类型D.探头品牌9.婴幼儿专用耦合剂需重点控制的是？A.防腐剂含量B.粘度C.pHD.声阻抗10.耦合剂研发核心符合的标准是？A.YY/T0299B.GB15979C.YY0031D.GB9706三、多项选择题（每题2分，共20分）1.耦合剂核心性能要求包括？A.声阻抗匹配B.合适粘度C.无菌/消毒D.低毒性2.水溶性耦合剂主要成分类别有？A.基质B.保湿剂C.防腐剂D.导电剂3.耦合剂常见灭菌方法有？A.环氧乙烷B.γ辐照C.高压蒸汽D.过滤除菌4.耦合剂研发需考虑的临床需求包括？A.图像清晰B.患者舒适C.过敏风险D.治疗兼容5.耦合剂质量控制指标有？A.pH值B.粘度C.菌落总数D.声阻抗6.不同超声场景特殊要求有？A.腔内需无菌B.HIFU需热稳定C.导电治疗需导电D.小儿需低刺激7.耦合剂应避免添加的成分是？A.易致敏防腐剂B.高毒性物质C.易挥发溶剂D.保湿剂8.新型耦合剂研发方向包括？A.可降解B.靶向治疗C.低温稳定D.导电耦合剂9.耦合剂生产关键控制点有？A.无菌环境B.混合均匀性C.气泡去除D.防腐剂添加量10.关于耦合剂的正确说法是？A.声阻抗越接近人体越好B.粘度越高图像越清晰C.无菌剂需解析残留D.导电剂可用于介入四、判断题（每题2分，共20分）1.所有医用耦合剂都必须无菌。（×）2.耦合剂声阻抗应接近人体软组织。（√）3.CMC是水溶性耦合剂常用基质。（√）4.耦合剂pH范围通常为6.0-8.0。（√）5.环氧乙烷灭菌耦合剂需解析残留。（√）6.导电耦合剂可用于射频消融。（√）7.耦合剂冻点低于0℃即可满足储存。（×）8.防腐剂需符合食品接触材料标准。（√）9.HIFU耦合剂需重点考虑热稳定。（√）10.纳米颗粒可提高耦合剂声效率。（√）五、简答题（每题5分，共20分）1.简述耦合剂核心作用及关键性能指标。答案：核心作用：①消除探头与人体空气间隙，提升声能传递；②减少摩擦，提高患者舒适；③部分具备导电、靶向等特殊功能。关键指标：①声阻抗匹配（接近1.6×10⁶kg/(m²·s)）；②合适粘度（易涂抹、无流淌）；③pH6.0-8.0（无刺激）；④无菌/消毒（侵入性场景需无菌）；⑤低毒性、无致敏；⑥热稳定（治疗用）；⑦导电率（介入用）。2.说明水溶性耦合剂主要成分及功能。答案：①基质（CMC/HEC）：提供粘度与凝胶结构；②保湿剂（甘油/丙二醇）：防止干燥，延长作用时间；③防腐剂（苯氧乙醇）：抑制微生物；④导电剂（氯化钠，可选）：用于介入治疗；⑤pH调节剂（柠檬酸/氢氧化钠）：控制pH；⑥去泡剂（有机硅）：去除气泡，避免伪影。3.简述耦合剂灭菌方法及适用场景。答案：①环氧乙烷灭菌：批量水溶性耦合剂，需解析残留；②γ辐照：已包装产品，无残留，适合高无菌要求；③过滤除菌：液体耦合剂（0.22μm孔径），适合小批量；④紫外线：仅表面消毒。适用场景：侵入性超声（腔内/介入）用环氧乙烷/辐照；普通诊断用过滤/紫外线；HIFU耦合剂需灭菌+热稳定。4.耦合剂研发需关注的临床需求及法规要求。答案：临床需求：①图像清晰（无气泡、声阻抗匹配）；②患者舒适（低刺激、易清洁）；③特殊场景适配（介入导电、小儿低致敏）；④安全无毒性。法规要求：①符合YY/T0299；②无菌产品符合YY0031；③防腐剂符合GB2760；④生物学评价（细胞毒性、致敏）；⑤生产符合GMP。六、讨论题（每题5分，共10分）1.如何解决低温下耦合剂粘度升高、流动性下降问题？答案：①调整基质比例：减少高粘度CMC，增加低粘度HEC/卡波姆；②添加低温稳定剂：丙二醇/PEG降低冻点，减少相分离；③优化保湿剂：甘油+丙二醇复配，提升低温保湿；④工艺改进：控制混合温度/搅拌速度，减少分子聚集；⑤配方验证：在-5℃~25℃测试粘度，确定最优比例。可开发低温专用耦合剂，针对性调整成分。2.敏感人群（婴幼儿、过敏体质）专用耦合剂需考虑哪些关键因素？答案：①低致敏成分：避免甲醛释放体防腐剂，选用苯氧乙醇；②温和pH：6.5-7.5（接近皮肤pH）；③无刺激基质：改性HEC，避免卡波姆；④无残留：减少挥发性溶剂，易清洁；⑤生物学评价：婴幼儿皮肤刺激/致敏试验（符合GB/T16886）；⑥特殊适配：新生儿用无气味、无颜色产品。需符合儿科医疗器械法规，确保临床安全。答案汇总一、填空题1.消除；2.接近；3.纤维素醚类；4.6.0-8.0；5.无菌；6.防腐剂；7.导电；8.-5；9.纳米；10.气泡二、单项选择题1.C；2.B；3.D；4.B；5.B；6.B；7.C；8.D；9.A